ESTERILIZACIONDELMATERIAL SANITARIO CENTRODESALUDRAFALAFENA INTRODUCCION Conceptos prácticos destinado a los profesionales sanitarios que desempeñan las labores de limpieza y esterilización del material e instrumental en los Centros de Salud. LEGISLACION La correcta utilización del material sanitario, como de los productos empleados en su esterilización están sometidos a la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios de obligado cumplimiento en nuestro país desde el 14 de junio de 1998. La Normativa Europea en nuestro país queda transcrita por el Real Decreto 41496 sobre productos sanitarios. Cada vez que agrupamos, lavamos, desinfectamos, desmontamos y esterilizamos productos sanitarios, asumimos responsabilidades legales que nos obligan a garantizar la calidad y la correcta ejecución de nuestros procesos. CLASIFICACION DE LOS SIMBOLOS DEL ETIQUETADO CONCEPTOS BASICOS EN ESTERILIZACION • • • • • Impedir la contaminación cruzada entre pacientes y el desarrollo de enfermedades infecciosas que puedan ser causa de muerte de entre el 1 y el 3% de las personas que contaminemos. Reducir el alto coste económico ocasionado por dicho motivo. En ocasiones, hasta el 30% del presupuesto sanitario. Por su propia seguridad, y en prevención actualmente contemplada por la ley de riesgos laborales 31/1995,de obligado cumplimiento tanto para los trabajadores como para las empresas. Evitar sufrimiento innecesario al paciente por tratamientos añadidos, daños psicológicos y merma de confianza en los profesionales sanitarios. Potenciar el éxito de los procesos posteriores a la limpieza del material, como la desinfección y la esterilización. DEFINICIONES • LIMPIEZA: Proceso mecánico mediante el cual se elimina por arrastre la suciedad visible y la materia orgánica e inorgánica adherida a una superficie u objeto. El lavado no inactiva los gérmenes, pero elimina gran parte de estos en el arrastre. • DESINFECCION: Técnica física o química aplicada para destruir los gérmenes patógenos y numerosos saprofitos(residentes habituales que se alimentan de la descomposición de la materia orgánica)La desinfección no implica la destrucción total de todas las formas de esporas. DESINFECTANTE: Sustancia química que destruye los microorganismos (bacterias, hongos y virus) y que se utiliza sobre material inerte. Los desinfectantes de alto nivel no garantizan la esterilidad del material. ANTISEPTICO: Sustancia química de aplicación tópica sobre los tejidos vivos(piel y mucosas) que destruye o • • inhibe el crecimiento de algunos microorganismos, sin afectar sensiblemente a los tejidos sobre los que se aplica. Según su actividad, se pueden clasificar en: -Bactericidas: producen la muerte de los microorganismos -Bacteriostáticos: inhiben la multiplicación y el crecimiento de los microorganismos • ESTERIL: Condición de estar exento de microorganismos viables. Tratándose de productos sanitarios, se contempla como valida la probabilidad teórica de contaminación de – 6 log.10 es decir, qué entre un millón de productos esterilizados exista uno contaminado. • BIOFILMS_:Son sustancias químicas u orgánicas de residuo depositadas sobre superficie de un objeto. En ellas sobreviven gran parte de los microorganismos saprofitos y esporas resistentes. Forman una fina película(film) que impide el paso al agente desinfectante o esterilizante. La consecuencia inmediata es el fallo del proceso realizado y la supervivencia, bajo esa capa de protección, de muchos microorganismos. Por ello, es esencial el proceso previo de lavado y arrastre con detergentes específicos o enzimaticos. Bajo una gota de sangre seca ningún sistema de esterilización es eficaz. La limpieza, por tanto, será nuestro principal objetivo. LIMPIEZA DE SUPERFICIES Y MOBILIARIO CLINICO La transmisión de microorganismos patógenos de dichas superficies requiere la intervención del ser humano, a través de las manos o por contacto con utensilios posteriormente utilizados con el paciente. Es evidente que en un medio limpio (saneado) se evita la dispersión o multiplicación de agentes contaminantes SUPERFICIES DE ALTO RIESGO EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA: • • • • • Consultas de Odontología Quirófanos de Cirugía menor Consultas de Enfermería, extracción de muestras (sangre, orina, etc.) Consulta Matrona Consulta de Urgencias FRECUENCIA DE LIMPIEZA • • • Diario o por turno Por acto quirúrgico, en suelo y mobiliario Desinfectantes específicos y a una mayor concentración SUPERFICIES DE RIESGO INTERMEDIO EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA: • • • • • • • Consultas de medicina, salud mental Consultas de especialidades no quirúrgicas(hipertensión, diabetes, etc.) Sala de educación Maternal Rehabilitación Almacén de material fungible Almacén de medicación Vestuarios del personal FRECUENCIA DE LIMPIEZA: • • • • Diaria Puntual en caso de vertidos Semanal para almacenes, cristales y rejillas de aire acondicionado Desinfectantes de tipo domestico SUPERFICIES DE BAJO RIESGO EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA: • • • • • • Área administrativa, despachos, sala de juntas Consulta trabajadora social Área de descanso de personal Sala de espera Biblioteca Sala de reuniones. FRECUENCIA DE LIMPIEZA: • • Diaria y semanal Desinfectantes de tipo domestico DETERGENTES Y LAVADO MANUAL DEL INSTRUMENTAL El proceso de limpieza es vital para conseguir con éxito objetivos posteriores, como la desinfección y la esterilización del material. DEBEN MANTENERSE SIEMPRE DOS REGLAS IMPRESCINDIBLES: - Todo objeto sobre el que no pueda garantizarse un correcto proceso de lavado no podrá ser esterilizado - Primero, lavar y después, desinfectar(no invertir el orden) Se ha demostrado que los desinfectantes se inactivan en presencia de materia orgánica y resíduos. Además, dificultarían la limpieza, ya que algunos desinfectantes fijan la suciedad a la superficie del instrumental. FACTORES QUE AFECTAN AL PROCESO DE LIMPIEZA Tipos de residuos: - Orgánico:grasas,proteínas,sangre,heces,moco, etc. - Inorgánico: depósito minerales, restos de orina. Dependiendo del resíduo, utilizaremos un determinado detergente. Generalmente, los resíduos del instrumental sanitario suelen ser de tipo orgánico y requieren un detergente ENZIMATICO para su lavado manual. La acción mecanica: El frotado, cepillado o la presión del agua en aspersión o en inyección contra el resíduo que se quiere eliminar La temperatura del agua: si utiliza un detergente enzimático es importante que la temperatura del agua ronde los 40º ó 45ºC El tiempo de exposición: Aumenta la efectividad del lavado por contacto con el detergente, pero no debe ser ni excesivamente corto(por debajo de 10min.en el lavado manual)ni excesivamente largo, para evitar la corrosión del material. CLASIFICACION DE LOS DETERGENTES PARA EL LAVADO MANUAL TENSIOACTIVOS: Actúan disminuyendo la tensión superficial del agua, es decir, permitiendo un mejor contacto del agua con la superficie de los objetos. Son detergentes de uso domestico, y están diseñados para la eliminación de grasas y albúmina. Su ph suele ser neutro. ENZIMATICOS: Contienen endopeptidasas, que actúan sobre las enzimas de las cadenas de proteínas que forman la mayor parte de los residuos corporales de tipo orgánico, provocando la ruptura y descomposición por hidrólisis de estas. Son detergentes específicos para uso Hospitalario y Atención Primaria, ya que no atacan al material. CUALIDADES DE UN BUEN DETERGENTE Compatibilidad con los materiales: principalmente, por la ausencia de sales que los conviertan en corrosivos para el material - Baja formación de espuma: un exceso de ésta provoca falta de eficacia del producto - Fácil aclarado: ya que los residuos del detergente mal aclarado generan corrosión y/o manchas en el instrumental. - Biodegradables: preferentemente, debían estar exentos de fosfatos. Los detergentes en forma liquida tienen una serie de ventajas con respecto a los detergentes en polvo: Permiten una fácil dosificación En estado liquido se asegura una inmediata y completa solubilidad de todos sus ingredientes. Los detergentes en polvo pueden contener distintos ingredientes con diferentes estados de solubilidad y por tanto, no todos los compuestos pueden disolverse totalmente al mismo tiempo. PROCEDIMIENTO DE LAVADO DEL INSTRUMENTAL 1. Se recomienda usar guantes al personal que maneje material sucio. 2. Se deben desarmar todas las piezas 3. Se lavan todas las piezas bajo el chorro de agua fría(el agua fría previene la coagulación de la materia proteica, como sangré, secreciones, etc.) 4. Volver a lavar con agua templada y un detergente neutro o enzimatico, usando cepillo para su correcta eliminación de restos 5. Aclarar con abundante agua caliente. 6. Secar a fondo el instrumental. Con una correcta limpieza puede hacerse desaparecer hasta el 90% de los gérmenes. Una vez limpio y seco, se empaqueta el material, utilizando para ello el embalaje adecuado. INSTRUMENTAL BUCODENTAL Es un material en el cual debemos poner más atención a la hora de su proceso de limpieza y su posterior esterilización. Por otra parte los, riesgos son evidentes en lo que se refiere a la transmisión cruzada de hepatitis B, C, y VHI, si no se adoptan las medidas universales de protección para el personal y para paciente. Nuestra recomendación en ese sentido será la de procesar todo aquel instrumental que tolere la esterilización. La limpieza del instrumental ha de realizarse siguiendo el procedimiento de limpieza ya explicado. Además se debe retirar de forma inmediata cualquier resto de producto utilizado (composite, cementos, amalgamas, etc.)antes de que solidifique sobre él. Todo el instrumental que se permita ser esterilizado se recomienda hacerlo por el método del Autoclave. El material que por sus características no pueda ser procesado por este método, se procederá a su limpieza sin dañar el instrumental y se utilizara INTRUNET FA (libre aldehidos) cuyas características son: Actividad 15min. No daña el material Toxicidad baja No esteriliza es un desinfectante de alto nivel. ESTERILIZACION POR VAPOR Principios que se deben tener en cuenta: - Es el proceso por el cual se someten los microorganismos a la acción del calor mediante la inyección de vapor saturado o a presión. - La esterilización por este método es la elección por excelencia, ya que constituye el sistema más seguro, económico, ecológico y rápido de todos los posibles. - Debe utilizarse siempre que los materiales a esterilizar soporten las temperaturas y humedad del vapor. - Cuando el vapor entra en contacto con en el objeto, le transmite su energía calórica y produce la muerte de los microorganismos por desnaturalización de sus componentes y estructuras celulares. Tiempo necesario para la esterilización con el autoclave: 121ºC.. .................1 atmósfera...............................15 minutos 134ºC......................2 atmósferas...............................5 minutos El tiempo varia por la presión(atmósfera), más temperatura, más atmósfera, menor tiempo. Y al revés. FUNCIONAMIENTO DEL AUTOCLAVE Antes de iniciar el ciclo compruebe que la cubeta de agua destilada esté llena y que la de agua residual este vacía Compruebe que el esterilizador este enchufado Accione el interruptor de puesta en marcha(ON) Para la apertura y cierre: abra la miniclave presionando el pulsador de la puerta hasta que oiga el “CLIC”, y presione nuevamente para cerrarla hasta oír un segundo “CLIC” Coloque el material para esterilizar en el envase apropiado para el ciclo que se va a realizar, y cierre la puerta. Seleccione en la pantalla el programa adecuado Pulsar INICIO. COLOCACION CORRECTA DE LA CARGA No sobrecargue el autoclave por encima del 75% de su capacidad - El vapor debe circular entre y a través de los equipos - No apile los materiales si no dispone de un sistema de jaula o parrillas. - Los materiales embolsados deben colocarse en sentido vertical y no tumbados, para evitar las condensaciones de agua y mejorar la circulación del vapor. - Las bolsas mixtas se deben disponer en bandejas de carga, haciendo coincidir el film plástico de una bolsa con el de otra. - Los equipos no deben tocar las paredes de la cámara ni el desagüe - No deben taponar los orificios de los contenedores de instrumental - Los materiales más densos y pesados deben colocarse en la parte inferior de la parrilla de carga SISTEMAS DE VALIDACION PARA LOS PROCESOS DE ESTERILIZACION Para los autoclaves utilizados en primaria los que utilizaremos son: 1. Control químico de funcionamiento: se trata de pruebas técnicas para conocer el comportamiento de los gases dentro de la cámara del esterilizador. Prueba de Bowie-Dick para vapor o test de Helix para autoclaves 2. Control químico de procesamiento: aparecen en el exterior de los envases, y tienen como misión la de diferenciar los paquetes que han sido procesados de los que no. Para mantener la esterilidad de un producto una vez realizado el proceso de esterilización, se necesita un envoltorio o envase, que debe reunir las siguientes características: -Debe permitir la extracción y la salida de aire, manteniendo la resistencia a los cambios de presión. - Debe ser resistente a la humedad, a las altas temperatura, permitiendo el secado de las condensaciones de agua posteriores a la esterilización - Debe permitir la entrada del agente esterilizador, sin que su composición actué o reaccione con alguno de los compuestos químicos de éste. - Una vez estéril, debe actuar como barrera frente a los microorganismos. - Las bolsas mixtas, son bolsas con un film transparente e impermeable por un lado y una capa de celulosa por el otro. Ambos materiales se encuentran termosellados longitudinalmente. Los hay con cierre autoadhesivo o por selladora de calor. Caducidad Recomendada: bolsa simple, 6meses; bolsa doble, 1año. - No se debe mezclar material estéril con otro que no lo esté. - No se debe almacenar en zonas de paso o con corrientes de aire - Evite las acumulaciones de polvo - No comprima los productos ni almacenes en exceso - Coloque siempre los productos más próximos a caducar a la vista, y realice la rotación adecuada para utilizar preferentemente los productos más antiguos. - Si el envase está dañado, la esterilidad se ha perdido Deseche siempre un producto cuyo envase contenga manchas, humedad, polvo o grietas en su superficie. CONCLUSIONES Todo material que no pueda ser lavado tampoco podrá ser esterilizado. Los restos de agua o de sustancias orgánicas sobre el instrumental impiden la posterior desinfección y esterilización. La esterilización no es un sustitutivo de la limpieza. FUNCIONES DEL AUXILIAR DE ENFERMERIA FRENTE A LA ESTERILIZACION - CUIDADO Y CONSERVACIÓN DEL MATERIAL - LIMPIEZA DEL MATERIAL - ENVASADO CORRECTO DEL MATERIAL PARA SU POSTERIOR ESTERILIZACIÓN -CONOCIMIENTOS DE LOS METODOS POSIBLES A EMPLEAR -CONSERVACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL AUTOCLAVE -MANTENIMIENTO DEL MOBILIARIO CLÍNICO, ALMACÉN Y FARMACIA. COORD. ENF. Mª NIEVES VERDOY C. S . RAFALAFENA (REVISADO 2010)