SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD DIRECCION GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN PROTOCOLO DE PLAN DE CONTROL ANALÍTICO DE DESPOJOS COMESTIBLES, ESTÓMAGOS, TRIPAS Y PATAS Y MANOS PARA EXPORTAR DE ESPAÑA A LA REPÚBLICA POPULAR CHINA Revisión 2 (18/07/2016) 1. INTRODUCCIÓN Este plan se llevará a cabo por las empresas autorizadas por las autoridades de la República Popular China a exportar a dicho país. Las empresas están obligadas a realizar dicho plan de control siempre que los productos abajo referenciados se estén destinando a la República Popular China, en caso contrario seguirán lo establecido en la normativa europea y sus planes de autocontrol internos. Esta revisión 2 incluye los siguientes cambios: saniext@msssi.es - Rectificación de los valores admisibles de cadmio y plomo conforme la norma GB 2762/2012 - Eliminación del apartado de control microbiológico en carnes frescas - Aclaración de acciones correctoras a adoptar ante resultados insatisfactorios en microbiología 1 Pº DEL PRADO, 18-20 28014 MADRID TEL: +34-91 596 2038/40 FAX: +34-91 360 1343 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD DIRECCION GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN 2. ALCANCE DEL PROTOCOLO Afectará a los productos que no se consideran carne por las autoridades de la República Popular China, y que se diferencian en 3 grupos, a saber: • • • DESPOJOS COMESTIBLES: carne de cabeza, bazos, páncreas, vesículas biliares, aortas, tráqueas, penes, testículos, úteros, epiglotis, esófagos, vejigas, lenguas, pulmones, riñones, hígados y corazones. ESTÓMAGOS Y TRIPAS. PATAS Y MANOS. 3. PLAN DE CONTROL MICROBIOLÓGICO PRODUCTO MICROORGANISMOS A ESTUDIAR Aerobios mesófilos Enterobacterias Salmonella spp. Aerobios mesófilos ESTÓMAGOS Y Enterobacterias TRIPAS Salmonella spp. Aerobios mesófilos MANOS Y PATAS Enterobacterias Salmonella spp *: O bien métodos validados alternativos DESPOJOS COMESTIBLES FRECUENCIA DE MUESTREO MÍNIMA LÍMITES MICROBIOLÓGICOS 6 6 muestras de cada producto / año 6 muestras de cada producto / año 2 muestras de cada producto / mes < 1 x 10 ufc/g 5 < 1 x 10 ufc/g Ausencia en 25 g 6 < 1 x 10 ufc/g 5 < 1 x 10 ufc/g Ausencia en 25 g 6 < 1 x 10 ufc/g 5 < 1 x 10 ufc/g Ausencia en 25 g MÉTODO ANALÍTICO ISO4833-1:2013* ISO21528-1:2004* ISO6579:2002* ISO4833-1:2013* ISO21528-1:2004* ISO6579:2002* ISO4833-1:2013* ISO21528-1:2004* ISO6579:2002* ACCIONES CORRECTORAS: Con carácter general, se guardarán registros de todas las incidencias que se detecten durante la aplicación del programa analítico. Si el resultado de una muestra es insatisfactorio, se tomarán las siguientes medidas: Aerobios y enterobacterias • Establecer la posible causa (temperatura, falta de higiene, otras anormalidades, etc.) • Emprender medidas correctivas adecuadas para eliminar la causa • Muestreo adicional para verificar la efectividad de la acción correctiva En caso de 3 muestras insatisfactorias se tomarán las siguientes medidas adicionales, además de las anteriormente mencionadas: • Aislar el producto • Identificar el producto como no apto para la exportación a R.P. China • Revisar la producción a nivel de proceso Salmonella • Establecer la posible causa (incumplimiento del proveedor ganadero, etc.). • Emprender medidas correctivas adecuadas para eliminar la causa. • Muestreo adicional para verificar la efectividad de la acción correctiva. • Aislar el producto. • Identificar el producto como no apto para la exportación a R.P. China Nota: si la mercancía se hubiera enviado a la República Popular China: - Comunicación inmediata a las autoridades competentes españolas. - Comunicación al cliente y en su caso a la naviera. saniext@msssi.es 2 Pº DEL PRADO, 18-20 28014 MADRID TEL: +34-91 596 2038/40 FAX: +34-91 360 1343 SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y CONSUMO MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD DIRECCION GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN - Paralización de la descarga del contenedor en la República Popular China y gestión de su devolución a España, activándose el plan de gestión de retirada de producto 4. PLAN DE CONTROL FISICO-QUÍMICO El plan de control se llevará a cabo en los mataderos autorizados para la República Popular China, tomándose la muestra de la canal o víscera diana/matriz indicada a continuación: PARAMETROS A ANALIZAR MATRIZ FRECUENCIA DE MUESTREO MÍNIMA Anual Anual Anual Anual LÍMITES MÉTODO ANALÍTICO Tetraciclinas Carne 100 µg/Kg ELISA/LC-MS/MS* Cloranfenicol Carne <0,0003 mg/kg ELISA/LC-MS/MS* Plomo Carne 0,2 mg/kg ICP-MS / GFAAS* Cadmio Carne 0,1 mg/kg ICP-MS /GFAAS* β –Agonistas y Hígado Anual *** ELISA* β –bloqueantes** Corticoides Hígado Anual *** ELISA* Tireostáticos Tiroides Anual *** ELISA/LC-MS/MS* Tranquilizantes Hígado Anual *** ELISA+LC-MS/MS* Hormonas Hígado Anual *** ELISA* Plaguicidas Carne Anual *** CG/MS* * O bien otros métodos validados que aseguren el límite de detección ** Incluirá analítica de Ractopamina y Zilpaterol. *** Los límites se establecen para cada sustancia en el RD1749/1998, Reglamento 37/2010, Reglamento 1881/2006, Reglamento 396/2005, y posteriores modificaciones. ACCIONES CORRECTORAS: Con carácter general, se guardarán registros de todas las incidencias que se detecten durante la aplicación del programa analítico. Si el resultado de una muestra es insatisfactorio, se tomarán las siguientes medidas: • Establecer la posible causa (incumplimiento del proveedor ganadero, etc.). • Emprender medidas correctivas adecuadas para eliminar la causa. • Muestreo adicional para verificar la efectividad de la acción correctiva. • Aislar el producto. • Identificar el producto como no apto para la exportación a R.P. China Nota: si la mercancía se hubiera enviado a la República Popular China: - Comunicación inmediata a las autoridades competentes españolas. - Comunicación al cliente y en su caso a la naviera. - Paralización de la descarga del contenedor en la República Popular China y gestión de su devolución a España, activándose el plan de gestión de retirada de producto. saniext@msssi.es 3 Pº DEL PRADO, 18-20 28014 MADRID TEL: +34-91 596 2038/40 FAX: +34-91 360 1343