PROCEDIMIENTO PARA LA GESTION DE COMPRA DE INSUMOS Y EQUIPOS PARA INVESTIGACION Corresponde al requisito 5.1 de Habilitación Fecha aprobación: 09/05/2012 Página : 1 de 3 Versión: 01 Elaboración: Luis López S. Coordinador Investigaciones Revisión: Adriana Arango C. Subdirectora Docencia e Investigación Aprobación: Adriana Arango C. Subdirectora Docencia e Investigación 1. OBJETIVO O RESULTADO ESPERADO Establecer los mecanismos necesarios para la consecución de los insumos y equipos necesarios para la investigación. 2. ALCANCE Aplica para todas las áreas de la Subdirección de Docencia e investigación, que requieran solicitar insumos o equipos para el desarrollo de gestión habitual. 3. LÍMITES Inicia desde la solicitud de un insumo o equipo por parte del o los investigadores, pasando por el análisis respectivo, donde se tenga en cuenta si lo solicitado fue incluido en el protocolo, y aprobado en el presupuesto final, y finaliza con el envío la Coordinación de Compras. 4. RESPONSABLES POR LA CAPACITACIÓN Y EL CUMPLIMIENTO Coordinador Investigaciones. Subdirección de Docencia e investigación 5. RESPONSABLES POR LA EJECUCIÓN Asistente de Docencia e Investigación. Coordinador de Compras 6. DEFINICIONES Insumos o equipos para investigación: Son todos aquellos insumos o equipos que requiere una investigación para que pueda desarrollarse. Los cuales deberán estar claramente sustentados en el protocolo de investigación, en su presupuesto y a cargo de que institución están asignados. 7. ACTIVIDADES NO. Y NOMBRE DE LA ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN 1. Solicitar insumo o equipo para investigación Cuando el insumo o equipo sea requerido para las investigaciones de ensayo clínico, el coordinador de la investigación, solicitara mediante oficio a la coordinación de compras, se adelante el proceso RESPONSABLE Investigador REGISTRO Solicitud de insumo o equipo PROCEDIMIENTO PARA LA GESTION DE COMPRA DE INSUMOS Y EQUIPOS PARA INVESTIGACION Corresponde al requisito 5.1 de Habilitación Fecha aprobación: 09/05/2012 Página : 2 de 3 Versión: 01 respectivo de adquisición. Cuando se trate de insumos o equipos requeridos por los Proyectos de Desarrollo Interno, la solicitud se tramita a través del Coordinador del Servicio o sede en la cual funciona el proyecto, este a su vez, solicitara autorización para ejecución del presupuesto a la Subdirección de Docencia e investigación, una vez asignado el presupuesto se remite a la Coordinación de Compras para el trámite de adquisición. 2. Realizar Seguimiento a oportunidad de entrega de insumos y equipos Colabora activamente con el área de compras para garantizar la calidad del insumo o equipo por adquirir y velar por la oportunidad en la entrega del mismo. 3. Envío de los insumos sobrantes y de los equipos al área definida al finalizar la investigación Una vez finalice la investigación tipo ensayo clínico y antes de dar el paz y salvo respectivo, los investigadores deberán entregar al área de investigación o trasladar al área definida previamente, los insumos y equipos que participaron en dicha investigación. 8. Asistente Docencia e Investigación Coordinador Subdirector Investigador Investigador Coordinación de Investigación Cotización Factura y documento de entrega Informe de entrega de equipos e insumos Paz y salvo ASPECTOS GENERALES Para la adquisición de insumos y equipos que requiera una investigación se debe tener en cuenta: Que el insumo o equipo esté incluido en el protocolo de investigación y aprobado en el presupuesto respectivo, además debe quedar claramente expresado en el protocolo, que destino tienen estos equipos al finalizar la investigación. Con el Visto Bueno se articula al procedimiento para la provisión de bienes y servicios PRF-01. La compra de insumos y equipos van con cargo al rubro o articulo presupuestal definido para ello, en toda clase de investigaciones realizadas en la IPS UNIVERISTARIA. 9. MÉTODOS DE CAPACITACIÓN PARA LAS PERSONAS QUE EJECUTAN ESTE PROCEDIMIENTO En la inducción que se realice a los investigadores por parte del área de investigación se dará a conocer este procedimiento. PROCEDIMIENTO PARA LA GESTION DE COMPRA DE INSUMOS Y EQUIPOS PARA INVESTIGACION Corresponde al requisito 5.1 de Habilitación Fecha aprobación: 09/05/2012 Página : 3 de 3 Versión: 01 10. MÉTODO PARA EVALUAR LA ADHERENCIA A ESTE PROCEDIMIENTO Periódicamente, la asistente de Docencia e investigación, revisará las solicitudes de compra realizadas por los investigadores y analizará las posibles desviaciones al procedimiento. 11. METODO DE RETROALIMENTACIÓN Cualquier sugerencia u observación sobre el procedimiento deberá realizarse ante el Coordinador de Investigaciones o la Coordinadora de Compras, quienes evaluarán la pertinencia de los cambios propuestos. 12. FRECUENCIA DE REVISION DEL PROCEDIMIENTO Se realizará la revisión anual del procedimiento con el objeto de mantenerlo actualizada respecto a la necesidad institucional y a los avances técnico-científicos susceptibles de ser incorporados. 13. BIBLIOGRAFÍA Colombia. Ministerio de la Protección Social. Resolución 2378 de 2008, por la cual se adoptan la buenas prácticas clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos. Bogotá: El Ministerio; 2008. Procedimiento para la provisión de bienes y servicios PRF-01. Procedimiento para la gestión en investigación. 14. NOTA DE CAMBIO FECHA Y VERSIÓN V01 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL CAMBIO REALIZADO No aplica 15. ANEXOS NA NOMBRE Y CARGO DEL RESPONSABLE DEL CAMBIO