Sistema de prevención TVP

TOTAL SOLUTION BRAND SINCE 1986
Sistema de prevención TVP
DS maref
(Korea)
TOTAL SOLUTION BRAND SINCE 1986
DAESUNG MAREF es líder en investigación, desarrollo, fabricación y ventas del sistema de
Compresión Neumática Intermitente (CNI) bajo la marca "DOCTOR LIFE Healthcare" presente
en Corea desde 1986.
Disponemos de sistemas médicos de compresión neumática intermitente que incluye sistemas
de prevención TVP (DVT), sistemas de drenaje linfático y de rehabilitación de la mano
utilizados en el campo médico hospitalario, estética y cuidados a domicilio.
Nuestro potencial de ventas nos sitúa en el Nº 1 del ranking local con un 80-90% del mercado.
Internacionalmente, los sistemas CNI de DOCTOR LIFE se exportan a 60 países con un rápido
crecimiento y expansión. Estamos comprometidos con la investigación de los productos
en curso y con el desarrollo de nuevos productos. Nuestro reconocido laboratorio a nivel
nacional DS MAREF R&D desarrolla productos de la más alta calidad utilizando tecnología de
vanguardia y situándonos por encima de productos similares en el mercado. Nuestro objetivo
es ser el fabricante líder mundial de sistemas de Compresión Neumática Intermitente (CNI).
2 DVT-2600
Qué es TVP (trombosis venosa profunda)?
Una Trombosis Venosa Profunda es la formación de un coágulo
sanguíneo (trombo) en una vena profunda, más comúnmente en
los miembros inferiores. La mayor complicación de una TVP es
que podría desalojar el coágulo y viajar a los pulmones, causando
una embolia pulmonar (EP).
Una persona sana mantiene adecuadamente el equilibrio del
sistema de coagulación y fibrinolítico, pero cuando se rompe
este equilibrio puede surgir un trombo por distintas condiciones
médicas pudiendo conducir a la TVP. Estas condiciones médicas
pueden ser una compresión de venas, trauma físico, cáncer, edad
avanzada (el mayor factor de riesgo), vena varicosa, síndrome
antifosfolípido, cirugía, inmovilización (como reposo en cama,
moldes ortopédicos o durante los vuelos de largo recorrido),
tabaquismo, obesidad, ciertas drogas y tendencias innatas para
formar coágulos (trombofilia).
La tríada de Virchow, nombrado así por el médico alemán Rudolf
Virchow, (1821-1902) describe la formación de tres factores a
los que se puede atribuir la formación de un trombo:
(1) ‌Lesión endotelial: es el daño del endotelio de un vaso, lo
que expone a la membrana basal, la posterior adhesión
plaquetaria y liberación de sustancias vasoactivas. Lleva a la
formación de un trombo blanco por aposición.
(2) ‌Lentitud del flujo o estasis sanguínea: se refiere al
enlentecimiento del flujo dentro del vaso. Lleva a la formación
de un trombo rojo por un mecanismo similar a la coagulación.
(3) ‌Estados de hipercoagulabilidad: existen trastornos de la
coagulación que llevan a estados de hipercoagulabilidad. Se
forman microtrombos por este mecanismo.
Si el trombo coagulante deviene a un cierto tamaño, éste se
separará del vaso sanguíneo por el sistema fibrinolítico y puede
causar una embolia pulmonar grave.
Qué es la EP (embolismo pulmonar)?
La Embolia Pulmonar (EP) es una situación clínico-patológica
desencadenada por la obstrucción arterial pulmonar a causa de
un trombo desarrollado in situ o de otro material procedente
del sistema venoso. De ello resulta un defecto de oxígeno en los
pulmones. Es una de las principales emergencias médicas. Se
trata de una enfermedad potencialmente mortal; el diagnóstico
no es fácil, pues a menudo existen pocos signos que puedan
orientar al médico.
Más del 60% de los pacientes con EP presentan trombosis
venosa profunda (TVP) aunque los trombos no sean detectables
clínicamente. Por otra parte, aproximadamente el 50% de
pacientes con TVP desarrollan EP, con gran frecuencia
asintomáticos. La mayoría de las EP tienen su origen en el
sistema venoso profundo de las piernas.
Tratamiento / profilaxis
• Anticoagulantes
• Medias de compresión gradual (MCG)
• Sistema de Compresión Neumática Intermitente (CNI) – DVT-2600
DVT-2600
3
Sistema de prevención TVP
Especificaciones
• Alimentación: 220VCA – 24VCA, 50/60Hz
• Potencia: 25W (35VA)
• Funcionamiento Automático. Valores prefijados:
- Muslo / Pantorrilla : 40mmHg / 48s
- Pie – 120mmHg / 60s
• Funcionamiento Manual Rango de presión (mmHg):
- Muslo / Pantorrilla – 20, 30, 40, 50, 60
- Pie – 120, 130, 140
• Rango intervalo de tiempo: 24, 48, 60s
• Nivel de ruido: < 50dB
• Batería integrada
• Tiempo uso en batería: 6-8 horas
• Medidas (AnxPrxAl en mm): 200x170x190
• Peso: 1,89Kg (incluido batería)
Características
• ‌Compresión secuencial gradual intermitente de 3 cámaras
(fundas muslo, pantorrilla y bota)
• Función óptima automática al pulsar el botón ON/OFF
• Función óptima automática de reconocimiento de funda
• Fijación automática de la presión
• ‌Función automática de entrada en batería en caso fallo de
red eléctrica
• Sistema de alarma visual y sonora:
Funda, Fallo de red, Presión, Batería
• ‌Función manual seleccionable: Presión y Tiempo Retorno
Venoso
• ‌Selección de tipo tratamiento : modo prevención TVP o
modo Drenaje
• Equipo silencioso
• Pantalla LCD retroiluminada
4 DVT-2600
DVT-2600 Recomendaciones
Tiempo de retorno venoso medio :
Tiempo medio del ciclo: 60s
Tiempo retorno venoso internacional: 48 s (aprox. 24-60 s. de rango)
Tiempo medio de inflado: 12 s / Intervalo de tiempo medio: 48 s
Mantiene el ciclo de inflado constante independiente de cambios internos o externos
Tiempo de retorno venoso seguro: 60s
Opción selección automática de programa:
Nivel
1
Pre, durante y post-cirugía
Prevención TVP
• Presión
- Pierna: 40 mmHg
- Pie: 120 mmHg
• Intervalo: 48 s
• Modo DVT (Automático)
Nivel
2
Nivel
Tratamiento post-cirugía
3
Tratamiento recuperación
• Presión
- Pierna: 40 – 60 mmHg
- Pie: 120 – 140 mmHg
• Intervalo: 24, 48, 60 s
• Modo: DVT o Lymph
(Automático o Manual)
• Presión
- Pierna: 40 mmHg
- Pies: 120 mmHg
• Intervalo: 24, 48, 60 s
• Modo: DVT o Lymph
(Automático o Manual)
Compresión secuencial y coincidente de las dos fundas:
El DVT-2600 acelera la velocidad de la sangre por dos.
Basándonos en nuestro estudio clínico de compresión
coincidente y secuencial de dos fundas a diferencia
de otras marcas del mercado que comprimen
alternativamente las fundas. Especialmente, gracias a
nuestra compresión coincidente el paciente se siente más
confortable, que con la compresión alternativa. Además
el confort durante el descanso del paciente (UCI, noches
p.ej) se ve incrementado no sólo porque el nivel de ruido
es bajo sino que al ser la compresión coincidente el tiempo
de ruido es la mitad que si el sistema fuera alternativo.
Tercera
compresion
Segunda
compresion
Primera
compresion
DVT-2600
5
DVT-2600 Características de la funda
Funda Muslo -3 cámaras
Funda Pantorrilla -3 cámaras
Funda Botas -3 cámaras
• Material superior respetuoso con el medio ambiente
• Acabado especial con revestimiento para prevención de cualquier contaminación
• Fijaciones seguras diseñadas para prevenir rozaduras
• Suave al contacto con la piel
• Uso máximo de funda – 2 meses
• Alta absorción y transpiración
Funda Pie -1 cámara
Todos las fundas son productos de alta calidad que soportan durante 2 meses
mayores condiciones de presión e intervalo (60mmHg y 24 s) que los valores
de configuración de funcionamiento usual.
Funda de Pantorrilla y de Pie combinadas
6 DVT-2600
Retorno venoso – Hemodinámica
Resultados posteriores al uso del DVT-2600
Comparación de parámetros
hemodinámicos utilizando un equipo
doppler de alta frecuencia
Hemodinámica
Venosa
Como se indica arriba, el uso del DVT-2600 muestra
incrementos significativos del doble o más cuando se comparan
con los valores basales de pico de velocidad, velocidad media,
volumen total del flujo y pico de volumen de flujo.
Basal
Aumentada
(34 extremidades) (34 extremidades)
P
PV (cm/sec)
23.6±6.3
46.7±17.5
<0.001
MV (cm/sec)
9.1±4.4
17.4±10.9
<0.001
PVF (mL/min)
150.5±95.9
359.0±193.1
<0.001
TVF (mL/min)
132.7±91.3
237.4±142.0
<0.001
Frecuencia de ciclos (ciclos /hora)*
60
Tiempo de compresión (s)
12
PV ratio 2.2±1.2
0.696
MV ratio
2.4±2.1
0.500
PVF ratio
3.5±2.9
0.454
TVF ratio
2.6±2.2
0.519
El cuadro de arriba muestra la media ± desviación estándar
basado en análisis estadístico Test-T pareado. El PV (velocidad
de pico), MV (velocidad media), PVF (volumen del fujo de pico)
y TVF (Volumen total del flujo) se han obtenido mientras se
mantiene 60s de intervalo /ciclo utilizando un sistema de
prevención DVT2600 de DR. LIFE. (Ratio = Valor aumentado/
valor basal)
• ‌Título de estudio: Clinical and physiologic comparison of
pneumatic compression devices
• ‌Autores: Jae-Sung Choi, MD1, PhD, Jae Hyun Kwon, MD2, Coo
Ki Hyoung, MD, PhD3, Ji Hyun Ahn, Md, PhD3, Keun-Tae Cho,
MD4, PhD Hong-Yup Ahn, PhD5
DVT-2600
7
DS Maref catalog 2012-0517
DVT-2600 certificados
2012
2011
2011
2010
2009
Registro FDA, EEUU
Registro SFDA, China
Renovación CE, Europa
Registro KFDA, Corea
Registro TGA, Australia
Historial y Premios
2011
2010
2007
2006
2006
2006
2006
2004
2004
2004
2004
2003
2003
2002
2002
1986
Premio "President Award"
Anvisa en Brasil
"Authentication of Merit certificate"
Premio "Innovation management"
Premio "KOTRA B2B e-Trade awards"
Premio "KFDA awards" otorgado por el Primer Ministro
Registro KGMP
Premio " The 34 precious Techniqye bronze awards"
Premio "Korean World class product award"
Premio "Vice president award"
Registro primer SFDA en China
Premio "Success Design product"
Registro primer FDA en USA
ISO9001/EN13485
Primer registro CE en Europa (DL/MK series, DVT-2600)
Se establece DS MAREF
Fabricante:
DS MAREF CO.,LTD.
298-24, Gongdan-ro, Gunpo-shi,
Geonggi-do, 435-862, Korea
Tel : +82-31-459-7211
Fax : +82-31-459-7215
E-mail : ds@dsmaref.com
http://www.dsmaref.com
Distribuidor DVT-2600 para España:
MEDICAL SOREVAN SL
Calibre 39, Pol. Ind. P-29
28400 Collado VIllalba, MADRID
Tel : (0034) 918 501 058
Fax : (0034) 918 514 824
E-mail : sorevan@sorevan.com
http://www.sorevan.com
www.dsmaref.com
www.sorevan.com