Documento de posición sobre: Presencia en Bajos Niveles Con la creciente adopción y uso de variedades genéticamente modificadas, y el actual estado de los marcos regulatorios y procesos a nivel mundial, los países se ven enfrentados a la situación en que semilla fuera de tipo puede actualmente contener presencia en bajos niveles (LLP) no intencionada de variedades genéticamente modificadas que afectan tanto a los gobiernos como a la industria. En la medida que aumenta el comercio de semilla a nivel mundial, al igual que el crecimiento de producciones de contra estación entre hemisferios, el movimiento de semilla es vulnerable a restricciones en relación a LLP. Los estándares de calidad de semillas existentes proveen de un marco dentro del cual se mueve la semilla internacionalmente. Algún nivel de variabilidad es inherente a cualquier sistema reproductivo biológico y se refleja en estos estándares de calidad. Los estándares de calidad más ampliamente reconocidos para identidad y pureza varietal son aquellos establecidos bajos los Esquemas de Semilla de la OECD y AOSCA. El objetivo de los Esquemas de Semilla de la OECD para certificación varietal de semilla es alentar el uso consistente de semilla de alta calidad entre los países participantes. Con el fin de minimizar aun más la LLP, las compañías de semillas siguen sus propios estándares. La industria semillera maneja la integridad de producto de semilla a través de procesos de producción basados en buenas prácticas de gestión, procesos de aseguramiento de calidad y sistemas de control de calidad con el objetivo de facilitar el comercio de semilla internacional. Utilizando la definición existente de Codex para LLP, la SAA se ha comprometido en esta materia reconociendo la necesidad de abordar este tema con las partes interesadas. LLP es la presencia en bajos niveles no intencionados de material vegetal transgénico que ha recibido aprobación en al menos un país pero no ha recibido aprobación en el país importador. Es importante establecer guías internacionales de evaluación de riesgo para situaciones de LLP. CODEX ha completado guías para LLP en alimentación humana y animal. Aprobado en Setiembre de 2011 – traducción no oficial SAA alienta el rápido avance del “Proyecto de LLP en Semillas” del Grupo de Trabajo para la Armonización de la Supervisión Regulatoria en Biotecnología de la OECD como una referencia apropiada para dar soporte a las iniciativas gubernamentales hacia la evaluación de riesgo ambiental en caso de situaciones de LLP en semillas. Para abordar esta situación, la SAA apoya que: La autoridad nacional del país importador tome en cuenta y aplique los estándares de calidad de semillas existentes en el país como parte del proceso de gestión de calidad de semilla. En aquellos casos en que no existen estándares de calidad de semilla, la SAA apoya decididamente el uso de estándares internacionales como son los esquemas para semillas de la OECD y AOSCA. En caso de que legislaciones nacionales no permiten el enfoque expuesto mas arriba, sería recomendable el desarrollo de umbrales de tolerancia específicos por cultivo. Si fuera requerido el testeo para verificar los estándares de calidad en semillas, es recomendable tener tests basados en proteína mas que tests basados en eventos. Si en una situación de LLP la autoridad nacional del país importador considera necesario realizar una evaluación de riesgo: Los conceptos previamente conocidos en relación a la interacción característica insertada-cultivo, familiaridad de la proteína y niveles bajos de exposición basados en los principios de LLP para semillas de la OECD, debieran ser considerados por la autoridad nacional. Es aconsejable tener una evaluación basada contraposición con aquella basada en el evento. en proteína en Debiera utilizar, según sea aplicable, el análisis de riesgo con fines de cultivo de otro país. La SAA recomienda fuertemente que los países reconozcan mutuamente los análisis de riesgo realizados por otras autoridades competentes de manera de facilitar el movimiento de semilla con LLP. La mitigación de riesgo debiera realizarse de manera proporcional al riesgo identificado. Aprobado en Setiembre de 2011 – traducción no oficial