RESOLUCIÓ de 18 d`abril de 2016, de la Direcció General d

Anuncio
Num. 7784 / 17.05.2016
Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública
11946
Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública
RESOLUCIÓ de 18 d’abril de 2016, de la Direcció General d’Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la
Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública, per la
qual concedeix l’autorització sanitària per a banc de teixits (banc d’embrions i banc d’ovócits), a l’IVI Valencia,
SL. [2016/2987]
RESOLUCIÓN de 18 de abril de 2016, de la Dirección
General de Investigación, Innovación, Tecnología y Calidad, por la que se concede autorización sanitaria para
banco de tejidos (banco de embriones y banco de ovocitos) al IVI Valencia, SL. [2016/2987]
El director gerent, va presentar la sol·licitud de concessió de l’autorització per a banc de teixits (banc d’embrions i banc d’ovócits) a l’IVI
Valencia, SL, amb data 20 de juliol de 2015.
La Direcció General d’Assistència Sanitària i el director del Programa de Trasplantaments de la Comunitat Valenciana informen favorablement sobre la renovació sol·licitada.
El director gerente, presentó solicitud de concesión de autorización
para banco de tejidos (banco de embriones y banco de ovocitos) del IVI
Valencia, SL, con fecha 20 de julio de 2015.
La Dirección General de Asistencia Sanitaria y el director del Programa de Trasplantes de la Comunidad Valenciana informan favorablemente la renovación solicitada.
Fonaments jurídics
1. La Direcció General d’Investigació, Innovació, Tecnologia i Qualitat de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública és competent per a resoldre, d’acord amb l’Ordre de 26 de febrer de 2008, de la
Conselleria de Sanitat, sobre l’autorització sanitària de centres sanitaris
de la Comunitat Valenciana per a fer activitats d’extracció i trasplantament d’òrgans, teixits i cèl·lules; el Decret 157/2014, de 3 d’octubre, del
Consell, pel qual estableix les autoritzacions sanitàries i s’actualitzen,
creen i organitzen els registres d’ordenació sanitària de la Conselleria
de Sanitat i el Decret 156/2015, de 18 de setembre, del Consell, pel qual
aprova el Reglament orgànic i funcional de la Conselleria de Sanitat
Universal i Salut Pública.
2. Es compleix el que estableixen el Reial Decret Llei 9/2014, de 4
de juliol, que estableix les normes de qualitat i seguretat per a la donació, l’obtenció, l’avaluació, el processament, la preservació, l’emmagatzematge i la distribució de cèl·lules i teixits humans i aprova les normes
de coordinació i funcionament per usar-en en humans, i l’Orde de 26 de
febrer de 2008, de la Conselleria de Sanitat.
Fundamentos jurídicos
1. La Dirección General de Investigación, Innovación, Tecnología y
Calidad de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública es competente en virtud de lo dispuesto por la Orden de 26 de febrero de 2008,
de la Conselleria de Sanidad sobre autorización sanitaria de centros
sanitarios de la Comunitat Valenciana para la práctica de actividades de
extracción y trasplante de órganos, tejidos y células, Decreto 157/2014,
de 3 de octubre, del Consell, por el que se establecen las autorizaciones
sanitarias y se actualizan, crean y organizan los registros de ordenación
sanitaria de la Conselleria de Sanidad y Decreto 156/2015, de 18 de
septiembre, del Consell, por el que aprueba el Reglamento orgánico y
funcional de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública.
2. Se cumple con lo establecido en el Real Decreto Ley 9/2014, de 4
de julio por el que se establecen las normas de calidad y seguridad para
la donación, la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos
y se aprueban las normas de coordinación y funcionamiento para su uso
en humanos, y con lo que establece la Orden de 26 de febrero de 2008,
de la Conselleria de Sanidad.
Vistos los antecedentes de hecho y preceptos legales citados y los
demás que se aplican, resuelvo:
Vistos els antecedents de fet i preceptes legals esmentats i els altres
que s’apliquen, resolc:
Concedir l’autorització sanitària per a banc de teixits (banc d’embrions i banc d’ovócits) a l’IVI Valencia, SL. L’autorització és vàlida per
un període de 4 anys, a partir de la data d’aquesta resolució.
L’autorització es pot revocar en qualsevol moment, si s’alteren o
deixen de complir els requisits i les consideracions que l’han feta possible. Per a l’activitat que s’autoritza, el centre queda sotmés a la inspecció i el control d’aquesta conselleria.
Aquesta resolució es notifica a les persones interessades, amb l’advertiment que no esgota la via administrativa i que s’hi pot interposar un
recurs d’alçada davant de la Secretaria Autonòmica de Sanitat Universal
i Salut Pública, en el termini d’un mes comptat des de l’endemà de la
data de notificació.
Conceder la autorización sanitaria para banco de tejidos (banco de
embriones y banco de ovocitos) del IVI Valencia, SL. Esta autorización
es válida por un período de 4 años, a partir de la fecha de la presente
resolución.
La autorización se puede revocar en cualquier momento, si se
alteran o incumplen los requisitos y consideraciones que la han hecho
posible. A los efectos de la actividad que se autoriza, el centro queda
sometido a la inspección y el control de la Conselleria de Sanidad.
Esta resolución se notifica a los interesados, con la advertencia de
que no agota la vía administrativa y contra la misma pueden interponer
recurso de alzada ante la Secretaría Autonómica de Sanidad Universal
y Salud Pública en el plazo de un mes contado a partir del día siguiente
al de la fecha de notificación.
València, 18 d’abril de 2016.– El director general d’Investigació,
Innovació, Tecnologia i Qualitat: Óscar Zurriaga Llorens.
Valencia, 18 de abril de 2016.– El director general de Investigación,
Innovación, Tecnología y Calidad: Óscar Zurriaga Llorens.
Descargar