Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED Subdirección General de Redes y Centros de Investigación Cooperativa 1. LISTADO DE GRUPOS QUE INTEGRAN LA RED. Nodo AP-UNAV RD 06/0045/0000 Nombre del Grupo Nombre del Investigador Principal (IP) Grupo Colaborativo de Atención Primaria – Universidad. Dpto. de Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad de Navarra. Pamplona. IP: Miguel Ángel Martínez-González. INULIPID RD 06/0045/0002 Nutricion y Metabolismo Lipídico. Instituto de la Grasa, Consejo Superior de Investigaiones Científicas. Sevilla. IP Valentina Ruiz Gutiérrez. AN-UB RD 06/0045/0003 Grupo de Antioxidantes Naturales. Facultad de Farmacia. Universidad de Barcelona. IP: Rosa María Lamuela-Raventós. POX-UV RD 06/0045/0006 Grupo Patología Oxidativa. Dpto. Bioquímica. Universidad de Valencia. LIP-BEL RD 06/0045/0007 Lípidos – Bellvitge. Unitat de Lipids i Arteriosclerosi. Servei de Medicina IP: Guillermo Sáez Tormo. Interna, Hospital Universitari de Bellvitge (IDIBELL). Barcelona. IP: Xavier Pintó Sala. NUTR-ANDAL RD 06/0045/0008 Grupo de Nutrición en Andalucía. Dpto. de Medicina Preventiva e Historia de la Ciencia. Universidad de Málaga. IP: Enrique Gómez Gracia. NUTR-ULPGC RD 06/0045/0009 Grupo de Nutrición. Departamento de Ciencias Clínicas. Universidad de Las Palmas de Gran Canaria. IP: Lluís Serra-Majem. 1 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED AS-UN RD 06/0045/0011 Alimentación Saludable – Universidad de Navarra. Dpto. de Fisiología y Nutrición. Facultad de Farmacia. Universidad de Navarra. Pamplona. IP: José Alfredo Martínez Hernández. OX-UB RD 06/0045/0012 Estrés Oxidativo – Universidad de Barcelona. Dpto. de Bioquímica. Facultad de Biología. IP: María Teresa Mitjavila Cors. NUCOX RD 06/0045/1004 Fisiología. Universidad de las Islas Baleares. Mallorca. UPV RD 06/0045/2001 Nutrición. Universidad del País Vasco. Vitoria. ACC-TXAG RD 06/0045/1001 MDI-IDIABAPS RD 06/0045/1003 NURETA RD 06/0045/0001 IP. Josep Antoni Tur. IP: María del Puy Portillo Baquedano. GRUPO CLÍNICO ASOCIADO Centro Clínico Asociado. Cardiología. Hospital Txagorritxu. Vitoria. IP: Fernando Aros. GRUPOS ASOCIADOS A LA RED Medicina Interna, Hospital Clinic. Universidad de Barcelona. IP: Ramón Estruch. Grupo Nutrición Reus-Tarragona. Grupo de Investigación en Alimentación, Nutrición y Crecimiento. Facultad de Medicina. Universitat Rovira i Virgili. Reus. IP: Jordi Salas Salvadó. 2 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED 2. ELEMENTOS QUE CONFIGURAN LA RED. Nodos Reclutadores: • AP-UNAV: M.A. Martínez • MDI-IDIABAPS: R. Estruch • NURETA: J. Salas Nodos de Laboratorio: • ACC-Txag.: F. Arós • NUTR-ANDAL: E. Gómez • NUTR-ULPGC: L. Serra • LIP-BEL: X. Pintó • CIV-222: V. Ruiz • AN-UB: R.M. Lamuela • POX-UV: G. Sáez • AS-UN: J.A. Martínez •OX-UB: M.T. Mitjavila • UIB: J.A.Tur • UPV: MP. Portillo. Unidades Organizativas o Nodos Comité Clínico: Grupo Responsable del Banco de Muestras Biológicas: • Coordinación: ACC-Txag.: F. Arós Borau • Coordinación: AS-UN: J.A. Martínez Coordinador Científico de la Red: • Miguel Ángel Martínez-González UNIDAD DE COORDINACIÓN CENTRAL Comité coordinador de la Red: • Coordinador de la Red: M.A. Martínez-González • Un/a miembro de cada grupo integrante de la Red Base de Datos: • Coordinación: AP-UNAV: M.A. Martínez, E. Toledo Biobancos: •Plasmateca, seroteca: NURETA: J. Salas •Uñas: NUTR-ANDAL: E. Gómez •ACC-Txag: F. Arós •AN-UB: R.M. Lamuela •AS-UN: J.A. Martínez •CIV-222: V. Ruiz •POX-UV: G. Sáez •OX-UB: M.T. Mitjavila Comité Ejecutivo: • Coordinador de la Red: M.A. Martínez-González • IP de tres UOR • IP de una UEL Plataformas de apoyo a la Investigación: •Plataforma de Epidemiología Nutricional: AP-UNAV: C. de la Fuente •Plataforma de Epidemiología Genética: EPIGEMAS: D. Corella •MIAP: AP-UNAV: M. Serrano 3 Formación en Investigación: •MIAP: AP-UNAV: M. Serrano •Diploma Universitario de Nutrición y Salud: NURETA •Máster E-MENU: AS-UN: J.A. Martínez •Cursos a Distancia de Nutrición y Salud: AS-UN: J.A. Martínez Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED 3. REGISTRO ACTUALIZADO DE FILIACIÓN DE PERSONAL QUE PARTICIPA EN LAS ACTIVIDADES DE LA RED PROVENIENTE DE LOS DISTINTOS GRUPOS DE INVESTIGACIÓN Y SU VINCULACIÓN A LOS MISMOS. Grupo AP-UNAV de Navarra (Universidad de Navarra, Atención Primaria-Medicina Preventiva. RD06/0045/0000. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Miguel Ángel Martínez González (IP). Catedrático de Medicina Preventiva. • Jokin de Irala Estévez. Profesor Titular de Medicina Preventiva. • Manuel Serrano Martínez. Profesor Titular de Medicina. • José Javier Varo Cenarruzabeitia. Profesor Asociado de Medicina Preventiva. • Elena Fernández Jarne. Profesora Asociada de Cardiología. • Pilar Buil Cosiales. Médico de Familia, Directora Centro de Salud Azpilagaña. • Javier Díez Espino. Médico de Familia, Centro de Salud Tafalla. • Carmen de la Fuente Arrillaga. Directora Técnica del Proyecto SUN. • Juan José Beunza Nuin. Licenciado en Medicina, Alumno de Doctorado. • Estefanía Toledo Atucha. Licenciada en Medicina, Alumna de Doctorado. • Álvaro Alonso Gutiérrez. Research Associate. • Maira Bes Rastrollo. Profesor asociado. • Francisco Guillén Grima. Catedrático de Medicina Preventiva. • Julia Wärnberg. Doctora en Medicina Nutricional. • Francisco Javier Basterra Gortari. Profesor Asociado. Otros/as investigadores/as colaboradores/as en los trabajos de la Red: • Itziar Zazpe García. Profesora Adjunta de Nutrición Humana y Dietética. • Jorge Núñez Córdoba. Licenciado en Medicina, Alumno de Doctorado. • Nerea Berrade Flamarique. Licenciada en Medicina, Alumna de Doctorado. • Ana García Arellano. Licenciada en Medicina, Alumna de Doctorado. Personal de soporte a la investigación actualmente financiado por la Red: • Beatriz Sanjulián Aranguren. Enfermera. • Ana Sánchez Tainta. Dietista. • Zenaida Vázquez Ruiz. Dietista. Grupo INULIPID de Sevilla (CSIC, Instituto de la Grasa). RD06/0045/0002. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Valentina Ruiz Gutiérrez. Profesora de Investigación. C.S.I.C. • Javier Sánchez Perona. Científico titular C.S.I.C. Personal de soporte a la investigación actualmente financiado por la Red: • Antonio Rodríguez Martín: Técnico de Laboratorio. Becaria adscrita a proyectos: • Rosalía Rodríguez Rodríguez 4 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED Grupo AN-UB de Barcelona (Bromatología, Universidad de Barcelona). RD06/0045/0003. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Rosa María Lamuela-Raventós. Profesora Titular de Nutrición y Bromatología. • Isidre Casals Ribes Técnico Superior en los Servicios Científicos Técnicos (SCT- UB). Becarios/as adscritos/as a proyectos: • Alexander Medina Remón. Colaborador. • Anna Tresserra Rimbau. Contrato PAS (Personal de Administración y Servicios). • Anna Vallverdú Queralt. Beca Pre-doctoral de Formación de Personal Universitario (FPU), Ministerio de Ciencia e Innovación. • Miriam Martínez Huélam. • Paola Quifer Rada. • Anna Vallverdú Queralt. Grupo POX-UV de Valencia (Bioquímica y Biología molecular-CDB. Universidad de Valencia). RD06/0045/0006. Investigadores (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Guillermo Sáez Tormo. Profesor Titular de Bioquímica y Biología Molecular. • Antonio Iradi Casal. Profesor Titular de Fisiología. • Concha Cerdá Micó. Medica Adjunta. Servicio de Análisis Clínicos. CDB-HGUV. Personal de soporte a la investigación actualmente financiado por la Red: • María Carmen Tormos Muñoz. Técnico de Laboratorio. • Marta Fandós Sánchez. • Rafael Torregrosa. Grupo LIP-BEL (Hospital de Bellvitge, Medicina Interna). RD06/0045/0007. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Xavier Pintó Sala. Médico Adjunto. Unitat Funcional de Risc Vascular. Servei de Medicina Interna. Hospital de Bellvitge. • Jordi Pujol Farriols. Jefe de Servicio de Medicina Interna. Hospital de Bellvitge. • Rosaura Figueras Camós. Médico de plantilla ICS. Unitat Funcional de Risc.Vascular. Servei de Medicina Interna. Hospital de Bellvitge. Becaria adscrita a proyectos: • Ana Galera Cusi. Diplomada en Dietética y Nutrición. • Elsa de la Cruz Ballester. Diplomada en Dietética y Nutrición. Personal de soporte a la investigación actualmente financiado por la Red: • Emili Corbella Inglés. Investigador asociado. IDIBELL. Unitat Funcional de Risc Vascular. Servei de Medicina Interna. Hospital de Bellvitge. • Yolanda Soler Sancho. 5 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED Grupo NUTR-ANDAL de Málaga (Medicina Preventiva, Universidad de Málaga). RD06/0045/0008. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Enrique Gómez Gracia. Profesor Titular de Medicina Preventiva. • Joaquín Fernández-Crehuet Navajas. Catedrático de Medicina Preventiva. • Manuel Carnero Varo. Profesor Asociado de Medicina Preventiva. • Mario Gutierrez Bedmar. Profesor Asociado de Medicina Preventiva. • Antonio García Rodriguez. Catedratico de Escuela Universitaria de Medicina Preventiva . • Jorge Daniel Gómez Aracena. • Enrique Bbo. Hevilla Cucarella Personal de soporte a la investigación actualmente financiado por la Red: • María Alva Bianchi. Enfermera. • Rosana Benítez Pont. Dietista. • Patricia Pulgarín Cortes. Dietista. Grupo NUTR-ULPGC de Las Palmas de Gran Canaria (Universidad de Las Palmas, Medicina Preventiva). RD06/0045/0009. Investigadores (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Lluís Serra Majem. Catedrático de Medicina Preventiva. Universidad de las Palmas de Gran Canaria. • Almudena Sánchez Villegas. Profesora Titular de Medicina Preventiva. • Jorge Luis Doreste Alonso. Profesor Titular de Medicina Preventiva. Universidad de las Palmas de Gran Canaria. • Eva Elisa Álvarez León. Médico Titular del Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Universitario Insular de Gran Canaria. • Patricia Henríquez Sánchez. Catedrática de Escuela Universitaria. Departamento de Enfermería de la Universidad de las Palmas de Gran Canaria. • Inmaculada Bautista Castaño. Vocal de la Sociedad Española de Nutrición Comunitaria. • Adriana Ortiz Andrellucchi. Licenciada en Farmacia. Alumna de Doctorado. • Carmen Pérez-Rodrigo. Doctora, Universidad de las Palmas de Gran Canaria • Carlos Díaz. Doctor, Universidad de las Palmas de Gran Canaria • Antonio Cabrera. Doctor, Universidad de las Palmas de Gran Canaria Becarias adscritas a proyectos: • Jacqueline Álvarez Pérez. Lda. Nutrición. Departamento de Ciencias Clínicas. Grupo AS-UN de Navarra (Universidad de Navarra, Ciencias de la Alimentación, Fisiología y Toxicología). RD06/0045/0011. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • José Alfredo Martínez Hernández. Catedrático de Nutrición y Bromatología. • Amelia Martí del Moral. Profesora Agregada de Fisiología. 6 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED • María Jesús Moreno Aliaga. Profesora Contratada Doctor. • María Ángeles Zulet Alzórriz. Profesora Adjunta de Fisiología. • Fermín Ignacio Milagro Yoldi. Profesor Asociado de Fisiología. • Itziar Abete Goñi. Personal de soporte a la investigación actualmente financiado por la Red: • Verónica Ciáurriz Fernández. Técnico de Laboratorio. • Ana Lorente Nieva. Técnico de Laboratorio. • Salomé Pérez Díez. Enfermera. • María Hernández Ruiz de Eguilaz. Dietista. Grupo OX-UB. (Universidad de Barcelona, Fisiología). RD06/0045/0012. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Maria Teresa Mitjavila Cors. Catedrática de Medicina Preventiva. • María del Puy Sáiz Zabalza. Profesora Titular de Medicina Preventiva. • Dr. Juan José Moreno Aznárez. Profesor Titular de Fisiología. • Nuria Martínez Gutiérrez. Profesora asociada de Fisiología. • N. Calatrava. • K. Casós. • A. Fontán. Personal de soporte a la investigación actualmente financiado por la Red: • Rosario Casillas Gómez. Técnico de laboratorio. Grupo NUCOX de las Islas Baleares. (Universidad de las Islas Baleares, Fisiología). RD06/0045/1004. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Josep Antoni Tur Marí. Catedrático de Fisiología. IUNICS. Universidad de las Islas Baleares. • Antoni Pons Biescas. Catedrático de Bioquímica y Biología Molecular. IUNICS. Universidad de las Islas Baleares. • Jordi Pich Solé. Profesor Titular de Psicología Básica. IUNICS. Universidad de las Islas Baleares. • Emilia Fuentespina Vidal. Facultativo Especialista en Análisis Clínicos, Jefe de Servicio de Análisis Clínicos, Hospital de Inca, Mallorca. IUNICS. Universidad de las Islas Baleares. • Isabel Llompart Alabern. Facultativo Especialista en Análisis Clínicos, Servicio Análisis Clínicos, Hospital Son Dureta, Mallorca. Profesora Asociado de Fisiología. IUNICS. Universidad de las Islas Baleares. • María del Tránsito Riesco Prieto. Facultativo Especialista en Análisis Clínicos, Jefe de Sección de Análisis Clínicos, Hospital Son Dureta, Mallorca. IUNICS. Universidad de las Islas Baleares. • Pedro J. Tauler Riera. Profesor Titular de Bioquímica y Biología Molecular. Universidad de las Islas Baleares. 7 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED • Magdalena Martínez Tomé. Profesora Titular de Nutrición y Bromatología. Universidad de Murcia. • Antonia María Jiménez Monreal. Profesora Contratada Doctor de Nutrición y Bromatología. Universidad de Murcia. • Antoni Sureda Gomila. Profesor Asociado de Fisiología. IUNICS. Universidad de las Islas Baleares. • Vicente Micol Molina. Catedrático de Bioquímica y Biología Molecular. Universidad Miguel Hernández. Elche. • Enrique Roche Collado. Catedrático de Nutrición y Bromatología. Universidad Miguel Hernández. Elche. Personal de soporte a la investigación actualmente financiado por la Red: • Miguel David Ferrer Reynés. Doctor en Bioquímica. Técnico de laboratorio. Grupo UPV de Vitoria. (Universidad del País Vasco, Nutrición). RD06/0045/2001. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • María del Puy Portillo Baquedano. Catedrática de Nutrición y Bromatología. • María Teresa Macarulla Arenaza. Profesora Titular de Nutrición y Bromatología. • Alfredo Fernández-Quintela. Profesor Titular de Nutrición y Bromatología. • Edurne Simón Magro. Profesora Titular de Nutrición y Bromatología. • Víctor Manuel Rodríguez Rivera. Profesor Agregado de Nutrición y Bromatología. • Itziar Churruca Ortega. Profesora Agregada de Nutrición y Bromatología. Investigadores/as contratados con cargo a la red: • Leixuri Aguirre López: Doctora en Ciencia y Tecnología de Alimentos. GRUPO CLÍNICO ASOCIADO ACC-Txag. de Vitoria.(Hospital de Txagorritxu). RD06/0045/1001. Investigadores (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Fernando Arós Borau. Jefe de Servicio de Cardiología. Hospital Txagorritxu. • Ángel Loma-Osorio Montes. Jefe de Servicio de la Unidad de Cuidados Intensivos, Hospital Txagorritxu. • Ángel Alonso Gómez. Medico Adjunto, Servicio de Cardiología, Hospital Txagorritxu. • Jesús San Vicente Estonba. Medico Adjunto, Servicio de Cardiología, Hospital Donostia. • Jaime Algorta Pineda. Jefe de la Unidad de Ensayos Clínicos, Hospital Txagorritxu. Personal de soporte a la investigación actualmente financiado por la Red: • Itziar Salaverria Lete. Dietista. • Izaskun Felipe Blanco. Técnico laboratorio y Lda. Biología. Otros colaboradores en los trabajos de la Red: • Emilio Sanz López. Médico-Ensayos clínicos y trabajando ya en PREDIMED. • Marian Pena Pardo. Médico-Ensayos Clínicos. 8 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED • • • • Teresa del Hierro Ruiz. Enfermera y dietista. Silvia Francisco Terrero. Enfermera. Leire del Campo Menoyo. Enfermera. Eguzkine Ochoa Ruíz. Lda. Bioquímica – Laboratorio de Biología Molecular. GRUPOS ASOCIADOS Grupo MDI-IDIBAPS de Barcelona (Universidad de Barcelona, Hospital Clinic, Medicina Interna). RD06/0045/1003. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Ramón Estruch. Servicio de Medicina Interna, Hospital Clínic de Barcelona. • Emilio Sacanella. Serv. Medicina Interna del Hospital Clinic de Barcelona. • Joaquín Fernández-Solà. Medicina Interna del Hospital Clinic de Barcelona. Grupo NURETA de Reus (Universidad Rovira i Virgili). RD06/0045/0001. Investigadores/as (con registro conjunto de publicaciones y proyectos): • Jordi Salas-Salvadó (IP). Catedrático de Nutrición y Bromatología. • Joan Fernández Ballart. Profesor Titular de Medicina Preventiva y Salud Pública. • Mònica Bulló Bonet. Profesor Agregado de Nutrición y Bromatología. • Michelle Murphy. Profesor Agregado de Medicina Preventiva y Salud Pública. • Rafel Balanzà Roure. Profesor Asociado de Nutrición y Bromatología. • Josep Basora Gallisá. Profesor asociado. Facultad de Medicina de Reus. Coordinador de docencia e investigación en Atención. Primaria. Servei Català de la Salut. Incorporaciones al personal investigador: • Dra. Nancy Babio Sánchez, Profesor Asociado. • Sra. Cristina Molina Llauradó, Profesor Asociado. • Sra. Mar Sorlí Aguilar, Profesor Asociado. • Dr. Pere Cavallé Busquets, Profesor Asociado. • Judith Salat Batlle, Profesor Asociado. Becarias adscritas a proyectos: • Sra. Mar García Aloy, Becaria IISPV. • Sra. Núria Ibarrola Jurado, Becaria URV. • Sr. Martí Juanola Falgarona, Becario IISPV. • Sra. Silvia Fernández Roig, Becaria URV. • Sra. Olalla Bueno Fraile, Becaria URV. • Sr. Carlos Jesús Gracia-Minguillán del Campo, Becario URV. 4. ASIGNACIÓN DE FUNCIONES A CADA INVESTIGACIÓN AP-UNAV y MDI-IDIBAPS • Coordinación del ensayo PREDIMED • Control de calidad de las bases de datos • Dirección de los análisis estadísticos 9 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED • • • • • • • • • • Política de publicaciones Recogida y análisis de todos los datos de alimentación Desarrollo de software para análisis de epidemiología nutricional Recogida y análisis de todos los datos de calidad de vida (SF-36) Validación del cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos (VALFRECO) Subestudio de cambios en el espesor de íntima-media carotídea Subestudios sobre hipertensión Subestudios sobre fibrilación auricular Reclutamiento Mantenimiento de la página web www.predimed.es NURETA • Obtención de los frutos secos para todos los nodos • Análisis de marcadores inflamatorios • Estudios de tolerancia a la glucosa y diabetes • Efecto de la MEDIET sobre el metabolismo óseo, la densidad ósea y la incidencia de fracturas • Dirección del estudio de validación del cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos (VALFRECO) • Seroteca y plasmateca • Reclutamiento INULIPID • Obtención y valoración del AOV para todos los nodos • Separación y análisis de VLDL • Selección de pacientes con alta predisposición genética a la acumulación plasmática de lipoproteínas ricas en triglicéridos • Subestudios de mecanismos moleculares de hipertensión • Absorción y bioactividad de los componentes menores del aceite de oliva AN-UB • Determinación de parámetros de la oxidación • Biomarcadores de cumplimiento de la intervención dietética POX-UV • Estudios de estrés oxidativo, oxidación molecular inducida por radicales libres y especies reactivas de oxígeno en la hipertensión arterial y enfermedades relacionadas LIP-BEL • Análisis de Homocisteina (Hcy) en el riesgo vascular • Reclutamiento NUTR-ANDAL 10 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED • • • • • Biobanco de uñas de los participantes Análisis de metales pesados Estudios de metales pesados y riesgo cardiovascular Estudios de estatus socioeconómico y dieta mediterránea Reclutamiento NUTR-ULPGC • Subestudio del efecto de pescado enriquecido con DHA • Mantenimiento de la plataforma de Dieta Mediterránea • Organización del congreso bianual sobre dieta mediterránea • Enlace con el Comité Externo de Seguimiento • Reclutamiento AS-UN • Respuesta a la alimentación en función del genotipo e influencia sobre la expresión génica • Nutrigenómica de la obesidad • Control de calidad en el trabajo de laboratorio • Seroteca y plasmateca • Formación de posgrado: plataformas del Master E-MENU y Cursos a Distancia de NUTRICIÓN Y SALUD OX-UB • Análisis de marcadores de estrés oxidativo NUCOX • Análisis de marcadores de estrés oxidativo • Análisis de óxido nítrico UPV • • Análisis de citoquinas y diversas adipoquinas Modelos animales de obesidad e inflamación ACC-Txag. • Adjudicación de eventos (outcome ascertainment) y coordinación del Comité de Eventos • Subestudios de predictores de riesgo según ECG basal • Ecuaciones de estimación de riesgo cardiovascular • Subestudios de epidemiología genética de la enfermedad cardiovascular y valoración de interacción genes-dieta • Subestudios de factores de la coagulación y trombosis • Reclutamiento 11 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED 2. COMITÉ CIENTÍFICO EXTERNO Composición: • • • • Prof. Xavier Pi-Sunyer, Universidad de Columbia. Prof. Frank B Hu, Universidad de Harvard. Dr. Carlos Alberto González, Instituto Catalán de Oncología. Prof. Joan Sabaté, Universidad de Loma Linda. Funciones: El Comité Científico Externo, ha revisado la calidad científica y los criterios éticos del ensayo PREDIMED. Anualmente, el Comité Científico Externo se reúne con el Comité Científico. En dichas reuniones, se informa al Comité Científico Externo sobre: 9 el progreso del estudio. 9 los requisitos para la verificación de los eventos. 9 los cálculos actualizados de la potencia estadística del estudio. 9 los trabajos que se están llevando a cabo y las hipótesis de nuevos subestudios. Al finalizar estas reuniones, el Comité Científico Externo emite un informe sobre la marcha del estudio que incluye acciones de mejora y su juicio sobre la continuación del ensayo principal o la necesidad de detenerlo según las reglas establecidas por la metodología propia de interim analysis en ensayos clínicos. El comité científico externo tiene como misión monitorizar el progreso de los estudios en marcha, especialmente del ensayo principal en el que cumplen la función de Data and Safety Monitoring Board (DSMB). Cada año, el Comité directivo de la red prepara un informe para el DSMB en el que se incluyen los siguientes apartados: a) Progreso general del reclutamiento y recogida de muestras para la creación de biobancos de acuerdo con los objetivos fijados en el plan estratégico de la red y con las metas preestablecidas; b) Monitorización de la adherencia de los participantes a las intervenciones aleatorizadas para cada uno en el protocolo en el ensayo. La evaluación incluye tanto los datos de biomarcadores de consumo de alimentos clave (tirosol, hidrotirosol, ácido alfalinolénico, ácido oleico en plasma) como a través de la derivación de alimentos, grupos 12 Título de la Red: ALIMENTACIÓN SALUDABLE EN LA PREVENCIÓN PRIMARIA DE ENFERMEDADES CRÓNICAS: LA RED PREDIMED Coordinador de la Red: Martínez-González MA ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RED de alimentos y patrones según cuestionarios validados semicuantitativos de frecuencia de consumo de alimentos administrados a todos los participantes con periodicidad anual. c) Control de calidad de los datos incluyendo la preferencia de dígitos, variabilidad, y chequeo de outliers. d) Verificación de todos los datos de eventos clínicos registrados y validados por el comité de adjudicación de eventos, tanto para el end-point primario como para los secundarios. Se realizan comparaciones anuales entre los 3 grupos para el end-point primario y secundario y la mortalidad total. Los datos se desagregan para cada centro y se realizan tablas tanto con análisis crudos como ajustados por posibles factores de confusión (modelos de regresión de Cox). Estas tablas se proporcionan al comité (DSMB) con antelación junto con una base de datos para que realicen otros análisis adicionales si lo desean. Durante las reuniones con el DSMB se presentan y discuten estas tablas, así como todos los aspectos de cumplimiento del protocolo. Se toman todas las medidas para asegurar la seguridad y confidencialidad. 13