HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD Versión: 2 Fecha de revisión: 22-08-2007 Según la Directiva comunitaria 93//112/EC Fecha de emisión: 22-08-2007 Nombre registrado Novartis: Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos 1. IDENTIFICACION DE LA SUSTANCIA / PREPARADO Y DE LA SOCIEDAD / EMPRESA Identificación de la sustancia o preparado: Nº de sustancia Código de diseño NAH Marca comercial Denominación : : : : 000070000043 A-12120 A ECONOR 10% PREMIX NOA421954 FAP (10) Identificación de la sociedad / empresa Cliente / Proveedor : Novartis Sanidad Animal S.L. Calle / Dirección postal : c/ de la Marina, 206 País / Código / Localidad : 08013-Barcelona Número de teléfono : 93 306 47 03 Telefax : 93 306 47 13 Información del producto: : Teléfono (horario de oficina): 93 306 47 16 Información para emergencias Teléfono (24 h) : 93 306 47 00 Información de emergencia : Concerniente al transporte: Véase el Nº de teléfono de emergencia en los documentos de expedición. : Concerniente al almacenamiento: Véase el Nº de teléfono de emergencia de la organización local NOVARTIS 2. IDENTIFICACION DE RIESGOS Riesgo para las personas y el entorno Riesgos para la salud Riesgos para el medio ambiente en caso de accidente (derrame, fuga): : : : Ningún riesgo destacable Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. : 2. COMPOSICION / INFORMACION SOBRE LOS COMPONENTES Características químicas Uso Tipo de preparado Ingredientes activos: : : : Antibiótico Premezcla medicamentosa para pienso NOA 421954 Valnemulina clorhidrato Componente(s) peligroso(s) Denominación del Nº CAS producto Valnemulina clorhidrato 133868-46-9 Símbolos XI, N Frases R Consultar el texto en la sección 16. R 36/37, R50/53 Página 1 de 6 Concentración (% p/p) 10,00 HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD Versión: 2 Fecha de revisión: 22-08-2007 Según la Directiva comunitaria 93//112/EC Fecha de emisión: 22-08-2007 Nombre registrado Novartis: Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos 4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS En general : Inhalación Contacto con la piel : : Contacto con los ojos : Ingestión : Retire a la persona afectada de la zona contaminada y llévela a una estancia bien ventilada o al exterior, protegiéndola para que no se enfríe. Traslade inmediatamente a la persona afectada al aire libre. Después acuda al médico. Quítese inmediatamente la ropa manchada o salpicada y lávese la parte afectada del cuerpo con agua y jabón. Lave los ojos con abundante agua corriente durante varios minutos y acuda al médico inmediatamente. Lávese la boca con agua abundante y acuda al médico inmediatamente. Instrucciones médicas Síntomas de intoxicación Antídoto : : No existe información. Sin antídoto conocido. Aplique tratamiento sintomático. 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Combustibilidad Medios de extinción adecuados Equipo protector contra incendios Información adicional : : Código suizo de prevención de incendios : : : Sí Polvo seco, espuma, dióxido de carbono (CO2) o agua pulverizada (no aplique directamente el chorro de agua). Usar equipo respiratorio autónomo. Vista indumentaria protectora. Los productos de la combustión son tóxicos y/o irritantes. Adopte las medidas adecuadas para que el producto extintor contaminado no se filtre por el suelo ni se disperse sin control. F4 S PN2 6. MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL Medidas de limpieza : : Preste atención a las medidas de seguridad citadas en las secciones 7 y 8. : No contamine las aguas y alcantarillas. : Manténgase apartado de las plantas de tratamiento de aguas. : Humedézcase cuidadosamente el material sólido para prevenir que se esparza. : Recójase el producto en recipientes adecuados para una eliminación segura. : Limpie las superficies contaminadas con agua. : El producto derramado no se puede volver a usar y debe ser eliminado. : Si no es posible una eliminación segura, contáctese con el fabricante, distribuidor o representante local. Información adicional : Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. 7. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO: Información sobe la manipulación Precauciones : Manéjese de acuerdo con las buenas prácticas de higiene y seguridad industrial. : Evítese inhalar el polvo. : Evítese levantar polvo. : Manténgase alejado de fuentes de ignición. : Adóptense las medidas necesarias para evitar descargas de electricidad estática. Almacenamiento Página 2 de 6 HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD Versión: 2 Fecha de revisión: 22-08-2007 Según la Directiva comunitaria 93//112/EC Fecha de emisión: 22-08-2007 Nombre registrado Novartis: Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos Instrucciones para el almacenamiento (productos incompatibles) Clase de almacenamiento de Novartis Temperatura Máx. de almacenamiento Temperatura Mín. de almacenamiento Otros datos : Manténgase lejos de alimentos, piensos, y condimentos. : 9 : < 25 ºC : - 10 ºC : : Almacenar el producto en sus recipientes originales cerrados. Proteger de la luz solar directa y de la humedad 8. CONTROLES DE EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL Equipo protector personal Protección respiratoria Protección para las manos Protección para los ojos Protección para el cuerpo y la piel Precauciones después del trabajo: : : : : Máscara antipolvo. Úsense guantes Gafas de seguridad. Vestimenta protectora. : : : : : Manéjese de acuerdo con las buenas prácticas de higiene y seguridad industrial. Después del trabajo, lávese las partes del cuerpo descubiertas. Cámbiese de ropa. Limpie cuidadosamente el equipo contaminado con jabón o solución de sosa. Limpie cuidadosamente el equipo protector. 9. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS Aspecto : Sólido, polvo Color : Blanco a ligeramente amarillento Densidad a granel : 600 – 800 kg/m3 pH : 3,5 – 6,0 a 20º C en agua destilada, 100 g/l Miscibilidad con agua : Dispersable Sensibilidad al impacto : Riesgo de explosión del polvo 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Estabilidad química : Estable en condiciones normales 11. INFORMACION TOXICOLOGICA Toxicidad oral aguda : DL50 > 2.000 mg/kg : Especie: rata : Observaciones: obtenido del ingrediente activo Toxicidad aguda por inhalación : : : : DL50 > 5 mg/l Especie: rata Método: Directiva de análisis OCDE 403 Tiempo de exposición: 4 h Toxicidad dérmica aguda : : : DL50 > 2.000 mg/kg Especie: rata Método: Directiva de análisis OCDE 402 Irritación cutánea : : : No irritante Especie: conejo Método: Directiva de análisis OCDE 404 Página 3 de 6 HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD Versión: 2 Fecha de revisión: 22-08-2007 Según la Directiva comunitaria 93//112/EC Fecha de emisión: 22-08-2007 Nombre registrado Novartis: Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos Irritación Ocular : : : No irritante Especie: conejo Método: Directiva de análisis OCDE 405 Sensibilización : : : : : : : No provoca sensibilización cutánea Especie: ratón Observaciones: obtenido del ingrediente activo : : Ligeramente irritante para el tracto respiratorio superior en ratones. Observaciones: obtenido del ingrediente activo Información adicional 12. INFORMACION ECOLOGICA Ecotoxicidad Toxicidad para los peces : : : No provoca sensibilización cutánea Especie: cobaya Método: Directiva de análisis OCDE 406 CL50 > 100 mg/l Oncorhynchus mykiss (Trucha arco iris); Observaciones: obtenido del ingrediente activo Toxicidad para daphnia : : : : CE50 > 100 mg/l Especie: Daphnia magna ( pulga del agua) Tiempo de exposición: 48 h Método: Directiva de análisis OCDE 202 Toxicidad para las algas : : : CE50 aprox. 1 mg/l Tiempo de exposición: 72 h Observaciones: obtenido del ingrediente activo Comportamiento en los compartimentos ambientales. Información sobre la eliminación (persistencia y degradabilidad) Biodegradabilidad : : No fácilmente biodegradable Observaciones: obtenido del ingrediente activo 13. CONSIDERACIONES SOBRE LA ELIMINACION Producto : Respétense las normas de seguridad citadas en las secciones 7 y 8. Recoger el producto y quemarlo en un incinerador apto para el tratamiento de productos químicos. El producto derramado no puede ser reutilizado y debe ser desechado. Si no es posible eliminarlo de forma segura, contactar con el fabricante, el distribuidor o el representante local. Recipientes contaminados : Quémense los envases vacíos en un incinerador apto para el tratamiento de productos químicos. Quémense los recipientes dañados en un incinerador apto para el tratamiento de productos químicos o en un vertedero adecuado. Compruebe la posibilidad de reciclar los recipientes vacíos grandes, tambores y barriles. 14. INFORMACION SOBRE EL TRANSPORTE Página 4 de 6 HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD Versión: 2 Fecha de revisión: 22-08-2007 Según la Directiva comunitaria 93//112/EC Fecha de emisión: 22-08-2007 Nombre registrado Novartis: Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos Información especial : Úsense recipientes irrompibles, asegúrese que no pueden caer, etiquete según la normativa. : : : : 3077 9 III 9 : : 90 90GM7-III SUSTANCIA PELIGROSA PARA EL MEDIO AMBIENTE, SÓLIDO, N.O.S. RID / ADR: Nº UN Clase Grupo de embalaje Nº etiquetado N.º HI N.º CEFIC Nombre de embarque Información adicional : : IMDG Nº UN Clase Grupo de embalaje Nº etiquetado Nombre de embarque Información adicional : : : : : : 3077 9 III 9 : : : : : : : 3077 9 III 9 ICAO/IATA: Nº UN Clase Grupo de embalaje Nº etiquetado Nombre de embarque Información adicional Clasificación para Correos en Suiza Valnemulina clorhidrato SUSTANCIA PELIGROSA PARA EL MEDIO AMBIENTE, SÓLIDO, N.O.S. Valnemulina clorhidrato 10% SUSTANCIA PELIGROSA PARA EL MEDIO AMBIENTE, SÓLIDO, N.O.S. Valnemulina clorhidrato 2 restringido a «Cantidades limitadas» 15. INFORMACION REGLAMENTARIA Etiquetado según la normativa de la UE Componente peligroso : Valnemulina clorhidrato Símbolo(s) : N Peligroso para el medio ambiente Frases R : R51/53 Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Frases S : S61 Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad. Límite de peso (Suiza) prescrito por la normativa sobre accidentes: : 20.000 kg Página 5 de 6 HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD Versión: 2 Fecha de revisión: 22-08-2007 Según la Directiva comunitaria 93//112/EC Fecha de emisión: 22-08-2007 Nombre registrado Novartis: Econor 10% premezcla medicamentosa para pienso para cerdos 16. OTRA INFORMACION Frases R (Texto de las frases R citadas en la sección 2) R36/37 : Irrita los ojos y las vías respiratorias R50/53 : Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. La información contenida en esta hoja de seguridad está basada en el estado actual de nuestros conocimientos, informaciones y convencimiento en el momento de su publicación. La información ofrecida se ha redactado solamente como orientación de una manipulación, uso, procesado, almacenamiento, transporte eliminación y liberación seguros, pero no debe ser interpretada como garantía de las propiedades específicas. La información se refieres exclusivamente al material específicamente designado y puede que no sea válida cuando éste se usa combinado con otros materiales, o en algún otro proceso, a menos que se especifique en el texto. Página 6 de 6