Calidad alemana, tecnología superior Soluciones integradas a la

Calidad alemana, tecnología superior
Soluciones integradas a la altura de sus procesos
Estimados clientes:
Actualmente los procesos biofarmacéuticos necesitan de
conceptos y tecnologías innovadoras para administrar
los desafíos en el moderno entorno comercial, que exige,
simultáneamente, el aumento de la productividad, alta
calidad y menores costos. El mayor desafío encontrado
por la industria biofarmacéutica es: agilidad en el
lanzamiento de nuevos productos con costos reducidos
y atender a los requisitos de validación de las agencias
Dr. Robert Eberlein
Director General para América Latina
regulatorias.
Para ayudarlo con estos desafíos, le ofrecemos en
este catálogo información sobre algunos de nuestros
productos. El Grupo Sartorius es proveedor de
tecnología de procesos y de laboratorio reconocidos
internacionalmente y ofrece una amplia línea de
productos y servicios para el mercado mundial.
Esperamos que la información en este catálogo
sea interesante para usted y su empresa. Estamos
a su total disposición en caso de que necesite de
mayores informes vía e-mail, teléfono o atención
personalizada.
Atentamente.
Dr. Robert Eberlein
Director General para América Latina
Manejo de fluidos estériles
La solución práctica y flexible para
el manejo de fluidos estériles
Flexsafe®
Las bolsas Flexsafe® garantizan un crecimiento excelente y reproducible en la
producción de las células más sensibles.
La optimización de la fórmula de la resina
y el control completo de nuestras materias primas, el proceso de extrusión y el
montaje de la bolsa garantizan un crecimiento celular consistente en cada lote.
Flexboy®
Las bolsas Flexboy® están destinadas al
almacenaje y transporte de soluciones
intermedias y productos finales en la
banda de volumen de 50 ml a la 50 l.
Flexel® 3D
Las bolsas Flexel® 3D para procesos
están destinadas para la preparación,
almacenaje y transporte de grandes
volúmenes de soluciones. El intervalo de
volumen de las bolsas Flexel® es de 5 l
hasta 3000 l
Palletank®
Los sistemas modulares Palletank® son
contenedores en acero inoxidable destinados a la sustentación y protección de
las bolsas Flexel® 3D. Proporciona un
manejo seguro, robusto y fiable de los
fluidos farmacéuticos y biotecnológicos.
Sartorius ofrece diferentes modelos de
Palletank® que también pueden ser personalizados, conforme la necesidad del
cliente.
Biorreactor
Línea de biorreactor para cultivo de células
y microorganismos
Biostat® B
Procesos Plug & Play
Sartorius ofrece un amplio espectro
de soluciones automatizadas para bioprocesos. Con soporte técnico local,
­Sartorius proporciona asistencia constante al usuario. En este modelo una un solo
módulo es capaz de controlar 1 o 2 vasos
UniVessel®, UniVessel® SU o plataforma
RockMotion.
Biostat® RM 200 y Biostat® STR
El pionero de los sistemas desechables
también en las etapas de producción de
sus procesos
Fermentadores desechables para procesos en lote, lote alimentado y perfusión
sin necesidad de CIP y SIP. Para volúmenes de cultivos de 0,1 hasta 2000 l,
demostrando una vez más la superioridad tecnológica Sartorius en sus líneas
de productos.
Biostat® A
Biostat® A es un biorreactor autoclaveable especialmente diseñado para aplicaciones de investigación y desarrollo.
Los conjuntos pre-configurados incluyen
opciones para cultivo de microorganismos o células. Poseen volúmenes útiles
de 1 a 5 litros.
Biostat® Cplus
El biorreactor de acero inoxidable para su
laboratorio
Biostat® Cplus es un fermentador | biorreactor esterilizable in-situ (SIP), ideal
para el desarrollo de microorganismos y
cultivos celulares. Los volúmenes de
operación de los recipientes son 5, 10,
15, 20 y 30.
Clarificación y pre-filtración
La máxima protección de sus procesos para el rendimiento
superior de sus puntos críticos
Sartoclear® P
Especialmente desarrollado para
aplicaciones complejas como
clarificación celular post- fermentación
microbiana o cultivo celular.
Aplicaciones:
– Recolección celular y clarificación
– Filtrado de medio de cultivo
– Remoción de partículas y coloides
de plasma y suero
– Remoción de crioprecipitados
Sartoclear® L-Drum
Solución totalmente desechable para
clarificación de hasta 5000 l de
suspensión de células.
Filtros de profundidad y membranas
pre-filtrantes
Cartuchos y cápsulas para pre-filtración,
con membranas de polipropileno o fibra
de vidrio. La selección apropiada de
­pre-filtros, sean de profundidad o de
membrana, reducirá los costos de
filtración y va a mejorar el desempeño
de los filtros finales.
Carcasas
La calidad en los procesos de filtración
requiere tanto filtros con mayor desempeño, como carcasas de calidad.
­Sartorius suministra productos construidos con materiales aprobados por el
FDA con acero inoxidable de 316 L
electropulido, producidos en Alemania
con la competitividad del mercado local.
Filtración tangencial
Soportes y casetes de ultrafiltrado y microfiltrado tangencial
Sartoflow® Beta
Sartoflow® Beta incorpora los últimos
avances en tecnología crossflow para
micro y ultrafiltración en las industrias
farmacéuticas y biotecnológica.
Sartoflow® Alpha Plus SU
La solución perfecta para sistemas desechables para escala piloto o producción
en pequeña escala. El sistema está
­compuesto por una bolsa de recirculación de 10 l y casetes Sartocon® Slice
Self C
­ ontained con áreas de 0,1 a 0,3 m².
Casetes Sartocon®
Sartoflow® Study
Para quien necesita desarrollar u optimizar un nuevo proceso de manera rápida,
eficiente y flexible.
Cromatografía con membrana y clarificación viral
Confiabilidad y desempeño asegurando el éxito en sus procesos
Sartobind®
La nueva generación en cromatografía
Virosart®
Filtrado viral validable y robusta
Las membranas de adsorción Sartobind®
tornarán la etapa cromatográfica más
rápida por permitir aplicar flujos muy
superiores a los usados en la cromatografía tradicional.
La remoción viral con Virosart® es una
parte integral de la clarificación viral en
3 pasos que Sartorius propone, incluye:
filtración vírica con Virosart®, inactivación
vírica con Uvivatec® y adsorción viral con
Sartobind®. Con el uso del filtro Virosart®
es posible remover entre 4 a 6 logs hasta
de los virus envueltos más pequeños.
Este producto incluye un Guía de
Validación.
Sus poros de > 3 μm tornan Sartobind®
sumamente atractiva para la captura de
grandes moléculas, tales como virus,
endotoxinas y ADN.
Uvivatec®
Sistema de inactivación viral
El sistema de inactivación UV-C UVivatec® presenta una inactivación eficiente
(>4 log) de pequeños virus no ensobrados (20 NM) y grandes virus ensobrados
(> 50 NM) de la gavilla de alimentación
biofarmacéutica por radiación de UV-C
(254 NM), logrando simultáneamente la
­integridad del producto.
Filtración esterilizante
Confiabilidad y desempeño asegurando el éxito
en sus procesos
Filtros finales de membrana
La estructura porosa, sumamente uniforme de las membranas para reducción de
carga microbiológica o con grado esterilizante proporciona un rendimiento superior en la retención de microorganismos.
La gama de productos ofrecidos por
­Sartorius en elementos de grado esterilizante para líquidos consiste en 3 tipos
distintos de membranas hidrofílicas
­(Sartobran® P, Sartopore® 2, Sartolon®
Sartopore Platinum®, Sartoflow®).
Estas membranas son ideales para
­aplicaciones en la industria farmacéutica,
veterinaria y biotecnológica. Disponibles
en mini-cartuchos, cartuchos y cápsulas.
Bag Tester + Multiunits
No existe límite de distancia entre el
­Sartocheck® 4 y las unidades MultiUnit
conectadas. Las unidades MulitUnit pueden ser colocadas por toda la instalación
de producción y son controladas centralmente y operadas por el Sartocheck® 4.
Una impresión de los resultados de prueba de la unidad MultiUnit es efectuada
por la impresora Sartocheck® 4 y los
datos de prueba pueden ser transferidos
para una red para revisión y archivo.
Equipo de prueba de integridad
Sartocheck® 4 Plus
Equipo automático para Prueba de
Integridad en elementos filtrantes. Posee
pantalla de 10” sensible al toque, función
de limpieza automática y lector de código
de barras opcional para una simple e
inteligente selección de los programas
de testes grabados en la memoria del
aparato.
Aplicaciones
– Soluciones parenterales, oftálmicas
– Tapones y medios de cultivo;
– Vacunas, soluciones biológicas,
suero, fracciones de plasma
– Remoción de micoplasmas (0,1 μm)
– Filtrado de líquidos agresivos (LG)
Filtración de aire y gases
La opción más fiable para la el venteo de grado
esterilizante de tanques y aplicaciones en
filtración de gases
Cápsulas, cartuchos y mini-cartuchos
Filtros construidos con membrana
hidrofóbica de PTFE. Integridad
comprobable, certificados de calidad
y validación. Ideal para esterilización
de aire y gases, venteo de tanques,
máquinas llenadoras liofilizadoras.
Múltiplas conexiones disponibles.
– Venteo estéril de tanques
– Filtración estéril de aire para equipos
de llenado
– Filtración de aire para fermentadores
– Filtración estéril de gases
– Corriente de entrada y salida de
biorreactores
– Filtración estéril de medios agresivos
y solventes (LG)
Midisart®
Unidades de filtración ideales para la
industria biotecnológica, farmacéutica
y veterinaria para filtración de aire
y gases.
Conexiones y desconexiones
Soluciones para conexión y desconexión de
tubería termoplásticos, de silicona y de EVA
Biosealer®
El Biosealer® es un equipo para
desconexión de tubería termoplásticos
por sellado con calor.
Biowelder® TC
El Biowelder® TC es un equipo robusto
para conexión en medio estéril de tubos
termosensibles.
Clipster®
El Clipster® es un dispositivo para
desconexión simple rápida y segura
de tubos de silicona o termosensibles.
Sart System y Biosafe Ports
El SART System™ fue diseñado para
permitir la transferencia aséptica de
­líquidos entre dos áreas con clasifica­
ciones de contención diferentes.
TuFlux®
Mangueras de silicona curadas al platino,
compatibles con bomba peristáltica,
destinados a los procesos de producción
en las industrias farmacéuticas y
biofarmacéuticas.
Opta®
Opta® son conectores asépticos para
conexiones estériles de manera rápida
y segura.
Programa de Servicios, soporte y asistencia
Pensamos en procesos
Nuestro programa de servicios
cubre todos los componentes que
aseguran un proceso eficiente
y fiable para el laboratorio y la
­producción. Una red mundial de
expertos interconectados nutre
de experiencia a los usuarios a
­través de nuestras sucursales con
asistencia técnica directa nacional
e internacional, en instalación
y mantenimiento de los equipos,
calificación y validación de los
­mismos, entrenamientos de
­personal, análisis y optimización
de procesos.
Extend®
Instalación, calibrado y mantenimiento
Discover®
Análisis de procesos
Increase®
Optimización de procesos
Confidence®
Cualificación y validación
Expand®
Entrenamiento
Sartorius Argentina S.A.
Int. A. Ávalos 4251
B1605ECS Munro Buenos Aires,
Argentina
Phone: +54.11.4721.0505
Fax: +54.11.4762.2333
sartorius.arg@sartorius.com
www.sartorius.com/es
Sartorius de México, S.A. de C.V.
Circuito Circunvalación Poniente No. 149
C.P. 53100 Cd. Satélite
Estado de México
Tel.: +52 (55) 5562 1102
Fax: +52 (55) 5562 2942
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Ver. 10 | 2015
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