Farmacología Clínica

[Itinerari Formatiu]
Hospital Clínic de Barcelona
[FARMACOLOGIA
CLÍNICA]
Aprovat en Comissió de Docència el 27 de gener de 2015
ITINERARIO FORMATIVO DE RESIDENTES DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Hospital Clínic. Barcelona.
Tutor: Dr. Joan-Albert Arnaiz
Jefe de Servicio: Dr. Xavier Carné
Coordinadora de Docencia: Dra. Blanca Coll-Vinent
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ITINERARI FORMATIU DE FARMACOLOGIA CLÍNICA
[ÍNDICE]
1. Denominación oficial de la especialidad ........................pág. 4
2. Definición de la especialidad y sus competencias .............pág. 4
3. Objetivos de la formación .........................................pág. 6
4. Rotaciones ...........................................................pág. 9
5. Plan de Formación Transversal Común ..........................pág. 12
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ITINERARI FORMATIU DE FARMACOLOGIA CLÍNICA
1.Denominación oficial de la Especialidad:
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Duración: 4 años
Licenciatura previa: Medicina
2.Definición de la Especialidad y sus competencias.
La Farmacología Clínica es la especialidad médica que evalúa los efectos de
los fármacos en la especie humana en general, pero también en subgrupos
específicos y en pacientes concretos. Esta evaluación se centra en la relación
entre los efectos terapéuticos (beneficios), los efectos indeseables (riesgos) y
los costes de las intervenciones terapéuticas e incluye la eficacia, la
efectividad y la eficiencia. Para ello utiliza conocimientos y métodos propios,
basados en la Medicina, la Farmacología y la Epidemiología.
Académicamente se define a la Farmacología Clínica como una disciplina
médica que, sobre una base científica, combina la experiencia farmacológica
y la experiencia clínica con el objetivo fundamental de mejorar la eficacia y
la seguridad en el manejo de los medicamentos. Un grupo de estudio de la
OMS, en el año 1970, recomendaba el desarrollo de la especialidad como una
disciplina integrada en los sistemas de salud, y señalaba entre sus funciones
“mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo un uso más efectivo y
seguro de los medicamentos, incrementar el conocimiento a través de la
investigación, transmitir este conocimiento a través de la enseñanza y
promover servicios tales como información sobre medicamentos, análisis de
fármacos, monitorización del abuso de fármacos y asesoría en el diseño de
estudios”.
Para aplicar sus conocimientos, el farmacólogo clínico utiliza métodos y
técnicas de tipo clínico, epidemiológico y de laboratorio, desarrollando de
forma simultánea actividades de formación e información.
La Ley Orgánica General de Sanidad 14/1986, la Ley 25/1990 del
Medicamento y la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los
medicamentos y productos sanitarios, han definido el marco de actuación de
la Farmacología Clínica, tanto en centros hospitalarios como de atención
primaria. Por tanto, el farmacólogo clínico podrá desarrollar su actividad en
el medio hospitalario, centros de atención primaria, universidad,
administración, industria farmacéutica y otras instituciones.
Son COMPETENCIAS propias del especialista en Farmacología Clínica:
1. Funciones asistenciales:
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o Consultas terapéuticas e información sobre fármacos
o Monitorización de niveles de fármacos con fines terapéuticos
o Detección y control de efectos adversos.
2. Información y selección de medicamentos:
o Realización de informes técnicos, especialmente de los nuevos
principios activos, para las Comisiones: Comisión de Farmacia, Comité
de Antibióticos.
o Actividades formativas e informativas: sesiones clínico-terapéuticas,
cursos de formación, boletines terapéuticos.
o Elaboración de guías clínicas y protocolos terapéuticos.
3. Evaluación clínica y epidemiológica de los medicamentos:
o Evaluación de la eficacia: ensayos clínicos
o Evaluación del uso, idoneidad y efectividad: estudios de utilización de
medicamentos.
o Evaluación de los efectos adversos: desarrollo de programas de
farmacovigilancia.
o Evaluación de los costes: estudios de farmacoeconomía
4. Funciones Docentes:
Postgrado: Participación en programas de doctorado y actividades de
formación continuada.
5. Actividades de investigación: desarrolladas en cualquiera de los campos
que son competencia de la Especialidad y en sus diferentes ámbitos.
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ITINERARI FORMATIU DE FARMACOLOGIA CLÍNICA
3. Objetivos de la formación.
•
Conocer las características farmacocinéticas y farmacodinámicas, así
como otros factores determinantes de la utilización de los principales
grupos farmacológicos, tanto con fines terapéuticos como profilácticos
ó diagnósticos.
•
Conocer y aplicar los métodos que permitan valorar los distintos
aspectos de los efectos beneficiosos y perjudiciales de los
medicamentos.
•
Conocer y manejar los sistemas que permitan una adecuada
transferencia de información sobre medicamentos a otros
profesionales, optimizando los hábitos de prescripción.
•
Conocer las implicaciones económicas, sociológicas ó antropológicas
relacionadas con el consumo de medicamentos.
Para la consecución de estos objetivos, el residente de Farmacología Clínica
debe recibir formación en todas las áreas que son competencia de la
Especialidad. Para ello, el residente debe :
A) Adquirir conocimientos sobre:
•
Las fuentes de información primarias y secundarias disponibles (libros de
texto, revistas médicas, bases de datos bibliográficas é Internet).
•
Los métodos de evaluación de la calidad científica de la información
disponible (fiabilidad de la información y de las fuentes de datos).
•
Los grados y clasificación de las pruebas disponibles en terapéutica
(niveles de evidencia) y grado o fuerza de las recomendaciones.
•
Los criterios de selección de los medicamentos (eficacia, seguridad,
conveniencia y coste) y su comparación con alternativas terapéuticas
disponibles.
•
Formación clínica en Medicina Interna y otras Especialidades Médicas
realizando las mismas actividades que los residentes de dichas
especialidades
•
Farmacocinética clínica: criterios de dosificación y administración de los
medicamentos. Manejo de programas informáticos (WinNonlin, PKS etc)
•
Técnicas analíticas utilizadas más frecuentemente en Farmacología
Clínica.
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•
Metodología de la investigación
•
Principios básicos de la bioética. Funciones, organización, competencias
de los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEICs)
•
Principios básicos de farmacoeconomía
•
Funciones, organización y competencias de los organismos reguladores del
uso de medicamentos: Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS), Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Agencia
Americana (FDA)
•
Legislación
que
regula
los
ensayos
clínicos,
los
estudios
postcomercialización y la farmacovigilancia en España y la Unión Europea.
•
Funcionamiento del Sistema Español de Farmacovigilancia y Programa
Internacional de la OMS.
•
Organización del Sistema Nacional de
Especializada como en Atención Primaria.
•
Formación básica en bioestadística, informática y epidemiología.
Salud
tanto
en
Atención
B) Adquirir habilidades en:
•
Manejo de las fuentes de información. Realización de búsquedas
bibliográficas
•
Identificación y selección de la información relevante sobre medicamentos
o problemas terapéuticos.
•
Valoración y razonamiento del lugar en terapéutica de las diferentes
alternativas.
•
Selección de medicamentos: realización de informes para comisiones
clínicas y guías terapéuticas.
•
Comunicación oral y escrita de la información elaborada.
•
Realización de una historia clínica completa.
•
Exploración clínica de pacientes y solicitud y valoración de los datos
complementarios (analíticos, radiológicos etc.) Aproximación diagnóstica y
propuesta de tratamiento. En este sentido es especialmente importante el
diagnóstico diferencial de efectos adversos.
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•
Interpretación crítica de los protocolos de ensayos clínicos
•
Diseño y elaboración de proyectos
observacionales y ensayos clínicos
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de
investigación:
estudios
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4. Rotaciones.
El residente deberá recibir formación suficiente en todas las actividades
propias de la Especialidad señaladas. Para ello, deberá realizar periodos de
rotación obligatorios por:
1) Servicios de Especialidades Médicas, con especial énfasis en aquéllas
en las que el manejo de medicamentos sea importante (por ejemplo:
Urgencias, Cardiología, Enfermedades Infecciosas, Gastroenterología y
Hepatología, Oncología, Psiquiatría, Geriatría, etc.). La formación del
residente en estas áreas debe realizarse durante los primeros 18 meses del
período de formación y el Calendario y especialidades por las que se rota se
pacta al inicio del periodo de formación. Durante esta fase, el residente de
Farmacología Clínica realiza las mismas actividades que los residentes de las
especialidades médicas por las que se encuentre rotando.
Durante este periodo, el Residente realizará guardias en el Servicio de
Urgencias de Medicina.
2) Servicio de Farmacología Clínica: el rotatorio por el Servicio de
Farmacología Clínica se iniciará a los 18 meses del comienzo de la formación,
durante el 2º, 3º y 4º años de formación, con un total de 30 meses.
Durante este periodo el Residente deberá recibir formación sobre la
totalidad de actividades clínicas propias de la Especialidad y que se realizan
en el medio hospitalario: Estas actividades se dividen en dos:
a) aquéllas que se realizan en paralelo a la actividad de rotación a lo
largo de los 24 meses del periodo; Farmacocinética clínica, consultas
terapéuticas y metodológicas, informes sobre fármacos para la
Comisión de Farmacia y Terapéutica y de uso compasivo, garantía de
calidad, etc. y
b) aquéllas que se realizan mediante una rotación específica por las áreas
del Servicio y Unidades del Hospital: CEIC (6 meses), Coordinación y
monitorización de ensayos clínicos (CTU, Unidad de Ensayos Clínicos) (6
meses), Unidad de Farmacovigilancia y Aspectos Regulatorios (6 meses)
y Unidad de Metodología y Estadística (3-6 meses)
Durante este periodo el residente asistirá al “Curso de Normas de Buena
Práctica Clínica” que organiza el Servicio. Igualmente, participará en las
Sesiones del Servicio de Farmacología Clínica, que, con periodicidad semanal,
revisan las novedades bibliográficas y los temas monográficos más relevantes
en el campo de la Farmacología Clínica, Metodología y Terapéutica.
En este periodo, el Residente podrá continuar realizando guardias
(opcionalmente) en el Servicio de Urgencias de Medicina y participará en los
módulos de atención continuada remunerados de la Especialidad.
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ITINERARI FORMATIU DE FARMACOLOGIA CLÍNICA
3) Otros Centros: Teniendo en cuenta que la Farmacología Clínica
incluye actividades no desarrolladas en los Servicios hospitalarios, y con el
objetivo de completar la formación en aquellas áreas en las que más
probablemente el nuevo especialista desarrollará su actividad profesional, la
formación del residente puede completarse con estancias en Centros como la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la EMA, la
Unidad de Fase I, del Centro de Investigación de Medicamentos (CIM) del
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, Departamentos
Científicos/Médicos de la Industria Farmacéutica, etc. Estas rotaciones
externas tendrán una duración máxima de 6 meses y se plantearán
individualmente a cada uno de los residentes para ajustarse a sus intereses y
posibilidades.
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PROGRAMACIÓN DE LA FORMACIÓN
Rotaciones
R1
R2
R3
Duración
Rotaciones clínicas en los distintos Servicios
hospitalarios
12 meses
Rotaciones clínicas en los distintos Servicios
hospitalarios
6 meses
Comité de Ética de Investigación Clínica
(CEIC)
6 meses
Unidad de Ensayos Clínicos
6 meses
Unidad de Farmacovigilancia y Regulatorio
6 meses
Lugar donde
se realiza
Hospital Clínic
Sí: Urgencias
Hospital Clínic
Sí: Urgencias
Hospital Clínic
Sí: especialidad
(módulos de atención
continuada remunerados)
Actividades en paralelo:
Farmacocinética Clínica
Comisión de Farmacia y
Terapéutica
Consultas terapéuticas
(Opcional Urgencias)
Unidad de Metodología y Estadística
3-4 meses
Hospital Clínic
Rotaciones externas
3-4 meses
Fase I (CIM Sant Pau)
3-4 meses
Otras a elegir: AEMPS,
EMA, industria, etc.
R4
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Guardias
Sí: especialidad
(módulos de atención
continuada remunerados)
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5. PLAN DE FORMACIÓN TRANSVERSAL COMÚN
El Plan de Formación Transversal Común que el Hospital Clínic imparte a todos
los Residentes incluye las siguientes actividades formativas:
- Libro del Residente: presentación de una herramienta informática que
recoge la actividad del residente durante su período formativo.
- Historia Clínica/SAP: dar a conocer el modelo de historia clínica del
hospital y las obligaciones de los profesionales en relación a la creación y
utilización de la documentación clínica. Introducción al sistema informático
SAP.
- SAP: conocer a nivel de usuario la estructura y aplicativos informáticos del
entorno Clínic que se utilizarán a lo largo de la permanencia en el hospital.
- Protección de Datos: conocer las implicaciones legales, obligaciones y
derechos a tener en cuenta para el tratamiento de datos de carácter
personal.
- Protección Radiológica: ofrecer formación básica en protección radiológica
que avale un conocimiento teórico práctico adecuado para garantizar la
protección radiológica del paciente y de los trabajadores expuestos.
- Prevención de riesgos laborales: identificar los riesgos laborales asociados
a la actividad a desarrollar como facultativos y dar a conocer las medidas
preventivas a adoptar para minimizar los riesgos.
- Soporte Vital Básico: Valorar una víctima de paro cardíaco, administrar
ventilaciones efectivas, administrar compresiones torácicas, conocer las
indicaciones de uso de un desfibrilador externo semiautomático.
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- Introducción a la Bioética: conocer las bases éticas y morales del ejercicio
de la profesión y las obligaciones legales que de ellas se derivan.
- Comunicación asistencial: adquirir las habilidades básicas para llevar a
cabo una comunicación eficiente en la actividad clínica habitual. Conocer las
herramientas para afrontar las diversas situaciones de conflicto en el contexto
asistencial. Proporcionar habilidades de comunicación en situaciones de alto
contenido
emocional
(malas
noticias).
Conocer
las
estrategias
de
comunicación entre profesionales.
- Consentimiento informado y confidencialidad del paciente. Atención al
proceso de la muerte: comprender la necesidad y la importancia del
consentimiento informado. Reconocer el impacto de la confidencialidad en la
relación médico-paciente. Conocer los deberes éticos básicos en medicina.
Comprender el papel del médico en el proceso de la muerte.
- La donación de órganos y tejidos para trasplantes: identificar los
potenciales donantes de órganos y tejidos. Conocer los procedimientos básicos
de donación y trasplantes.
- CRAI Biblioteca de Medicina: dar a conocer los servicios y recursos de
información que ofrece la Universidad de Barcelona a los residentes.
- Introducción a la Investigación: dar a conocer el marco legal y ético de la
investigación clínica y básica. Orientar a los residentes en el inicio de su
carrera como investigadores.
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