Transve rs,iI J 8 No. 96 -41 Piso 6 PBX : ( 1) 60 242 00 - Fa x: ( 1) 602 4256i57 A . A. 924 I 5 - Bogot á, D .C .. Co lo mbia EH LilIy Intcramcriea, Ine. ---------- --------- ---------.- -----------------Bogotá, 17 de Diciembre de 2014 Señores Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos, CNPMDM Ministerio de Sa lud La Ciudad Asunto: Comentarios a precios de referencia internacional para la molécula Atomoxetina en fuente Brasi l. A t ravés de la presente, queremos poner en consideración la siguiente solicitud para que sea eval uada por parte de la Comisión. ANTECEDENTES: Según Ficha Técnica de los precios de referencia internacional que la CNPMDM ha encontrado para la publicación de la Circular 02 de 2014, vemos que la Comisión tiene los siguientes precios reportados por la Fuente ANV ISA de l país Brasil: 143 19943625-1 STRATIERA -10 mg - 7 CAPSULA - EL! L!LL Y BRASIL P. INSTITUCIONAL BRL $ 1.70 $1 :70 $1,438.67 143 19943626-2 STRATIERA - 18 mg-7 CAPSULA - EL! L!LL Y BRAS IL P. INSTITUCIONAL BRL $ 3.06 $3 .06 $2,589.61 143 19943627-1 STRATIERA - 40 mg - 7 CAPSULA - EL! L!LL Y BRAS IL P. INSTITUCIONAL BRL $ 6.80 $6.80 $5,758 .08 143 19943861 -1 STRATIERA - 60 mg - 7 CAPSULA - EL! L!LL Y BRASIL P. INSTITUCIONAL BRL $10.20 $10.20 $8,635 .14 143 19943862-2 STRATIERA - 18 mg - 7 CAPSULA - EL! L!LL Y BRASIL P. INSTITUC IONAL BRL $ 3.06 $3.06 $2 ,589.6 1 Luego de revisar la información en la fuente ANVISA del país Brasi l hemos encontrado los siguie ntes precios : www. lilly.coll1 Respuestas que importan Tr~msversa l 18 No. 96-41 Piso 6 PBX: ( 1) Ó024200 - Fax: (1) ó02425ó/ 57 A. A. 924 15 - Bugotá, D.C. . Co lombia Eli Lilly Intcramcriea, [neo :"JiL. X90.30 1.29 1·)\ ¡Secretaria Exec utiva - Cf',1m - '-- - -- . - - - -.-.- - - ' ,LI STA DE PRE~OS DE MED ICAMEN TOS - PRE~OS FÁBR ICA E f',1 ÁX IM OS DE VEt·JOA AO GOVER t-JO 1 ,.:.IJ-. ~ 1 1>+. I I • j C LO~ I DRATO DE A' EL! LlLLY 0 0 BRAS IL TOA : 896382706875 ' CLO.='; !D,:::ATO DE A' EL! LlLLY DO SRAS IL LTDA 7896382706868 5TRATIES:A 40 r,,'lG CAP GEL DUR A CT BL A L ;¡ LAS INC ~< Ic,O::: IDQ "TO or "o er L11_ 1,__1'y' 00 sr", ' IL LTO" "7Q96:¡Q,)70SfiS~ 1 _ . •. 1 .H I c: 1 K r\K _' J-\ ) U JU_. ) _ -'_ •...J ,. ,..:1 3.73 30 29 .: 1; ,. 60 r'/lG CA=' GEL DUR A CT 8!_ AL PLAS I:\!C \: 30 STRATIE ,=';A 40 r'/lG CA=' GE I_ DUS:A CT SL AL ;¡LAS i"K \ 7 ICLOR IOR ATO ') E A' EL! U LLY DO ,3 RA S1L LTDA 7896382705632 STRATIE RA 2S r,/lG CA=' GE L DUR A CT 8L AL =' 1-A5 I ~'K X 7 I , Y i CLü ,::: !02 ATO DE A' éU Ll LLY DO SRAS !L LTOA 7896382706844 STS:A TIE F:A 25 r'/lG CA =' GE L DURA CT 8L AI_ .=' LA S 1\!C ~(: 3C ¡I: '-I O:::' ;D::: "TO Di: "~O eLI Lll l 'y' DO '-'0" "-_ J . I .M '- K 1.- __ ~ r. )-I, 511__ TD )-J..,'. '709fi:iQ ? 70Sfi 0 U -"..)U_) _ -, -l U J .,- STRATIERA 18 1\/lG CA=' GEL DURA CT 81_ AL =' LAS I:'K::<: 7 j CLO::: IOS:ATO DE A' éLl ULLY DO oRAS IL LTOA 7896382705 595 STRA TIE RA 10 r'/lG CA=' GEL DUR A CT 8L AL PLAS I~K ::< 7 6.8 "~ . 25 "1.8.22 r' 3.06 "1. 7 Con el objeto de va lidar que la información disponible en la fuente ANVISA fuera correcta, hemos contactado a nuestra filial en Brasil y obtuvimos la confirmación que el producto STRATIERA en cua lqu iera de sus presentaciones, cuyo principio activo es la Atomoxetina, no se comercializa actu almente por EIi Lilly en Brasil (n i directa, ni indirectamente), para lo anterior como soporte anexamos carta de nuestra filial en Brasil. (Ver ANEXO 1). Debido a lo anterior, no reconocemos como válidos los precios que aparecen en la ba se de datos de ANVISA para Brasi l, ya que no reflej an la realidad de los precios de mercado para STRATIERA en dicho país, Adicionalmente, es de hacer notar que cuando se compara el precio de Atomoxetina encontrado para la f uent e Brasil vs el resto de la muestra de países, en promedio el de la fuente en Brasil es 94% menor que el resto de la muestra obtenida, Debido a lo anterior el precio obten ido para Atomoxetina en Brasi l puede ser considerado como un extremo atíp ico, ya que no guarda ningún tipo de representatividad cuando se compara con el resto de la muestra . Los artículos 8 y 9 de la circu lar 3 del 2013 estab lecen que como parte de la metodología para determinar el PRI se deben eli minar aquellas observaciones que correspondan a extremos atípicos. Debido a los dos argumentos expuestos con antelación, solicitamos a la Comisión que no considere el precio conseguido para Atomoxetina en Brasil para efectos del cálculo del PRI de dicha molécula. IMPLI CACiÓN DE ESTA SOLICITUD: El PR I final del ejercicio publicado por ustedes actua lmente es el siguiente: \Vww.1 ill y.co!l1 Respuestas que importan T ran sv <:rsal 18 No . % -41 Piso 6 I'BX: ( J) 6024200 - Fax: (1) W 242 56i57 l\ . A . 924 J 5 - Bogolú, D. C.. Colol1lbia ~ ~ Eli LilIy In tc ram crica, Inc. ~it. ~'NO.:W 1.2 9 1~~ 1\1 r.l~ r.r.1 I~~ ALEMA NI A ARGE NTINA El JI ~ S27é:.4 :~ r-n~l $2::'.5ó S269 ..53 n¡g rng $683. :;'8 1 ,~':~ rng rng $323,65 rng POR TUGAL S37:3 .54 S327.2° REINO UN IDO S~:2 1 rn9 rng mg AUS TRA LI A BRAS IL CANADA C HILE I "itt~ EC UADOR ~ EE.UU. ~ .'/ '\ "~,-o S~: :: ESPAÑA FRANC IA MÉX ICO .f}~ NORUEGA PANAMÁ '{]:: PERÚ jJ 0, .:!!. .es URUGUAY _.- t-ª. ]PRI . ,,- --L. '" • $276.40]1 mg 1I Debid o a las aclaracion es anteriore s, solicitamos que el PRI de Atomoxetina Código ATC N06BA09 excluya la fuente Bra sil del cá lculo total. Al efectuar esta modificación, el valor final del ejercicio debería ajustarse de la siguiente forma: - - _ . _ -- - - -- - - w ww.Jilly.com - - - - -- - - - ---- Respuestasque importan Tra nsve rs,d 18 No. 96-41 Piso (, PI3X : (1) (í024200 - F~x: (1) 6024256i 57 A . A.lJ24 15 - Bugotá, D.C.. Co lombia na [2!ft1 Eli LilIy Intcramcrica, Inc. ti¡ l~":! II ;¡rr:.r-~J • A LEMAN IA ARGENTINA ~ AUS TRALIA BRASil 'íJ 5276 ..1 8 1"(1~1 JI 11 ..5:3 n-ISl EE.UU. Sé83 .S::3 1TI9 ESPAÑA $~:8 1 . ~;t8 1TI9 $323.é5 1TI9 $373 ..54 1TI9 ~.:3:27 .2'::' rn~1 $32 1.08 rn9 S2':: ~:t CANADA CHILE ECUADOR O' .º FRANCIA .••• ¡ MEX ICO 1, 0 NORUEGA 2 ' PANAMÁ O PERÚ Jl PORTUGAL 0 REINO UN IDO URUGUAY . ." - El PRI / 5295.52 ..( mg Cualquier aclaración o inquietud por favor comunicarse al tel 6024223 y/o al email fraymond@lilly.com . Agradecemos la atención prestada . Ge rente Financ ero y Administra' o Eli Lilly Intera erica Inc. www. lilly.com Respuestas que importan ; . '- , ,' 'C ' ,r: ' / ' uLey IlRASI l"CE~nFlCANOO QUE STRAnERAN~l!ZA E~. BRASIl' AN,EXP 1. CARfA El! •. .../ ,: ., i ELi-Lilly ¡jo Br<1,¡il: Ltda,. . : ' Avcnid~, Morumbi (8264 , ~g;;~~i;o; sa:oP~~I~/SP ~\;. . " ,' , " FOl')e,: IOx)(l1 J, 21~4-'6062 " " :" , ' .:~ -. ! " ' ,- , . . .>... " Señores , Comisión Nacionál de 'predQs d~ Medica~entqs y Dispbsiti\fos Médicos, CNPMDM -~ 'Ministerio de,S alüd , La:Ciudad ,~ ",, ' ASUnto:. Comerci.alización rñoléc~la AtQmbxetinaeriBrasil . . ' . . -, " ,, ;-- - ' ", ' " . ' ;" .', , ; . f ($tratter~) ~. . , ' \ A tr,avés de lapr~s~nt~, ' EI¡: LiJly Do : Br~zil/J.T~J\ c~rtifÜ:a 'q ue,' a ' la' fechalamarc¡:¡ r!=gistrada $trattera,_ cuyoprinópio activo es ;121 , Atomoxetina,nose ,comercializa eh Brasil.; Las presentaciónesa las '.'. que'bacemos refer~n2i¡l... sonias siguientes: '. " : ' , , ..... . . .. .~. , ,- . : StratteralOnig x 7 cápsulas " - ·;', Strattera 10mg:x:).'4 cápsulas ", , Str~tter;310rilg x30cápsulas i S~r:a'ttera 18mg x 7 cápsulas'; ,~ , St,rattera/18mg 'x14' c¿psulas "Strattera 18mg x 30 cápsulas -Strattera '25rilg x7 cápsulas' :,. . ."" 'Strattera25mg x14 cápsulas Strattera25rng x 3Qcá p~ulas:: Strahera 40mgx 7:cápsulas - Stratte~a '40mg)( 14 cápsul~s//-/ Stratte~é3 ' 40nig x3Q):ápsutaS/' - Stratte~a 60mgx i cápsvfus ' " ;' ' " '_." ' .1' "-'..' Strélttera60rng x 1:4 c1psulas : ' • Strattera60mg x30 7~psu!as , "',' " ..: 1 j', Q~'~~ '=;=:::7 ; l ' . .. ,.'.. ...2:...._....... ' .1, I Réspb~tasqueJazem a 'd¡fére69~_, ", o ,, ' • •' " •• ". ." ,. :. f ~., . '".;: .... . '. . : ," . -~ .... .,' / : • , " ". :" '\', ",". ..: ', ~" '.~ ,