Comunicado de prensa Basilea, 14 de mayo de 2014 Roche presentará en el congreso de la ASCO nuevos datos sobre 27 medicamentos Roche comunicará nuevos resultados sobre medicamentos ya autorizados, combinaciones terapéuticas selectivas en fase de investigación, y fármacos en etapas tempranas de I+D Se presentarán datos sobre más de 19 tipos de tumor, entre ellos nuevos resultados de la inmunoterapia oncológica en fase de investigación MPDL3280A (anti-PDL1) en cáncer de vejiga avanzado y de GDC-0199/ABT-199 (inhibidor de Bcl-2) en hematología Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy que presentará datos sobre nueve medicamentos autorizados y 18 más en fase de investigación durante el 50. Congreso Anual de la ASCO (Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica). De los más de 320 resúmenes sobre medicamentos de Roche, más de 40 han sido aceptados para su presentación oral durante el congreso de la ASCO. «Estamos orgullosos porque, desde el primer congreso de la ASCO hace 50 años, hemos aportado avances que han supuesto cambios en la práctica clínica para personas afectadas por tumores muy diversos, entre ellos el cáncer de mama, las neoplasias hemáticas, el cáncer colorrectal, el cáncer de pulmón y el cáncer de piel —afirma Sandra Horning, directora médica y directora de Desarrollo Internacional de Roche—. La presentación en el congreso de la ASCO de este año de datos sobre nueve medicamentos autorizados y otros 18 en investigación, como nuestra inmunoterapia anti-PDL1, demuestra nuestro compromiso permanente para mejorar los resultados en las personas con cáncer». Los datos que se darán a conocer en el congreso de la ASCO demuestran la profundidad y la solidez de la línea de desarrollo oncológica de Roche. Entre los resultados más destacados figuran los siguientes: Inmunoterapia oncológica: El sábado 31 de mayo se presentará en una sesión oral un estudio de fase 1 sobre nuestro fármaco anti-PDL1 contra el cáncer de vejiga avanzado. La ponencia incluirá importantes actualizaciones referidas a la tasa de respuesta total, los biomarcadores y la seguridad. En el marco del programa de desarrollo internacional de Roche para explorar el potencial de diferentes dianas inmunoterapéuticas en oncología, nuestro fármaco anti-PDL1 es la inmunoterapia oncológica que se F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Suiza Group Communications Roche Group Media Relations Tel. +41 61 688 88 88 Fax +41 61 688 27 75 www.roche.com 1/4 encuentra en una fase de desarrollo más avanzada. Hematología: Además de datos correspondientes a los medicamentos anti-CD20 de Roche MabThera/Rituxan (rituximab) y Gazyva (obinutuzumab), en el congreso de la ASCO se presentarán por primera vez datos nuevos sobre dos medicamentos en investigación, a saber: resultados provisionales de un estudio de fase 1b sobre GDC-0199/ABT-199 (un inhibidor de Bcl-2) en combinación con rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica recidivante o resistente y resultados de un estudio de fase 2 sobre polatuzumab vedotina (un conjugado de fármaco y anticuerpo anti-CD79b) contra los linfomas no hodgkinianos recidivantes o resistentes. Cuadro general de las principales presentaciones sobre medicamentos de Roche: Medicamento Descripción del estudio Número del resumen MPDL3280A (anti- Inhibición de PD-L1 por MPDL3280A en pacientes con carcinoma urotelial de vejiga (CUV) metastásico. Resumen n.º 5011 Resumen n.º LBA3 Avastin +Tarceva CALGB/SWOG 80405: hallazgos de un estudio de fase 3 para comparar la quimioterapia en combinación con bevacizumab o cetuximab en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico sin mutaciones KRAS. Erlotinib más bevacizumab (EB) frente a erlotinib en (erlotinib) (en monoterapia (E) como tratamiento de primera línea investigación) del carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) PDL1) (en investigación) Avastin (bevacizumab) Resumen n.º 8005 avanzado de células no escamosas positivo respecto a la mutación EGFR: un estudio aleatorizado abierto. Erivedge® Perfil de seguridad a largo plazo y eficacia del (vismodegib) vismodegib en pacientes con carcinoma avanzado de Resumen n.º 9013 células basales: datos definitivos (a los 30 meses) del estudio fundamental ERIVANCE BCC. GDC-0199/ABT-199 ABT-199 (GDC-0199) combinado con rituximab (R) (en investigación) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) Resumen n.º 7013 recidivante o resistente (R/R): resultados provisionales de un estudio de fase 1b. Polatuzumab vedotina Resultados preliminares de un estudio aleatorizado (conjugado de de fase 2 (ROMULUS) sobre polatuzumab vedotina Resumen n.º 8519 2/4 fármaco y anticuerpo (PoV) o pinatuzumab vedotina (PiV) más rituximab anti-CD79b) y (RTX) en pacientes con linfoma no hodgkiniano pinatuzumab vedotina (LNH) recidivante o resistente (R/R). (conjugado de fármaco y anticuerpo anti-CD22) (en investigación) Zelboraf VE-BASKET, un estudio agrupado de fase 2 primero (vemurafenib) (en en su clase, independiente de las características investigación) histológicas, en el que se investiga el vemurafenib Resumen n.º 2533 (VEM) en tumores sólidos distintos del melanoma con mutaciones BRAF V600. Zelboraf Uso de la carga metabólica tumoral para predecir la (vemurafenib)+ supervivencia total tras una inhibición combinada de cobimetinib (en BRAF/MEK en pacientes con melanoma avanzado investigación) con mutación BRAF. Resumen n.º 9006 En 2014 se cumple el 50 aniversario de la ASCO: desde el primer congreso anual de esta sociedad científica celebrado en 1964, los medicamentos de Roche se han comentado en miles de presentaciones —entre ellas ocho presentaciones plenarias desde 2010— y han supuesto una importante aportación para personas con muchos tipos de cáncer. Acerca de Roche Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y pruebas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a mejorar la salud en todo el mundo. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 24 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas. 3/4 En el año 2013, el Grupo Roche tenía más de 85.000 empleados, invirtió 8.700 millones de francos suizos en Investigación y Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 46.800 millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com. Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley. Relaciones con la prensa del Grupo Roche Teléfono: +41 -61.688 8888 / Correo electrónico: roche.mediarelations@roche.com - Nicolas Dunant (director) - Silvia Dobry - Ulrike Engels-Lange - Štěpán Kráčala - Claudia Schmitt - Nina Schwab-Hautzinger 4/4