PROSPECTO CETIRIZINA EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA EDIGEN 10 mg comprimidos recubiertos con película
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
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3.
4.
5.
6.
1.
Qué es CETIRIZINA EDIGEN 10 mg y para qué se utiliza
Antes de tomar CETIRIZINA EDIGEN 10 mg
Cómo tomar CETIRIZINA EDIGEN 10 mg
Posibles efectos adversos
Conservación de CETIRIZINA EDIGEN 10 mg
Información adicional
QUÉ ES CETIRIZINA EDIGEN 10 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CETIRIZINA EDIGEN 10 mg es un medicamento que actúa como antialérgico.
Está indicado para aliviar temporalmente los síntomas asociados a procesos alérgicos producidos por:
polen de las plantas (fiebre del heno), animales domésticos, polvo u otros agentes alergénicos.
Entre los síntomas más comunes de estos procesos alérgicos, se encuentran: goteo nasal, estornudos, picor
de nariz y garganta, irritación de los ojos y enrojecimiento y picor en la piel.
2.
ANTES DE TOMAR CETIRIZINA EDIGEN 10 mg
No tome CETIRIZINA EDIGEN 10 mg si:
- Es alérgico (hipersensible) a la cetirizina, o a cualquiera de los componentes del medicamento
- Es alérgico a la hidroxizina
- Es mujer en período de lactancia
Tenga especial cuidado con CETIRIZINA EDIGEN 10 mg si:
- Sufre ataques agudos de asma
- Padece enfermedades del riñón o del hígado
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, mientras tome este medicamento, debe evitar la utilización de:
-
Alcohol y medicamentos depresores del Sistema Nervioso Central (como sedantes, tranquilizantes,
antidepresivos, medicamentos para dormir, etc.)
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
-
Medicamentos que contengan el antiasmático teofilina o anticoagulantes orales, como por ejemplo,
acenocumarol.
Interferencias con pruebas de diagnóstico:
Si le van a hacer una prueba de alergia, suspenda el tratamiento 3 días antes de la realización de dicha
prueba e informe a su médico.
Toma de CETIRIZINA EDIGEN 10 mg con los alimentos y bebidas:
Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con CETIRIZINA EDIGEN 10
mg.
Los alimentos no influyen en el efecto de este medicamento.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El
consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe
ser vigilado por su médico.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento, ya que pasa a la leche materna.
Uso en niños:
No utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.
Uso en mayores de 65 años:
Consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Observe su respuesta a la medicación, porque en algunos casos se ha producido somnolencia o
disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas. Si así fuera, absténgase de conducir y
manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de CETIRIZINA EDIGEN 10 mg
Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3.
CÓMO TOMAR CETIRIZINA EDIGEN 10 mg
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se toma por vía oral.
El comprimido deberá tomarse con un poco de agua y con preferencia en la cena cuando se administre la
toma única, o por la mañana y por la noche en el caso de las dos tomas.
Las dosis normales son las siguientes:
-
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis diaria es de 1 comprimido (10 mg) en una única toma.
No se deberá sobrepasar esta dosis al día.
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Los pacientes mayores de 65 años deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.
Si padece enfermedades del riñón o del hígado deberá tomar sólo la mitad de la dosis recomendada para
su edad, y siempre por consejo médico.
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un médico.
Si usted toma más CETIRIZINA EDIGEN 10 mg del que debiera:
Si ha tomado más CETIRIZINA EDIGEN 10 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91.562.04.20), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar CETIRIZINA EDIGEN 10 mg:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, CETIRIZINA EDIGEN 10 mg puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado efectos adversos leves y transitorios. Los más frecuentes han sido somnolencia, dolor
de cabeza, fatiga, mareos, agitación (especialmente en niños), sequedad de boca y molestias
gastrointestinales. Algunos de estos efectos, principalmente la somnolencia y la agitación, desaparecen
normalmente al reducir la dosis, por lo que en estos casos puede ser útil repartir la dosis en dos tomas.
(Ver sección 3. Como tomar CETIRIZINA EDIGEN 10 mg comprimidos)
En algunos pacientes pueden producirse reacciones alérgicas cutáneas y angioedema que se manifiesta
con hinchazón de garganta y dificultad para tragar o respirar. Si este efecto es muy intenso debe acudir a
un centro médico ya que requiere atención médica de urgencia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5.
CONSERVACIÓN DE CETIRIZINA EDIGEN 10 mg
Conservar en el envase original.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad:
No utilice CETIRIZINA EDIGEN 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de CETIRIZINA EDIGEN 10 mg
Cada comprimido contiene:
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medicamentos y
productos sanitarios
-
Como principio activo: 10 mg de dihidrocloruro de cetirizina.
Los demás componentes (excipientes) son:
- Núcleo: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, lactosa monohidrato y sílice coloidal
anhidra.
- Recubrimiento: opadry blanco compuesto por: dióxido de titanio (E-171), hipromelosa, lactosa
monohidrato y macrogol 4000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Son comprimidos recubiertos con película, de color blanco , oblongos y ranurados en una cara.
Se presenta en un envase que contiene 7 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
GERMED FARMACEUTICA S.L.
Chile, 8 - 2ª planta. Oficina 203
Las Matas
ESPAÑA
Responsable de la fabricacion:
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto Von Guericke Allee 1
Barleben D-39179
ALEMANIA
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2007
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