2015 [OBTENCIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO] COD CM/UMT/004 Versión nº1 Característica APDs 1.1 Elaborado por: Tecnólogo Médico Encargado Unidad de Medicina Transfusional. Mayo 2015 Revisado por : Comité de Calidad Mayo 2015 Aprobado por : Dirección Médica Mayo 2015 Próxima Revisión : diciembre 2018 N° de Páginas: 05 [OBTENCIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO] CLÍNICA MAYOR INDICE 1. INTRODUCCIÓN 2. OBJETIVOS 3. ALCANCE 4. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA 5. ASIGNACIÓN DE RESPONSABILIDAD 6. DEFINICIONES 7. DESARROLLO 8. DISTRIBUCIÓN 9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO 10. ANEXO COD CM/UMT/004 Edición nº1 Elaboración:2015 Vigencia: 2018 Página 2 de 5 [OBTENCIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO] COD CM/UMT/004 Edición nº1 Elaboración:2015 Vigencia: 2018 Página 3 de 5 CLÍNICA MAYOR 1. INTRODUCCIÓN El donante tiene derecho a recibir en forma clara y comprensible toda la información relativa al proceso de donación, incluyendo eventuales efectos adversos y al resultado de los exámenes cuando corresponda. La donación solo puede realizarse cuando medie consentimiento informado (CI) firmado por el donante. 2. OBJETIVO Establecer que para todo procedimiento de extracción de sangre debe existir un Consentimiento Informado firmado por el donante. 3. ALCANCE Este documento debe ser aplicado en la Unidad de Medicina Transfusional para la Atención de Donantes de sangre. 4. DOCUMENTACION DE REFERENCIA Política Nacional de Servicios de Sangre, MINSAL, diciembre 2008 5. RESPONSABLE DE LA EJECUCION El responsable de la ejecución de las actividades descritas es el Tecnólogo médico que realiza Atención de Donantes. 6. DEFINICIONES Consentimiento Informado (CI): Documento firmado por el donante en donde autoriza la realización de exámenes y toma conocimiento de que en caso de anomalías en sus exámenes será notificado. [OBTENCIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO] COD CM/UMT/004 Edición nº1 Elaboración:2015 Vigencia: 2018 Página 4 de 5 CLÍNICA MAYOR 7. DESARROLLO a) A todo donante de sangre se le realizará una entrevista en forma privada y confidencial. b) Una vez que el donante ha sido aceptado para Donar sangre, El Tecnólogo Médico que realiza la entrevista deberá obtener el CI (anexo 1). c) El CI tendrá los siguientes datos del donante: Nº asignado al Donante Nº de tubuladura de la bolsa de extracción Nombre completo Domicilio y ciudad Teléfono RUT Fecha de nacimiento Tipo de donación (voluntario o reposición). d) Para esto se le deberá preguntar al donante si ha entendido las preguntas realizadas y estas han sido contestadas con la verdad, por otro lado se le informara que su sangre será analizada para diferentes enfermedades y en caso de obtener algún resultado “Positivo” será debidamente informado. e) Si el donante confirma y acepta deberá firmar el CI. f) Además de la firma del donante también deberá firmar el Tecnólogo Médico responsable de la entrevista. g) Posteriormente con el CI firmado se procederá a realizar la extracción de sangre. 8. DISTRIBUCIÓN El presente documento se encontrara en la Unidad de Medicina Transfusional y Unidad de Gestión de Calidad. 9. RESPONSABILIDAD DEL ENCARGADO El responsable de velar por el cumplimiento del documento es el Tecnólogo médico encargado de la Unidad de Medicina Transfusional. [OBTENCIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO] CLÍNICA MAYOR 10. ANEXO ANEXO 1 CONSENTIMIENTO INFORMADO COD CM/UMT/004 Edición nº1 Elaboración:2015 Vigencia: 2018 Página 5 de 5