Capsulador manual.

EQUIPOS
FARMACIA
FUNCIONAMIENTO Y
MANTENIMIENTO DEL
CAPSULADOR MANUAL
PN/L/EQ/006/00
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Procedimientos relacionados: PN/L/E/000/00
FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL CAPSULADOR
MANUAL
Índice
1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1 Descripción técnica
4.2 Ubicación
4.3 Partes del equipo
4.4 Funcionamiento
4.5 Método de limpieza
4.6 Mantenimiento
4.7 Calibración
4.8 Precauciones y otros datos de interés
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de copias
Anexo II – Instrucciones del fabricante
Elaborado por:
Revisado por:
Aprobado por:
Fecha:
Fecha:
Fecha:
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CAPSULADOR MANUAL
PN/L/EQ/006/00
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1. OBJETIVO
Describir el funcionamiento y mantenimiento del equipo para llenado manual de
cápsulas.
2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE
La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre
todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a utilizar el capsulador
manual.
El farmacéutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier
equipo de medida, que este cumpla con los requisitos establecidos para la
operación que se va a realizar con él y de exigir al fabricante el certificado de
calibración. Para ello es necesario observar con atención el manual de
instrucciones del proveedor. Este manual deberá conservarse durante toda la
vida del equipo.
3. DEFINICIONES
No aplica
4. DESCRIPCIÓN
4.1.- Descripción técnica
- Marca comercial:
- Proveedor (nombre, dirección y teléfono):
- Nº de inventario o código:
- Fecha de entrada:
4.2.- Ubicación
El
capsulador
manual
........................................................................
está
ubicado
en
4.3.- Partes del equipo
1. Bastidor.
2. Pie elevador.
3. Placas perforadas.
4. Láminas de fondo.
Accesorios complementarios:
5. Espátula de plástico.
6. Punzón compactador.
4.4.- Funcionamiento
1. Colocar el bastidor, sin el pie elevador, sobre la mesa de trabajo.
2. Colocar la lámina de fondo del número correspondiente al de las cápsulas
escogidas para trabajar y, a continuación, la placa perforada del mismo
número.
3. Separar el cuerpo de la cabeza de las cápsulas y colocar los cuerpos en los
orificios de la placa perforada, quedando el orificio de llenado al nivel de los
orificios de la placa.
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CAPSULADOR MANUAL
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4. Verter el polvo medicamentoso preparado previamente sobre la placa
perforada y distribuirlo por toda la base con la ayuda de una espátula de
plástico.
Una vez llenadas las cápsulas, si todavía queda polvo para rellenar,
comprimir ligeramente el que hay dentro de las cápsulas con la ayuda de un
punzón compactador y acabar de distribuir el polvo que queda encima de la
placa.
5. Una vez distribuido todo el polvo, colocar el bastidor encima del pie
elevador.
6. Presionar ligeramente sobre la placa perforada hasta conseguir la parcial
salida de los cuerpos de las cápsulas. Colocar las cabezas de las cápsulas
para que queden bien cerradas.
7. Separar el bastidor del pie elevador y, dando un impulso brusco a la lámina
de fondo, las cápsulas saldrán proyectadas de sus alojamientos. Si queda
alguna retenida, sacar la placa y la cápsula se separa con ayuda del
punzón compactador.
8. Cerrar los cuerpos con las cabezas hasta oír un ruido de cierre.
9. Limpiar las cápsulas del polvo que puedan llevar adherido con un paño de
un solo uso que no deje partículas.
4.5.- Limpieza
Después de su uso, el farmacéutico responsable realizará la limpieza del
aparato:
- Desmontar el capsulador completamente.
- Limpiar todos los elementos con la ayuda de un cepillo para poder llegar a las
zonas de difícil acceso.
- Pasar un paño seco por las superficies.
4.6.- Mantenimiento
Se registrará en una Hoja de mantenimiento. (Anexo III del PN/L/E/000/00).
Se anotarán todas las revisiones, puestas a punto, averías y reparaciones del
capsulador manual.
4.7.- Calibración
No se realiza
4.8.- Precauciones y otros datos de interés
Si el número de cápsulas a preparar es inferior a los huecos de la placa se
taparán los que no se vayan a rellenar con papel adhesivo. (Hay que tener la
precaución de elegir un papel adhesivo que no deje restos de pegamento al
retirarlo).
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5. REGISTROS
Hoja de mantenimiento (Anexo III del PN/L/E/000/00)
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6. CONTROL DE CAMBIOS.
VERSIÓN Nº
CAMBIOS REALIZADOS
FECHA
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ANEXO I
CONTROL DE COPIAS
Número de
copia
Nombre
Cargo
Firma
Fecha
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ANEXO II
MANUAL DE INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE
Adjuntar aquí o indicar dónde está archivado.
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