Boehringer Ingelheim presenta información anticipada de nuevos medicamentos para enfermedades respiratorias

Boehringer Ingelheim presenta información anticipada de nuevos
medicamentos para enfermedades respiratorias


La compañía dio a conocer datos preliminares de dos estudios fase III que investigan la seguridad y eficacia de
nintedanib en el tratamiento de fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Reveló información del programa de desarrollo clínico fase III TOviTO® para la combinación de dosis fijas de
olodaterol + tiotropio, su molécula estrella en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
_____________________________________________________________________________________________
México D.F. a 30 de mayo 2014. En el marco de la conferencia anual de la American Thoracic Society
(ATS), que se llevó a cabo del 16 al 21 de mayo en San Diego, California, Estados Unidos, Boehringer
Ingelhiem presentó los resultados de dos estudios que confirman la eficacia y seguridad de nintedanib en el
tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) y la combinación de tiotropio + olodaterol para el
control de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), ambas enfermedades respiratorias que
afectan la salud y calidad de vida de quienes las sufren.
En total presentó 14 abstracts aprobados por la ATS, cuya información destaca el liderazgo de esta compañía
farmacéutica en el desarrollo de terapias innovadoras pioneras en el manejo de enfermedades pulmonares
crónicas.
En lo que respecta a FPI, Boehringer dio a conocer los resultados los estudios clínicos fase III INPULSIS™,
los cuales señalan a nintedanib como el tratamiento que demostró frenar el deterioro de la función
pulmonar. En las pruebas se involucraron a 1,066 pacientes, y se mostró que dicha molécula ayuda a
contrarrestar en un 50% la disminución anual de Capacidad Vital Forzada (CVF), parámetro que indica la
cantidad de aire inhalada por los pulmones.
La Fibrosis Pulmonar Idiopática es una enfermedad en la que el tejido pulmonar se vuelve grueso y duro,
similar a una cicatriz (fibrosis). Es un padecimiento debilitante y mortal que se caracteriza por la dificultad
para respirar, así como la disminución en la cantidad de oxígeno que los pulmones abastecen a los
principales órganos del cuerpo1. Con el paso del tiempo, la función pulmonar de los afectados se ve
deteriorada de manera gradual e irreversible.
Se calcula que entre 14 y 43 personas por cada 100,000 padecen FPI a nivel mundial y afecta principalmente
a mayores de 50 años de edad2,3. Se estima que la supervivencia media después del diagnóstico es de 2 a 3
años. Los síntomas más comunes son dificultad para respirar durante las actividades cotidianas, tos seca y
persistente, molestia torácica y engrosamiento de los dedos4.
El diagnóstico de este padecimiento es complicado porque requiere de pruebas muy específicas, de ahí que
en promedio pueden pasar de uno a dos años desde que aparecen los primeros síntomas5,6. También las
opciones terapéuticas son limitadas, pues sólo se cuenta con el tratamiento con oxígeno a largo plazo y la
rehabilitación pulmonar. Dado que la cicatrización del pulmón ya ha ocurrido, no se puede revertir. Hasta
ahora la única posibilidad de cura es el trasplante de pulmón; sin embargo, ésta es una opción a la que
acceden muy pocos casos.
Asimismo, Boehringer Ingelheim expuso los primeros resultados del estudio fase III VIVACITO™, el cual
investiga el mejoramiento de la función pulmonar de pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
(EPOC) a través de la combinación de dosis fijas de olodaterol + tiotropio.
1
NHLBI, NIH. What Is Idiopathic Pulmonary Fibrosis? Disponible en: http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/ipf/
. Accessed March 2014
2
Pulmonary Fibrosis Foundation. Prevalence. Available at: http://www.pulmonaryfibrosis.org/Prevalence. Accessed March 2014
3
American Thoracic Society. Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Diagnosis and Treatment. Am J Respir Crit Care Med 2000; 161:646–664.
4
Raghu G., et al. An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Statement: Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Evidence-based Guidelines for Diagnosis and Management.
Am J RespirCrit Care Med. 2011; 183: 788–824
5
Collard H. R., et al. Patient experiences with pulmonary fibrosis. Respir Med 2007;101:1350-4
6
Ley B., et al. Clinical course and prediction of survival in idiopathic pulmonary fibrosis. AJRCCM 2011;183:431–40
El estudio se llevó a cabo en pacientes con EPOC moderada a grave, en los que se evaluaron los resultados
de los beneficios de ambas moléculas combinadas en diferentes pruebas de función pulmonar. La
combinación demostró una mejoría superior en la función pulmonar en comparación a la administración de
un solo medicamento (tiotropio u olodaterol).
Debido a que muchas personas con EPOC continúan experimentando síntomas progresivos y deterioro en la
realización de sus actividades diarias, se necesitan tratamientos innovadores que les ayuden a lograr un mejor
control de la enfermedad reduciendo así el número de hospitalizaciones y gastos derivados.
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, que incluye el enfisema pulmonar y la bronquitis crónica, es
uno de los padecimientos respiratorios más frecuentes, incapacitantes y mortales que afecta a más de 210
millones de personas en el mundo7, de los cuales cerca de 8 millones son mexicanos8. Se caracterizada por
falta de aire, tos crónica, sibilancias y mayor producción de moco y flema, síntomas que merman la
capacidad física del paciente para realizar actividades cotidianas9.
A medida que la enfermedad avanza, los síntomas pueden agravarse produciéndose crisis denominadas
exacerbaciones, que pueden ocurrir de 1 a 4 veces por año10, siendo el motivo más frecuente de ausentismo
laboral, visitas médicas, ingresos hospitalarios, depresión y muerte prematura, sin contar los altos costos de
atención que conlleva para el paciente, su familia y las instituciones de salud que los atienden11.
Por medio de investigación, desarrollo e innovación de medicamentos y servicios de apoyo centrados en la
calidad de vida del paciente y su familia, el portafolio de Boehringer Ingelheim en el área pulmonar está
diseñado para ayudar a atender los desafíos que enfrentan las personas que viven alguna enfermedad
respiratoria. De esta manera, el objetivo de la compañía es hacer una diferencia en la vida de los pacientes
con EPOC, asma, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar idiopática y otras enfermedades para las cuales
existen necesidades de salud insatisfechas.
#######
Acerca de Boehringer Ingelheim
El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas líderes en el mundo. Con sede central en Ingelheim,
Alemania, Boehringer Ingelheim opera globalmente con 142 afiliadas y un total de más de 47,400 empleados. El enfoque de la empresa
familiar, fundada en 1885, es la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de nuevos medicamentos de alto valor
terapéutico para la medicina humana y animal.
La responsabilidad social es un elemento fundamental en la cultura corporativa de Boehringer Ingelheim. Esto incluye la participación en
proyectos sociales a nivel mundial, tales como la iniciativa "Más Salud" y la calidad de vida para nuestros empleados/as. El respeto, la
igualdad de oportunidades y el balance vida-trabajo constituyen la base de la cooperación mutua. En todo lo que hace, la compañía se
basa en la protección del medio ambiente y la sustentabilidad.
En 2013, Boehringer Ingelheim alcanzó unas ventas netas de cerca de 14.1 millones de euros. El gasto en Investigación y Desarrollo
corresponde a un 19.5% de sus ventas netas.
Si desea más información, visite www.boehringer-ingelheim.com.mx
Contacto
Boehringer Ingelheim México
Liliana Cado
Jefa de Relaciones Públicas
Tel: 56298300 Ext.8057
liliana.cado@boehringer-ingelheim.com
7
Contacto
ICM México
Angélica Marmolejo / Arely Juárez
Tel. 5540 6103 Ext’s. 118 y 111 y 47446248
Email: angelica@icmmexico.com / arely@icmmexico.com
Bousquet J, Khaltaev N. (eds.) Global surveillance, prevention and control of chronic respiratory diseases: a comprehensive apporach. Disponible en:
http://whqlibdoc.who.int/publications/2007/9789241563468_eng.pdf
8
Platino Study – Mexico Survey. Report. Rogelio Pérez Padilla et all. Asociación Latinoamericana de Tórax (ALAT), Pelotas Brazil, 2004. Disponible en:
http://www.platino-alat.org/docs/report_platino_mexico_2004.pdf
9
Idem. Global Initiative for Chronic Obstructive.
10
Soler-Cataluña JJ, Martínez MA,Catalán Serra P. et al. Impacto multidimensional de las exacerbaciones de la EPOC / Arch Bronconeumol. 2010;46 (Supl
11):12-19. 2. Guías GOLD 2012. 3. Vogelmeier C, Hederer B, Glaab
11
Strassels SA, Smith DH, Sullivan SD, et al. The costs of treating COPD in the United States. Chest 2001;119:344-352