Medidas de resultado utilizadas para evaluar la eficacia/efectividad

Anexo 13. Medidas de resultado utilizadas para
evaluar la eficacia/efectividad de las intervenciones
terapéuticas para los problemas de sueño
Medida de resultado primaria
Informe subjetivo del paciente, padres o cuidadores acerca de la calidad del sueño nocturno (por
ejemplo, satisfacción con el tiempo que tardan en quedarse dormidos o que pasan despiertos por la
noche, con la duración del sueño nocturno, sensación de obtener un sueño reparador, etc.).
Medidas de resultado secundarias
1. Parámetros de sueño*
Resistencia a la hora de dormir
Duración de los despertares nocturnos
Número de rabietas a la hora de dormir
Duración de las rabietas
Número de noches en las que ocurrieron los episodios
Número de despertares nocturnos
Número de despertares a lo largo de la noche.
Porcentaje de sueño obtenido respecto al tiempo en cama. Se
calcula mediante la siguiente fórmula:
Eficiencia del sueño (%)
[(tiempo total de sueño) / (tiempo total en cama)]*100
Una eficiencia de sueño < 85% se considera clínicamente significativa.
Good bedtimes
Número de veces por semana en los que, en el momento de
tener que irse a la cama, tarda menos de 10 minutos.
Good nightimes
Número de noches por semana que el niño durmió sin dormir
con los padres o despertarlos.
Latencia del sueño (minutos)
Tiempo trascurrido entre la hora de acostarse o apagar la luz y la
hora de dormirse.
Tiempo total de sueño (minutos)
Duración total de sueño nocturno obtenido.
Mantenimiento del sueño nocturno
Número de despertares a lo largo de la noche.
(número)
Tiempo despierto después del inicio Tiempo total de vigilia nocturna desde el inicio del sueño hasta el
del sueño (minutos)
despertar final.
2. Calidad del sueño
Puntuación global en escalas estandarizadas relacionadas con el sueño.
GPC SOBRE TRASTORNOS DEL SUEñO EN LA INfANCIA y ADOLESCENCIA EN ATENCIóN PRIMARIA
181
3. Funcionamiento diurno
Puntuación global en escalas estandarizadas, incluyendo comportamiento, humor, autoestima, interacciones paterno-filiales, fatiga o somnolencia diurna (por ejemplo, Escala de Gravedad de Fatiga, Escala de
Fatiga Profile of Mood Status, Pediatric Daytime Sleepiness Scale, Escala de Somnolencia de Epworth).
Rendimiento en tareas de atención y concentración (por ejemplo, tareas computerizadas o de papel
y lápiz o tiempo de reacción).
4. Bienestar de los padres
Puntuación global en escalas estandarizadas, incluyendo el humor, el estado total de salud mental, la
tensión en la educación, la satisfacción.
5. Frecuencia de efectos secundarios
Cantidad, persistencia y frecuencia de efectos secundarios no deseados.
*Los parámetros de sueño se refieren a aquellos que se obtienen mediante diario de sueño-vigilia, actigrafía o
polisomnografía (PSG); excepto el tiempo y cantidad relativa de fases de sueño, que únicamente pueden obtenerse
mediante PSG.
182
GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA EN EL SNS