Patient Education Template - University Health Network

La investigación médica en UHN
Información sobre la donación de su tejido para la
investigación médica
UHN
(Medical Research at UHN – Spanish)
Improving Health Through Education
Patient Education
Usted ha recibido una solicitud para donar parte de su tejido para la investigación médica.
El tejido ayuda a los investigadores en su búsqueda de tratamientos nuevos y a mejorar
tratamientos existentes para otras personas. Antes de tomar la decisión de autorizar a los
investigadores para que usen su tejido, es bueno que conozca un poco más sobre el tema.
University Health Network es una red de hospitales de investigación que incluye los
hospitales Princess Margaret Hospital, Toronto General Hospital y Toronto Western
Hospital. Cada hospital lleva a cabo investigaciones médicas para aprender más acerca de
las causas de enfermedades, así como cómo prevenirlas, tratarlas y curarlas. Estas
investigaciones médicas frecuentemente incluyen el estudio de tejidos, sangre y fluidos
humanos, denominados "muestras".
¿Qué es UHN Biobank?
UHN Biobank recoge, procesa, almacena y distribuye tejidos, sangre y fluidos donados
para ser utilizados en proyectos de investigación actuales y futuros. El biobanco acata los
deseos del donante y las normas internacionales de mejores prácticas. Los biobancos
tienen un papel importante que jugar en la investigación médica, pues son el vínculo
entre los descubrimientos científicos y los conocimientos clínicos de una enfermedad.
¿Qué le pide UHN?
UHN le ha solicitado que done sangre, tejidos y/o fluidos corporales para ayudar en la
investigación médica. Se le ha formulado esta solicitud porque usted se ha sometido a
una cirugía o procedimiento en el que se le ha extirpado tejido o se le ha sacado sangre o
fluidos corporales, o porque se someterá a una cirugía o procedimiento en el futuro. Nos
gustaría utilizar parte de las muestras que no llegaron a utilizarse para que formen parte
de la investigación.
Además, UHN también requiere que se saque más sangre (aproximadamente 20 ml ó 4
cucharaditas) o que recoja una muestra de orina o saliva para la investigación. Estas
This information is to be used for informational purposes only and is not intended as a
substitute for professional medical advice, diagnosis or treatment. Please consult your
health care provider for advice about a specific medical condition. A single copy of these
materials may be reprinted for non-commercial personal use only.
© 2010 University Health Network. All rights reserved.
Author: Research Ethics Board (Reviewed by Ronald Heslegrave)
Created: 09/2003
Form: D-3281A (11/2010)
Page 1 of 3
muestras adicionales probablemente serán recogidas mientras usted esté en el hospital y
bajo atención médica.
Los efectos secundarios posibles tras proporcionar una muestra de sangre son pequeños,
pero pueden incluir hematomas, sangrado e infección en el lugar donde se haga la
punción.
¿Se me informará de los resultados de la investigación realizada
con mi tejido?
Usted recibirá los resultados de su examen médico (por ejemplo, de su biopsia o análisis
de sangre), pero no recibirá los resultados de la investigación en la que se utilizó la
muestra de su tejido. La investigación de tejidos demora mucho tiempo y utiliza muestras
de tejido de muchos individuos. Por esto, es posible que los resultados no estén
disponibles por varios años. Estos resultados no afectan su atención médica a la hora de
donar el tejido.
¿Cómo protegemos su privacidad?
En UHN Biobank almacenamos las muestras en una habitación cerrada bajo llave y con
acceso restringido. Para proteger su privacidad, codificaremos su tejido con un número
aleatorio en vez de identificar la muestra con su nombre. Las muestras pueden estar
almacenadas por un periodo indeterminado, incluso después de morir el donante. Su
nombre, dirección, número de teléfono, fecha de nacimiento y todo otro dato que podría
identificarlo como el donante será eliminado de la muestra antes de enviar la misma al
investigador.
La información sobre sus antecedentes de salud que se requiera para la investigación
también se almacenará en UHN Biobank y podría ser enviada a los investigadores junto
con su muestra. Esta información sobre su salud es también almacenada de forma
anónima y no compartimos su nombre con ninguno de los investigadores. Aunque
hacemos todo lo posible por mantener la confidencialidad de la información, existe una
pequeña posibilidad de ser identificado como el donante, en base a información
disponible en bases de datos independientes de UHN.
¿Qué sucederá si usted dice que no, o si cambia de parecer?
Usted puede responder que no desea donar su sangre, tejidos o fluidos para ser utilizados
en investigaciones y su decisión no afectará su atención médica de ninguna manera.
Si usted decide donar sus tejidos, sangre y fluidos pero luego cambia de parecer, puede
retirar su consentimiento para el uso de la muestra en investigaciones si se comunica con
el Consejo de Ética de la Investigación de University Health
Network (por favor remítase a su información de contacto, que se
encuentra más abajo). Sin embargo, no podemos devolver tejidos
que ya se han utilizado para investigaciones, y los datos obtenidos
© 2010 University Health Network. All rights reserved.
Page 2 of 3
de las investigaciones de este tejido podrían ser utilizados en la publicación de una
investigación. Las muestras y los datos que aún no se han utilizado serán destruidas en
este caso.
Otros aspectos a tener en cuenta
UHN Biobank almacena y distribuye el tejido, la sangre y los fluidos a investigadores que
trabajan en UHN y/u otras instituciones académicas, o bien a investigadores que trabajan
en empresas con fines de lucro que se dedican a la investigación médica. Además, esta
investigación médica podría llevarse a cabo dentro de las instalaciones de UHN, las
instalaciones de otras instituciones académicas, o en las instalaciones de las empresas con
fines de lucro que utilicen las muestras. UHN Biobank sólo enviará las muestras a
investigadores cuyo trabajo haya obtenido la aprobación ética debida, y que estén
realizando investigación médica de alta calidad, con la aprobación del Consejo de Ética
de la Investigación de UHN.
Es posible que su muestra sea utilizada para investigaciones genéticas (es decir,
investigaciones sobre enfermedades hereditarias) y para la secuenciación de genomas
completos. Ningún resultado de esta investigación será incluido en su expediente de salud
sin su permiso, pero es posible que UHN no le informe acerca de ninguno de los
resultados obtenidos en base a sus muestras en investigación.
La investigación que se lleve a cabo con su muestra podría llevar a nuevos tratamientos,
dispositivos, medicamentos o procedimientos patentables. Usted no se beneficiará
directamente del desarrollo comercial que devenga de la investigación. Todo beneficio
que resulte de productos comerciales permanecerá en poder de University Health
Network y de sus asociados en investigación.
Un mensaje del Consejo de Ética de la Investigación de UHN (“REB”, por sus siglas en
inglés)
El Consejo de Ética de la Investigación de UHN aprueba todo proyecto de investigación
realizado en UHN. Como parte de su mandato, el Consejo de Ética de la Investigación de
UHN se asegura de que los investigadores que recolecten y utilicen tejidos humanos
respeten la dignidad humana y la integridad física, espiritual y cultural.
Si tiene alguna pregunta, por favor póngase en contacto con:
UHN REB Chair
700 University Avenue, 10th floor, room 1056
Toronto, ON
T: (416) 416-581-7849
© 2010 University Health Network. All rights reserved.
Page 3 of 3