Solicitud de calibración de pipetas automáticas

Solicitud de calibración de pipetas automáticas
Enviar a: metroraf@inti.gob.ar o al FAX 03492-440471 int 100
Leer atentamente todo el documento antes de completar los datos solicitados. En caso de no comprender algún
campo o definición, contactarse con personal del Área Metrología del INTI Rafaela.
Importante:

Los instrumentos se deben enviar limpios y esterilizados.

En el caso de micropipetas, se deben enviar al menos 11 tips nuevos por punto de calibración.

Para dosificadores se debe enviar el tip con el cual se desea realizar la calibración, no es necesario que el
mismo sea nuevo, pero debe estar en buen estado.

Junto a los dosificadores de botella se debe enviar el recipiente utilizado o uno con igual acoplamiento.

Se recomienda realizar el mantenimiento indicado por el fabricante en el manual de usuario antes de
enviar el instrumento para su calibración.
Datos del solicitante (ante AFIP):
Nombre o Razón Social (*)
CUIT (*)
Domicilio (*)
Localidad (*)
Datos del instrumento:
Tipo
Nº de serie
¿Volumen fijo o variable?
Identificación interna
¿Permite ajuste?
Rango
Marca
Sustancias manipuladas
Modelo
Otros datos de interés
Datos del trabajo a realizar:
Puntos de calibración (indicar valores)
Incertidumbre máxima requerida
Máximo error tolerado por su proceso
Este documento es propiedad exclusiva del I.N.T.I – RAFAELA. Queda prohibida su reproducción total o parcial sin el consentimiento de la Dirección.
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¿Qué es la calibración?
Los “instrumentos de medición”, tal como lo indica su nombre, sirven para medir. Son, por ejemplo, una cinta
métrica para la longitud, o un termómetro para la temperatura, entre otros.
Vienen a ser los “ojos” encargados de examinar el proceso de medición. Sin embargo, así como no existe ningún
ojo perfecto, tampoco hay un instrumento de medición de resultados inequívocos. Es decir, todos están
afectados por algún nivel de error.
La calibración es el procedimiento metrológico que determina con suficiente exactitud cuál es el valor de los
errores de los instrumentos de medición, en relación a los requerimientos de tolerancia definidos en forma previa
e informada por el usuario. Es muy importante que estos errores y su incertidumbre, satisfagan estos
requerimientos.
Calibrar es también la acción de comparar lo que indica un instrumento y lo que debería indicar de acuerdo a un
patrón de referencia con valor o dimensión conocida. Así, un instrumento calibrado, cuyo uso ha sido validado,
es confiable.
Solo a través de la calibración de los equipos de medición respecto de patrones con trazabilidad internacional,
las empresas pueden asegurar la validez de sus mediciones. Por eso, todos los instrumentos de medición que
afectan la calidad del producto final deben ser sometidos a calibración.
El hecho de que un instrumento de medición sea nuevo y parezca “confiable”, no garantiza necesariamente que
sus indicaciones sean las correctas. Por ello, siempre es recomendable calibrar los equipos de importancia para
la calidad de la producción, incluso si son nuevos.
¿Cuándo calibrar?
La frecuencia de calibración de cualquier instrumento de medición depende básicamente de su robustez frente a
las condiciones de uso a las cuales está sometido, lo que solo puede ser definido por el usuario. En términos
generales, estas frecuencias fluctúan entre los 6 y 24 meses.
Tener un instrumento calibrado no significa que funcione “bien”: solo quiere decir que conocemos la diferencia
entre lo que el instrumento indica y “lo que debiera indicar”, lo que queda establecido en el certificado de
calibración.
Para tener en cuenta antes y después de calibrar un instrumento de
medición

Si un instrumento está calibrado, no necesariamente es apto para su uso. Hay quienes se limitan a
archivar el certificado de calibración para mostrarlo durante las auditorías sin confirmar que el
instrumento satisfaga una aplicación específica en base a los resultados entregados.

No es necesario pedir al laboratorio que realizó la calibración, una copia de los certificados de sus
patrones para tener evidencia de trazabilidad al SI. Basta un certificado de calibración emitido de
acuerdo a ISO/IEC 17025.

Competencia técnica, capacidad de medida y trazabilidad son los aspectos esenciales de un laboratorio
de calibración.

Ajustar y calibrar son conceptos distintos:
o Ajustar es realizar las operaciones para llevar a un instrumento a un estado de utilización.
o Calibrar es comparar las indicaciones de un instrumento contra un patrón.

Verificación y calibración son conceptos distintos (revise la norma ISO 9000).
o Verificar es una etapa posterior a la medición o calibración. Consiste en confirmar el cumplimiento
de requerimientos, normalmente expresados mediante tolerancias, utilizando evidencia objetiva.
Puede incluir cálculos y comparaciones contra-especificaciones.

Prepare anticipadamente su programa de calibración. No espere a que los plazos se hayan cumplido o el
fin de año.
Definiciones
Tipo:
Pipeta de desplazamiento de aire: micropipeta.
Pipeta de desplazamiento directo: dosificador (dispenser) o dosificador de botella.
Identificación interna: nombre único e irrepetible que identifica a cada instrumento otorgado por el propietario
para rastrearlo dentro de su sistema de calidad o proceso de medición.
Tolerancia: es el máximo valor admitido que podrá desviarse el volumen entregado por el instrumento con
respecto del volumen nominal. Este valor debe ser establecido en función del uso al que el instrumento esté
destinado. En caso de que el usuario no indique valores de tolerancias, se adoptarán las establecidas por la
norma ISO 8655 versión vigente.
Exactitud: proximidad de concordancia entre el valor medido y el valor verdadero.
Puntos de calibración: Sólo aplicable a instrumentos de volumen variable. El usuario puede definir volúmenes
específicos por algún interés particular. En caso contrario, el instrumento se calibrará en los puntos
correspondientes al 10%, 50% y 100% del volumen nominal, de acuerdo a lo establecido por la norma ISO 8655
versión vigente.
Son las temperaturas a las que se determinan las correcciones sobre la escala del termómetro.
Incertidumbre de calibración: parámetro asociado con el resultado de una medición, que caracteriza la
dispersión de los valores que podrían ser razonablemente atribuidos al mesurando.
¿Permite ajuste?: existen instrumentos que permiten el ajuste del error sistemático y otros en los que esto es
imposible debido al diseño de los mismos. En caso de que el ajuste sea necesario, posible y deseado por el
usuario, éste debe enviar junto con el instrumento el manual de usuario y las herramientas de ajuste provistas
con el instrumento. En ningún caso el error aleatorio podrá ser ajustado. El INTI Rafaela sólo realiza ajustes a
nivel de usuario y en ningún caso realiza reparaciones.
Sustancias manipuladas: es una declaración por parte del usuario sobre las sustancias que se manipulan con
el instrumento, con el fin de tomar los recaudos de seguridad necesarios para la manipulación en el momento de
la calibración.
Mantenimiento: normalmente el mantenimiento consiste en una limpieza a fondo del instrumento, el reemplazo
del lubricante del émbolo y una revisión de los o´rings o juntas tóricas.
El mantenimiento indicado por el fabricante (seguir estrictamente las recomendaciones) no altera el estado de
calibración, por el contrario, lleva el instrumento al estado en el que se encontraba al momento de ser calibrado.
Información útil
Vocabulario Internacional de Metrología
http://www.sim-metrologia.org.br/docs/span_VIM.pdf
Laboratorios de Calibración Red S.A.C.
http://www.inti.gov.ar/sac/
Sistema Internacional de Unidades
http://www.inti.gov.ar/fisicaymetrologia/sistema.htm
Ley de Metrología (19511)
http://www.inti.gov.ar/metrologia/pdf/19511.pdf
Oficina Internacional de Pesas y Medidas
http://www.bipm.org/
Sistema Interamericano de Metrología
http://www.sim-metrologia.org.br/spanol/index.php
Procedimientos de calibración INTI
http://www.inti.gov.ar/fisicaymetrologia/sistema1.htm
INTI
http://www.inti.gob.ar/