DERECHO FARMACéUTICO: MUESTRAS MéDICAS Y GRATUITAS

JURISPRUDENCIA INDECOPI - ENTREVISTA
JURISPRUDENCIA INDECOPI
Entrevista
Derecho Farmacéutico: Muestras
médicas y gratuitas de productos
farmacéuticos
Maritza REÁTEGUI VALDIVIEZO (*)
RESEÑA
“La nueva regulación sanitaria ha precisado la forma de entrega de las
muestras médicas y gratuitas así como definiciones para ambas figuras. Es
pertinente antes de analizar el tema de las muestras médicas o gratuitas,
realizar una breve introducción de las diferencias de la publicidad de productos farmacéuticos”.
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(*) Profesora del Curso de Propiedad Industrial de la Maestría en Derecho Empresarial de la Universidad de Lima, del
Diplomado de Marketing Farmacéutico de la Facultad de Marketing de la Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas –
UPC y del Diplomado en Asuntos Regulatorios Farmacéuticos de la Unidad de Postgrado de la Facultad de Farmacia y
Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos-UNMSM (2009). Es Socia del Estudio Muñiz, Ramírez,
Pérez – Taiman & Olaya Abogados
REVISTA DE ANÁLISIS ESPECIALIZADO DE JURISPRUDENCIA,
48, JUNIO
Junio de
2012
255
TOMO
2012,
Pp. 255-257
Derecho Farmacéutico: Muestras médicas y gratuitas de productos farmacéuticos
ENTREVISTA
La nueva regulación sanitaria ha precisado la
forma de entrega de las muestras médicas y gratuitas así como definiciones para ambas figuras.
Es pertinente antes de analizar el tema de las
muestras médicas o gratuitas, realizar una breve
introducción de las diferencias de la publicidad
de productos farmacéuticos.
¿Qué restricciones existen para la publicidad de productos farmacéuticos?
La publicidad de productos de venta con
receta médica sólo puede dirigirse a los profesionales de la salud que prescriben, salvo en el
caso de los anuncios de introducción, donde se
puede usar medios de comunicación masivos.
La publicidad de productos de venta sin receta médica puede realizarse a través de medios
de comunicación masiva y dirigirse al público
consumidor en general. Si la publicidad hace referencia a las indicaciones terapéuticas deberá
necesariamente referirse a las principales advertencias y precauciones.
¿La entrega de muestras de productos farmacéuticos es un acto de promoción y/o publicidad?
Sí. la entrega de muestras médicas y/o
muestras gratuitas es un acto de promoción
y/o publicidad que utilizan los anunciantes
con el fin de generar recordación o demanda
de sus productos.
Por lo tanto, la entrega de muestras médicas
y muestras gratuitas al ser elementos de publicidad, deberán ceñirse a las disposiciones de
publicidad y su entrega deberá cumplir con lo
señalado según su registro sanitario, es decir de
venta con o sin receta médica. Así, si la muestra médica es de un producto cuya condición
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de venta es con receta médica, el visitador médico sólo podrá entregarla a los profesionales
de la salud.
¿Qué son las muestras médicas?
Es la presentación reducida en cantidad, de
un producto farmacéutico sujeto a publicidad
y promoción, la cual el visitador médico entrega sin costo a los profesionales facultados para
prescribir, con la finalidad de fomentar la prescripción y/o para recordarles la existencia de
una marca comercial. Debe indicar en su rotulado “Muestra Médica Prohibida su Venta”.
¿Qué productos no pueden entregarse
como muestras médicas?
Según la definición de la norma, sólo son
consideradas las presentaciones reducidas. Esta
definición excluye a productos que por su propia naturaleza no pueden tener presentaciones
reducidas como por ejemplo, los anticonceptivos que deben entregarse las dosis completas
para un mes de tratamiento. Esta definición
legal no incluye todos los supuestos, es muy
restrictiva.
¿A quién puedo entregar las muestras
médicas?
Las muestras de productos farmacéuticos
autorizados para venta con receta médica, sólo
pueden ser entregadas a los profesionales que
prescriben.
¿Qué es lo que no se puede hacer con las
muestras médicas?
Las muestras relacionadas con productos
farmacéuticos autorizados para venta con receta
médica no se podrán entregar en los establecimientos de salud y al público en general.
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¿El profesional de la salud puede autorizar
la entrega directa de las muestras médicas del
laboratorio a los pacientes?
No. El Reglamento establece expresamente
que las muestras de productos farmacéuticos
autorizados para venta con receta médica, sólo
pueden ser entregadas a los profesionales que
prescriben. Por lo que sólo los médicos pueden
entregarlas directamente a los pacientes.
¿Qué son las muestras gratuitas?
Llámese a aquellos productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y/o productos sanitarios
que son entregados directamente al público, con
el fin de inducir a su uso y/o la compra de los mismos dicha muestra gratuita debe indicar en su rotulado “muestra gratuita prohibida su venta”.
¿Hay muestras gratuitas para productos de
venta con receta médica?
No. Los productos de venta con receta médica sólo pueden tener muestras médicas. La naturaleza de las muestras gratuitas es que puedan
ser entregadas al público en general, situación
que no aplica a productos de venta con receta
médica.
¿Las muestras médicas de los estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria, que deben cumplir?
Por lo señalado en la norma, cuando estamos
frente a estupefacientes, psicotrópicos y demás
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, se
debe cumplir adicionalmente con lo siguiente:
En primer lugar, se encuentra prohibida la
entrega de muestras médicas y/o de originales
de obsequio de los productos señalados en las
listas del artículo 38 del referido reglamento y,
en segundo lugar, sólo se podrá entregar muestras médicas de los productos incluidos en las
listas del artículo 39 del reglamento y deberán
cumplir con 2 condiciones: a) no podrán entregar más de dos unidades posológicas por envase
y, b) sólo pueden entregarse a los profesionales
médicos y cirujanos dentistas.
¿Se puede tener muestras médicas en boticas y/o farmacias?
No. Las farmacias o boticas no podrán tener
en sus almacenes muestras médicas.
¿Algo para agregar?
Un tema en debate es el referido a los Programas de Apoyo al Paciente implementados
por los laboratorios/ droguerías que buscan dar
facilidad y/ continuidad al tratamiento de enfermedades crónicas, en su gran mayoría. En algunos casos, significa descuentos por la compra
de cierta cantidad de productos y en otros casos,
la entrega gratis por cierta cantidad de productos. Este tema no ha sido motivo de regulación
alguna hasta la fecha, pero requiere que se siga
permitiendo o dando facilidades a esta práctica
que beneficia a los pacientes.
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