CONVENIOS ENTRE EL INN Y AUTORIDADES REGLAMENTARIAS Y REGLAMENTACION TECNICA 1 DA-I04 Página 1 de 8 OBJETO Y ALCANCE 1.1 Este documento tiene como finalidad especificar los requisitos reglamentarios que se aplican en los procesos de acreditación, en el marco de los Convenios que el INN mantiene vigentes con la Autoridad Reglamentaria y aquellos casos en los cuales alguna Autoridad Reglamentaria haya publicado en un reglamento técnico la obligatoriedad de la acreditación del INN. 1.2 Este documento aplica a todos los Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC) postulantes que deseen acreditarse bajo algún Convenio vigente o alguna reglamentación técnica que exija la acreditación. 2 REFERENCIAS DA-D06 3 Directrices para el envío de la documentación a la División Acreditación DEFINICIONES No hay. 4 POSTULACION BAJO CONVENIO INN – AUTORIDAD REGLAMENTARIA, O REGLAMENTO TECNICO EMITIDO POR AUTORIDAD REGLAMENTARIA Los OEC que deseen acreditarse, ampliar el alcance de la acreditación o renovar la acreditación ante el INN, en un área de acreditación bajo Convenio entre el INN y una Autoridad Reglamentaria, o bajo una Reglamentación técnica emitida por alguna Autoridad Reglamentaria que exija la acreditación INN, deberán considerar los requisitos establecidos por la Autoridad correspondiente. Un listado de Convenios entre el INN y Autoridades Reglamentarias, y Reglamentos Técnicos emitidos por Autoridades Reglamentarias, se presentan a continuación en la Tabla 1. Preparado por: División Acreditación Versión Original Fecha: 2012.12.31 Revisado por: División Acreditación Versión: 02 Aprobado por: Jefe de División Acreditación Fecha: 2015.01.13 CONVENIOS ENTRE EL INN Y LA AUTORIDAD REGLAMENTARIA DA-I04 Página 2 de 8 TABLA 1 Convenios entre el INN y Autoridades Reglamentarias y Reglamentos Técnicos emitidos por las Autoridades Reglamentarias Autoridad Reglamentaria Alcance Acreditación Química, Microbiología, Físico Organoléptica: para Productos hidrobiológicos, músculo de salmón, aceites de origen animal y vegetal Físico química para agua potable y hielos Servicio Nacional Muestreo para productos hidrobiológicos de Pesca, Microbiología para agua potable y hielos. SERNAPESCA Muestreo en superficie Depto. de Muestreo para productos hidrobiológicos Sanidad Pesquera Muestreo para productos hidrobiológicos (www.sernapesca.cl) Patologías de especies hidrobiológicas Análisis de residuos de antibióticos, Análisis de tetraciclinas, ácido oxolínico y flumequina, florfenicol, benzoato de emamectina Productos pecuarios cárnicos: Certificación de: Mataderos de origen, Servicio Agrícola clase de ganado, categorías de las y Ganadero, SAG canales, nomenclaturas de los cortes, (www.sag.cl) refrigeración de las carnes, medios de transporte de ganado, medios de transporte de carnes Tipo de OEC Requisitos adicionales de Autoridad Reglamentaria Laboratorio de ensayo Laboratorio de ensayo Normas Técnicas de SERNAPESCA Organismo de inspección Laboratorio de ensayo Laboratorio de ensayo Organismo de Certificación de Productos Reglamento para la acreditación de la Calidad de entidad de certificación de la Ley 19.162, Decreto Supremo 32/2002, Decreto N° 239/1993, N° 485/1996, N° 73/2008, Decreto N° 342/1994, Decreto N° 94/2008, Decreto N° 240/1993, Decreto N° 484/1996 y N° 5/2005 CONVENIOS ENTRE EL INN Y LA AUTORIDAD REGLAMENTARIA Autoridad Reglamentaria Areas a las que aplica el Convenio o Reglamento técnico Tipo de OEC Análisis para productos pecuarios: Microbiología y Química para Laboratorio de ensayo Servicio Agrícola y productos pecuarios de exportación Ganadero, SAG Certificación según HACCP en (www.sag.cl) Organismos de Certificación establecimientos que produzcan, elaboren, procesen y faenen productos de Sistemas pecuarios de exportación Ministerio del Trabajo y Previsión Verificación cumplimiento de Entidad de Verificación Social obligaciones laborales y previsionales (www.mintrab.cl) Determinación de las leyes de cada uno de los metales y no metales que influyan en el valor de los concentrados de cobre exportados, amparados en el Documento Único de Salida (DUS), ya sea como elementos Laboratorio de ensayo pagables (Cu, Au, Ag, etc.) o Servicio Nacional penalizables, determinados conforme a las prácticas comerciales, en función de Aduanas (www.aduana.cl) del contrato de compraventa respectivo. Determinación de peso húmedo, porcentaje de humedad y extracción y preparación de la muestra Organismos de Inspección representativa del embarque del concentrado de cobre amparado en el DUS. DA-I04 Página 3 de 8 Reglamentos técnicos Instructivos Técnicos del SAG Reglamento 183-C Ley 20.123 Ministerio del Trabajo y Previsión Social Apéndice II, Capítulo IV del Compendio de Normas Aduaneras. CONVENIOS ENTRE EL INN Y LA AUTORIDAD REGLAMENTARIA Autoridad Reglamentaria Areas a las que aplica el Convenio o Reglamento técnico Físico química para aguas residuales (Riles y aguas servidas) Tipo de OEC Página 4 de 8 Reglamentos técnicos Laboratorio de ensayo D.S 90 de 2000 de SEGPRES, D.S. 46 de 2002 de SEGPRES y D.S. Nº 609 de 1998 del MOP Instructivo SISS, Requisitos para un laboratorio de aguas, versión 1997 Laboratorio de ensayo “Manual de métodos de ensayo para agua potable”, versión 2007, segunda edición, de la Superintendencia de Servicios Sanitarios. Instructivo SISS, Requisitos para un laboratorio de aguas, versión 1997 Superintendencia de Servicios Sanitarios, SISS (www.siss.cl) Físico química para agua potable y fuentes de captación DA-I04 CONVENIOS ENTRE EL INN Y LA AUTORIDAD REGLAMENTARIA Autoridad Alcance Acreditación Reglamentaria Subsecretaría de Pesca, Subpesca Sedimentos marinos (www.subpesca.cl) Tipo de OEC Laboratorio de ensayo Productos eléctricos Laboratorio de ensayo Productos para combustibles (artefactos y accesorios) Laboratorio de ensayo Productos Eléctricos: electrodomésticos; conductores; Superintendencia iluminación; materiales eléctricos; de Electricidad y máquinas herramientas; desempeño combustibles, SEC (eficiencia energética). (www.sec.cl) Organismo de Certificación de Productos Productos de Gas: artefactos a Organismo de Certificación combustibles líquidos y gaseosos; dispositivos, accesorios, materiales de de Productos instalación, componentes. Productos para combustibles: Recipientes e instalaciones para combustibles líquidos; cilindros y estanques para combustibles gaseosos; recipientes e instalaciones para combustibles gaseosos. Organismo de Certificación de Productos Organismos de Inspección DA-I04 Página 5 de 8 Requisitos adicionales de Autoridad Reglamentaria R.E. N° 3412 del 26 de diciembre de 2009 Protocolos SEC, R.E. N° 262 de 21 de febrero 2008, R.E. N° 1092 del 4 de agosto de 2006, D.S. N° 298 de fecha 10 de noviembre de 2005, R.E. N° 109 de fecha 11 de noviembre de 2011 Protocolos SEC, R.E. N° 262 de 21 de febrero 2008, R.E. Nº1092 del 4 de agosto de 2006 Protocolos SEC, R.E. N° 262 de 21 de febrero 2008, R.E. N° 1092 del 4 de agosto de 2006, D.S. N° 298 de fecha 10 de noviembre de 2005, R.E. N° 109 de fecha 11 de noviembre de 2011 R.E. Nº 60, R.E. Nº 262 de 21 de febrero 2008, D.S. Nº 298 de fecha 10 de noviembre de 2005, R.E. Nº1092 del 4 de agosto de 2006 R.E. Nº 262 de 21 de febrero 2008, D.S. Nº 298 de fecha 10 de noviembre de 2005, R.E. Nº 74, R.E. Nº1092 del 4 de agosto de 2006 CONVENIOS ENTRE EL INN Y LA AUTORIDAD REGLAMENTARIA Autoridad Reglamentaria Alcance Acreditación Sistema de recuperación de vapores Hermeticidad de Estanques y Superintendencia Líneas de distribución de Electricidad y combustibles, SEC (www.sec.cl) Instalaciones interiores de gas Ministerio de la Vivienda y Urbanismo, MINVU (www.minvu.cl) Construcción - Acondicionamiento Ambiental Construcción - Área Asfaltos y mezclas asfálticas Tipo de OEC DA-I04 Página 6 de 8 Requisitos adicionales de Autoridad Reglamentaria Organismo de inspección Protocolos SEC (CL92, CL94, CL96), R.E. Nº1092 del 4 de agosto de 2006 Organismo de inspección R.E. Nº1120 y Protocolo SEC PC 113 R.E. Nº 1073, D.S. Nº2 22, R.E. Nº1092 del 4 de agosto de 2006, DS N° 66 del 2 de febrero de 2009, R.E. N°1250 del 10 de julio de 2009, R.E. N° 2076 del 10 de Organismo de noviembre 2009, Protocolo Certificación de inspección Instalaciones, Protocolo Inspección Periódica, Protocolo Verificación de la Conversión D.S. N° 10, R.E. N°2533 del 18 de junio de 2004, ORD N°0418 del 12 de marzo de 2012 (laboratorios acreditados), ORD N°2223 del 17 de noviembre de 2010 Laboratorio de ensayo (laboratorios acreditados), ORD N°1089 del 27 de julio de 2009 (laboratorios acreditados), ORD N°0058 del 19 de enero de 2009 (laboratorios acreditados) D.S. N° 10, R.E. N°5193 del 25 de agosto de 2011, ORD N°2223 del 17 de noviembre de 2010 (laboratorios acreditados), ORD Laboratorio de ensayo N°1089 del 27 de julio de 2009 (laboratorios acreditados), ORD N°0058 del 19 de enero de 2009 (laboratorios acreditados) CONVENIOS ENTRE EL INN Y LA AUTORIDAD REGLAMENTARIA Autoridad Reglamentaria Alcance Acreditación Tipo de OEC Construcción - Elementos y Componentes Laboratorio de ensayo Construcción - Hormigón Laboratorio de ensayo Construcción - Maderas Laboratorio de ensayo Construcción - Metales Laboratorio de ensayo Ministerio de la Vivienda y Urbanismo, MINVU (www.minvu.cl) DA-I04 Página 7 de 8 Requisitos adicionales de Autoridad Reglamentaria D.S. N° 10, R.E. N° 5192 del 25 de agosto de 2011, ORD N°2223 del 17 de noviembre de 2010 (laboratorios acreditados), ORD N°1089 del 27 de julio de 2009 (laboratorios acreditados), ORD N°0058 del 19 de enero de 2009 (laboratorios acreditados) D.S. N° 10, R.E. N°6509 del 16 de agosto de 2012, ORD N°2223 del 17 de noviembre de 2010 (laboratorios acreditados), ORD N°1089 del 27 de julio de 2009 (laboratorios acreditados), ORD N°0058 del 19 de enero de 2009 (laboratorios acreditados) D.S. N° 10, R.E. N°5190 del 25 de agosto de 2011, ORD N°2223 del 17 de noviembre de 2010 (laboratorios acreditados), ORD N°1089 del 27 de julio de 2009 (laboratorios acreditados), ORD N°0058 del 19 de enero de 2009 (laboratorios acreditados) D.S. N° 10, R.E. N°5189 del 25 de agosto de 2011, ORD N°2223 del 17 de noviembre de 2010 (laboratorios acreditados), ORD N°1089 del 27 de julio de 2009 (laboratorios acreditados), ORD N°0058 del 19 de enero de 2009 (laboratorios acreditados) CONVENIOS ENTRE EL INN Y LA AUTORIDAD REGLAMENTARIA Autoridad Reglamentaria Ministerio de la Vivienda y Urbanismo, MINVU (www.minvu.cl) Alcance Acreditación Tipo de OEC Construcción - Mecánica de Suelos Laboratorio de ensayo Ministerio de Extintores portátiles Economía y Fomento, MINECON (www.economia.cl) Extintores portátiles INSTITUTO DE SALUD PUBLICA, ISP (www.ispch.cl) Insumos médicos Servicio Nacional de Capacitación y Certificación de OTEC empleo, SENCE (www.sence.cl) DA-I04 Página 8 de 8 Requisitos adicionales de Autoridad Reglamentaria D.S. Nº 10, R.E. N°5191 del 25 de agosto de 2011, ORD N°1518 del 30 de agosto de 2011 (laboratorios acreditados), ORD N°2223 del 17 de noviembre de 2010 (laboratorios acreditados), ORD N°1089 del 27 de julio de 2009 (laboratorios acreditados), ORD N°0058 del 19 de enero de 2009 (laboratorios acreditados) Organismo de Certificación de Productos D.S. Nº212 de 1992 de Ministerio de Transportes Laboratorio de ensayo D.S. Nº369 de 1996 de Ministerio Economía Organismo de Certificación de Productos D.S. Nº825 de 1998 de Ministerio de Salud Ley Nº 19.518 y sus modificaciones, Organismos de Decreto Supremo Nº 98 de 1997 y sus Certificación de Sistemas modificaciones, Guía de acreditación OTEC