OBSERVACIÓN Y MEDICIÓN CLÍNICA Departamento de Salud Pública Facultad de Medicina UNAM Dra. Laura Moreno Altamirano Dra. Nora Ibarra Araujo Epidemiología Clínica La Epidemiología Clínica es la aplicación de los principios y métodos epidemiológicos a los problemas encontrados en la medicina clínica con el fin de brindar una mejor atención, realizar i investigación i ió y comprende d críticamente íi la l literatura li médica. Moreno-Altamirano L Observación El primer paso en cualquier investigación y en la e a práctica p áct ca c clínica ca es la OBSERVACIÓN. Observación Es la selección, selección el registro y la codificación de un conjunto de comportamientos o hechos de un individuo o unidad en su medio natural. Experimento de laboratorio Fenómeno natural Individuos Una comunidad Observación La observación consiste en fijar la atención en una porción del universo universo.. Observación Mediante la observación identificamos realidades o acontecimientos específicos del cosmos a través de nuestros sentidos. Observación Ventajas Obtener información de comportamientos verbales o de acciones Ser externo al grupo observado Poca o nula participación de los observados Aplicables a diferentes tipos de investigación Observación Limitaciones Imposibilidad de observar todos los aspectos del fenómeno. Fallas en la subjetividad del observador Medición Asignación de símbolos o valores a la observación realizada de un hecho significativo g para la investigación p g o la atención médica. médica. Aplicación de una escala estándar a una variable o a un grupo de valores (Last) MEDIR Asignar valores a objetos, objetos eventos o hechos.. hechos Proceso de vincular conceptos abstractos con indicadores empíricos. empíricos. Concepto p abstracto abstracto;; p perspectiva p teórica ((no observable) Nivel socioeconómico Indicador empírico empírico;; respuesta observables ( (marcada d en un cuestionario, respuesta oral, conducta) Ingreso, ocupación, escolaridad Variables Definición: son representaciones de los conceptos de la investigación. Conceptos: Abstracciones que representan fenómenos empíricos. Etapa empírica Etapa conceptual variables conceptos Variables Propiedad que puede variar y cuya variación es susceptible de medirse. medirse. Características medibles en los elementos de estudio. estudio. Cualidades, C lid d rasgos, atributos, t ib t características o propiedades que toman diferentes valores, magnitudes o intensidades en un grupo de elementos elementos.. Componentes del proceso de medición Unidades o sujetos que serán medidos Observador o quien mide Instrumentos de medición F Fuentes de d error en la l medición di ió Unidades o sujetos que serán medidos Observador o quien mide Instrumentos de medición Errores en la medición Se evitan cuando: Los objetivos son claros y señalan las variables que se requieren medir. Por lo tanto, la selección de las variables d b deben contemplar t l su forma f de d medición. di ió La forma de medición elegida deberá asegurar el menor error posible. posible Error aleatorio Son mediciones que se distribuyen alrededor del valor real (tolerable en la investigación) Error aleatorio Falta de reproducibilidad en la medición de las variables variables.. Falta de representatividad en la muestra muestra.. Error aleatorio Se debe a: Muestreo defectuoso Variabilidad biológica Inconsistencia del observador Se puede evitar Realizando un muestro aleatorio y estratificado. Aumentando el tamaño de muestra Error sistemático Son mediciones desviadas en forma constante en una misma dirección fuera del valor real ((no es tolerable en investigación) g ) Error sistemático á Falta de exactitud en la medición de las variables. Falta de certeza (inter e intra observador o respecto p a un estándar de oro). ) Error sistemático Se debe a: Variabilidad del observador por falta de preparación o por técnicas de medición y criterio it i d de iinterpretación t t ió dif diferentes. t Falta de planeación en algunas de las etapas de investigación. investigación Error sistemático Se puede evitar: Capacitando a los observadores. Uniformando técnicas y criterios de medición. di ió Elaborando correctamente cada parte del protocolo de investigación. SESGO El error sistemático en un estudio, estudio conduce a una distorsión de los resultados resultados.. SESGO SESGO Variación constante del valor real, en una misma dirección SESGO Se puede presentar durante: La selección de la información Elección del diseño metodológico Selección de la muestra Medición Aplicación de la maniobra En el análisis de los datos Medición Validez: es la exactitud con que pueden Validez: realizarse procedimientos de medida en forma significativa y adecuada con él, en el sentido de que midan realmente los rasgos o variables que pretenden medir. “Grado en que un instrumento mide lo q que debe medir”. Confiabilidad o consistencia: consistencia: grado en que mediciones repetida a objetos o sujetos semejantes produce resultados semejantes Medición Exactitud o precisión se evalúa con respecto a un criterio de veracidad Estándar de Oro Concordancia, expresa el acuerdo o desacuerdo entre: Dos observadores o Un observador con si mismo Concordancia El desacuerdo a discordancia es la suma de los errores resultantes de la falta de consistencia y validez Concordancia Para evaluar la concordancia es necesario. Establecer con claridad los objetivos Identificar los posibles sesgos Determinar las reglas de clasificación de la información.. información Establecer criterios p precisos en la interpretación de las observaciones. Concordancia Definir el tipo de muestra en cuanto a gravedad, etapa, período, etc. Diseñar Di ñ formatos f t adecuados d d para la l captación de datos. Incluir todas las respuestas posibles. Realizar las observaciones en forma independiente. Estar cegado con respecto al diagnóstico ó definitivo. Concordancia Para determinar la concordancia entre observadores e intraobservador, se comparan las observaciones realizadas por dos o mas observadores o bien por la misma persona en dos ocasiones. Concordancia El porcentaje de concordancia es la proporción de casos en donde ambos observadores o uno mismo, en ambas observaciones emiten la misma respuesta Concordancia El porcentaje de concordancia* puede ser Concordancia absoluta: a+d/n Concordancia específica: a/n / ((cp)) d/n (cn) + + - - a b c d *Este procedimiento es orientador sin embargo, no considera la concordancia debida al azar. Concordancia El coeficiente de Kappa estima la concordancia no debida al azar. K = Po – Pc / 11- Pc Po = concordancia observada = a+d/n Pc = concordancia esperada debida al azar (mi/n x ni/n)+(mo/n ni/n) (mo/n x no/n) Concordancia Observador 2 + + K = Po – Pc a b 1 - Pc mi d/ = a+d/n Observador 1 - Po = Concordancia Observada c d mo Pc = a+b x a+c + b+d x c+d n ni no n n n n = mi x ni + mo x no n n n Pc = Concordancia esperada debida al azar n Prueba de Kappa Observador 2 + Observador 1 + - 56 a - ÍÍndice de concordancia observada (absoluta) = 56+52 = .850 = 85% 7 b 63 127 Índice de Concordancia específica: VP 56/127 = .44 = 44% 12 52 c d 68 59 64 127 VN 52/127 / = .41 = 41% Pc = Concordancia esperada p debida al azar Prueba de Kappa Coeficiente de Kappa Po – Pc 1 – Pc Po = Concordancia Observada = a+d/n =.850 Pc = Concordancia esperada debida al azar = = (a+b)/n x (a+c)/n + (b+d)/n x (c+d)/n Pc P = (56+7)/127 x (56+12)/127 + (7+52)/127 x (12 +52)/127 Prueba de Kappa Pc = (56+7)/127 x (56+12)/127 + (7+52)/127 x (12 +52)/127 .50 x .53 .267 + + .497 K= .850 - .497 1 - .497 K = .353 353 = .70 70 .503 RESULTADO = .70 .46 x .23 .50 Interpretación de los valores de acuerdo a Landis y Koch. <0 0a0 0.20 20 0.21 a 0.40 0 41 a 0.60 0.41 0 60 0.61 a 0.80 0 81 a 1.00 0.81 1 00 = = = = = = Pobre Leve L Mediana Moderada Sustancial Casi Perfecta Sesgos Sesgos Sesgo medición ó Individuo Observador Ob d Instrumento SESGO La pregunta de investigación La hipótesis Elección de artículos que presentan argumentos y no evidencias (sesgo de retórica) Tendencia a publicar trabajos con diferencias significativas SESGO O Omitir iti artículos tí l que presentan t d datos t contrarios. SESGO Falta de grupo control. control Regresión al promedio. Efecto de ser observado. SESGO I l i iindividuos Incluir di id más á susceptibles. tibl Muestra no representativa. Autoselección Marco muestral inapropiado SESGO Tiempo entre el momento de exposición y medición del efecto efecto.. Muertes Cuadro poco florido Enfermedades de corta duración duración.. Estudio E t di más á exhaustivo h ti d los de l expuestos t en relación a los no expuestos. expuestos. Diferencias en gravedad de la enfermedad SESGO Falta de asignación aleatoria Uso de control histórico Incumplimiento terapéutico. T t Tratamientos i t colaterales. l t l Co--morbilidad Co Perdida de pacientes (abandono, mejoría, no mejoría j í o muerte) t ) Estudios no ciegos SESGO Elección de la prueba estadística estadística.. Reclasificación de sujetos sujetos.. Significancia estadística VS. VS Significancia clínica. disminución de 5mm/Hg en HTA severa severa, no es clínicamente significativo, aunque lo sea estadísticamente. Validez ... Un test o instrumento de medición, cuya finalidad fi lid d es conocida, id será á válido, si mide aquello para lo que fue construido. Magnuson