Consideraciones económicas de la FA y los nuevos anticoagulantes

Consideraciones económicas de la FA y
los nuevos anticoagulantes orales
Cristina Canal
Dept. Economía de la Salud, BMS
1
Agenda
1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España
2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos
anticoagulantes orales
3. Preguntas y respuestas
2
1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España
2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos
anticoagulantes orales
3. Preguntas y respuestas
3
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
a
Impacto de las complicaciones de la FA
b
Impacto de las complicaciones relacionadas con el tratamiento de la enfermedad
c
Impacto humano de la FA
d
Impacto del tratamiento con AVKs
4
4
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
Coste por paciente con ictus isquémico de origen
cardioembólico (durante una media de 38 días tras la
fecha de ingreso hospitalario)1
13.647 €
Coste de los cuidados informales
discapacidad causada por el ictus2
2.874 €18.639 €
a
5
por la
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
Coste de una hemorragia
intracraneal3
8.150 €
sangrados mayores
%
Muertesotros
prematuras entre la mortalidad causada por el(hemorragias
ictus5
Coste
b
c
18,57%
5
Años
potenciales de vida perdidos
a causa
de muerte prematura
por ictusno
gastrointestinales
y otras
hemorragias
mayores
4 años de un ictus
%
Supervivencia a los 10
intracraneales)
12,53
3.327
€
55,4%
isquémico6
Estimación de las muertes evitadas7 a lo largo de la vida de 1.000 pacientes con
apixaban frente a:
Warfarina
Coste sangrado
relevante
no mayor clínicamente
4
6
AAS
23
42
2.234 €
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
% Muertes prematuras entre la mortalidad causada
por el ictus5
% Muertes prematuras entre la mortalidad causada por el ictus5
c
c
18,57%
18,57%
5
Años
potenciales
de vida perdidos
a causa
de muerteaprematura
Años
potenciales
de vida
perdidos
causa por
deictus
muerte
12,53
12,53
%
Supervivenciapor
a los ictus
10 años5de un ictus isquémico6
prematura
evitadas7
Estimación de las muertes
% Supervivencia
a
apixaban
frente a:
55,4%
a lo largo de la vida de 1.000 pacientes con
los 10 años de un ictus isquémico6
Warfarina
AAS
7
55,4%
23
42
¿Cuál es el coste del manejo de la FA en España?
% pacientes con FA con riesgo moderado/alto de ictus
que
recibe tratamiento ineficaz o no son tratados8, 9
Coste de una hemorragia intracraneal3
b
Coste otros sangrados mayores (hemorragias gastrointestinales y otras hemorragias
mayores no intracraneales)4
4 alcanzan el rango
%
pacientes
que no
Coste
sangrado nocon
mayorwarfarina
clínicamente relevante
terapéutico INR
3.327 €
2.234 €
50%
% Muertes prematuras entre la mortalidad causada por el ictus5
18,57%
Años potenciales de vida perdidos a causa de muerte prematura por ictus5
% Supervivencia a los 10 años de un ictus
30-50%
8.150 €
12,53
isquémico6
Coste anual
de monitorización INR10
c Estimación
d
de las muertes evitadas7 a lo largo de la vida de 1.000 pacientes con
55,4%
320 €- 750 €
apixaban frente a:
Warfarina
23
AAS
% Discontinuación del tratamiento con AVKs a los 12
42
62%
meses de tratamiento11
En pacientes anticoagulados que tienen un ictus
cardioembólico, % que presenta un INR infraterapéutico
en el momento del ictus12
8
67,6%
Situación en Cataluña
10
“…El 30 por ciento de los pacientes que sufren
fibrilación auricular están mal anticoagulados
y podrían ser tributarios de un tratamiento
con alguno de los nuevos anticoagulantes
orales (Naco), pero la cifra total en España de
los que se tratan con ellos no llega al 10 por
ciento --un 4% en el caso de Cataluña--,…”
“…El porcentaje alcanza el 22 por ciento en el
caso de Francia y Alemania…”
“… El jefe de Cardiología del Hospital Trias i
Pujol de Badalona (Barcelona), Antoni Bayés,
ha recordado que en Cataluña existen 85.000
pacientes con fibrilación auricular, una cifra
en aumento por el envejecimiento de la
población, y cada año se producen unos
13.000 ictus, que cuestan de media unos
27.000 euros al año”
11
http://www.infosalus.com/actualidad/noticia-30-pacientes-fibrilacion-auricular-estan-mal-anticoagulados-20140317180224.html.
1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España
2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos
anticoagulantes orales
3. Preguntas y respuestas
12
Introducción a la evaluación económica
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¿Cómo se expresa el VALOR de un medicamento?
¿Para que sirven las evaluaciones económicas?
• Conocer la eficiencia de las nuevas alternativas
terapéuticas
• Ayudar en la asignación de recursos destinados a
financiar los nuevos medicamentos
• Ayudar a gastar de la mejor manera los recursos
disponibles, minimizando el coste de oportunidad
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La evaluación económica: fundamentos y tipos
de evaluación
Las evaluaciones económicas nos hablan de EFICIENCIA.
Unen en una sola medida los costes relacionados con una patología y su
tratamiento, y los resultados clínicos.
Recursos
empleados
(costes)
Resultados
en salud
(consecuencias)
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Los análisis coste-efectividad
Razón Coste-Efectividad
Incremental (RCEI)
Coste Tratamiento A – Coste Tratamiento B
Efectividad Tratamiento A – Efectividad Tratamiento B
La efectividad en los estudios
coste-efectividad se suele medir en
AVACs = año de vida ajustado por
calidad = supervivencia* calidad de
vida
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COSTES=fármacos, complicaciones,
manejo de la enfermedad, efectos
adversos,
perdida
de
productividad…
Dependen de la perspectiva del
análisis.
¿Qué es coste-efectivo?
Interpretación de los resultados
¿Cuál es el valor umbral aceptado en España?
Hay varias fuentes que han evaluado el coste/AVAC en
nuestro país.
Pinto et al. (2001):
20.000 € / AVAC
Sacristán et al. (2002):
30.000 € / AVAC
Soto J. (2004):
24.000-42.000 € / AVAC
Pinto et al. (2005):
9.000-38.000 € / AVAC
De Cock et al. (2007): 30.000-45.000 € / AVAC
Estos valores sirven de referencia y orientan a los decisores.
Pinto et al. El valor monetario de la Salud. Barcelona: Springer-Verlag; 2001; 52-91. Sacristán et al. Gac Sanit 2002; 16:334-43. Soto J. Farm Hosp 2004; 28:296-304. Pinto et al.
Ekonomiaz 2005; 60:192-209. De Cock et al. Pharmacoeconomics Sp Res Art 2007; 4:97-10717
.
La evaluación económica de los NACO
En la evaluación económica de los NACO hay que tener en cuenta:
• Pacientes susceptibles de tratamiento
• Coste sanitario o coste social total del NACO y de la alternativa, en
función de la perspectiva
• Resultados en salud que se obtienen, incluyendo las complicaciones
evitadas
• Tipo de modelización
• Estabilidad de los resultados
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¿Cuál ha sido la decisión del NICE sobre los NACO?
En términos generales el NICE recomienda los
NACO (apixaban, dabigatrán y rivaroxaban)
como alternativa para la prevención de ictus y
embolia sistémica en pacientes con fibrilación
auricular no valvular con uno o más de los
siguientes factores de riesgo:
• Ictus previo, accidente isquémico transitorio
o embolismo sistémico previo
• Hipertensión
• Diabetes
• Insuficiencia cardíaca sintomática con NYHA
clase 2 o superior
• Edad de 75 años o más
NICE. TA275. Apixaban for preventing stroke and systemic embolism in people with nonvalvular atrial fibrillation.
NICE. TA249. Dabigatran etexilate for the prevention of stroke and systemic embolism in atrial19
fibrillation.
NICE. TA256. Rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism in people with atrial fibrillation
La evaluación económica de los NACO en España
Con el objetivo de estimar el impacto (sanitario y económico) del uso
en España de los NACO frente a acenocumarol y AAS, para la
prevención del ictus y ES en los pacientes con FANV, se han llevado a
cabo varios análisis:
- Coste-efectividad de apixaban
- Coste-efectividad de dabigatrán
- Coste-efectividad de rivaroxaban
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La evaluación económica de los NACO en España
Mediante el uso de modelos matemáticos (modelo Markov) se simula la
evolución de una cohorte teórica de pacientes, con las características
demográficas y clínicas de los estudios pivotales.
Diferencia de efectividad de los tratamientos: años de vida ajustados por
la calidad de vida (AVAC) ganados.
Fuente de datos comparativos de efectividad: estudios pivotales.
Equivalencia terapéutica de warfarina y acenocumarol.
21
La evaluación económica de los NACO en España
COSTES incluidos en los modelos:
 De adquisición de los anticoagulantes
 Coste anual de la monitorización de la coagulación
 Coste de la complicaciones y eventos cardiovasculares
 Coste del control rutinario
 Coste de los cuidados informales (perspectiva de la sociedad)
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados APIXABAN
RESULTADOS: costes de por vida por paciente con cada tratamiento
para el Sistema Nacional de Salud (SNS)
Costes
totales
AC y costes del
manejo1
Coste de
episodios2
APIXABAN
20.172 €
4.146 €
14.773 €
-
1.253 €
-
AAS
18.430 €
584 €
16.635 €
-
1.211 €
1.742 €
Comparador
Coste de
monitorización3
Cuidados
rutinarios4
Gasto
adicional con
apixaban
Estudio AVERROES
Estudio ARISTOTLE
APIXABAN
18.029 €
4.682 €
11.938 €
-
1.409 €
-
Acenocumarol
15.541 €
377 €
12.559 €
1.395 €
1.210 €
2.488 €
AC= Anticoagulante. 1Incluye el coste del AC y del manejo de la dispepsia y monitorización renal; 2 Episodios de complicaciones: ictus isquémico, ictus hemorrágico, embolismo
sistémico, infarto de miocardio y sangrados; 3 Monitorización de INR (solo warfarina/acenocumarol); 4 Consultas de seguimiento habituales.
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados APIXABAN
RESULTADOS sanitarios de por vida por paciente con cada tratamiento
para el Sistema Nacional de Salud (SNS)
Comparador
Años de vida
AVAC
AVAC ganados
APIXABAN
8,962
6,337
-
AAS
8,659
6,060
0,277
APIXABAN
9,037
6,424
-
Acenocumarol
8,850
6,230
0,194
Estudio AVERROES
Estudio ARISTOTLE
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados APIXABAN
RCEI desde la perspectiva del SNS
Comparador
AVAC
Ganados
con apixaban vs…
Coste por AVAC ganado
(RCEI) con apixaban vs…
AAS*
0,277
6.289 €
Acenocumarol
0,194
12.825 €
* Comparación en pacientes con contraindicación de AVK (estudio AVERROES).
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados APIXABAN
RCEI desde la perspectiva de la sociedad
Se incluyen los costes derivados de los cuidados informales (ayuda al
paciente dependiente y reforma de la vivienda) de los pacientes que
sufren un ictus isquémico o hemorrágico.
Comparador
AVAC
ganados con
apixaban vs…
Coste por AVAC ganado
(RCEI) con apixaban vs…
AAS
0,277
Dominante
Acenocumarol
0,194
9.412 €
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados DABIGATRAN
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados DABIGATRAN
Patrón de prescripción: 60% AVK, 30% AAS y 10% no tratados
Rev Esp Cardiol. 2012; 65(10): 901-910
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados RIVAROXABAN
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La evaluación económica de los NACO en España
Resultados RIVAROXABAN
Value in Health 2012; 15: A277-A575
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La evaluación económica de los NACO en España
Los resultados son comparables a los obtenidos en otros entornos y
similares a la evaluación realizada por agencias gubernamentales cómo
el NICE.
Desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud los NACO son una
estrategia eficiente para la prevención de los accidentes
cardiovasculares.
Desde la perspectiva social los resultados de los NACO mejoran, siendo
más eficientes e incluso dominantes para la prevención de los ACV.
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1. El coste del manejo de la fibrilación auricular en España
2. Resultados farmacoeconómicos de los nuevos
anticoagulantes orales
3. Preguntas y respuestas
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Muchas gracias
cristina.canal@bms.com
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CVES14NP02440-01