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Ministerio
de
Ciencia y Tecnología
APROBADO EL PROYECTO DE LEY DE PROTECCIÓN
JURÍDICA DE LAS INVENCIONES BIOTECNOLÓGICAS
15,dic.´00.- El Consejo de Ministros ha aprobado en su reunión de hoy, y a
propuesta de la titular de Ciencia y Tecnología, Anna Birulés, el proyecto de
ley relativo a la Protección Jurídica de las Invenciones Biotecnológicas.
El proyecto de Ley favorece la I+D en el sector de la biotecnología al
definir el marco jurídico en el que deben desenvolverse las patentes que
sobre aquélla recaigan, atendiendo a tres prioridades:
•
•
•
seguridad jurídica
armonización internacional
pleno respeto a las exigencias éticas.
La nueva normativa define una adecuada y equilibrada definición del
marco jurídico de las patentes biotecnológicas, lo que, sin duda alguna,
favorecerá el desarrollo de este área del conocimiento y constituirá un
acicate a la investigación, al permitir rentabilizar sus resultados.
Contenido
•
Queda prohibida la patente del cuerpo humano
No se podrá patentar el cuerpo humano "en los diferentes estadios de su
constitución y desarrollo", así como el simple descubrimiento de uno de sus
elementos, incluida la secuencia o la secuencia parcial de un gen.
Sólo podrá patentarse material de origen humano, genético o no, una vez que
ha sido aislado del cuerpo humano u obtenido por otro procedimiento técnico,
cuya función sea conocida, y con una aplicación industrial nueva e inventiva.
Lo que se patenta en este caso no es el material en sí mismo, lo que
constituiría un descubrimiento y no una invención. Se patenta su aplicación
para obtener un resultado determinado.
Se prohiben las patentes que sean contrarias al orden público y la moralidad.
Se prohibe expresamente patentar los procedimientos de clonación de seres
humanos; los procedimientos de modificación de la identidad genética
germinal del ser humano; las utilizaciones de embriones humanos con fines
industriales o comerciales y los procedimientos de modificación de la identidad
genética de los animales que supongan para éstos sufrimientos sin utilidad
médica sustancial para el hombre o el animal.
•
Se prohiben las patentes de variedades vegetales y razas
animales.
La prohibición de patentar variedades vegetales y razas animales se mantiene.
No obstante, no alcanzará a la prohibición de patentar invenciones que tengan
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por objeto vegetales o animales, que serán patentables siempre que la
viabilidad técnica de la invención no se limite a una variedad vegetal o a una
raza animal determinada.
Quedan también excluidos de la patentabilidad los procedimientos
esencialmente biológicos de obtención de vegetales o de animales que
consistan íntegramente en fenómenos naturales como el cruce o la selección.
•
Se regulan las condiciones de depósito y el acceso al material
biológico patentado.
Se regulan las condiciones de depósito de la materia biológica cuando no sea
accesible al público o sea necesario como complemento de la solicitud de la
patente. Entre otros requisitos, la materia biológica deberá ser depositada en
una Institución reconocida para ello conforme a los Convenios internacionales
sobre esta materia vigentes en España.
El acceso a la materia biológica depositada se realizará mediante la entrega
de una muestra de la misma al solicitante, que quedará obligado a
cumplimentar determinados compromisos de confidencialidad.
•
Se regula el alcance y límites de la patente al material obtenido
por reproducción biológica a partir del patentado con la excepción
del denominado “privilegio del agricultor”.
Para que la protección sea real debe comprender el material obtenido por
reproducción biológica a partir del patentado, así como los productos en los
que se contenga y ejerza su función la información genética.
Este régimen general tiene una excepción en los derechos del agricultor que
adquiera del titular de la patente material de reproducción vegetal o animal con
fines de explotación agrícola. En este caso el agricultor podrá utilizar el
producto de su cosecha para reproducción y multiplicación posterior de su
propia explotación. Asimismo, el titular de la patente ha de autorizar al
agricultor a utilizar el ganado protegido con fines agrícolas incluyendo la
puesta a disposición del ganado o de otro material de reproducción animal
para que el agricultor pueda proseguir su actividad agrícola.
•
Se regula el régimen de licencias obligatorias entre titulares de
patentes de invenciones biotecnológicas y titulares de derechos
de obtención vegetal.
La ley integra un nuevo supuesto de licencias obligatorias por
dependencia entre titulares de patentes de invenciones biotecnológicas y
titulares de derechos de obtención vegetal. Tanto unos como otros -que
ostentan dos títulos de naturaleza diferente- deben conceder la licencia
obligatoria cuando el acceso represente un progreso técnico significativo
de considerable interés económico.
Armonización internacional
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Con la nueva normativa se armonizará plenamente nuestro Derecho interno
con el de los demás Estados de la Unión Europea en materia de invenciones
biotecnológicas, puesto que incorporará a nuestro Derecho las normas
contenidas en la Directiva 98/44/CEE relativa a la protección jurídica de las
invenciones biotecnológicas.
Se producirá, asimismo, una aproximación entre nuestra patente
nacional y la patente europea, la cual, a pesar de no ser un título
comunitario, se ha adaptado plenamente a la Directiva. Hay que recordar
que España está adherida al Convenio de Munich de 1973 por el que se
crea la patente europea. Se trata de un título gestionado por la Oficina
Europea de Patentes de Munich que, una vez concedido, surte efectos
en nuestro país. Más del 80% de las patentes que tienen efectos en
nuestro país tienen su origen en una patente europea.
Límites estrictos del proyecto de ley
•
La Ley no regula la biotecnología,
biotecnológicas.
sino las invenciones
Lla concesión de una patente no da, por sí misma, derecho alguno a
explotar la invención patentada, sino solo a impedir que lo hagan otros.
En consecuencia, el proyecto de ley no prejuzga ni regula, porque no es
su función, los límites o controles que otras normas puedan prever en
relación con la investigación, explotación o comercialización de las
invenciones biotecnológicas.
Del mismo modo, una invención puede ser explotada aunque no sea
patentada. La diferencia es que si no hay una patente, la explotación no
se realizará en monopolio sino por cualquier persona.
•
El objetivo principal de la Ley no es autorizar la patentabilidad de
invenciones biotecnológicas, sino limitarla, sometiéndola a todas
las garantías.
La Directiva en modo alguno pretende legitimar la patentabilidad de
invenciones biotecnológicas. Ésta siempre ha sido posible al amparo de
la vigente Ley de Patentes. Lo que sí que persigue la Directiva , en
cambio, es reflejar en nuestro ordenamiento jurídico la creciente
sensibilidad social que existe en torno a la biotecnología y la ingeniería
genética.
De este modo, y con el fin de que el Derecho de patentes sea
plenamente respetuoso con los principios fundamentales que garantizan
la dignidad y la integridad de la persona, se prohibe de plano
determinadas invenciones biotecnológicas, y se someten las demás
invenciones biotecnológicas a estrictas garantías.
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