ETICA EN LA EXPERIMENTACION CON ANIMALES DE LABORATORIO MVZ. JOSE MARTIN GARCIA SERVIN ANTECEDENTES HISTORICOS El término "vivisección" deriva del latín vivus, vivo, y sectio-õnis, corte, esto es, la realización de cortes o disecciones en un organismo vivo. Se ha practicado –con defensores y detractores– en distintos períodos de la historia, tanto en animales humanos como no humanos. En la Antigüedad se realizaron vivisecciones en condenados a muerte o en presos; hoy está claro que esta práctica no es éticamente aceptable. El uso de animales con el fin de adquirir conocimientos data de los inicios mismos de la historia. Aristóteles (384-322 a.C.), gran naturalista y filósofo, fue de los primeros en realizar disecciones (no vivisecciones) en animales, mostrando diferencias entre las especies. Otros realizaron vivisecciones posteriormente, pero, al mismo tiempo, aparecieron detractores a dicha práctica. Celso (siglo II d.C.) condenó la vivisección, pero aclaró que no era crueldad infligir sufrimiento a unos pocos cuando el beneficio era para muchos. En la Edad Media el cristianismo prohibió la vivisección, pero no por esto dejó de realizarse. Leonardo Da Vinci (1452-1519), por ejemplo, hizo contribuciones a la anatomía comparada en perros y gatos, pero, aparentemente, predijo que algún día la experimentación en animales sería juzgada como un crimen. Andrés Vesalio (1514-1564) realizó demostraciones públicas de anatomía con vivisecciones en perros y cerdos. En aquel tiempo no se conocía la anestesia o analgesia adecuada y se justificó el sufrimiento causado con la necesidad de adquirir conocimientos y con la teoría de que los animales no tenían un alma racional. El cristianismo simplemente no consideraba que tuvieran alma: Tomás de Aquino (siglo XIII) consideró que no había responsabilidad moral para con los animales. René Descartes (1596-1650) aseveró que las respuestas de éstos a estímulos dolorosos no eran más que reflejos, que eran autómatas y que no sentían ni pensaban de una manera racional y consciente. Sin embargo, contrastan algunos otros hechos históricos donde pareciera que, de alguna manera, se aceptaba que los animales eran responsables de sus actos; esto se puede ilustrar con el caso de una vaca condenada a morir en la horca por haber pateado a un hombre. Tal vez uno de los primeros filósofos que señaló que los animales comparten la capacidad de sufrir y la conciencia con los humanos fue Schopenhauer (1788-1860). Jeremy Bentham (1748-1832) también expresó dudas respecto de la opinión de Descartes, señalando: "la pregunta no es si pueden razonar o hablar, sino si pueden sufrir". Claude Bernard (1813-1878) publicó en 1865, en medio de la gran influencia de la visión positivista de la ciencia y de los conflictos entre las opiniones filosóficas respecto del sufrimiento de los animales, su "Introducción el estudio de la medicina experimental" donde, al hablar sobre la vivisección, dice lo siguiente: "No se han podido descubrir las leyes de la materia bruta más que penetrando en los cuerpos y en las máquinas inertes; de la misma manera, no se podrán llegar a conocer las leyes y las propiedades de la materia viviente más que dislocando a los organismos para introducirse hasta su medio interior. Es pues absolutamente preciso, después de haber disecado en el cadáver, disecar en el vivo, para poner al descubierto y ver funcionar las partes interiores u ocultas del organismo. A esta especie de operaciones se les da el nombre de vivisecciones y sin este medio de investigación no hay fisiología, ni medicina científica posible. Para saber cómo viven el hombre y los animales es indispensable ver morir a un gran número de ellos, porque los mecanismos de la vida no pueden ser revelados y probados sino por el conocimiento de los mecanismos de la muerte". Esto hizo surgir una intensa polémica entre viviseccionistas y antiviviseccionistas. De hecho, la esposa y la hija del propio Bernard fueron fervientes militantes antiviviseccionistas. En pleno siglo XIX surgió en 1860, en Gran Bretaña, la Real Sociedad para la Prevención de la Crueldad hacia los Animales, aprobándose en 1876, por primera vez en el mundo, una Ley de Protección contra la Crueldad hacia los Animales. En 1882 se fundó en Suecia la Sociedad Nórdica contra Experimentos Dolorosos en Animales. No obstante, los animales siguieron siendo pieza clave en el estudio de varias enfermedades. Iniciando el siglo XX Pavlov realizó varios experimentos en animales vivos; aunque, según algunos análisis, pudo haber estado adelantado a su tiempo respecto de las condiciones del trato ético con los animales. En este mismo siglo recrudeció la polémica sobre la experimentación en animales y nacieron nuevas controversias sobre la vivisección a raíz del surgimiento de la bioética. IMPORTANCIA DE LA INVESTIGACIÓN CON ANIMALES EN LA BIOÉTICA MÉDICA Por qué experimentar con animales Ya Galeno, dos siglos antes de Cristo, al disecar varios tipos de animales comprobó que son muy similares al hombre en vísceras, músculos, arterias, venas, nervios y huesos. Maimónides basaba sus portentosos conocimientos médicos, en la anatomía que había aprendido de niño, observado el trabajo de su abuelo materno que era carnicero. Siglos después, los fisiólogos constataron que la similitud anatómica se extiende a la fisiológica y a la bioquímica. Hoy la biología molecular nos muestra que compartimos más de 98% de nuestro programa genético con los monos antropoides. Esas similaridades permiten que hoy sepamos cómo funcionan nuestras neuronas por investigaciones hechas en el calamar, nuestro páncreas a través de la experimentación en el perro, nuestro corazón gracias al de la rata, nuestros pulmones gracias a los del cobayo, nuestro sistema olfativo gracias a los del gato, nuestras gónadas gracias a las del conejo, nuestra visión con base en la del sapo y la lechuza, y el conocimiento de nuestros genes gracias a trabajos con drosófilas, levaduras, bacterias y guisantes. Como en el pasado no se contaba con anestésicos y no se atendía al bienestar de los animales, estos estudios producían sufrimientos inenarrables. Decía Voltaire "Hay bárbaros que toman este perro, que tanto supera al hombre en fidelidad y amistad, y lo clavan sobre una tabla y lo disecan vivo ¡para mostrarte las venas mesaraicas! […] Contéstenme, mecanicistas ¿ha dispuesto la Naturaleza todos los resortes de la sensibilidad de este animal, de modo que no pueda sufrir?" (Dictionnaire Philosophique, "Bêtes"). Eso llevó a que en el siglo siguiente se crearan sociedades protectoras de animales y de antiviviseccionistas. Como se puede ver, el uso de animales en la investigación es imprescindible, tanto en el plano científico como en el plano ético. En el plano científico porque no se puede estudiar la fisiología de la visión, la hemodinámica del hígado o la enfermedad de Parkinson, sin recurrir a los animales. En el plano ético porque la ciencia no puede renunciar al uso de modelos animales y condenar así a quienes sufren de glaucoma, diabetes, lepra o hipertensión. Un claro ejemplo de ello sucedio en 1957, un año después de que se les diagnosticaba una leucemia, en el Primer Mundo morían 85 de cada 100 niños. Veinte años después y gracias a los conocimientos obtenidos estudiando animales, sólo moría un 15%. ¿Cuáles animales? Los piojos y las pulgas que transmiten la peste, y los mosquitos Anopheles vectores de la malaria, son tan animales como los monos antropoides. Con todo, no le volaríamos de un balazo la cabeza a un chimpancé con la misma indiferencia que le daríamos un palmetazo a una mosca. Por eso, hoy los países promulgan leyes que van aflojando su rigor en la medida en que en vez de usar monos se usan perros, en vez de usar perros se usan gatos, y así se va deslizando a ratas, ratones e invertebrados. Al llegar a los unicelulares el rigor legal se ha desvanecido totalmente. Por eso hoy los investigadores tienden a usar cultivos celulares, que no tienen neuronas y no pueden sufrir. Pero hay campos en los que no se puede evitar el uso de animales, porque los cultivos celulares no tienen aorta, ni cerebelo, ni sistema extrapiramidal, ni hipotálamo. Los investigadores que utilizan animales para investigar estas cosas lo hacen con sumo cuidado, empleando anestésicos, antibióticos, granjas de animales confortables, con temperatura regulada, comidas balanceadas y evitan todo sufrimiento. Los científicos siguen el consejo de Jeremy Bentham quien, en 1780, tras asociar la caza con los derechos de los animales y también con la esclavitud, puntualizó que no se debe preguntar "¿Pueden hablar?" ni "¿Pueden razonar?", sino "¿Pueden sufrir?". Es bueno tener en cuenta además que los científicos no sólo evitan el sufrimiento con base en un sentimiento de piedad y diagnidad, sino además, porque el sufrimiento pondría en juego mecanismos que distorsionarían totalmente los resultados. Es imprescindible que se promuevan campañas de esclarecimiento, pues la necesidad del uso de animales de la ciencia moderna está trascendiendo en mucho la antigua vivisección y la actual experimentación sin sufrimiento. Así, ante la falta de donantes de órganos y la frecuente incompatibilidad inmunológica, se está recurriendo a modificar genéticamente a los animales para que sean ellos quienes provean de órganos. Más aún: ya se está desarrollando la capacidad de producir fetos y niños anencefálicos que podrían ser donantes de órganos verdaderamente humanos. De modo que la sociedad debe capacitarse para entender el planteo técnico, las consecuencias morales y la base sobre la cual se va a legislar. De lo contrario, quienes tengan un hijo a punto de perder la vida por carecer de donantes, comenzarán a viajar a lugares del planeta en que esas técnicas sean toleradas. DERECHOS ANIMALES Y CONFLICTO DE INTERESES Según la visión creacionista del universo que considera al ser humano la única criatura querida por sí misma ( ), el orden existente en el mundo procede de la ordenación al hombre y no de una composición cuidadosa de elementos pre-existentes; visión que ha llevado a valorar a los animales tan sólo por su capacidad de sernos útiles. Sin embargo, la moral establecida por algunas religiones reconoce a los animales valores intrínsecos, un ejemplo de esto está en las religiones judeo – cristianas, “… para que descansen también tu buey y tu asno, y recobren sus fuerzas tu esclavo y el extranjero.” (Exodo, 23:12), es decir, se le reconocen derechos a los animales, como el descanso, además de su obligación de servir. Entonces: qué es la ética? Puede ser definida como una actitud ante la vida, un compromiso moral (De la Torre et al, 2001). Constituye una responsabilidad individual consciente, donde no sólo bastan los sentimientos y la consideración en el trato con los animales; lo que en realidad hace efectivo el comportamiento ético es el conocimiento, la ética es una actividad cognoscitiva La preocupación por el bienestar de los animales en general, y el de los animales utilizados en investigación y docencia en particular, surgió de parte de la sociedad civil y no de parte de los investigadores. Ya desde 1875 existía preocupación por no cometer abusos ni actos de crueldad con los animales, es así que en ese año el Parlamento Británico publicó “Cruelty Animal Act”, documento que regula la realización de experimentos que podrían ocasionar dolor a los animales vertebrados. Pero los preceptos bioéticos de bienestar animal no solo tienen una sustentación moral, desde el punto de vista técnico, es necesario el cuidado adecuado de la salud y el bienestar de los animales de experimentación debido a que cualquier deficiencia en su cuidado puede modificar o disminuir las respuestas del animal lo que llevaría a resultados experimentales inadecuados y con poco valor científico. Se requiere también de la estandarización del dramatipo, el cual es consecuencia de la genética del animal y su relación con el ambiente, así como el determinar la calidad para el uso. Estos dos últimos requerimientos son necesarios para que el experimento pueda ser replicado en cualquier lugar del mundo (Rosenkratz, 2004). Es necesario., además, para la mayor parte de las investigaciones, que se disponga de una población lo más homogénea posible en sus características. Esta reflexión requiere de cambios de actitudes por parte de los investigadores. La pregunta más frecuente en relación a la utilización de animales de experimentación es si realmente es necesaria. Resulta innegable que en muchos casos no puede sustituirse al animal, pero también existen muchísimos otros casos en que el sufrimiento y la muerte del animal son totalmente innecesarios, y se les utiliza porque están al alcance del investigador, es más barato o por falta de creatividad Pero, ¿qué conocemos acerca del dolor en los animales? En la actualidad se acepta de manera generalizada que cualquier procedimiento que cause dolor o distrés al humano, puede causarlo a los animales. Pero evaluar realmente la presencia de dolor en los animales se torna dificultoso, por lo que se han establecido criterios que, de algún modo, permiten reconocer cuando existen condiciones de dolor. Observaciones clínicas como son el incremento o disminución de la defecación y de la orina, la pérdida de peso, los cambios en el comportamiento y la inmovilidad son signos clínicos de dolor y distrés que evidencian la presencia del dolor en los animales de laboratorio empleados en investigaciones de manera general. Algunas especies, como los roedores, adoptan aptitudes poco habituales, como que se encuentren recostados y los cambios en la apariencia del vello corporal Se han establecido además, los criterios para aplicar eutanasia en animales moribundos, entre éstos tenemos: una rápida pérdida de peso en pocos días (15 al 20 %); expansión del área de caídas de pelos; diarreas prolongadas (3 días); signos clásicos de neoplasia; signos del sistema nerviosos central como tremores y parálisis, sangramientos; orina muy descolorida; lesiones que interfieran en comer o beber (De la Torre et al, 2001) SOCIEDADES PROTECTORAS DE ANIMALES Y SU LEGISLACION Si bien la investigación con seres humanos posee un marco referencial bioético bastante amplio, los aspectos bioéticos involucrados en la utilización de animales de experimentación en la investigación científica son más recientes y más circunscritos. Estos aspectos bioéticos cobran inusual connotación pública por parte de distintos movimientos sociales, entre los que destacan las agrupaciones ecologistas anti-viviseccionistas. Ellas sostienen la prohibición absoluta de usar animales de experimentación, lo que ha traído serios conflictos con la investigación biomédica que requiere de la realización previa de ensayos experimentales en animales, antes de ser realizados en seres humanos. Desde una perspectiva histórica, los primeros científicos que abordaron los problemas bioéticos del uso de los animales de experimentación fueron el zoólogo W. Rusell y el microbiólogo R. Burch [1959], al establecer la doctrina de las “Tres R” de la investigación animal: 1) Reemplazar, es decir, sustituir parcial o totalmente el uso de animales por modelos de computación; 2) Reducir, es decir, minimizar el número de animales por experimento, y 3) Refinar, es decir, disminuir la incidencia y severidad de los procedimientos utilizados en los animales. En los últimos tiempos la experimentación animal se acompaña de una muy completa legislación, en especial en los países con amplio desarrollo en esta esfera, esta incluye leyes, reglamentos, políticas, lineamientos, comités de ética y códigos deontológicos, entre otros. Actualmente, la preocupación de las comunidades de investigadores es encontrar las formas de minimizar el sufrimiento y el sacrificio de los animales en aras de la ciencia, sin escatimar consideraciones ni costos, para con aquellos animales que inevitablemente deben ser utilizados en la experimentación, en especial si se trata de animales con un alto grado de sensibilidad (De Jesús, 2002). Tenemos entonces que, para que una experimentación con animales sea considerada legal y éticamente admisible su propósito debe estar vinculado a la obtención de un bien mayor, como es la salud humana o animal. En caso de que los experimentos no estén relacionados con la salud, sólo se justifican si contribuyen en forma considerable al avance científico en relación a la constitución y fisiología de los seres vivos, y sería admisible únicamente en caso de que no existan vías alternativas. En todo caso, los experimentos deben cumplir con el rigor científico. Para el caso de los experimentos que requieren de técnicas invasivas o intervenciones quirúrgicas, el animal debe ser mantenido inconsciente durante toda su duración y debe de proveerse de cuidados de asepsia y prevención de infecciones cuando no se requiera del sacrificio del animal. Si no es necesaria o factible la supervivencia del animal, deberá dársele muerte por procedimientos que aseguren el mínimo sufrimiento y un efecto inmediato (eutanasia) y debe declararse la muerte animal por animal (SECALa, 1996; SECAL b, 1997) Si la naturaleza del experimento requiere que el animal sobreviva, hay que controlar su estado y evolución posterior, el cuidado post operatorio debe dirigirse a la reducción al máximo de las molestias y sufrimiento del animal. En todos los casos, los experimentos deben ser realizados o supervisados por personas que tengan la experiencia apropiada y el entrenamiento para realizar procedimientos en animales vivos. NORMATIVIDAD NACIONAL E INTERNACIONAL SOBRE EL USO DE ANIMALES DE LABORATORIO En los países desarrollados, la acción de los grupos protectores de los derechos del animal ha incidido en la opinión pública que se ha encaminado a limitar severamente la experimentación sobre animales. Esto ha llevado a la elaboración de numerosas legislaciones que regulan el uso de animales vertebrados en experimentación. De la misma manera, se ha fomentado la creación de organismos internacionales como ICLAS (International Council of Laboratory Animal Science), ILAR (Institute of Laboratory Animal Resources), UFAW (Universities Federation of Animal Welfare) y muchísimas asociaciones dedicadas a la Ciencia de los Animales de Laboratorio como son AALAS (American Association for Laboratory Animal Science), FEELASA (Federation of European Laboratory Animal Science Associations) En los países de la región latinoamericana y caribeña, en conjunto con el desarrollo de las ciencias farmacéutica y biomédica, se ha incrementado el uso de especies animales para el desarrollo de investigaciones y controles de productos farmacéuticos y para la enseñanza de especialidades biológicas, a raíz de este auge, se han creado dentro de las comunidades científicas organizaciones nacionales dedicadas al control de las actividades con animales de experimentación, con fines fundamentalmente educativos, de formación profesional y de supervisión. En Cuba se creó recientemente la Asociación Cubana de Animales de Experimentación. En México, fue hasta el año de 1999 cuando se creo la Norma Oficial Mexicana (NOM-062-ZOO-1999: Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio. ALTERNATIVAS A LA EXPERIMENTACION CON ANIMALES En 1954 la Universities Federation for Animal Welfare (UFAW) cambió su dirección de la crianza de animales de laboratorio hacia el tema controvertido de la experimentación animal. Designó a William M. S. Russell (zoólogo y psicólogo) y a Rex L. Burch (microbiólogo) para iniciar el estudio sistemático de técnicas experimentales desde una perspectiva ética. En 1959 ellos publicaron "The Principles of Humane Experimental Techniques", de donde se extrae el ahora conocido "principio de las tres R": refinar, reducir y reemplazar. Adelantado para su tiempo, este texto es ahora ampliamente conocido y utilizado, y ningún científico responsable o publicación seria puede tratar el tema sin tenerlo como referenci. Los métodos de refinamiento: son los que alivian o minimizan el dolor, sufrimiento y estrés de los animales, de manera que se eleva su bienestar sin comprometer el resultado del experimento. Esto también conduce a investigaciones más seguras, ya que el dolor y el estrés generan cambios biológicos en el animal que pueden distorsionar el resultado. Incluye mejorar las condiciones de vida de los animales y su dieta, utilizar adecuadamente analgesia y anestesia, reducir el número de inyecciones y el volumen administrado, utilizar agujas del menor tamaño y calibre posible, pensar cuidadosamente en los parámetros a medir en el experimento, seleccionar los métodos menos invasivos y la especie adecuada, y utilizar el procedimiento eutanásico más humanizado y piadoso posible en caso de requerirlo. Los métodos de reducción: aspiran a conseguir niveles comparables de información con el uso de un menor número de animales, o a obtener más datos con el mismo número. La bioestadística aplicada convenientemente es muy valiosa para conseguir estos propósitos; hoy se puede afirmar que un mal diseño no lleva a un trabajo ético. Otra forma de reducción es la global, es decir, ¿cuánto se puede reducir la utilización de animales experimentales empleados en un laboratorio, región, país o en el mundo entero? En docencia, por ejemplo, cada vez se contempla más la aplicación de programas de simulación y la utilización de videos educativos, sobre todo cuando el educando no necesita imperiosamente adquirir habilidades en el manejo de animales experimentales. Los métodos de reemplazo: permiten obtener resultados científicos sustituyendo a los vertebrados –comúnmente utilizados– por otros animales inferiores o sin la utilización de animales. En la actualidad no ha sido posible prescindir absolutamente de los animales de experimentación, pese a que existen muchos métodos: fisicoquímicos, modelos matemáticos y computacionales (interrelación cuantitativa estructuraactividad, diseño de fármacos con ayuda computacional, modelos matemáticos de procesos bioquímicos y fisiológicos, por ejemplo), uso de animales inferiores, uso de vertebrados en estadios tempranos del desarrollo, cultivo de tejidos y metodologías ex vivo (o in vitro), estudios en seres humanos (cuando en ocasiones son los únicos que es posible utilizar como sujetos de investigación), utilización y extrapolación de la información existente, entre otros. Las ventajas de estas metodologías alternativas son de naturaleza científica y hasta económica, además de los evidentes beneficios humanitarios y éticos. Sin embargo, la existencia de algunas desventajas es lo que sigue poniendo un límite a su uso. REGLAMENTOS INTERNOS DEL INSTITUTO DE NEUROBIOLOGIA: DEL COMITÉ DE BIOETICA. MANUAL DE ORGANIZACIÓN Y PROCEDIMIENTOS DEL COMITÉ DE BIOETICA DEL INSTITUTO DE NEUROBIOLOGIA-UNAM 1. INTRODUCCIÓN El presente Comité se establece con base en la Norma Oficial Mexicana de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA) intitulada “Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio” clave NOM-062-ZOO-1999, que entró en vigor el 28/08/2001. Su creación también se fundamenta en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, vigente a partir del 01/07/1984. Igualmente, la labor de este Comité toma en cuenta los lineamientos contenidos en documentos internacionales sobre la materia (ver 6.3, 6.4, 6.5, 6.6 y 6.7). 2. DEL COMITÉ 2.1. El Comité estará compuesto por: a) Un Médico Veterinario titulado con experiencia comprobable en la medicina y ciencia de los animales de laboratorio. b) Un investigador con experiencia comprobable en la investigación con seres humanos. c) Un representante de cada departamento del INB d) Al Secretario Académico del Instituto de Neurobiología de la Universidad Nacional Autónoma de México (INB-UNAM), quién fungirá “ex-oficio” como presidente del Comité. 2.2. Los miembros del Comité permanecerán en funciones por un periodo de dos años, pudiendo ser ratificados para un periodo igual, de tal manera que al menos dos miembros del Comité permanezcan en funciones de un periodo a otro. 2.3. Los miembros del Comité no participarán en la evaluación y dictamen de sus propias investigaciones y cuando pueda haber conflicto de intereses. 2.4. Para sesionar el Comité requiere la presencia del 50% de sus integrantes. Las desiciones se tomarán por mayoría simple. 2.5. El Comité mantendrá confidencialidad sobre los protocolos o reportes que reciba de los investigadores. 2.6. El Comité llevará un registro de sus reuniones donde recopilará la siguiente información: nombres de los participantes en la reunión, decisiones adoptadas y sus respectivas votaciones (incluyendo el número de miembros que votaron a favor, en contra o se abstuvieron), la fundamentación para solicitar cambios o rechazar un protocolo, así como un resúmen de la discusión de asuntos controversiales y su resolución. 2.7. Los registros de las reuniones deberán archivarse por tres años como mínimo y podrá tener acceso a estos registros el personal interesado, previa autorización de este Comité. 3. FUNCIONES DEL COMITÉ La función principal del Comité es la de asegurar la operación de un mecanismo institucional encargado de revisar que los estudios y procedimientos que involucren sujetos humano, así como el cuidado y uso de los animales de laboratorio con propósitos de investigación o enseñanza, se lleven a cabo de manera apropiada y humanitaria. 3.1. Este Comité es responsable de vigilar la correcta aplicación de la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999: Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio. 3.2. También es responsable de vigilar la correcta aplicación del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. 3.3. Las funciones del Comité incluyen: 3.3.1. Inspección de las instalaciones, programas y actividades del área del Bioterio. 3.3.2. Elaboración de un informe anual acerca del estado que guarda el cuidado y uso de los animales de laboratorio en el INB, que entregará a la SAGARPA. 3.3.3. Reunirse regularmente, al menos cada seis meses, para llevar a cabo la revisión de los protocolos de investigación del INB que impliquen ya sea el uso de animales o que involucren a sujetos humanos de acuerdo con los lineamientos de las normas y reglamentos correspondientes. 3.3.4. Recibir y revisar asuntos que involucran el cuidado y uso de animales en el INB-UNAM. 3.3.5. Revisar los aspectos éticos de las investigaciones propuestas que involucren sujetos humanos, mediante la revisión de los riesgos, beneficios y la carta de consentimiento en los protocolos para garantizar el bienestar y los derechos de los sujetos de investigación. 3.3.6. Notificar por escrito a los investigadores y en su caso al responsable del Bioterio sobre la aprobación de los protocolos de investigación. 4. ATRIBUCIONES DEL COMITÉ 4.1. Requerir que todos los investigadores presenten sus protocolos de investigación vigentes. 4.2. Autorizar los protocolos de investigación. 4.3. Detener procedimientos relacionados con el uso de los animales si no cumplen con las normas correspondientes aprobadas por el Comité y someter a eutanasia a aquellos animales en los que el sufrimiento no pueda ser aliviado. 4.4. Detener procedimientos relacionados con el uso de sujetos humanos si no cumplen con las normas correspondientes. 4.5. Fomentar y organizar sesiones de entrenamiento para el manejo adecuado de los animales de investigación y de los sujetos humanos. 4.6. 5. Resolver situaciones imprevistas no consideradas en el presente Manual de Organización y Procedimientos. DE LOS PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN 5.1. Los siguientes puntos deberán ser considerados en la preparación y revisión de los protocolos de investigación con animales: 5.1.1. Datos generales de identificación y comunicación con los investigadores responsables (responsable y suplente) del proyecto, título del mismo y especies animales a utilizar, señalando número, peso, edad y género de los animales requeridos. 5.1.2. Justificación, objetivos y propósito del uso de los animales en el proyecto de investigación. De ser posible, el número de animales se deberá justificar estadísticamente. Discutir alternativas al uso de animales o a los procedimientos empleados (procedimientos menos invasivos, otras especies animales, preparaciones organotípicas, cultivos de tejidos o células, o simulación por computadora). 5.1.3. Ubicación de los animales. 5.1.4. Descripción de los procesos experimentales a los que serán sometidos los animales. 5.1.5. Condiciones y requisitos particulares de crianza o confinamiento de los animales. 5.1.6. Instrucciones en caso de encontrarse animales enfermos, muertos o problemas técnicos. 5.1.7. Empleo de agentes peligrosos como biológico-infecciosos, radioisótopos, carcinogénicos o tóxicos. 5.1.8. Condiciones a las que se someterán a los animales. 5.1.9. Clasificación del protocolo de investigación de acuerdo con el grado invasivo, molestia o daño producido sobre los animales, de acuerdo con las categorías establecidas en la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999. 5.1.10. Uso apropiado de analgésicos y anestésicos de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999. En caso de que los protocolos incluyan procedimientos que no se han usado anteriormente o que pueden causar dolor o sufrimiento que no puede ser controlado de manera confiable, como la sujeción física o el uso de estímulos nocivos, deberá buscarse información relevante . Si la información disponible acerca de un procedimiento específico es escasa, se podrán llevar a cabo estudios piloto limitados que permitan evaluar los efectos del procedimiento sobre los animales. 5.1.11. Criterios y proceso para someter a eutanasia a aquellos animales en los que el dolor/sufrimiento no puede ser aliviado. 5.1.12. Experiencia del personal que llevará a cabo los procedimientos descritos y seguridad del ambiente de trabajo para dicho personal. 5.1.13. 5.2. Compromiso explícito del investigador principal para el cuidado y uso ético de los animales de laboratorio. Los siguientes puntos deberán ser considerados para los protocolos de investigación que involucren sujetos humanos: 5.2.1 Los riesgos a los que los sujetos puedan someterse al participar en el proyecto de investigación deberán ser justificados por lo beneficios que se anticipan para el sujeto mismo y para la sociedad en general. 5.2.2 Los protocolos deben incluir una descripción completa de la investigación que proponen (objetivo, justificación y procedimientos) y deben incluir previsiones para la protección adecuada de los derechos y el bienestar de los sujetos. Se deben observar los lineamientos descritos en el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación. 5.2.3 Para las situaciones que no estén contempladas en el citado Reglamento, los protocolos deberán seguir los lineamientos estipulados en la Declaración de Helsinki y la Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos Humanos. 5.2.4 El consentimiento informado deberá formularse por escrito y deberá reunir los requisitos descritos en el Artículo 22 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. En caso de investigaciones con riesgo mínimo, este Comité podrá autorizar que el consentimiento informado se obtenga sin formularse por escrito, de acuerdo a lo establecido en el Artículo 23 del citado Reglamento. 5.2.5 El protocolo de investigación deberá incluir una copia de los documentos de consentimiento informado. 5.2.6 En casos especiales, por ejemplo cuando sea necesario determinar la capacidad mental de un individuo se procederá de acuerdo con los artículos 24-27 del citado Reglamento. 5.2.7 En todo lo relacionado con el consentimiento informado que no esté contemplado en el presente Manual, el Comité actuará de acuerdo con lo establecido en el Código de Nüremberg. 6. FUENTES 6.1. Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999 “ Especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio”. SAGARPA. 23/8/2001 http://cronos.cta.com.mx/cgi-bin/normas.sh/cgis/despliega2.p?convar=NOM-062-ZOO-1999 6.2. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. http://www.ssa.gob.mx/marco_juridico/reglamentos_ley_gral/conInvestigacion.htm#arriba 6.3. Guide for the Care and Use of Laboratory Animals. Institute of Laboratory Animal Resources, Commission on Life Sciences, National Research Council National Academy Press, Washington, D.C. 1996. http://oacu.od.nih.gov/regs/guide/guidex.htm 6.4. Office for Human Research Protection. U.S. Department of Health and Human Services. http://ohrp.osophs.dhhs.gov/irb/irb_guidebook.htm 6.5. Declaración De Helsinki De La Asociación Medica Mundial. http://www.wma.net/s/policy/17-c_s.html 6.6 Declaración Universal sobre El Genoma Humano Y Los Derechos Humanos. UNESCO. http://www.fortunecity.com/campus/dawson/196/decgenoma.htm 6.7 La Ética Médica. Normas, Códigos y Declaraciones. CÓDIGO DE NÜREMBERG (Tribunal Internacional de Nüremberg,1946). http://www.smu.org.uy/elsmu/institucion/Documentos/doc/lem/codigo.html 4. ASPECTOS PRACTICOS EN LA EXPERIMENTACION CON ANIMALES DE LABORATORIO MVZ. JOSE MARTIN GARCIA SERVIN MANEJO DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO: MANIPULACION, TOMA DE MUESTRAS Y ADMINSTRACION DE MEDICAMENTOS. MANIPULACION DE ANIMALES DE LABORATORIO. Es la forma más adecuada para acercarse, capturar, sujetar, derribar o inmovilizar a los animales para facilitar cualquier intervención que se tenga que realizar en él, con la seguridad de que no existe peligro tanto para el operador como para el propio animal. Para su sujeción se pueden hacer físicamente manual o con un tipo de contenedor o por la aplicación de alguna sustancia química. VIAS DE ADMINISTRACION Y OBTENCION DE MUESTRAS La administración de un medicamento obliga a tener en cuenta los factores que modifican su actividad que, entre otros puede ser : dosificación, frecuencia de administración, la farmacodinamia, , sus antagonismos, su efecto de potenciación, tolerancia específica, estado de salud del animal, raza, sexo, edad, peso, procedencia y la vía de administración, entre otros. Este último factor es quizás el más importante de todos, ya que si no se elige la vía de administración correcta o no se aplica bien, la actividad del fármaco puede atenuarse o a veces modificarse. Las diferentes vías de administración de fármacos dependen de su composición química y en algunas ocasiones del objetivo terapéutico que se persiga, estas se pueden clasificar en: Vías de administración internas: Vías respiratorias (inhalaciones, nebulizaciones), las entérales (oral, rectal), las parenterales (subcutánea, intradérmica, intramuscular, etc.). Vías de administración externas: Es la aplicación de fármacos en la piel. a) VIA ORAL : Rata o ratón: Se usa un dispositivo que consiste de una aguja hipodérmica metálica curva con una pequeña esfera en la punta para no lastimar la mucosa esofágica, con la cual puede depositarse la sustancia hasta el mismo estómago, hay que procurar no introducirla a la tráquea. Conejo: Para la administración por vía oral, puede colocársele entre los dientes una pieza de madera con una horadación “bocado” y sujetándole el hocico para introducir la sonda por el orificio (es conveniente lubricar la punta de la sonda). Es conveniente usar una caja o cepo para sujetar al animal. b) PUNCION CARDIACA Rata, ratón o conejo: El animal debe ser anestesiado, se coloca en posición dorsal, limpiar el área sobre el corazón con un desinfectante y palpar el lugar donde el latido es más fuerte, introducir la aguja en el segundo o tercer espacio intercostal del lado izquierdo. c) VIA ENDOVENOSA Conejo: Utilizar las orejas para hacer inyecciones en la vena marginal, eliminar el pelo que cubre el área de inyección, en seguida distender la vena por frotamiento vigoroso, dado con una torunda de algodón humedecido con mezcla de alcohol-xilol o por calentamiento. El área debe estar bien iluminada, colocar una pinza sobre la vena cerca de la cabeza del animal, insertar la aguja con el bicel hacia arriba, verificar que la posición de la aguja es la correcta, efectuando una aspiración suave, dirigir la aguja hacia la punta de la oreja si se va administrar. Después de la inyección, presionar con algodón o una pinza para evitar que sangre el animal. Rata o ratón: Por lo general se ocupa la cola del animal, se envuelve en una franela y la cola se introduce en agua caliente a un máximo de 45 C durante un minuto para provocar la represión venosa, a continuación se liga la porción basal de la cola, se localiza la vena y se administra el fármaco lentamente. d) VIA INTRAPERITONEAL Rata, ratón o conejo: Se toma el animal firmemente por la nuca, ejerciendo un presión para inclinar la cabeza y llevarla sobre su lomo, una vez mantenido el animal en esta posición otra persona tomará la pierna izquierda (la misma persona en el caso del ratón) e inyectará al animal en el área abdominal tomando como referencia la parte superior de la misma pierna, introduciendo la aguja en un ángulo de 45. e) VIA INTRAMUSCULAR Rata, ratón o conejo: Se procede a realizar la asepsia en la región más alta de la pierna (músculo glúteo) donde se administrará la sustancia. f) VIA SUBCUTANEA Rata, ratón o conejo: Se realiza levantando la piel en la región dorsal del cuello u otra área dorsal y se introduce la aguja (siguiendo la dirección cefalo-caudal), cuidando que todo el líquido quede debajo de la piel. TABLA 1. Valores fisiológicos normales de algunos animales comunes de laboratorio. ESPECIE ANIMAL TEMPERATURA RECTAL ( FRECUENCIA CARDIACA FRECUENCIA °C) / (MIN) RESPIRATORIA / (MIN) GATO 38.7 130 24 PERRO 38.6 95 14 RANA 8.9 - 17.2 80 12 AVES 41.6 140 12 CUYO 38.6 250 80 RATON 37,4 600 163 MONO RHESUS 38,4 100 19 CONEJO 38,7 135 55 RATA 37,5 300 210 HAMSTER 36-38 450 74 TABLA 2. Administración de volúmenes: Especie Intradérm. Intramusc. Intraperit. Intraven. o Oral Subcután. ( l/sitio) (ml/sitio) (ml) arterial (ml) (ml/kg). (ml/sitio) Hurón ------------- 0.5 - 1 5 -10 1 -3 5 1 -2 b Cobayo 100 0.3 10 - 15 0.5 5 1-2b Hamster 100 0.1 3-4 0.3 20 0.5 -1 b Ratón 100 0.05 2-3 0.2 20 0.5 b Conejo 100 0.5 -1 50 - 100 1 - 10 5 1.5 b Rata 100 0.1 a Máximo en 2 - 4 sitios 5 - 10 1 10 1-2a b Máximo en 4 sitios. TABLA 3. Circulación de volumen sanguíneo. ESPECIE VOL .SANGUINEO ESPECIE VOL. SANGUINEO (ml/Kg) (ml/kg) Cobayo 67 -92 Gerbil 66 - 78 Ratón 78 - 80 Hámster 78 Conejo 44 - 70 Hurón 70 Rata 50 - 70 TABLA 4. Volumen sanguíneo. Total de vol. sanguíneo en animal adulto (ml) Vol. sanguíneo seguro en una sola muestra a (ml) Hurón 42 - 140 4 - 14 1 21 - 70 Gerbil Macho 4.5 -7 Macho 0.4 - 0.7 0.2 Macho 2.2- 3.5 Hembra 3.8 - 6 Hembra 0.4 -0.6 Macho 59-84 Macho 6 -8 Hembra 48-63 Hembra 5-6 Macho 6.3-9.7 Macho 0.6-0.9 Hembra 7.1-11 Hembra 0.7-1.1 Macho 1.5-2.4 0.1 - 0.2 ESPECIE Cobayo Hámster Ratón Vol. sanguíneo práctico para diagnóstico (ml) Vol. sanguíneo en la exanguinación (ml) Hembra 1.9 -2.9 0.5 Macho 29-42 Hembra 24-31 0.3 Macho 2.9-4.5 Hembra 0.6-1.4 0.1 Hembra 1.0-2.4 Macho 0.8-1.4 Hembra 0.6-1.4 Conejo 58.5 - 385 5 - 50 1 31 - 310 Rata Macho 29 - 33 Macho 2.9-3.3 0.3 Macho 13-15 Hembra 16-19 Hembra1.6-1.9 Hembra 7.5-9 a Un sangrado del 10 % del volumen total de sangre en un animal en promedio es de 7 ml./kg. Este volumen es seguro obtener sin causar daño grave al animal y se podrá repetir a las 3 - 4 semanas. Si se obtiene hasta un 1 % del volumen sanguíneo circulante el animal puede ser sangrado nuevamente a las 24 hrs. Adaptada del manual de procedimientos técnicos de la Universidad de Sheffiel, Inglaterra. 1995 TABLA 5. Sitios comunes para toma de muestra sanguínea. PUNCION CARDIACA ESPECIE RATA X RATON X CONEJO X HAMSTER X COBAYO X GERBIL X VENA SAFENA VENA DE LA VENA DE LA SENO INFRA CORTE DE OREJA COLA ORBITARIO DEDO O COLA X X X X X X X X X X X X X TABLA 6. Dosis de agentes anestésicos inyectables. ESPECIES PENTOBARBITAL THIOPENTAL KETAMINA mg/kg vía mg/kg vía mg/kg vía PERRO 30 IV 25 IV - - RATA 25 IV 20 IV 22 -24 IM 50 IP 40 IP 35 IV 25 IV 22- 44 IM 50 IP 50 IP 30 IV 20 IV 22- 44 IM 40 IP 30 IV 20 IV 22 - 44 IM 40 IP 50 IP RATON CONEJO COBAYO HAMSTER 35 IP 20 IV 40 IP - - Adaptadas de la Guía Canadiense para el Cuidado y uso de los Animales Experimentales 1980. BIOSEGURIDAD Y REGLAMENTOS INTERNOS La acción inicial más importante para mantener la seguridad ocupacional y para reducir las enfermedades ocupacionales en los individuos que trabajan con o alrededor de los animales de laboratorio es reconocer los riesgos químicos y biológicos que rodean el ambiente de trabajo. - Los riesgos biológicos existen debido a que los animales de laboratorio son: Son reservorios naturales de muchas enfermedades zoonóticas y pueden por lo tanto albergar agentes infecciosos capaces de causar enfermedad en humanos. Pueden ser usados como modelos para el estudio de microorganismos patógenos. Son el origen de alergenos que afectan a individuos susceptibles, los cuales pueden experimentar diferentes niveles de respuestas y reacciones. - Los riesgos físicos se deben a: Los animales pueden causar daño físico al humano. P. Ej. Mordeduras, rasguños, patadas, etc. El ambiente de trabajo puede causar daño. P. Ej. Resbalones, caídas, golpes, etc. Las prácticas de trabajo pueden causar daño físico. P. Ej. El inadecuado manejo de sustancias irritantes y tóxicas como el éter, el cual si no es almacenado herméticamente puede causar la formación de peróxidos altamente explosivos. En cuanto al riesgo químico debe considerarse que la experimentación normalmente involucra el uso de diversas sustancias químicas, las cuales pueden causar daños crónicos y agudos. P. Ej. Solventes, detergentes, desinfectantes, etc. Por lo antes mencionado es importante aplicar medidas de seguridad que eviten al máximo estos riesgos y aseguren el buen estado de salud de los empleados e investigadores. HIGIENE PERSONAL Y ROPA DE PROTECCION. Las prácticas higiénicas seguidas por el personal del bioterio así como las efectuadas en los alojamientos de los animales son las medidas más importantes para prevenir el riesgo asociado al trabajo. La práctica básica es el lavado de las manos después de cada manejo de animales; las manos son fácilmente contaminadas y son altamente efectivas para acarrear contaminantes. Por esta razón es recomendable el uso de guantes para manejar animales, alimento, agua de bebida y animales enfermos o en tratamiento. El trabajador debe también desarrollar el hábito de no usar las manos para tocar su cara, nariz, ojos y evitar la exposición de mucosas. Es recomendable el baño completo del personal antes y después de trabajar para y con los animales de laboratorio. Para evitar la infección por ingestión se debe prohibir comer, fumar, tomar agua y almacenar alimentos dentro de los cuartos de los animales o zonas de limpieza, asimismo evitar la acumulación de desperdicios o desechos. Todas estas prácticas deben reforzarse particularmente en áreas en que se mantienen primates no humanos, lo que reduce el potencial de exposición a la tuberculosis. Por otra parte es necesario el proveer y vigilar el uso correcto de ropa adecuada para el trabajo (batas, overoles, guantes, gorros, cubrebocas, botas, etc.) lo cual protege al personal de una posible contaminación. MECANISMOS DE TRANSMISION Y EXPOSICIÓN DE AGENTES PATOGENOS. Las infecciones asociadas al trabajo con animales de laboratorio son el resultado de la conjunción de varios factores, todos en algún grado esenciales para el desarrollo de la enfermedad. El animal experimental sirve como reservorio de agentes patógenos y el hospedero o trabajador se ve atacado durante el uso, observación, manipulación o cualquier otra circunstancia incidental asociada con la utilización de los animales. La infección por parte del personal con Salmonelosis, Shigellosis, Coriomeningitis linfocítica, Psitacosis, Virus de la hepatitis A y B etc., son ejemplos de infecciones asociadas con animales de laboratorio que son reservorios naturales de las enfermedades, aún cuando debe tomarse en cuenta que la susceptibilidad del individuo depende, en gran parte, de su estado inmunológico. La utilización de animales SPF o aún convencionales obtenidos de explotaciones confiables pueden reducir los riesgos de adquirir enfermedades tanto por parte de los animales como de los trabajadores e investigadores. Además, la ejecución de un período apropiado de cuarentena permite a los veterinarios la observación del animal, la ejecución de pruebas de diagnóstico y la aplicación de tratamientos apropiados o vacunaciones que permitan prevenir la introducción de enfermedades dentro de las colonias de producción. Un agente infeccioso puede escapar a partir de animales experimentales, ya sea por rutas naturales como son la eliminación por orina, heces, saliva o liberación a través de lesiones de la piel o bien por rutas artificiales, esto ocurre durante la necropsia, toma de muestras, biopsias, etc. Esto hace que la transmisión del agente patógeno al trabajador del bioterio o a los animales sanos ocurra a través de numerosas vías, la más estudiada de ellas involucra el inadecuado uso de agujas, jeringas contaminadas y el contacto directo con animales infectados. Se considera también que la formación de aerosoles y su fácil diseminación es el modo más común de transmisión. Existen cuatro vías primarias de exposición a través de las cuales un agente patógeno puede causar daño: a) Inoculación directa con agujas o jeringas, corte o abrasión con material contaminado, mordidas de animales. b) Inhalación de aerosoles generados por accidentes, prácticas en el cuidado, manipulaciones y procedimientos experimentales con los animales. c) Contacto con mucosas de ojos, nariz, boca, esto por derrames de material contaminado, manos contaminadas, superficies contaminadas, etc. d) Ingestión. Clasificación de agentes riesgosos (CDC/NIH): RIESGO I. -Agentes específicos de especie. Tales como el virus de la hepatitis murina, virus de las ectromelia, virus de la pneumonía del ratón; no tiene o no se les reconoce como riesgo de salud para el hombre, pero si son de un alto riesgo para los animales. RIESGO II. -Inducción de infecciones naturales con agentes zoonóticos. Tales como Salmonella, Toxoplasma spp, Leptospira spp, estos tienen un moderados riesgo ocupacional para el personal. No es común la exposición por aerosoles, pero el mayor riesgo de infección esta asociado con inoculaciones, ingestión de material contaminado o la exposición a través de membranas. RIESGO III. -Alto riesgo ocupacional. Los agentes que presentan un alto riesgo ocupacional están caracterizados por poseer una baja dosis infectante, un alto rango de susceptibilidad en la población general y una transmisión por aerosoles, por ejemplo: Mycobacterium tuberculosos, Coxiella burneti, Brucella spp, Histoplasma capsulatum, Fiebre aftosa, Coriomeningitis linfocítica, entre otras, y pueden ser introducidas a las colonias por animales asintomáticos. BIOTERIO MANEJO DE RESIDUOS PATOLOGICOS BIOLOGICO- INFECCIOSOS DIRIGIDO A: Investigadores, Técnicos Académicos, Estudiantes y Personal Administrativo. CON EL OBJETIVO DE ATENDER A LAS DISPOSICIONES NORMATIVAS Y MEJORAR LAS CONDICIONES DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL CUIDADO DE LOS ANIMALES Y DEL PERSONAL QUE ESTA ACARGO DE ESTAS ACTIVIDADES, DEBERAN DEPOSITAR EN LOS ENVASES INDICADOS SEGÚN NOM-087-ECOL-1995, TODOS LOS RESIDUOS BIOLOGICO – INFECCIOSOS GENERADOS DURANTE SU PROCEDIMIENTO EXPERIMENTAL, SEGÚN EL CUADRO INDICATIVO SIGUIENTE: TIPO DE RESIDUO Sangre. Cultivos y cepas de agentes infecciosos. Residuos no anatómicos derivados de la atención de pacientes y los laboratorios: Guantes, gorros y cubrebocas, gasas, algodón, jeringa sin aguja, etc. ESTADO FISICO ENVASADO COLOR Sólidos Bolsa de plástico Rojo Líquidos Recipientes Rojo herméticos Patológicos: Todos los cadáveres y/o miembros, organos o fluidos de animales. Sólidos Bolsa de plástico Amarillo Líquidos Recipientes Amarillo herméticos Punzocortantes: Agujas, hojas de bisturí, navajas, cristalería rota, etc. Sólidos Recipientes rígidos Rojo UNA VEZ DEPOSITADO EL TIPO DE RESIDUO EN LOS ENVASES INDICADOS, DEBERAN LLEVARLOS BIEN CERRADOS E IDENTIFICADOS A LOS LUGARES DE ALMACEN TEMPORAL CORRESPONDIENTES Y SIN EXCEPCION ALGUNA REGISTRARSE EN LA LIBRETA DE BITÁCORA DE DIARIO. LA IDENTIFICACIÓN (EN ETIQUETA O ESCRITA CON TINTA PERMANENTE SOBRE EL RECIPIENTE) DEBERA CONTENER LOS SIGUIENTES DATOS, MISMOS QUE DEBERAN REGISTRARSE EN LA BITACORA DE DIARIO: FECHA: ............................................................ Generador).................. PROCEDENCIA (Lab. TIPO DE RESIDUO B-I : .............................. PESO / VOLUMEN APROXIMADO: ............ NOMBRE DEL DEPOSITANTE. ................. NOTA: EN CADA CUARTO EXPERIMENTAL EXISTE UN RECIPIENTE ROJO RIGIDO PARA PUNZOCORTANTES Y UN BOTE CON BOLSA ROJA PARA RESIDUOS NO ANATOMICOS, EN CASO DE GENERAR RESIDUOS PATOLOGICOS, LOS USUARIOS DEBERÁN TRAER SU BOLSA AMARILLA. NO PONGAS LOS RESIDUOS RPBI EN LOS BOTES DE BASURA COMUN, NI EN LAS CAJAS DE LOS ANIMALES. ATENTAMENTE “POR MI RAZA HABLARÁ EL ESPÍRITU” BIOTERIO REGLAMENTO GENERAL DEL USUARIO 1. El usuario se conducirá en todos los sectores del Bioterio con un estricto orden, respeto y disciplina, acatando todos y cada uno de las indicaciones y señalamientos establecidos. 2. Usar siempre bata blanca y el equipo de bioseguridad necesarios. 3. Dirigirse directamente a su cuarto experimental, manteniéndolo cerrado durante y al final de su actividad. 4. Si requiere sacar animales fuera del Bioterio, éstos deberán sacarse en recipientes que eviten la exposición del animal con el medio ambiente externo. 5. Si va a regresar a los animales al interior de su cuarto nuevamente, éstos deberán entrar en recipientes limpios evitando la exposición de los animales al medio ambiente externo. 6. Solicitar con anticipación al personal del Bioterio los animales, el material o equipo que necesite. 7. No fumar, beber o ingerir alimentos en las áreas de animales y en aquellas otras no autorizadas. 8. Aplicar las medidas higiénicas-sanitarias personales antes, durante y después de terminadas sus labores en el Bioterio. 9. Depositar en los recipientes y contenedores indicados todo material o Residuo Patológico Biológicoinfeccioso generado, así como la basura común. 10. Mantener limpio y ordenado el área de trabajo. 11. Informar oportunamente al Jefe del Bioterio y/o al Investigador de cualquier anomalía o desviación medioambiental, así como la muerte, ausencia o una actitud anormal de los animales bajo su atención. 12. No introducir al Bioterio animales externos o mascotas, objetos, materiales y equipo de audio y video que puedan generar alguna alteración, así como traer consigo visitas o familiares sin previa autorización 13. No introducir al Bioterio (área de lavado) materiales y equipos sucios. En caso de las jaulas, éstas deberán entrar sin cama sucia y limpias. 14. En horarios fuera de servicio, el usuario abrirá y mantendrá cerrada la puerta de acceso principal del Bioterio. 15. El desconocimiento de este Reglamento no exime a nadie de su cumplimiento. 16. Cualquier asunto relacionado con este reglamento, deberá dirigirse con el Responsable del Bioterio.