Etumina® Clotiapina Etumina® Clotiapina (DCI) Composición 1 comprimido = Clotiapina (DCI) 40 mg, sílice coloidal anhidra, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, gelatina, lactosa, parafina líquida, talco. Propiedades El principio activo de Etumina® es clotiapina, un neuroléptico perteneciente al grupo de las dibenzepinas, que junto a las fenotiazinas, butirofenonas y tioxantenos forman los cuatro grupos químicos entre los que se encuentran compuestos con actividad neuroléptica. Etumina® posee una intensa acción sedante de la actividad psicomotora, una potente acción ansiolítica y un marcado efecto antipsicótico de aparición algo más tardía. Por sus características farmacológicas, su buena tolerancia y la ausencia de organotoxicidad, Etumina® es apta para el tratamiento de psicosis agudas, subagudas o crónicas que cursan con exacerbaciones productivas. Indicaciones Esquizofrenias agudas, subagudas y exacerbaciones de la esquizofrenia crónica. Esquizofrenias crónicas productivas. Accesos delirantes. Estados de ansiedad, agitación o angustia. Psicosis tóxicas por alcohol o drogas. Síndromes maníacos. Insomio en pacientes psicóticos o neuróticos. Posología Psicosis: Tratamiento de ataque: 120-160 mg (3-4 compr.) repartidos en varias tomas. La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 360 mg en casos de excitación aguda. Tratamiento de mantenimiento: 60-80 mg (1½-2 compr.) diarios repartidos en varias tomas. Insomnio: 20-60 mg (½ -1½ compr.) antes de acostarse. Cuando el insomnio esté condicionado por una ansiedad de fondo es aconsejable administrar dos tomas al día (desayuno y comida) reservando la dosis mayor para la noche. Dosificación máxima diaria: 360 mg en varias tomas. Dosificación mínima diaria: 20 mg en el insomnio. Como neuroléptico 40 mg. Contraindicaciones Estados comatosos o de severa depresión del sistema nervioso central. En pacientes susceptibles de padecer convulsiones no deben utilizarse dosis grandes, ni se deben efectuar cambios bruscos en la dosificación. Precauciones 1 En pacientes ancianos la circulación debe ser cuidadosamente controlada. En pacientes con una historia de trombosis ha de tenerse presente la inmovilidad resultante del tratamiento con Etumina®. Etumina® se administrará en dosis bajas en presencia de hipertrofia prostática, glaucoma, íleo paralítico, epilepsia y estados postencefalíticos. Al igual que otros fármacos psicótropos, Etumina® puede disminuir la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas. Durante el embarazo y la lactancia, Etumina®, lo mismo que ocurre con la mayoría de los fármacos, sólo se prescribirá si está estrictamente indicada. Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico. Interacciones-incompatibilidades Evitar el uso de bebidas alcohólicas. Etumina® potencia los efectos centrales de los sedantes, analgésicos, hipnóticos, antihistamínicos o narcóticos. Efectos secundarios Los efectos secundarios vegetativos y neurológicos de Etumina® son similares a los de otros neurolépticos; labilidad de la presión sanguínea, boca seca y trastornos de la acomodación pueden aparecer particularmente en los primeros días de tratamiento. Síntomas extrapiramidales tales como disquinesia paroxística, hipoquinesia, temblor, rigidez o acatisia son usualmente ligeros y pueden controlarse con los agentes antiparkinsonianos. En pacientes ancianos pueden ocurrir muy ocasionalmente síntomas extrapiramidales tardíos persistentes. Agitación o estados confusionales son raros. Intoxicación y su tratamiento La intoxicación con el producto provocaría: Trastornos de la acomodación con visión borrosa, sequedad de mucosas, retención urinaria; síntomas neurológicos; taquicardia, hipotensión, depresión respiratoria, labilidad del equilibrio electrolítico y ácido básico, somnolencia y coma. El tratamiento consistiría en la aplicación de lavados de estómago si la intoxicación se ha producido recientemente por vía oral. Control circulatorio y respiratorio y del balance electrolítico. Forzar la diuresis. Se recomienda la administración por vía intramuscular o intravenosa lenta de 0,5 a 2,5 mg de neostigmina, que puede repetirse si es necesario a las 3 ó 4 horas. Los episodios de hipotensión se tratarán con angiotensina (no adrenalina) a dosis entre 2 a 5 mg en perfusión intravenosa. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Presentación Envase con 30 comprimidos. No dejar ningún medicamento al alcance de los niños. Con receta médica 2 Conservar por debajo de 25 ºC Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals 149 boulevard Stalingrad 69100 Villeurbanne Francia 3