ANILAB Boletín de divulgación de actividades relacionadas con Animales de Laboratorio Instituto de Biotecnología Universidad Nacional de Colombia Diciembre 1998 No. 1 Editorial Importancia del empleo de Animales de La constitución de grupos multidisciplinarios para el abordaje adecuado de los problemas de investigación es una prioridad del país y dentro de la Universidad Nacional de Colombia. A propósito de los requerimientos en infraestructura para la investigación biológica y biomédica se ha acordado convocar a los interesados en el tema para constituír un grupo de consulta, estudio y proyección del trabajo en el área con el fin de poder consolidar conceptos y proponer metas que le den validez a los resultados de los proyectos que utilizan animales como reactivo biológico en investigación como apoyo a la vez del desarrollo de los programas de pre y postgrado o la búsqueda del trabajo en red y la accesibilidad a publicaciones internacionales. Experimentación en la Investigación *1 Dada la urgencia de cumplir con los requerimientos internacionales, se acordó presentar un proyecto cuyos objetivos son favorecer el establecimiento de infraestructura física necesaria para el desarrollo de una política para la producción y experimentación a nivel nacional con criterios de acreditación; generar un plan de capacitación para personal profesional y auxiliar para el manejo de animales de laboratorio que garantice la apropiación de una cultura al respecto, lo cuál es de suma importancia debido al tiempo que una formación integral requiere; y el desarrollo de un plan modular multietapas para la dotación apropiada de un bioterio central que permita el trabajo válido en animales de laboratorio. La divulgación del adecuado manejo de los Reactivos Biológicos es también una prioridad del grupo, razón por la cuál se ha puesto en circulación este boletín que circulará bimensualmente. EN 1 2 3 4 ESTE NÚMERO Importancia del empleo de animales de experimentación en la Investigación. Notas del Internet. Aspectos legislativos del Uso de Reactivos Biológicos. Principios éticos del Manejo de Animales de Laboratorio. Los lineamientos existentes actualmente en investigación biológica y biomédica expresados en normas y principios - y en la misma práctica científica - han determinado de manera clara y contundente el tipo, las condiciones y parámetros de uso de los animales de laboratorio en el esfuerzo por generar conocimiento válido y apto para ser compartido por la comunidad investigativa internacional. El uso de animales de laboratorio en la investigación no es algo nuevo. Si revisamos desde 1901 hasta la fecha los nombres y temas de investigaciones que han recibido Premios Nobel, el apoyo experimental de éstas investigaciones han sido los animales de laboratorio. Por citar algunos ejemplos: Von Behring (1901) en el cobayo desarrolló el suero antidiftérico; Koch (1905) en ovejas y vacas estudió la patogénesis de la tuberculosis; Banting y Macleod (1923) en perros, conejos y peces descubrieron los mecanismos de insulina y la diabetes; Sherrington (1932), en perros y gatos descubrió el funcionamiento de las neuronas; Fleming (1945) y su grupo descubrieron, utilizando ratones, los efectos curativos de la penicilina en las infecciones bacterianas; más recientemente, Fischer y Krebs (1992) establecieron los mecanismos de regulación celular. La validación de los procedimientos, la acreditación de bioterios, la evaluación por Comités de Ética y el trabajo interdisciplinario son requisitos indispensables actualmente para los proyectos que se sustenten en la utilización de los animales de experimentación como reactivos biológicos. Colombia tiene un atraso estimado de varias décadas en ésta Ciencia y una gran despreocupación en la aplicación de los principios éticos tan discutidos a nivel internacional. Esto se traduce de manera real en trabajos de investigación ineficientesy potencialmente inválidos e impedimento para la posibilidad de acceso a colaboración internacional. Además constituye un peligro para la salud de docentes, investigadores, alumnos y técnicos que trabajan en ambientes insalubres. Profesiones como Medicina, Odontología, Farmacia, Enfermería, Psicología y Veterinaria requieren como soporte de sus investigaciones el manejo de animales establecidos específicamente para ciertos propósitos que aún no se utilizan de manera sistémica en países como el nuestro. *1Mrad de Osorio A., Cardozo de Martínez C., "El uso de los animales de laboratorio en la investigación biológica y médica", Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Odontología, sep. 1998. ANILAB 1 PRINCIPIOS ÉTICOS No se deben realizar procedimientos quirúrgicos o dolorosos en animales no anestesiados paralizados por agentes químicos. La UNESCO y la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD establecieron desde 1949 el Council for International Organizations cuyo principal campo de acción incluye la bioética, la nomenclatura internacional de las enfermedades y la economía relacionadas con la salud. Esta institución elaboró los principios básicos para guiar éticamente la investigación biomédica realizada con animales. El avance del conocimiento biológico y el desarrollo de mejores medios para la protección de la salud y el bienestar, tanto del hombre como del animal, requieren recurrir a experimentación en animales vivos intactos de una gran variedad de especies. Siempre que sean apropiados, deben usarse métodos tales como modelos matemáticos, simulación por computador y sistemas biológicos in vitro. La experimentación en animales solamente se debe realizar después de estudiar su importancia para la salud humana o animal y para el avance del conocimiento biológico. Los animales seleccionados para la experimentación deben ser de una especie y calidad apropiada y utilizar el mínimo número requerido para obtener resultados científicamente válidos. Los investigadores y demás personal nunca deben dejar de tratar a los animales como seres sensibles y deben considerar como un imperativo ético el cuidado y uso apropiado y el evitar o minimizar el desconfort, la angustia y el dolor. Los investigadores deben presumir que, procedimientos que causarían dolor en seres humanos también causan dolor en otras especies vertebradas, aún cuando todavía falta mucho por saber sobre la percepción del dolor en animales. Todo procedimiento que pueda causar en los animales más que un dolor ó una angustia momentánea ó mínima, debe ser realizado con sedación, analgesia ó anestesia apropiada y conforme con la práctica veterinaria aceptada. La primera condición del científico que trabaja con animales de laboratorio es el respeto por la vida, el dolor o el sufrmiento a que éstos pueden ser sometidos en los trabajos bajo su responsabilidad. Cuando se requiera apartarse de lo establecido en el articulado anterior, la decisión no debe ser tomada solamente por el investigador directamente involucrado sino que debe ser tomada por un cuerpo revisor convenientemente constituido. Estas excepciones no deben hacerse solamente con fines de demostración ó de enseñanza. Al final del experimento ó cuando sea apropiado durante el mismo, los animales que puedan sufrir dolor crónico ó severo, angustia ó invalidez que no pueda ser mitigada, deben ser sacrificados sin dolor. Los animales mantenidos con propósitos biomédicos deben tenerse en las mejores condiciones de vida posibles. Normalmente el cuidado de los animales deberá estar bajo la supervisión de veterinarios con experiencia en la ciencia de Animales de Laboratorio. El director del instituto o del departamento donde se usen animales es el responsable de asegurar que los investigadores y demás personal tengan calificación apropiada o experiencia para realizar los procedimientos en animales. Debe proporcionar oportunidades adecuadas de entrenamiento en servicio que incluyan la preocupación por un trato humano apropiado para con los animales que están bajo su cuidado. ANILAB 2 NOTAS DEL INTERNET ESTA COLUMNA LE AYUDARÁ A CONSEGUIR SITIOS DE INTERÉS EN EL INTERNET DERECHOS Y BIENESTAR ANIMAL http: //www. tiac.net/users/sbr/animals.html Salud animal: lista amplia de organizaciones de derechos de los animales y un listado de especies de animales en vía de extinción. ALTERNATIVAS AL USO DE ANIMALES http ://oslovet.veths.no/norina/default.html Alternativas audiovisuales al empleo de animales en docencia. DOCUMENTACIÓN DE LA USDA ASPECTOS LEGISLATIVOS La preocupación por el uso ético de animales de laboratorio se ha venido reflejando en el plano legislativo. A nivel internacional es muy importante indicar la existencia y cumplimiento de normas muy exigentes con respecto al trato que debe ser proporcionado a los animales utilizados en trabajos investigativos. Uno de los primeros países en contemplar una legislación acerca del uso de animales de laboratorio fue Inglaterra, quién dio los primeros pasos desde 1876, más tarde y a partir de las medidas tomadas por el Reino Unido, otros países Europeos comenzaron a implementar legislaciones en materia de protección de animales. En Japón, Canada y Estados Unidos se han desarrollado también legislaciones respecto al uso de animales de experimentación. En Colombia el primer avance legislativo sobre el cuidado animal es la ley que a continuación se menciona, la cuál establece la protección de los animales en todo el territorio nacional, promueve el bienestar de los mismos, referencia los deberes para con los animales, identifica las diferentes formas en que se puede incurrir en maltrato a los animales, se citan las penas y agravantes para quienes incurran en actos dañinos contra los animales, indica las circunstancias en que se debe practicar el sacrificio de animales no destinados para consumo humano, se reglamenta la caza y la pesca de animales silvestres, bravíos o salvajes. En el capítulo sexto se trata el uso de los animales vivos en experimentos e investigaciones.. Posteriormente en 1993 el Ministerio de Salud expide la reglamentación de normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. La sección correspondiente a la investigación biomédica con animales es estudiada bajo el TÍTULO V. *2 http ://www.aphis.usda.gov/ Página del Servicio para la Inspección de la salud de animales y Plantas (APHIS). http ://aphis.usda.gov/ac Página APIHS para el cuidado animal. GUÍA PARA EL CUIDADO Y EL USO DE ANIMALES DE LABORATORIO http ://www.nap.edu/readingroombooks/labrats/ Ley No. 84 de 1989. "Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Protección de los Animales". Capítulo Sexto Del Uso de Animales Vivos en Experimentos e Investigación ARTÍCULO 23. - Los experimentos que se llevan a cabo con animales vivos, se realizarán únicamente con autorización previa del Ministerio de Salud Pública y sólo cuando tales actos sean imprescindibles para el estudio y avance de la ciencia, siempre y cuando esté demostrando: *2 Vargas O., "Estrategias en la experimentación animal Parte I: Métodos de reemplazo en la Investigación y Docencia", Tesis, Dpto. de Farmacia, Universidad Nacional de Colombia, 1998. ANILAB 3 a) Que los resultados experimentales no puedan obtenerse por otros procedimientos o alternativas. b) Que las experiencias son necesarias para el control, prevención, el diagnóstico ó el tratamiento de enfermedades que afectan al hombre o al animal. c) Que los experimentos no puedan ser sustituidos por cultivo de tejidos, modos computarizados, dibujos, películas, fotografías, videos u otros procedimientos análogos. ARTÍCULO 24.- El animal usado en cualquier experimento deberá ser puesto bajo los efectos de anestesia lo suficientemente fuerte para evitar que sufra dolor. Si sus heridas son de consideración ó implican mutilación grave, serán sacrificados inmediatamente al término del experimento. ARTÍCULO 25.- Se prohibe realizar experimentos con animales vivos, como medio de ilustración de conferencias en facultados de medicina, veterinaria, zootecnia, hospitales o laboratorios ó en cualquier otro sitio dedicado al aprendizaje y con el propósito de obtener destreza manual. Los experimentos de investigación se llevarán a cabo únicamente en los laboratorios autorizados previamente por las autoridades del Ministerio de Salud Pública y el Decreto 1608 de 1978 en lo pertinente. También se prohibe el uso de animales vivos en los siguientes casos expresamente: a) Cuando los resultados del experimento son conocidos con anterioridad. b) Cuando el experimento no tiene un fin científico y especialmente cuando está orientado hacia una actividad comercial. c) Realizar experimentos con animales vivos de grado superior en la escala zoológica al indispensable, según la naturaleza de la experiencia. ARTÍCULO 26.- Para todo experimento con animales vivos deberá conformarse un comité de ética. El Ministerio de Salud Pública no autorizará la realización de experimentos con animales vivos sino cuando esté conformado el mismo, que estará integrado por no menos de tres miembros, uno de los cuales deberá ser veterinario del I.C.A.; el segundo deberá pertenecer a la autoridad administradora de los recursos naturales; el tercero deberá ser representante de la sociedad protectora de animales. Los miembros del comité de ética serán designados por sus respectivas entidades a solicitud del experimentador. El gobierno nacional reglamentará la forma de proveer las representaciones de las sociedades protectoras de animales y su junta coordinadora nacional, que tendrá tres miembros por un período de dos años. Estas representaciones en los comités de ética serán ad-honorem. Todo comité de ética establecido de acuerdo con este artículo será responsable de coordinar y supervisar: a)Las actividades y procedimientos encaminados al cuidado de los animales. b)Las condiciones físicas par el cuidado y bienestar de los animales. c)El entrenamiento y las capacidades del personal encargado del cuidado de los animales. d)Los procedimientos para la prevención del dolor innecesario incluyendo el uso de anestesia y analgésico. e)El cumplimiento de lo prescrito en los Artículos 24 y 25 de esta Ley. El director de un experimento en el que se vayan a utilizar animales vivos, queda obligado a comunicar al comité de ética, la naturaleza de los procedimientos que vayan a emplearse con los animales, el número y tipo de los mismos, las alternativas al uso de animales y fuentes y naturaleza de los fondos de investigación. En el sitio en el cual un comité de ética tenga razones para creer que se está violando esta Ley o que se violará, o que se haya violado, ordenará lo siguiente, según sea pertinente: a) Suspensión del experimento. b) Sacrificio del animal cuando se le haya causado enfermedad o lesión incurable. PARÁGRAFO: Son deberes de los comités de ética: a) Reunirse trimestralmente. b) Hacer inspecciones por lo menos cuatro (4) veces al año a las áreas de estudio de animales en cada laboratorio y a los centros experimentales, de las cuales rendirán un informe a las autoridades competentes y a la entidad administradora de los recursos naturales. c) Revisar durante las inspecciones a los centros experimentales o de estudio las condiciones de manejo y el control del dolor en los animales, para establecer si se cumplen los requisitos señalados en la presente Ley. De todas las actuaciones el Comité de ética se rendirá informe a las entidades empleadoras del funcionario. La violación de lo dispuesto en cualquiera de los artículos del capítulo quinto de esta Ley acarreará al experimentador pena de multa de cincuenta mil ($50.000.oo) a quinientos mil ($500.000.oo) pesos. Envíe sus inquietudes y sugerencias a: Afife Mrad de Osorio amrad@impsat.net.co Carmen A. Cardozo de Martínez ccardozo@bacata.usc.unal .edu.co Instituto de Biotecnología, Universidad Nacional de Colombia. 3165000 Ext. 16955 Fax: 3165415 ANILAB 4 ANILAB 5