MARCADO CE EN ESTRUCTURAS METÁLICAS CONFORME A LA

MARCADO CE EN ESTRUCTURAS METÁLICAS CONFORME A LA
NORMA UNE-EN-1090-1:2011, EN CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA
DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
Zaragoza, 13 de diciembre de 2012
CON LA FINANCIACION DE:
a
r a
g
ó n
IT 0085-2011
Bureau Veritas Certification
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
PARA EJECUCIÓN DE ESTRUCTURAS METÁLICAS
Zaragoza, 13 de diciembre de 2012
Mercedes Bueno Romero
Product Manager Certificación Producto y Marcado CE
© - Copyright Bureau Veritas
Bureau Veritas de un vistazo
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AMÉRICA
ASIA-PACIFICO
FRANCIA
Nota: EMEA = Europa, Oriente Medio y África
EMEA (excluida Francia)
HISTORIA DE BUREAU VERITAS
Wendel realiza la Fusión con
inversión inicial en
CEP
Bureau Veritas
(France)
Wendel
consigue el
control total de
Bureau Veritas
IPO
GSIT
Productos de consumo Plataforma
HSE global
de construcción
Construcción
Industria
Plataforma
minera
Certificación
Sector
marino
1828
1910
1929
1984
Expansión
a África
1988
1993
1995
I&F
China
1996
Productos
de consumo
EE.UU. y China
Expansión a Asia
y Europa del Este
Nota: GSIT = División de Servicios Gubernamentales y Comercio Internacional.
1998
I&F
RU
2001
2002
I&F
EE.UU.
2004
I&F
Australia
2006
2007
Líder en
España
I&F
Alemania
I&F = División de Industria e Instalaciones.
IPO = Oferta pública inicial (cotización en bolsa)
2008
ÁREAS DE SERVICIO
Control y Asistencia Técnica / Cumplimiento Normativa Vigente (Control Estabilidad , Control de Acabados y Obra
Secundaria , Control de Instalaciones), Coordinación de Seguridad y Salud en Obra Civil y Edificaciones , Project
Management, Ensayos de Materiales de Construcción, Mediciones, Análisis,. Eficiencia energética en la edificación,
Technical Due Diligence, Patologías, Acústica. Formación Técnica, Project Monitoring
CTC
INFRAESTRUCTURAS
INDUSTRIA
IND
SALUD, SEGURIDAD Y
GESTIÓN
MEDIOAMBIENTAL
(HSE).
Asistencia técnica Proyectos : carreteras, vías férreas, aeropuertos, obras hidráulicas, industriales, estructuras y
urbanizaciones
Asistencias técnicas y dirección de obras en urbanismo, obras hidráulicas, infraestructuras del transporte, medio
ambiente, seguridad y salud, explotación de depuradoras de aguas residuales, mantenimiento de embalses,
mantenimiento de pavimento urbano, mantenimiento y conservación de las infraestructuras de las vías y consejo en
túneles. Control de calidad de materiales, de ejecución, de instalaciones y de patologías de las estructuras y suelos
Geotecnia : estudios geológicos, estudios geotécnicos, auscultaciones, geotecnias, laboratorios de ensayo
Certificación de Conformidad de Instalaciones, Homologación de Personal, Auditoria de Proveedor, Inspección de
Calidad como Segunda o Tercera Parte, Inspección en Obra (industrial), Revisión de Diseño, Servicios de Gestión de
Integridad de Activos, PCA – Certificación de Productos y Procesos Industriales, Certificación de Productos de la
Construcción, PCA – Servicio de Asistencia Técnica en procesos industriales y para Marcado CE, Certificación de
Equipos y Servicios de Transporte de nueva construcción y en servicio y Manipulación, Inspección en Servicio Equipos
de Transporte y Manipulación de Mercancía, Ensayos No Destructivos (NDT),Formación Técnica
Servicios Ambientales (Calidad Aire, Agua, Gestión de Emisiones, Estudios y evaluaciones ambientales)
Gestión de Salud Seguridad y Medio Ambiente
Servicios de Seguridad y salud (Calidad de Amb Interno, Ergonomía y salud laboral, Higiene Laboral, Gestión de
seguridad de un proceso). Auditorías legales PRL, Control Ambiental
HSE
CERTIFICACIÓN
CER
INSPECCIÓN Y
VERIFICACIÓN EN
SERVICIO
IVS
Certificación ISO-9001, Certificación Sistemas de Gestión de Calidad en Automoción, Certificación de Sistemas
de Gestión Medioambiental, Certificación Sistemas Seguridad y Salud (OHSAS), Certificación de Sistemas de
Gestión de Calidad y Seguridad
Agroalimentaria, Certificación de Sistemas de Gestión Integrados,
Certificación de Sistemas de Gestión Sectorial, Certificación de Productos Agroalimentarios, Certificación de
Calidad de Servicios, Cadena de Suministro, Cambio Climático, Gases Efecto Invernadero y Mecanismo de
Desarrollo Limpio, Certificación de Producto, Responsabilidad Social Corporativa (RSC), Verificación de
Memorias RSC, Certificación de proyectos I+D+i
Inspección en Servicio / Auditoria de Plantas Industriales, Inspección en Servicio de Edificios e Infraestructuras.
Formación Técnica, Inspección reglamentaria (OCA), Inspección voluntaria de carácter periódico en instalaciones,
auditorias de mantenimiento de instalaciones.
UNE-EN-1090-1
Objeto y Campo de aplicación
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MARCO NORMATIVO
El marcado CE es una declaración legal del
fabricante mediante la cual demuestra que su
producto está en conformidad y cumple la Directiva
Europea de Productos para la Construcción.
La Directiva Europea de Productos para la Construcción (CPD - Directiva 89/106/CEE) traspuesta al Real
Decreto 1630/1992 de 29 de Diciembre para la libre circulación de Productos de la Construcción, es la Norma de obligado
cumplimiento en la Unión Europea para “todos los productos que son fabricados para ser incorporados de forma permanente en
obras de construcción, tanto edificación como obra civil, en todo el mercado interior de la Unión Europea”
Objetivos:
Asegurar la libre circulación de todos los productos para la construcción , dentro de la UE.
Eliminar las barreras técnicas al libre comercio.
Asegurar el mismo estándar de calidad para todos los países de la Unión Europea.
Cumplimiento de la DPC:
Normas Armonizadas europeas, (requerimientos técnicos y de fabricación de productos para la construcción).
Cada Norma Armonizada cubre familia de productos.
El listado completo de Normas Armonizadas y su estado (en vigor, en fase de aprobación, etc.) puede consultarse en
el CEN, Comité Europeo de Normalización: ftp://ftp.cen.eu/CEN/Sectors/List/Construction/Snapshot.pdf
Actualmente, 487 Normas Armonizadas aprobadas y 50 en fase de borrador.
MARCO NORMATIVO
Marco normativo U.E.
estructuras metálicas
Diseño y
Cálculo
Fabricación
y Montaje
EN 1090-1: Requisitos para la
evaluación de la conformidad de los
componentes estructurales.
Regula el marcado CE en E.M
No contiene reglas para el diseño
(Eurocódigos) ni para la fabricación
(EN 1090-2 o EN 1090-3).
EN 1090-2: Requisitos técnicos para la
ejecución de estructuras de acero.
Requisitos de fabricación y
ejecución para asegurar los niveles
adecuados de resistencia y
estabilidad mecánica, acorde al
uso y durabilidad.
EN 1090-3: Requisitos técnicos para la
ejecución de estructuras de aluminio.
MARCO NORMATIVO
Normas nacionales
estructuras metálicas
C.T.E : Estructuras de acero
de edificación convencional.
E.A.E: Todas las estructuras y
elementos de acero
estructural.
En temas de fabricación,
ejecución y calculo, la
E.A.E está en sintonía con
la UNE EN 1090
MARCO NORMATIVO
Fecha final del
Fecha de aplicabilidad de
Referencia norma UNE y Título de
periodo de
Sistema de
la norma armonizada e
la norma transposición de norma
coexistencia/entrada evaluación de la
inicio del periodo de
armonizada
en vigor
conformidad
coexistencia
MARCADO CE
UNE-EN 1090-1:2011
Componentes estructurales de
acero y aluminio. Parte 1:
Requisitos para la evaluación de la
conformidad de los elementos
estructurales.
1.1.2011
UNE-EN 1090-1:2011/AC:2011
1.1.2011
BOE Martes 29 de Marzo de 2011
1.7.2012
2+
1.7.2012
MARCO NORMATIVO
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Para saber si a su producto le aplica el Marcado CE , antes
debe tener en cuenta las siguientes consideraciones:
1. Este Marcado CE se rige por un sistema de evaluación
denominado 2+, el cual consiste en una certificación del sistema
de control de calidad durante la fabricación (algo similar a la
certificación de la norma ISO 9001, pero más complejo), es
decir, no se presta tanta atención al tipo de producto, sino a la
capacidad para fabricar productos.
2. En las normas no se indica un listado de productos afectados
por el Marcado CE.
3. El el producto elaborado por el fabricante no es la estructura
metálica, sino los componentes estructurales de la estructura
metálica.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
COMPONENTES
ESTRUCTURALES
KIT ESTRUCTURAL
Componentes a utilizar como partes portantes
de obras diseñadas para proporcionar
resistencia mecánica y estabilidad y/o resistencia
al fuego, incluyendo aspectos de durabilidad y
de aptitud de servicio que pueden utilizarse
directamente según se suministran o que
puedan incorporarse en una obra de
construcción.
Conjunto de componentes estructurales para
montar e instalar in situ.
Nota: El sistema ensamblado de los componentes estructurales es una «ESTRUCTURA»
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
En consecuencia este Marcado CE aplicará : a todos aquellos que
fabriquen componentes estructurales de acero y aluminio
destinadas a soportar cargas y que se incorporen
permanentemente a un edificio u obra civil (Ej: vigas, pilares,
celosias, columnas,..). Se excluyen los elementos estructurales de
fijación que se incorporen para el ensamblaje, ya que están
regulados por otras normas.
Se podría dar el caso, de que el fabricante tenga que:
rematar alguna tarea fuera de sus instalaciones, ó
ejecutar in situ algún componente dadas su dimensiones;
En estos casos se consideraría como un centro de trabajo temporal
siempre sujeto al Sistema del Control de Producción en Fabrica.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
¿Pero cómo saber si un producto esta destinado a soportar cargas, es decir,
debe tener capacidad portante?
Quien mejor puede saberlo es el responsable del diseño de cada componente de la
estructura. Pueden suceder dos casos:
1º)Responsable del diseño FABRICANTE :en este caso el fabricante es
quien debe demostrar la capacidad portante mediante cálculos o
ensayos. En la mayoría de los casos, debido a requisitos reglamentarios
nacionales, debe existir un proyecto de cálculo en el que se especifiquen
dimensiones, secciones, calidades de material, cargas etc.; es decir, en el
que se justifica el correcto diseño y dimensionamiento de cada
componente. Por lo tanto, los componentes estructurales estarán sujetos
al Marcado CE, tanto en la fase de diseño, como durante la fabricación.
2º)Responsable del diseño COMPRADOR/CLIENTE :en este caso el
comprador es quien debe indicar al fabricante qué componentes son
estructurales, es decir, tienen capacidad portante. Por lo tanto, esos
componentes, y no otros serán, fabricados en condiciones de Marcado CE.
Sistema de Verificación de la
Conformidad
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MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
¿Qué sistema de evaluación de la conformidad debe aplicar la
Entidad de Certificación para otorgar el Marcado CE?
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
¿Qué debe realizar el fabricante?
Es un conjunto completo de ensayos u otros procedimientos, para determinar el
comportamiento de los componentes o kit estructurales representativos,
mediante:
Cálculo de tipo iniciales (CTI),y/ó
Ensayos iniciales de tipo (EIT)
El Ensayo inicial de tipo debe contener la clase de
ejecución del diseño de la estructura.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Las clases de ejecución es un de los nuevos conceptos más importantes introducidos en la
norma EN 1090.
Proceden del Eurocódigo 0 (EN 1990), están recogidas en la E.A.E. y serán incluidas también en
el Eurocódigo 3 (EN 1993).
Es una clasificación de las estructuras en función de:
Las consecuencias de un hipotético colapso (vidas humanas o pérdidas económicas).
Los riesgos relacionados con el uso de la estructura (acciones estáticas, fatiga, sismo, ...)
Los riesgos relacionados con la ejecución (tipos de acero, uniones soldadas o atornilladas, ...)
La elección de la EXC es una decisión del proyectista, en la fase de diseño de la estructura.
Numerosos requisitos de la EN 1090 se determinan en función de la EXC, tanto en ejecución
como en el control de calidad.
Se establecen 4 clases de ejecución: EXC1 (la menos estricta) hasta EXC4 (la más estricta).
Suponen una racionalización del diseño y la ejecución. El coste de la estructura aumenta con su
EXC.
Las EXC pueden aplicarse a toda la estructura o a partes o detalles concretos. Una estructura
puede incluir varias EXC.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Qué debe realizar el fabricante?
Se llevarán los registros oportunos de recepción de materiales, control de producción,
control de producto terminado, control de los equipos de producción, productos no
conformes, etc… Los requisitos de trazabilidad se indican en la tabla A.3 de UNE-EN 1090-2, y son variables en
función de la clase de ejecución. Cuanto más exigente sea la clase de ejecución, más detallada debe ser la
trazabilidad (más “completa”). La ISO 9001 actúa como simple soporte de los requisitos indicados en la norma, y por
si misma no es garantía del cumplimiento de los requisitos de trazabilidad exigidos para este Marcado CE .
ENSAYOS Y/O EVALUACIONES
PROCEDIMIENTOS ESCRITOS
Fabricante debe
establecer, documentar
y mantener un CPF
INSPECCIONES PERIODICAS
El fabricante debe preparar su sistema de control de producción para
aquellas clases de ejecución que estime convenientes en función de su
mercado objetivo. Para ello debe implantar, entre otros, los requisitos del
ANEXO A de UNE-EN 1090-2 (en particular la tabla A.3).
El Organismo Notificado verificará durante la auditoría de certificación
que el fabricante tiene la capacidad suficiente para llevar a cabo la
clase de ejecución elegida por él y quedará reflejada en el certificado.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Proceso de Certificación para la obtención del Marcado CE
Apertura de expediente
FASE 1:Evaluación previa de
la documentación
EMPRESA
Visita previa
FASE 2:
Auditoría inicial
Plan de
acciones
correctoras
Decisión
Certificación
Auditorias periódicas
anuales
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
El ON ofrece a los fabricantes la posibilidad de realizar simultáneamente
las auditorias de certificación para los sistemas de gestión ISO 9001, con
las auditorias para certificación de Marcado CE, lo que supone que el
fabricante sea auditado una sola vez al año.
Esta posibilidad se puede aplicar
prácticamente en el 100 % de los
casos y consecuentemente supone
un ahorro en el tiempo de la auditoría
y por lo tanto, un ahorro en los costes del
fabricante.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Certificado de Evaluación de la Conformidad
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Certificado de Evaluación de la Conformidad
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Declaración de Conformidad
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Etiquetado
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Métodos de Declaración de Conformidad
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Métodos de Declaración de Conformidad
: El fabricante declara las características geométricas del componente y
los materiales empleados en su fabricación. El proyectista es responsable de su
empleo adecuado y del cálculo y justificación de que se cumple con los requisitos
esenciales según el uso a que se haya destinado.
: El fabricante declara las características geométricas del componente y
los materiales empleados en su fabricación , además es responsable de estos valores y
de su obtención, bien mediante ensayos o cálculo de acuerdo con los Eurocódigos.
: El fabricante se limita a producir el encargo que recibe, sin intervenir
en su proyecto, por lo que no se responsabiliza de los requerimientos impuestos. El
diseño le viene impuesto por el cliente/comprador.
: El fabricante diseña y fabrica un componente siguiendo las disposiciones del
encargo de su cliente/comprador. El fabricante debe exigir al cliente que le indique, por escrito, el
método de cálculo que desea que se emplee, las acciones previstas así como las especificaciones
de los componentes que desea que se utilicen. Es, en definitiva, el caso en el que el fabricante
asume simultáneamente las responsabilidades de fabricante y proyectista.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
Mantenimiento de la Certificación
Auditoría de
seguimiento
Auditorías de
seguimiento anuales
y Re-certificación a
los 3 años
Plan de
acciones
correctoras
Decisión
Mantenimiento
del certificado
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCO LEGAL
El Marcado CE es un requisito obligatorio derivado de una
directiva comunitaria.
La vigilancia del cumplimiento de la obligatoriedad se puede llevar
a cabo por muchas vías:
•
Por la propia administración en virtud de la responsabilidad que le asigna la
directiva comunitaria. Especial atención al “nuevo enfoque” que pretende de
suprimir barreras a la libre comercialización.
•
Desde el punto de vista de la prevención de riesgos laborales (SPA e inspección
de trabajo).
•
Por el resto de agentes de la edificación: mayor conocimiento y
responsabilidad de los agentes que intervienen en la edificación.
Responsabilidades explícitamente asignadas a las direcciones facultativas en
los últimos cambios normativos CTE, Libro del edificio, etc.
•
Por los propios compradores finales de los edificios: mayor conocimiento de los
compradores finales de las viviendas/usuarios de los edificios. Libro del edificio.
MARCADO CE DE COMPONENTES ESTRUCTURALES
MARCO LEGAL
CLAUSULA DE
SALVAGUARDA
Los productos podrán ser retirados
temporalmente del mercado si se demuestra
que habiendo sido declarados conformes no
cumplen los requisitos esenciales y supongan una
amenaza para la seguridad y salud.
VIGILANCIA DEL MERCADO
Los Estados Miembros deben designar o crear
autoridades que sean responsables de la
vigilancia del mercado, cuya finalidad es
garantizar el cumplimiento de las disposiciones
aplicables.
www.bureauveritas.com
Mercedes Bueno Romero
Product Manager Certificación de Producto/Marcado CE
mercedes.bueno@es.bureauveritas.com
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Qualitas Management
La excelencia como camino
para la competitividad
Presentación de la empresa
El Grupo
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La Empresa
“La Excelencia del éxito no reside tanto
en alcanzarlo como en merecerlo”
Oscar Wilde
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Nuestra Visión
Ser reconocida como la consultora referente de
confianza por la excelencia, el valor añadido, la
calidad de servicio y la honestidad de sus
actividades, orientada a asegurar de forma sostenida
y sostenible el trabajo de sus personas en el mejor
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• Calidad de servicio
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• Aseguramiento del trabajo
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Nuestra propuesta de Valor
Excelencia en la Gestión
GESTIÓN POR PROCESOS
LIDERAZGO
Sistemas Normalizados
CMI
CALIDAD
MEDIOAMBIENTE
PRL
SEGURIDAD DE LA
INFORMACIÓN
SEGURIDAD
ALIMENTARIA
INNOVACIÓN
MARCADO CE
NORMAS SECTORIALES
ESTRATEGIA
MOTIVACIÓN DE LAS
PERSONAS
SATISFACCIÓN DE
CLIENTES
MEJORA DE
PROCESOS
OBJETIVOS
ESTRATÉGICOS
Y RENDIMIENTO
DE LOS
PROCESOS
RESPONSABILIDAD
SOCIAL EMPRESARIAL
GESTIÓN DE
PERSONAS
GESTIÓN DE LA
INNOVACIÓN
ESTUDIOS Y PROYECTOS
GESTIÓN DE LA
INFORMACIÓN
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MEMORIAS Y EVALUACIÓN EFQM
Formación
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NUESTROS SERVICIOS
Qualitas Management, S. L. pone a su disposición un conjunto de servicios enfocados a la
mejora de la gestión de las empresas, cuyo último objetivo es conseguir una diferenciación
positiva de la competencia, perceptible por el cliente y perdurable en el tiempo.
Para ello, hemos desarrollado herramientas metodológicas cuya aplicación ha demostrado su
capacidad para guiar a las empresas hacia el camino de la excelencia y hacia la mejora de
su competitividad.
Nuestras dos líneas de servicios son:
Consultoría
Formación
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50009 Zaragoza Telfs 976 30 64 65 - 976 56 37 37
Qualitas Management
Catálogo de Servicios
Consultoría > Sistemas Normalizados
CATÁLOGO DE SERVICIOS > Sistemas Normalizados
CALIDAD
MEDIOAMBIENTE
PRL
SEGURIDAD DE LA INFORMACIÓN
SEGURIDAD ALIMENTARIA
INNOVACIÓN
MARCADO CE
NORMAS SECTORIALES
ESTUDIOS Y PROYECTOS
ADMINISTRACIÓN PÚBLICA
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Calidad
SERVICIOS
Implantación de Sistemas
de Gestión de la Calidad
según la norma ISO 9001
Implantación de Sistemas
de Gestión de la
Producción / Prestación
del servicio (para
certificación de Producto/
Servicio)
Externalización del
Departamento de Calidad
Reorientación del Sistema
de Calidad para su
aportación de valor
Auditorías Internas del
Sistema de Gestión de la
Calidad
FORMACIÓN
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Medioambiente
SERVICIOS
Implantación de Sistemas
de Gestión Ambiental
(según norma ISO 14001
Reglamento EMAS, etc.)
Integración con otros
Sistemas de Gestión
(sistemas integrados)
Externalización del
Departamento de
Medioambiente
Auditorías Internas del
Sistema de Gestión
Ambiental
Tramitación de
autorizaciones, permisos
y licencias ambientales
Actualización de
Legislación ambiental
DIAGNÓSTICO DE SITUACIÓN ACTUAL
ASPECTOS AMBIENTALES
ASPECTOS
LEGALES
ACTIVIDADES / PROCESOS /
PRODUCTOS
PLANIFICACIÓN DEL PROYECTO
DEFINICIÓN DE METODOLOGÍAS
DOCUMENTACIÓN
DEL SISTEMA
IMPLANTACIÓN
AUDITORÍA INTERNA
IMPLANTACIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS
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P D
A C
CATÁLOGO DE SERVICIOS > Seguridad y Salud (PRL)
SERVICIOS
Implantación de
Sistemas de Gestión de
Seguridad y Salud
según norma OHSAS
18001
Desarrollo e integración
del Plan de Prevención
en el Sistema de
Gestión de la
organización según
exigencia de la Ley de
PRL
Auditorías Internas del
Sistema de Gestión de
Seguridad e Higiene
FORMACIÓN
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Sistemas de Gestión de Seguridad de la Información.
SERVICIOS
Implantación de Sistemas
de Gestión de Seguridad
de la Información según
norma ISO 27001
Adecuación del Sistema
de Gestión de la
organización a las
obligaciones legales y
contractuales en relación a
la seguridad de la
información
Integración con otros
sistemas de gestión
Auditorías Internas del
Sistema de Gestión de
Seguridad de la
Información
Evaluación de riesgos y
planes de continuidad de
negocio
Valoración de todos los
activos de información de
la organización
FORMACIÓN
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Seguridad Alimentaria
SERVICIOS
Desarrollo e Implantación de:
Sistemas APPCC
Requisitos para registro en
Lista Marco de
establecimientos cárnicos
Sistemas de Trazabilidad
Sistemas de Gestión de la
Seguridad Alimentaria
(ISO 22000; BRC / BRC-IoP;
IFS; ISO 15593, etc.)
Colaboración en el
Mantenimiento del Sistema de
Seguridad Alimentaria.
Auditorías Internas del Sistema
de Gestión de Seguridad
Alimentaria.
Tramitación de autorizaciones
y registros.
Auditorías Externas de
Evaluación de Proveedores
Actualización de Legislación
de Higiene Alimentaria
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Sistemas de Gestión de la Innovación
SERVICIOS
Implantación de
Sistemas de Gestión de
la Innovación según
UNE 166002
Apoyo en la
certificación de
proyectos según UNE
166001
Implantación de
Sistemas de Vigilancia
Tecnológica según
UNE 166006
Auditorías Internas del
Sistema de Gestión de
la Innovación
Talleres de Creatividad
y Sistemas de Gestión
de Ideas
FORMACIÓN
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Marcado CE
SERVICIOS
Desarrollo e
implantación de
Sistemas de CPF para
el Marcado CE
Desarrollo e
Implantación de
Sistemas de Gestión
ISO 9001 + Marcado CE
Adaptación del Sistema
de Gestión existente a la
Norma correspondiente
para Marcado CE
Auditorías Internas del
Sistema de Gestión de
la Calidad, que incluya
las actividades para el
Marcado CE
FORMACIÓN
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Normas sectoriales
SERVICIOS
Turismo (Q de Calidad)
Transporte (UNE-EN
13816)
Servicios para la
Promoción de la
Autonomía Personal
(según normas serie UNE
158000)
Comercio (serie UNE
175001)
Laboratorios (según ISO
17025)
Productos Sanitarios (ISO
13485)
FORMACIÓN
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CATÁLOGO DE SERVICIOS > Estudios y proyectos
SERVICIOS
Estudios de seguimiento de la calidad
en la prestación de servicios
Prospección, tratamiento y análisis de
datos con fines estadísticos
Planificación, control y seguimiento de
proyectos multidisciplinares
Definición
objeto del
estudio /
proyecto
Definición y
planificación
de fases y
tareas
Control y
seguimiento
de ejecución
Tratamiento
de la
información
Cierre del
proyecto
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Entrega de
productos
resultantes
CATÁLOGO DE SERVICIOS > Administración Pública
Líneas de trabajo según RD 951/2005
Cartas de Servicios (UNE 93200)
CONSTITUCIÓN DEL EQUIPO DE TRABAJO
IDENTIFICACIÓN DATOS
GENERALES Y LEGALES
IDENTIFICACIÓN EXPECTATIVAS
DE CLIENTES
FIJACIÓN DE ESTÁNDARES O
ESPECIFICACIONES DEL SERVICIO
ESTABLECIMIENTO COMPROMISOS DE
CALIDAD
REDACCIÓN DE LA CARTA
PLAN DE COMUNICACIÓN
INSTALACIONES
Identificación de
expectativas y medición
de satisfacción de
usuarios
Media aritmética comparada de valoración de expectativas
EFICACIA DEL SERVICIO
CAPACIDAD DE RESPUESTA
CONFIANZA EN EL SERVICIO
TRATO PERSONAL
8,71
8,125
6
5
4
3
2
8,44
7,75
8,22
7,60
8,59
7,79
0
8,17
8,38
8,39
8,54
8,60
8,17
Atributos
Trato
personal
1
Confianza en
el servicio
8,21
7
Capacidad de
respuesta
8,23
9,125
8,31
6,53 6,625
Eficacia del
servicio
7,90
9,375
8,38
8
Apariencia de
la oficina
8,14
8,52
10
9
Medias globales por pregunta
10
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
9,62
10
Importancia (0 a 10)
Reparto de percepción de atributo más importante
Trato personal
13%
Apariencia de la
oficina
2%
Confianza en el
servicio
9%
Capacidad de
respuesta
11%
Eficacia del
servicio
65%
P19
P20
P21
P22
P23
P24
P25
P26
P27
P28
P29
P30
P31
P32
P33
P34
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Qualitas Management SL | Consultores de gestión
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Qualitas Management
Implantación Marcado CE
Proceso de implantación de un sistema de
control de producción en fábrica (CPF).
Similitudes y diferencias con la Norma
UNE-EN ISO 9001:2008
IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Pasos a seguir
Paso 1 – Identificar la(s) Directiva(s) y las Normas
armonizadas aplicables al producto
Paso 2 – Verificar los requisitos específicos para el producto
Paso 3 – Averiguar si se requiere una evaluación de
conformidad independiente por parte de algún Organismo
Notificado (sí en nuestro caso: 2+)
Paso 4 – Ensayar el producto y comprobar su conformidad
Paso 5 – Elaborar y mantener disponible la documentación
técnica requerida
Paso 6 – Colocación del marcado CE en el producto y
Declaración CE de Conformidad
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE
La Norma UNE-EN ISO 9001 sirve como base para
empezar a cumplir con los requisitos necesarios para
el Marcado CE, pero no suele ser suficiente, ya que en
el Marcado CE se exige un nivel de control y ensayos
muy superior.
Por otra parte, el sistema según ISO 9001 tendrá que
estar muy bien desarrollado, principalmente en el
punto 7 de la Norma “Realización del Producto” y
especialmente en los apartados 7.5 “Producción y
prestación del servicio” y 7.6 “Control de los equipos
de seguimiento y medición”.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE
También se deberá desarrollar algo más del punto 8
“Medición, Análisis y Mejora” los apartados 8.2.3
“Seguimiento y medición de los procesos” y 8.2.4
“Seguimiento y medición del producto”.
El resto de los puntos de la ISO 9001, pueden ser
conformes con los requisitos de la mayoría de las
Directivas de la CE, así como con las Normas que las
desarrollan.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Requisitos de la documentación
MANUAL DE CONTROL DE LA PRODUCCIÓN
Puede ser suficiente con el Manual de Gestión de la
Calidad, que existe en los Sistemas ISO 9001 (punto
4.2.2), pero deberán estar bien desarrollados los
puntos que hemos mencionado anteriormente: control
de la producción y seguimiento y medición del
proceso y producto.
CONTROL DE LOS REGISTROS (punto 4.2.4)
El periodo de retención de los registros, deberá ser
como mínimo de 10 años, para cumplir con la
legislación aplicable.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto
COMPRAS (punto 7.4)
Si en el proceso productivo se emplean productos que
deban tener el Marcado CE, será necesario guardar los
Certificados correspondientes.
Se deberán realizar los ensayos iniciales, especificados
en las Normas de los productos, en función de los usos
previstos, y según las Normas de ensayos indicadas en
aquellas Normas.
Se podrán reducir las frecuencias de los ensayos, siempre
que se justifique esta reducción, en el Manual de CPF.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto
COMPRAS (punto 7.4)
Los registros de verificación y ensayo deberán estar,
totalmente cumplimentados en todos sus puntos.
Periódicamente se recomienda contrastar los resultados
obtenidos con algún laboratorio acreditado.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto
IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD (punto 7.5.3)
Según la ISO 9001, en este punto nos dice “Cuando sea
apropiado …”, para la identificación y “Cuando sea un
requisito …” para la trazabilidad.
En el caso del Marcado CE esto es obligatorio y se deben
identificar las materias primas, los productos en proceso y
el producto final.
Debe estar bien definido el requisito de trazabilidad, de
forma que se pueda establecer la misma, tanto desde el
producto final suministrado al cliente, hasta sus
componentes y en sentido contrario.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto
PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO (punto 7.5.5)
Aunque este punto es preceptivo también en la ISO 9001,
para el Marcado CE es más exigente.
En determinados casos, se deberán definir las condiciones
de manipulación de los productos acabados, además de
las condiciones de embalaje, si los productos se deben
suministrar envasados.
También en el caso de que se requieran precauciones en
la manipulación y/o almacenamiento por parte del
cliente, se deberá informar al mismo, bien en el envase o
en la documentación que lo acompañe.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
(punto 7.6)
En general tanto los Auditores de ISO 9001 como los del
Marcado CE, suelen auditar en profundidad este punto,
por lo que deberá estar desarrollado a un nivel superior.
Además suelen pedir evidencias de la competencia
técnica del personal que maneja estos equipos y que
realiza los ensayos.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Realización del producto
CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
(punto 7.6)
Si se realizan ensayos utilizando laboratorios externos, no
acreditados por ENAC, se deberá pedir la siguiente
información:
Lista de los equipos con los que el laboratorio realiza nuestros
ensayos.
Plan de calibración de estos equipos.
Certificados de calibración.
Documentos que demuestren la competencia técnica de los operarios
de los equipos.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Marca CE
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Documentación del marcado CE
Se deberá comprobar el correcto etiquetado del
Marcado CE en toda la documentación del producto.
Se elaborarán las fichas de características de los
productos incluidos en el certificado CPF y su aplicación.
Se designarán los productos correctamente según la
Norma aplicable y se dispondrá de un sistema de
actualización de esta Norma, pues en algunos casos, se
cambian esas designaciones.
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IMPLANTACIÓN MARCADO CE. Documentación del marcado CE
El albarán o etiquetas simplificadas deben incluir al
menos, la siguiente información:
Siglas CE
Año colocación Marcado CE (2 últimas cifras)
Código del Organismo Notificado
Designación del producto / uso
Se debe hacer la Declaración de Conformidad con los
datos indicados en la Norma.
Los valores declarados deberán coincidir, con los valores
obtenidos en los ensayos iniciales.
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EN 1090 + EN 3834
Evaluación de la conformidad de la soldabilidad
Diciembre, 2012
Jornada Técnica informativa sobre
NUEVO “MARCADO CE” DE ESTRUCTURAS
METÁLICAS CONFORME A LA NORMA UNE-EN1090-1:2011
Índice
•
•
Introducción: Norma EN 3834 y EN 1090
Requisitos de Calidad para el Soldeo
1. Definición del Plan de soldeo
2. Cualificación de procedimientos
3. Personal de soldeo
4. Equipos de soldeo
5. Productos constituyentes
6. Especificación: Plan de inspección y ensayo
Introducción: Conformidad de la
soldabilidad
EN 1090-1: Requisitos de evaluación de la conformidad de compontes
estructurales. (Fabricación y montaje)
Debemos demostrar la fiabilidad de todos los aspectos y requisitos
relevantes de la estructura con adecuados criterios de conformidad:
•
Productos constituyentes
•
Tolerancias
•
Soldabilidad
•
Tenacidad a la fractura
•
Características estructurales
•
Reacción al fuego
•
Sustancias peligrosas
•
Resistencia a la flexión por choque
•
Durabilidad
CRITERIO DE CONFORMIDAD:
•
EN 1090-2: Estructuras de acero
•
EN 1090-3: Estructuras de aluminio
Introducción: Conformidad de la
soldabilidad
EN 1090-2: Requisitos técnicos para la ejecución de estructuras de
acero.
Cap. 5: Productos constituyentes
Cap. 6: Preparación y montaje
Cap. 7: Soldeo
Cap. 8: Fijación con elementos mecánicos
Cap. 9: Montaje
Cap. 10: Tratamiento superficial
Cap. 11: Tolerancias
Cap. 12: Inspección
correcciones
,
ensayos
y
Introducción: Conformidad de la
soldabilidad
La parte 2 de la norma EN3834 es la
más extendida, pues recoge los
requisitos de calidad completos.
Introducción: Conformidad de la
soldabilidad
1. Plan de soldeo
Principales requisitos de la EN 3834 -2 / EN 1090-2
Plan de soldeo. Integrado en el programa de fabricación debe definir la
planificación de todas las actividades de soldeo:
e)
…
2. Procedimientos de soldeo
Cualificación de las especificaciones de procedimientos
•
Debe disponerse de especificaciones de procedimiento de soldeo: WPS
•
Y de la cualificación de los
producción: WPQR
•
Validez: Depende de la norma. En general, no caducan si se utilizan, o pueden
requerir reensayos para su puesta en servicio.
procedimientos de soldeo antes de la
2. Procedimientos de soldeo
Cualificación de las especificaciones de procedimientos
2. Procedimientos de soldeo
Especificación y cualificación de procedimientos EN ISO 15614 -1
1) pWPS/WPS: Especificación preliminar del procedimiento Proporcionar toda la
información necesaria para realizar la soldadura. (prEN 15609-1, EN 15609-2)
- Datos del fabricante
- del material base
- del proceso de soldeo
-…
2) ENSAYO DEL PROCEDIMIENTO
A. Preparación del cupón de ensayo, representativo de las condiciones de
soldeo en producción. En cantidad suficiente para realizar los ensayos y
contraensayos, soldados en presencia del examinador.
2. Procedimientos de soldeo
Especificación y cualificación de procedimientos EN ISO 15614 -1
B. Ensayos No Destructivos,
mecanizado
de
probetas
y
realización
de
ensayos
destructivos.
C. Especificación recogidas en EN
ISO
15614-1,
junto
con
propiedades del material base.
3) RANGO DE CUALIFICACIÓN
- Soldeo en taller y en campo
- Sistema de agrupamiento de materiales
- Espesores material base y diámetro de tubos
- Posiciones, tipo unión, material de aporte
-…
3. Personal de soldeo
Requisitos de cualificación
Debe garantizarse la cualificación y experiencia adecuada del personal que
intervenga en la calidad final de la soldabilidad. Para ello:
•
Se establecerá como se seleccionan a los soldadores adecuados para cada
etapa de fabricación
•
Mantenimiento actualizado del registro de soldadores
•
Ficha de cada soldador son sus cualificaciones y experiencias
•
Revisión de especificaciones por parte del Coordinador y selección de los
soldadores adecuados
3. Personal de soldeo
Requisitos de cualificación
3. Personal de soldeo
Requisitos de cualificación
Las cualificaciones exigidas al personal relacionado con las operaciones de soldeo
son las siguientes:
a. Soldadores (EN 287-1)
b. Operadores (EN 1418)
c. Coordinador de soldeo (EN ISO 14731)
3. Personal de soldeo
Cualificación del personal de soldeo
3. Personal de soldeo
Cualificación del personal de soldeo
a. Soldadores (EN 287-1)
- Cualifica al soldador para las
condiciones utilizadas, y para
aquellas consideradas más fáciles.
- El soldeo fuera de rango requiere
una nueva cualificación
- Validez del certificado: 2 años por
organismo examinador, con prueba
volumétrica en los últimos 6 meses
(renovado semestralmente por el
coordinador)
3. Personal de soldeo
Cualificación del personal de soldeo
c. Coordinador de soldeo (EN ISO 14731)
Persona/s responsables y competentes para realizar la coordinación y supervisión
de operaciones de fabricación relacionadas con el soldeo, con experiencia y
conocimientos en el producto fabricado.
•
La actividad de coordinación debe mantenerse durante todas las fases de
fabricación de la estructura para las clases EXC2, EXC3 y EXC4.
•
Debe ser designado por el fabricante.
•
La función puede ser desempeñada por una o varias personas (distintas tareas o
distintas especializaciones).
•
Personal en plantilla o servicio subcontratado: La responsabilidad final es única
del fabricante.
•
La norma EN ISO 14731 define las tareas y responsabilidades del coordinador
de soldeo. Anexo B – Tareas esenciales (establecidas y documentadas por el
fabricante):
3. Personal de soldeo
Cualificación del personal de soldeo
c. Coordinador de soldeo Alcance de la Cualificación (EN 1090-2)
Habilidades del coordinador: Conocimiento de las principales códigos de
fabricación. Debe ser capaz de evaluar defectos, definir operaciones de reparación
y de establecer criterios de aceptación.
•
Asignación en base a las recomendaciones del IIW (Insternational Institute of Welding)
•
Otras recomendaciones: TWI (The Welding Institute) Requirements for the Certification of
Welding Coordinators in accordance with BS EN ISO. 14731: 2006 under the Certification
Scheme
3. Personal de soldeo
Cualificación del personal de soldeo
3. Personal de soldeo
Personal de soldeo
c. Coordinador de soldeo Cualificación (EN ISO 14731)
3. Personal de soldeo
Cualificación del personal de soldeo
c. Coordinador de soldeo Requisitos de formación y experiencia
IWE (mín. 438 h)
Ingeniería o Ingeniería Técnica
Licenciado en Ciencias Físicas o Químicas + 2 años experiencia
IWT (mín. 338 h)
Técnico Superior
Técnico Especialista (F.P. 2) + 1 año de experiencia
IWS (mín. 227 h)
Formación técnica+2 años experiencia
Técnico Auxiliar (FP1)+3 años de experiencia
4 años experiencia
4.- Equipos
Principales requisitos de la EN 3834-2 + EN 1090
El fabricante dispondrá y mantendrá en correctas condiciones equipos de:
1) Equipos de soldeo e Instalaciones de Producción. Sometidos a un plan de revisión y
mantenimiento conforme a procedimientos:
- Equipos de soldeo
- De corte y preparación de bordes, grúas …
- De tratamiento térmico
- Hornos, estufas…
2) Equipos de medida y ensayo. Sometidos a una plan de verificación/calibración con
frecuencias y criterios.
- Amperímetros y voltímetros
- Medidores de temperatura
- Luxómetros, caudalímetros …
REGISTRO Y ARCHIVO DE DOCUMENTOS
5.- Productos constituyentes
Productos constituyentes: requisitos de la EN 1090-2
Demostración de la conformidad mediante los documentos indicados en la
tabla 1 (EN 1090-2). Es preciso demostrar la conformidad y establecer los
procesos adecuados para garantizar la trazabilidad de los materiales:
1) Materiales base: Perfiles estructurales, chapas y bandas, aceros
inoxidables,… → Norma de producto
2) Consumibles de soldeo → Norma de consumibles
5.- Productos constituyentes
Productos constituyentes: requisitos de la EN 1090-2
Acero estructural
EN 1025-1
EN 1090-2
5.- Productos constituyentes
Productos constituyentes: requisitos de la EN 1090-2
Consumibles para el soldeo
• Los consumibles de soldeo deben estar claramente
especificados en los WPS´s
• El fabricante debe elaborar y aplicar procedimientos para el
almacenamiento, manipulación, identificación y utilización de
consumibles
de
soldeo.
Los
procedimientos
de
almacenamiento deben estar de acuerdo con las
instrucciones del suministrador
• Deberá documentarse sus propiedades mediante un certificado 2.2 (EN 1090-2)
6. Plan de inspección y ensayos
Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2
Toda inspección y ensayo debe realizarse según un plan determinado con
procedimientos documentados:
●
Plan de Inspección del Soldeo (EN ISO 3834 + EN ISO 17635)
●
NC: Procedimientos de reparación y mismo nivel de exigencia:
●
Métodos de END seleccionados por personal cualificado Nivel 3 (EN 473)
●
END realizados por personal cualificado Nivel 2 (EN 473)
●
Las cualificaciones deberán ser en los END considerados:
- Líquidos penetrantes (PT)
- Partículas Magnéticas (MT)
- Ultrasonidos (UT)
- Radiografía (RT)
6. Plan de inspección y ensayos
Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2
Cualificaciones en END:
EN 473 Ensayos No Destructivos – Cualificación de personas que
realizan ensayos no destructivos
• Nivel 1 : Aplicar procedimientos de ensayo
• Nivel 2: Nivel 1 + Evaluar resultados + Seleccionar Método de Ensayo
• Nivel 3: Nivel 2 + Desarrollar procedimientos + Cualificar personal
6. Plan de inspección y ensayos
Anexo A – EN ISO 3834-1
6. Plan de inspección y ensayos
Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2
●
Momento de realizar el examen: Después TT y Tiempo de retención
6. Plan de inspección y ensayos
Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2
●
Alcance de la inspección
6. Plan de inspección y ensayos
Principales requisitos de la EN ISO 3834-2/EN 1090-2
●
Selección del método de ensayo (EN ISO 17635)
- Técnicas superficiales: VT, MT, PT
- Técnicas volumétricas: UT, RT
●
Para estructuras de aluminio (EN 1090-3/EN ISO 10042):
- No aplica MT
- Técnicas mejoradas RT (no gammagrafía)
- Alcance de los ensayos: EXC
6. Plan de inspección y ensayos
END: Niveles de calidad
●
Niveles de Calidad según EN ISO 5817:
- Aceros, níquel, titanio y aleaciones
- Establece 3 niveles: D, C, B
- Clasifica por sus dimensiones pero no evalúa
6. Plan de inspección y ensayos
END: Niveles de aceptación
●
Criterios de aceptación (Apdo. 7.6) (Tabla 17 + EN ISO 5817)
En función de la clase de ejecución:
6. Plan de inspección y ensayos
Principales requisitos de la EN 1090-2
●
Tabla A.3: Requisitos para cada clase de ejecución:
6. Plan de inspección y ensayos
Principales requisitos de la EN 1090-2
Para componente o grupo, deberá obtenerse un informe final con todos los datos que
garanticen la trazabilidad: equipos, operador, fechas, resultados, reparaciones, … y la
cualificación del personal de END y el nivel de evaluación:
●
6. Plan de inspección y ensayos
Principales requisitos de la EN 1090-2
Subcontratación - EN3834
Principales requisitos de la EN 3834 -2
-Subcontratación
El “fabricante” puede subcontratar:
• Soldeo
• Inspección
• Ensayos No Destructivos y Destructivos
• Tratamiento térmico
El “subcontratista” debe proporcionar los registros necesarios
El “fabricante” mantiene la total responsabilidad de los trabajos realizados
por los “subcontratistas”