lidocaína viscosa al 2

FARMACIA
PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN
PN/L/EC/003/00
Y CONTROL
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FÓRMULA Nº003: SOLUCIÓN DE Fecha de Edición:
LIDOCAÍNA CLORHIDRATO AL 2%
Procedimientos relacionados:
FÓRMULA Nº 003: SOLUCIÓN ACUOSA DE LIDOCAÍNA
CLORHIDRATO AL 2 %
(LIDOCAÍNA VISCOSA AL 2 %)
Indice
1. Composición
2. Forma Farmacéutica
3. Utillaje
4. Método de elaboración
5. Material de acondicionamiento
5.1 Envasado
5.2 Etiquetado
6. Condiciones de conservación
7. Controles analíticos
8. Plazo de validez
9. Información al paciente
10. Observaciones
11. Bibliografía
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
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FÓRMULA 003: SOLUCIÓN ACUOSA DE LIDOCAÍNA
CLORHIDRATO AL 2%
PN/L/EC/003/00
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1. COMPOSICIÓN
1.1. FÓRMULA PATRÓN (100 ml)
Lidocaína clorhidrato
2%
Solución acuosa, c.s.p.
100 ml
La solución acuosa la prepararemos en este caso de acuerdo con la
siguiente composición:
Metilcelulosa 1.000
1 %
Sal sódica de p-hidroxibenzoato de metilo (NIPAGIN sódico)
0,1 %
Agua purificada, c.s.p.
100 ml
2. FORMA FARMACÉUTICA
Solución.
3. UTILLAJE
Balanza, papel que no libere fibras, espátula de metal, probetas, baño
maría, varillas de vidrio y vasos de precipitados.
4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
Calentar sobre baño maría a unos 80 ºC unos 80 ml de agua purificada,
espolvorear la metilcelulosa 1000 y agitar con la varilla, evitando la
formación de grumos. Dejar enfriar para que se produzca la gelificación.
Disolver la lidocaína clorhidrato y el NIPAGIN sódico en el unos 15 ml
de agua purificada, añadir sobre la fase anterior y homogeneizar
mediante agitación con varilla.
Colocar la solución en una probeta, completar hasta 100 ml con agua
purificada, pasar el líquido a un vaso de precipitados y agitar con varilla
para homogeneizar.
5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
5.1. ENVASADO
Frasco de vidrio topacio o frasco de plástico topacio.
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CLORHIDRATO AL 2%
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5.2. ETIQUETADO
Calle o plaza
C.P. y ciudad
Teléfono
Farmacia Ldo.
Paciente:
Médico:
Coleg. Nº:
Composición: Lidocaína clorhidrato
2%
Solución acuosa, c.s.p. 100 ml
Excipientes: Contiene p-hidroxibenzoato de metilo.
Nº Recet.:
luz.
F.Prep.:
bucal.
Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de la
Caducidad: 120 días Vía administración: Töpica
“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”
6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien
cerrado.
7. CONTROLES ANALÍTICOS
7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Líquido viscoso blanquecino y translúcido.
8. PLAZO DE VALIDEZ
120 días.
9. INFORMACIÓN AL PACIENTE
Ver prospecto adjunto.
10.
OBSERVACIONES
11. BIBLIOGRAFÍA
CASTAÑO MT, RUIZ L y VIDAL JL: Monografías farmacéuticas. Ed.
C.O.F. de Alicante, 1998. Pág. 599.