BAREX 70 SABORIZADO POLlETILENGLlCOL 3350 Polvo para adminisll'llción oral INDUSTRIA ARGENTINA VENTA IlAJO RECETA FORMULA Cada envasa contiene: Pollatllengllcol3350: 60 g; Cloruro de sodio 1,46 g; Cloruro de potasio 745 mg; Bicarbonato de sodio i ,68 g; Sulfato de sodio anhidro 5,68 g; Saborizante ananá 483 mg. Cuando se reconstituye con agua, la solución final contiene 125 mEql1 da sodio, 10 mEq/I da potasio, 20 mEq/1 de bicarbonato, 80 mEq/1 de sulfato, 35 mEq/l de cloruro y 18 mECVl de polle!ilengllcol 3350. la soluci6n reoonslttuida es isosmOtica. ACCION TERAPÉUTICA laxante osmótico. INDICACIONES BAREX está indicado en la preparación dal colon previa a estudios endoscóplcos, radiológicos y clrugla colorrectal. BAREX. 70 también está indicado en el traíamiento sintomático de la constipación del adulto. FARMACOlOO!il El lavado del intestino se logra por una sobrecarga líquida oon la solución de poliel:llenglicol y electrolitos osmóticamente balanceada que Induce deposiciones Ifquldas en un perfo~ do de tiempo corto. La concentración de electrolitos en la solución hace que no se produzca absorción ni secrecl6n de iones; por lo tanto no se producen cambios significativos en al balanca de agua ni da alemrolttos. FAI1MACOCINÉTICA Absen::16n: la absorelón a partir del tracto gastrointestinal es despreciable. Tiempo de ílP.ccliín: 30-60 minutos. Eliminación: excreción renal despreciable « 0,1%). PDSDLDG!iI Pf'IIIpancl6n del colon BAREX puede ser administrado oralmente 1) por sonda nasogástrica. Los pacientes deben estar en ayunas desde por lo menos dos horas previas a la administración. Antes del examen debe esperarse una hora desde la aparición de heces liquidas claras, para complatar la evacuación intas~ tlnal. Luego de la administración de BAREX no debe permitirse la ingesta de ningl'm alimento excepto Ifquidos claros. la dosis oral recomendada para adultos es 1 litro por hora. El lavado se campista cuando la eliminación fecal es clara. la administración de BAREX por sonda nasogástrlca debe hacerse a una velocidad de 20-30 mi por minuto (1,2-i,8 litroS/hora). En Pediatría se recomienda administrar por vía oral o por gotao nasopástrico continuo, 25 a 40 mllkíllhora hasta Qua las deposiCiones sean claras y sin materia oolida. Constipación Administrar 1 6 2 medidas de BAREX 70 por día, disueltas en un vaso de agua, preferentemente por la mañana. Cada medida equivale a aproximadamente 4,5 g de polvo. El efecto terapéutico se manifiesta entre las 2.4 y 48 horas posteriores a su admlnlstracl6n. La dosis se podrá aumentar o disminuir según la respuesta dal paclenta con el1in da regularizar al tránsito intastlnal y lograr una deposición diaria promedio. MODO DE ADMINISmAClON Pr1IIpanción del COlOR Colocar el contenido del envase dentro de un recipiente de 1 litro de capacidad. Agregar a~ua potable hasta completar 1 IlIro. Mezclar bien hasta que se haya disuelto todo el polvo. No dabe agregarse a la solución ningún ingradlente adicional. "'nrener 111 JOlut:l6n recollltltuldi en la hel,II,n. Us.r dlNllro de/u 48 hOID. Constlpacl6n Colocar la dosis de polvo prescrip1:a en un vaso. Agregar agua y mezclar. CONTRAINDICACIONES No administrar en pacientes con íleo, retención gástrica, obstrucción gastrointestinal, perforación intestinal y magacolon tóxico. No administrar en caso de dolores abdominales, colopatfas inflamatorias, síndromes oclusivos o suboclusivos. Dabldo a qua se han descripto reacciones alérgicas al polietilenglicol, el uso de este producto en individuos con sensibilidad conocida al mismo, esta contraindicado. ADVERTENCIAS BAREX debe ser usado con precauci6n en pacientes con colitis ulcerosa severa. Los paciarrias con alteracionas del reflejo nauseoso, los pacientes inconscientes y aquellos proclives a la regurgitacn5n o aspiración, deberán ser observados durante la administración de BAREX, especialmente si es administrado por vía de una sonda nasogás'tnca. Si se sospecha obstrucción gastrointestinal (1 perforación, Ileo paralfllco, colitis tóxica (1 megacolon tóxico deben realizarse estudios apropiados para eliminar estas condiciones antes de la administraci6n de BAREX, Esta medicamento puede ser prescripto a pacientes diabéticos o con dietas exentas da galactosa; no aporta calorras. No debe administrarse durante más de 8 a 10 días, para el tratamiento de la constipación. Se desaconseja la utillZí:lción de laxantes por tiempo prolongado. PRECAUCIONES El tratamiento medicamentoso de la constipación es una medida adyuvante al traíamiento higienicodletétloo (por ejemplo, aumento de fibras en la dieta y ejelticio físico). Emabaram: BAREX sólo deoe sar administrado a pacientes embarazadas en caso de clara necesidad. Lacta~/lI: no se sabe si la solución electrolftica de polimilengllcel se distribuye en la leche materna. No obstante, no se han documentado problemas en humanos. PBdllltrfa: no se ha establecido la seguridad y efectividad en niños. IntBracclollH medlt:aIl1I1I11DIN: los medicamentos administrados hasta una hora antes de comenzar la ingestión de BAR.EX pueden sufrir modificaciones en su aosomlOn o ser limpiados del tracto gastrointestinal y, por lo tanto, no ser absorbidos. REACCIONES ADYERSAS Las raacciones adversas más fracusntes son náuseas y sensación de plenitud. ocasionalmente se producen calambres abdominales, vómitos s irritación anal. Estas reacciones adversas son transitorias. También se han informado casos aislados de rash, rinorrea y dermatitis, por hipersensibilidad. SOBREDOSIFICAClilN Aún no se han presentado casos en qua haya habido sobredosis no tratada. La sobredosificación an al uso para constipación puede producir diarrea. En este caso suspender la administración del medicamento. La diarrea code en las 24 a 48 horas posteriores y puede reiniciarse el tratamiento con una dosis menor. Ante la eventualidad de una sobredoslficaciOn, concurrir al hospital más cercano o comunicarse oon los Centros de Toxicología: Hospllal d,Padlalrl.m..nl. Gutlllnm: (1111) _·_12247. H..,ilal A. P...''': (011)4_48114658-7717. INFOR_ION PARA El PACIENTE BAREX produce heces acuosas que limpian el Intestino, previo al examen. Para obtener los mejores resultados, no debe Ingerirse ningun alimento sólido durante el peñodo de 3 a 4 horas previas a la iniciacl6n de la administración da BAR.EX. En ningún caso deben ingerirse alimentos sOlidos .2 horas antes de la administración de BAREX. Tome toda la solución, exactamente como se le indicó para obtener los mejores resultldos. No haga nlngOn IIpo de agregados a la solución pon:¡ue puede alterar sus características y malograr su preparación. Consulta a su médico. PRESENTACION Envase conreniendo 70 " de polvo y una cucharita dosificadora. Conservar bien tapado, anlullllr neo y frasco (15-30 oC), Mantlnar la sDII.u::!lln raeDnst tolda en la heladera, Usarla dentro de les 4' M. Daachar la saluei6n labrante. Mantener fuera del alcance de los nlliDS. Espacialidad medicinal autorizada por al Ministerio de Salud. Certificado n." 41.732. Directora Técnica: Sandra Carina Rismondo, farmacéutica. Elaboración y fraccionamiento: Virgilio 840, Capital FaderaL Fecha (¡!tima revisión: abril de 2001. f.1s) LABORATORIO DOMINGUEZ S.A. L Avda. La Plata 2552, Buenos Aires 2036-4