1 Análisis de tiempo medio entre fallas (TMF) y tiempo medio de reparaciones (TMR) en diversas tecnologías de respiradores de áreas críticas Bioing. L. Gentile, Téc. P. Valeriano y Bach. Ing. C. Trebisacce Ingeniería Biomédica, Dirección de Tecnología Biomédica, Hospital Universitario Fundación Favaloro , lgentile@ffavaloro.org, Tel: 011-43781305 CP: C1093 Resumen— Los respiradores son equipos de soporte de vida que deben poseer elevada confiabilidad y, en caso de falla, es deseable que puedan ser rápidamente reparados. En el siguiente trabajo se comparan el Tiempo Medio entre Fallas y el Tiempo Medio de Reparación de 3 grupos de respiradores. El grupo N°1 se compone de 8 Siemens Servo900C, el N°2 de 3 Puritan Bennett 7200ae y el N°3 de 6 Dräger Evita 4, con una antigüedad de 15, 6 y 4 años respectivamente. Los grupos se evaluaron en el período 2007 totalizando 12.088hs de uso el grupo N°1, 15.431hs el grupo N°2 y 30.145hs el grupo N°3. Los Tiempos Medios entre Fallas dieron 157 hs, 908 hs y 1.256 hs para los grupos N°1, N°2 y N°3 respectivamente, mientras que los Tiempos Medios de Reparaciones dieron 45 min, 180 min, y 90 min. Los resultados muestran que el Tiempo Medio entre Fallas de los respiradores más modernos tecnológicamente es muy superior respecto a los más antiguos, indicando una mayor confiabilidad de estos equipos. Por otra parte, el Tiempo Medio de Reparación de los modelos más modernos fue superior, indicando que la evolución tecnológica se relacionó con mayor complejidad en las reparaciones. Como conclusión, la combinación de obsolescencia tecnológica con antigüedad produjeron que el Tiempo Medio entre Fallas tenga un valor mucho más bajo en el grupo N°1 vs los grupos N°2 y N°3, indicando la necesidad de renovación de dicha tecnología. Respecto del Tiempo Medio de Reparación, el grupo N°1 arrojó un valor más bajo de este parámetro debido a la menor complejidad tecnológica respecto a los grupos N°2 y N°3. Si bien estos últimos poseen autodiagnósticos que facilitan la tarea de servicio técnico, los mismos no cubren todas las posibilidades de falla, dando como consecuencia tiempos de reparaciones mayores. Palabras clave— Respirador, Tiempo Medio entre Fallas, Tiempo Medio de Reparación. I. INTRODUCCIÓN L os respiradores son equipos de soporte de vida que deben tener elevada confiabilidad ya que una falla en el funcionamiento cuando se encuentran asistiendo a pacientes puede tener graves consecuencias. Otro aspecto importante es que puedan ser reparables rápidamente en el caso de falla para retornar nuevamente al servicio. El Tiempo Medio entre Fallas (TMF) es un indicador de confiabilidad que relaciona la cantidad de fallas presentadas con la cantidad de horas de uso. El Tiempo Medio de Reparación (TMR) es un indicador del tiempo promedio que insumen las reparaciones. En el siguiente trabajo se cuantifican el TMF y el TMR de grupos de respiradores de antigüedades y tecnologías diferentes, con el objetivo de evaluar y comparar la confiabilidad y sencillez de reparación de los mismos. II. MATERIALES Y MÉTODOS Para la realización de este trabajo se emplearon 17 respiradores del Hospital Universitario de la Fundación Favaloro, los cuales se detallan en la Tabla I. El período sobre el cual se realizaron las determinaciones del TMF y TMR fue el año 2007. Para comenzar este trabajo se realizaron los mantenimientos preventivos correspondientes a cada grupo de respiradores y se registraron los cuentahoras de cada equipo. El registro de cada falla se realizó con cada solicitud de servicio técnico demandado por los usuarios de los respiradores (médicos y enfermeros), siempre y cuando la misma fuera verificada por personal del sector de Ingeniería Biomédica de la Fundación Favaloro. Con esto se descartaron las solicitudes debidas a errores de usuario, las cuales no se consideraron como fallas en los equipos. También fueron registrados los problemas de funcionamiento encontrados en controles de rutina realizados por personal de Ingeniería Biomédica. La totalidad de las reparaciones de los respiradores fueron realizadas por el sector de Ingeniería Biomédica y cada equipo fue retornado a servicio al finalizar cada una. TABLA I RESPIRADORES EMPLEADOS PARA EL CÁLCULO DEL TMF Y TMR. Grupo 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 2 3 3 3 3 3 3 Marca Siemens Siemens Siemens Siemens Siemens Siemens Siemens Siemens Puritan Bennett Puritan Bennett Puritan Bennett Dräger Dräger Dräger Dräger Dräger Dräger Modelo Servo 900C Servo 900C Servo 900C Servo 900C Servo 900C Servo 900C Servo 900C Servo 900C Nº de Serie 159723 159793 159824 159938 159482 182519 159471 159518 Antigüedad 15 años 15 años 15 años 15 años 15 años 15 años 15 años 15 años System 7200 ae 4200155317 6 años System 7200 ae 4200155318 6 años System 7200 ae 4200168322 6 años Evita 4 Evita 4 Evita 4 Evita 4 Evita 4 Evita 4 ARTE 0585 ARTE 0586 ARTE 0587 ARTE 0588 ARTE 0589 ARTE 0590 4 años 4 años 4 años 4 años 4 años 4 años 2 La recopilación de los datos se realizó mediante la base de datos del sector de Ingeniería Biomédica de la Fundación Favaloro, sobre la cual se fue ingresando cada tarea técnica realizada sobre estos equipos, así como también la duración de la misma. Las reparaciones de las fallas presentadas se hicieron siguiendo la información suministrada por los manuales de servicio técnico de cada respirador [1] [2] [3] [5] y empleando en todos los casos repuestos originales. La experiencia en el servicio técnico del personal de Ingeniería Biomédica es similar en los distintos modelos de los respiradores analizados, por lo que los tiempos de reparación pueden independizarse de la experiencia en el servicio técnico de cada modelo. Para el análisis de los datos se utilizaron las ecuaciones (1) y (2) [4]. Para el cálculo del TMF, la ecuación (1) contempla la situación en la que se inicie y finalice el estudio con el mismo número de equipos, es decir, que ante una falla el equipo se repara y se repone nuevamente. Otra forma de cálculo del TMF puede realizarse sacando de servicio a cada equipo que falle sin reponerlo [4], lo cual no sería practicable en nuestro estudio ya que se realizó con respiradores que prestan servicio a pacientes, y los mismos deben estar disponibles para su uso permanentemente. En este trabajo los equipos cumplieron un período fijo de funcionamiento correspondiente al año 2007, pero la cantidad de horas que se utilizó cada uno fue variable. N Mediante los datos de la Tabla 2 y aplicando las ecuaciones (1) y (2), se calcularon los indicadores TMF y TMR para los 3 grupos bajo estudio. Los resultados obtenidos se muestran en las Fig. 1 y 2. Fig. 1: TMF en cada grupo estudiado. N TMF = ∑ Tn ∑ Fn n =1 (1) n =1 Tn: Horas de uso del respirador n Fn: Cantidad de fallas presentadas por el respirador n N: Número de respiradores N N TMR = ∑ TRn ∑ Fn n =1 (2) n =1 TRn: Tiempo total de reparaciones del respirador n Fn: Cantidad de fallas presentadas por el respirador n N: Número de respiradores III. RESULTADOS En la Tabla II se presentan los datos obtenidos referentes a las cantidades totales de horas de uso, tiempo total de reparación y número de fallas, correspondientes a cada grupo durante el período 2007. Como se mencionó anteriormente sólo se tomaron en cuenta las fallas propias de los respiradores y no los errores de usuarios. TABLA II CANTIDAD DE HORAS DE USO, CANTIDAD DE HORAS DE REPARACIÓN Y NÚMERO DE FALLAS PRESENTADAS DURANTE EL AÑO 2007. Grupo 1 2 3 Total de horas de funcionamiento 12.088 15.431 30.145 Total de horas de reparación 63 50,1 28,7 Cantidad de fallas totales 77 17 19 Fig. 2: TMR en cada grupo estudiado. Los valores obtenidos se expresan en horas, tanto para TMF como para TMR. IV. DISCUSIÓN Los respiradores Siemens Servo 900C (grupo N°1) durante el período 2007 fueron utilizados para ventilar a pacientes durante períodos cortos de tiempo, oscilando entre 6 y 24 hs. El circuito neumático interno de este respirador, junto con su transductor de flujo espiratorio, debe ser desmontado y descontaminado entre cada paciente por el usuario de este equipo. Los procedimientos de desarme y descontaminaciones realizados a diario inciden en forma directa con las descalibraciones del sensor de 3 flujo espiratorio al igual que en el desgaste de las piezas del circuito neumático del equipo, con lo cual la necesidad de intervención por parte del personal de Ingeniería Biomédica para realizar calibraciones es frecuente, disminuyendo como consecuencia el TMF de estos equipos. Los respiradores Puritan Bennett System 7200ae (grupo N°2) poseen un diseño que no requiere ni permite que el usuario acceda al circuito neumático interno ni a los sensores de flujo. Esto lo logra mediante la utilización obligatoria de filtros inspiratorios y espiratorios [3], los cuales resguardan al respirador de ser contaminado, por lo que no requiere desarmes para descontaminación entre pacientes. Además del menor manipuleo de piezas internas por parte del usuario respecto de los equipos del grupo Nº1, estos respiradores poseen una autocalibración de sensores incluida dentro del procedimiento denominado Auto Test Global (ATG) [3] que realiza el usuario previo a la conexión de pacientes. El TMF de estos equipos fue muy superior al del grupo Nº1 debido a la combinación de los factores expresados previamente. Los equipos Dräger Evita 4 (grupo N°3) poseen válvula espiratoria y sensor de flujo espiratorio externos, por lo requieren de una esterilización y descontaminación respectivamente entre cada paciente [5]. Estos equipos no emplean filtros inspiratorios y espiratorios de uso obligatorio como en el caso del grupo Nº2. Sin embargo, el sensor de flujo espiratorio de hilo caliente que utiliza es menos susceptible al deterioro, causado por mal uso, que el empleado por los respiradores Siemens Servo 900C. La válvula espiratoria de los respiradores Dräger Evita 4 se coloca directamente como una sola pieza en el respirador, a diferencia de las 11 piezas que componen el circuito neumático espiratorio de los respiradores del grupo Nº1, lo que minimiza la intervención del usuario en el armado del equipo. Al igual que en los respiradores del grupo Nº2, la calibración de los sensores se realiza en forma automática al realizar el procedimiento “Chequeo del Aparato” [5] previo a la conexión del paciente. microprocesados de la década de los 80 y cuentan con autodiagnósticos que ayudan al diagnóstico de fallas, pero la complejidad de desarme y accesibilidad de algunos componentes produjeron el TMR más alto de los 3 grupos. Finalmente en el grupo Nº3 se observan las mejores condiciones de los 3 grupos, con el TMF más alto y un TMR intermedio. Este modelo es el más moderno tecnológicamente de los 3 grupos evaluados, lo que resultó en una mayor confiabilidad. Para el diagnóstico de fallas posee alarmas técnicas y un menú de service [5] que facilitan estas tareas, aunque en determinadas situaciones las fallas escapan al alcance de estos autodiagnósticos, tornándose la reparación más dificultosa. V. CONCLUSIONES En el trabajo realizado se puede observar como el TMF creció con la evolución de la tecnología, siendo los equipos más confiables. Por otra parte, el TMR de los respiradores más modernos aumentó debido a la mayor complejidad tecnológica de los mismos, resultando en un mayor downtime de los mismos. Otro factor a considerar es que la antigüedad de los equipos analizados es distinta, existiendo 11 años de diferencia de uso entre los grupos Nº 1 y 3, por lo que la diferente confiabilidad entre los grupos puede deberse a una combinación de factores, como lo son la evolución tecnológica y los años de uso. Para finalizar, consideramos que para realizar la renovación de respiradores, sería interesante utilizar el TMF como un elemento más para la toma de esta decisión, analizando la evolución del mismo con los años de uso de estos equipos. REFERENCIAS [1] [2] [3] Por último cabe aclarar que los respiradores de los grupos Nº 2 y 3 se utilizaron para asistir a pacientes por períodos de tiempo más prolongados que los del grupo Nº1, lo que implicó menor número de desarmes de componentes por parte de los usuarios, factor que pudo haber influido en el mayor TMF obtenido. En lo referente al TMR, cabe destacar que la sencillez de los equipos Siemens Servo 900C permitieron rápidos diagnósticos y reparaciones ante cada falla, siendo la mayor parte de las mismas resueltas sin necesidad de retirar del servicio a los respiradores. En estos equipos, la mayor parte de las reparaciones se debieron a descalibraciones de los sensores de flujo, presión y oxígeno. En el grupo Nº2 la mayoría de las fallas implicaron llevar al equipo al laboratorio de Ingeniería Biomédica para su diagnóstico y resolución, debido a la mayor complejidad técnica de este modelo. Los respiradores Puritan Bennett 7200 son de los primeros equipos [4] [5] Siemens-Elema AB, Servo Ventilator 900 C manual de servicio, 1983. Siemens-Elema AB, Servo Ventilator 900 C manual de instrucciones, 1983. Nellcor Puritan Bennett, 7200 Series ventilatory system, service manual, 1995 B. S. Dhillon, PhD, “Medical device reliability and associated areas”, 2000. Dräger, Evita 2/4/XL service manual, 2003