requisitos exigidos para el registro sanitario y notificaciones de

DIRECCIÓN DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS
REQUISITOS EXIGIDOS PARA EL REGISTRO SANITARIO Y
NOTIFICACIONES DE CAMBIOS
ALIMENTOS
1.
2.
3.
4.
5.
Alimento
Nacional
6.
7.
8.
9.
10.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Copia del Registro Mercantil de la Empresa (Acta Constitutiva, Asiento
Notarial).
Copia fotostática del Permiso Sanitario vigente de la empresa.
Copia fotostática del oficio de autorización del envase o empaque.
Análisis Fisicoquímico y Microbiológico realizado en Venezuela según lo
que especifique la norma COVENIN.
Carta de comercialización entre el titular del envase y el fabricante del
producto.
Autorización del Fabricante para Tramitar ante esta Dirección. (cuando el
propio fabricante no es quien realiza el trámite).
Una (1) muestra testigo del producto que se pretende registrar
(representativa).
Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Vigente (la fecha de emisión no exceda de un (1) año).
Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto.
REGISTRO
SANITARIO
1.
2.
3.
4.
Alimento
Importado
5.
6.
7.
8.
9.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Copia del Registro Mercantil del (de los) Importador (es), Asiento Notarial.
Copia del Certificado de Libre Venta y Consumo debidamente legalizado
emitido por la autoridad competente en el país de origen Visado o
Apostillado (Cumplir Art. 15 de la Norma Complementaria del Reglamento
General de Alimentos).
Análisis Fisicoquímico y Microbiológico realizado en el país de origen
Vigente para el momento del Registro.
Certificado de Análisis físico-químico y microbiológico emitido por el
Laboratorio Oficial del país de origen.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Autorización Visada y/o apostillada, mediante cual se autoriza al
importador(es) para Venezuela.
Una (1) muestra testigo del producto que se pretende registrar
(representativa).
Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto.
1.
2.
3.
4.
Alimento
Nacional
5.
6.
7.
8.
RENOVACIÓN DEL
REGISTRO
SANITARIO
1.
2.
3.
Alimento
Importado
9.
4.
5.
6.
1.
2.
3.
Alimento
Nacional
4.
5.
6.
7.
CAMBIO DE RAZON
SOCIAL DEL
FABRICANTE
1.
2.
3.
4.
Alimento
Importado
5.
6.
7.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Renovación de Análisis de Laboratorio Vigente (Para productos
alimenticios con más de dos (2) periodos sin Renovar).
Declaración Jurada del Fabricante donde Manifieste que el producto
"MANTIENE LAS MISMAS CARACTERÍSTICAS BAJO LAS CUALES FUE
REGISTRADO”.
Copia del Permiso sanitario Vigente de la Empresa o Local.
Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Vigente (la fecha de emisión no exceda de un (1) año).
Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto por cada contenido neto
solicitado.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Copia del Certificado de Libre Venta y Consumo debidamente legalizado
emitido por la autoridad competente en el país de origen Visado o
Apostillado.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Renovación de Análisis de Laboratorio Vigente (Para productos
alimenticios con más de dos (2) periodos sin Renovar).
Declaración Jurada del Fabricante donde Manifieste que el producto
"MANTIENE LAS MISMAS CARACTERÍSTICAS BAJO LAS CUALES FUE
REGISTRADO”.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto por cada contenido neto
solicitado.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Razón Social.
Un (1) Rotulo o Etiqueta Autorizado para verificar que no posea
modificaciones.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Razón Social.
Un (1) Rotulo o Etiqueta Autorizado para verificar que no posea
modificaciones.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado, dicho documento
debe estar Visado o Apostillado.
1.
2.
3.
4.
CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL
TITULAR DEL PRODUCTO
5.
6.
7.
8.
1.
2.
3.
CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL
IMPORTADOR DEL PRODUCTO
4.
5.
6.
7.
8.
1.
CAMBIO DE DENOMINACION
DEL PRODUCTO
2.
3.
4.
5.
1.
2.
3.
4.
CAMBIO DE FÓRMULA
(INGREDIENTE SECUNDARIO
Y/O ADITIVOS)
5.
6.
7.
1.
2.
CAMBIO DE MARCA
COMERCIAL DEL PRODUCTO
3.
4.
5.
6.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Copia del Permiso sanitario Vigente de la Empresa o Local. (SI ES
PRODUCTO NACIONAL)
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado. (En caso de ser
PRODUCTO IMPORTADO debe estar Visado o Apostillado).
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Razón Social.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Razón Social Anterior.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Copia del Oficio de Inclusión de Importador. Vigente.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Razón Social.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Razón Social Anterior.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Denominación del Producto.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Denominación Anterior del Producto.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Análisis Fisicoquímico y Microbiológico.
- Producto Nacional realizado en Venezuela según lo que especifique la
norma COVENIN.
- Producto Importado realizado en el país de origen más el realizado
en Venezuela.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Formula.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Formula Anterior.
Justificación Tecnológica del Cambio
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Marca.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Marca Anterior."
Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado. (En caso de ser
PRODUCTO IMPORTADO debe estar Visado o Apostillado).
1.
2.
CAMBIO DE PRESENTACIÓN DE
DISEÑO DE RÓTULO
3.
4.
5.
6.
1.
2.
3.
CAMBIO DE PRESENTACIÓN DE
CONTENIDO NETO
4.
5.
6.
7.
1.
2.
3.
4.
CAMBIO DE LUGAR DE
FABRICACIÓN
5.
6.
7.
8.
9.
1.
2.
3.
4.
5.
CAMBIO DE FABRICANTE
6.
7.
8.
9.
10.
1.
2.
3.
4.
CAMBIO DE TITULAR DE
REGISTRO
5.
6.
7.
8.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con el Nuevo Diseño o Capacidad.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con el Diseño o Capacidad Anterior.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Autorización Sanitaria para el Envase o Empaque Vigente, emitida por este
Despacho (En el caso de haber cambio o inclusión de envase o empaque).
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con el Nuevo Diseño o Capacidad.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con el Diseño o Capacidad Anterior."
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Copia del Permiso sanitario Vigente de la Empresa o Local. (SI ES
PRODUCTO NACIONAL)
Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Vigente (la fecha de emisión no exceda de un (1) año).
Análisis de Laboratorios según la norma de Referencia Vigente.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Dirección del Fabricante.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Dirección del Fabricante Anterior.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Copia del Permiso sanitario Vigente del Nuevo Fabricante.
Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Vigente (la fecha de emisión no exceda de un (1) año).
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Análisis de Laboratorios según la norma de Referencia Vigente.
Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Razón Social del Nuevo Fabricante.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Razón Social del Fabricante Anterior.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Documento Legal Probatorio del Cambio Solicitado. (En caso de ser
PRODUCTO IMPORTADO debe estar Visado o Apostillado).
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con el Nuevo Titular.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Titularidad Anterior.
Copia del Permiso Sanitario (Vigente).
Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Vigente (la fecha de emisión no exceda de un (1) año).
1.
2.
3.
4.
5.
INCLUSIÓN DE NUEVA PLANTA
O FABRICANTE
6.
7.
8.
9.
10.
11.
1.
2.
INCLUSIÓN DE NUEVA
PRESENTACIÓN DE CONTENIDO
NETO
3.
4.
5.
6.
7.
1.
2.
3.
INCLUSIÓN DE IMPORTADOR
4.
5.
6.
7.
1.
2.
3.
4.
EXCLUSIÓN DE PLANTA O
FABRICANTE
5.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Copia del Registro Mercantil de la Empresa (Acta Constitutiva y Asiento
Notariado)
Copia del Permiso sanitario Vigente de la Empresa o Local. (Si es Producto
Nacional)
Análisis de Laboratorios según la norma de Referencia Vigente.
Documento de Acuerdo de Fabricación entre Ambas Plantas o Fabricantes.
Autorización Notariada para realizar Trámites ante esta Dirección
Copia de la Planilla de Evaluación de las Buenas Prácticas de Fabricación.
Vigente (la fecha de emisión no exceda de un (1) año).
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Información de la(s) Nueva (s) Planta (s)
o Fabricante (s).
Un (1) Rótulo o Etiqueta con la Información de la(s) Planta (s) o Fabricante
(s) Autorizado (s).
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Autorización Sanitaria para el Envase o Empaque Vigente, emitida por este
Despacho (En el caso de haber cambio o inclusión de envase o empaque).
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con el Nuevo Diseño o Capacidad.
Un (1) Rótulo o Etiqueta con el Diseño o Capacidad Anterior.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Carta Poder del Fabricante al Importador. Visada.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Información del (los) Importador (es)
Impresa.
Autorización Notariada al Tramitante ante esta Dirección.
Registro Mercantil del Importador.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Autorización Notariada al Tramitante ante esta Dirección.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas donde se Declare solo el (los) fabricante (s)
Autorizado (s).
1.
2.
3.
INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN
PROMOCIONAL
4.
5.
6.
7.
1.
2.
3.
INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN
POR MATERIAL DE EMPAQUE
4.
5.
6.
7.
1.
2.
3.
4.
INCLUSIÓN DE DISTRIBUIDOR O
COMERCIALIZADOR
5.
6.
7.
8.
1.
2.
INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN
EXCLUSIVA PARA
EXPORTACIÓN
3.
4.
5.
6.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Un (1) Rótulo o Etiqueta Autorizada.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Nueva Presentación Promocional.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Carta Explicativa del motivo, duración y medidas publicitarias del
Producto.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Autorización Sanitaria para el Envase o Empaque Vigente, emitida por este
Despacho (En el caso de haber cambio o inclusión de envase o empaque).
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Carta de comercialización entre el titular del envase y el fabricante del
producto.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas del Producto.
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Copia del Registro Mercantil del (de los) Distribuidor(es) o
Comercializador(es), Cuyo Objeto con que Gira la Empresa esté
Relacionado con la Comercialización de Alimentos.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Documento Legal Probatorio del Convenio entre el Titular del Registro
Sanitario y el Distribuidor o Comercializador que se pretende Incluir. (En
caso de ser IMPORTADO debe estar Visado o Apostillado).
Un (1) Rótulo o Etiqueta Autorizada.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas donde se Incluya a el (los) Distribuidor(es) o
Comercializador(es).
Planilla de la Solicitud Emitida por el Sistema SIACS.
Declaración Jurada.
Copia del Oficio de Registro Sanitario y/o la Renovación del mismo.
Autorización Notariada para Realizar Trámites ante esta Dirección.
Un (1) Rótulo o Etiqueta Autorizada.
Tres (3) Rótulos o Etiquetas con la Presentación Exclusiva para la
Exportación.