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Manual de Calidad
4.1 Requisitos Generales
Su Empresa ha establecido, documentado e implementado un Sistema de
Administración de Calidad (SAC) de acuerdo con los requisitos de ISO
9001:2000. El sistema se mantiene y se perfecciona continuamente mediante el
uso de la polí
tica de calidad, los objetivos de calidad, los resultados de las
auditorí
as, el aná lisis de datos, las acciones preventivas y correctivas y la
revisión administrativa.
Para diseñ ar e implementar el SAC Su Empresa:
§
Ha identificado los procesos necesarios para el SAC y su aplicación en
toda la organización y los ha documentado en el Diagrama de Flujo de
Proceso que aparece al final de esta sección del Manual de Calidad.
§
Ha determinado la secuencia e interacción de estos procesos y los ha
graficado en el Diagrama de Flujo de Proceso.
§
Ha determinado los criterios y mé todos necesarios para garantizar que la
operación y el control de los procesos sean eficaces, y los ha
documentado en proyectos de calidad, instrucciones de trabajo y en la
Tabla de Medició n, Monitoreo y Análisis.
§
Ha asegurado la disponibilidad continua de los recursos y la información
necesarios para alcanzar los resultados proyectados y el
perfeccionamiento permanente de estos procesos.
§
Ha establecido sistemas para supervisar, medir y analizar estos
procesos.
§
Ha establecido procesos para identificar e implementar las acciones
necesarias para alcanzar los resultados proyectados y el
perfeccionamiento permanente de estos procesos.
4.2 Requisitos de Documentació n
4.2.1 Generalidades
La documentación del SAC está conformada por:
§
Una Polí
tica de Calidad documentada.
§
Este Manual de Calidad.
§
Los Procedimientos Documentados.
§
Los documentos identificados como necesarios para la planificación,
operación y control eficaces de nuestros procesos.
§
Los Registros de Calidad.
4.2.2 Manual de calidad
Este Manual de Calidad ha sido preparado para describir el SAC de Su
Empresa. El alcance y las exclusiones aceptables del SAC se describen en la
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Fecha de Impresión: 11/18/02 10:14
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Manual de Calidad
sección uno de este manual. Cada sección del manual hace referencia a los
procedimientos documentados del SAC relacionados con los requisitos
esbozados en esa sección. El Diagrama de Flujo de Proceso que se encuentra
al final de la sección 4 ofrece una descripción de la interacción entre los
procesos del sistema SAC.
4.2.3 Control de documentos
Todos los documentos del SAC está n controlados de acuerdo con el
procedimiento Control de Documentos (AP-423). Este procedimiento define el
proceso para:
§
Aprobar la idoneidad de los documentos antes de su emisión.
§
Revisar y actualizar de ser necesario y re-aprobar los documentos.
§
Garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisión
de los documentos.
§
Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos apropiados se
encuentren disponibles en los puntos de uso.
§
Asegurar que los documentos permanezcan legibles y fá cilmente
identificables.
§
Garantizar que los documentos de origen externo sean identificados y
que su distribución sea controlada.
§
Evitar el uso indebido de documentos obsoletos e identificarlos
adecuadamente si se conservan con algú n fin.
4.2.4 Control de registros de calidad
Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los
requisitos y el manejo eficaz del SAC. Los registros son conservados de acuerdo
con el procedimiento Control de Registros de Calidad (AP-424). Este
procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles,
fá cilmente identificables y disponibles. El procedimiento define los controles
necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación,
tiempo de permanencia y eliminación de los registros de calidad.
Procedimientos Relacionados
Control de Documentos
AP-423
Control de Registros de Calidad
AP-424
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