experto en registros farmacéuticos y productos afines

EXPERTO
EN
17ª EDICIÓN - CURSO PRESENCIAL
REGISTROS
FARMACÉUTICOS
Organizado por:
Y PRODUCTOS AFINES
Facultad de Farmacia
y Ciencias de la Alimentación
Departamento de Farmacia y
Tecnología Farmacéutica y Fisicoquímica
Unidad de Tecnología Farmacéutica
METAS CLARAS, LA MEJOR
GARANTÍA PARA ALCANZARLAS
máximo un 10% de los créditos para
finalizar, así como para profesionales
especializados.
• Curso específicamente diseñado
para adquirir y profundizar en
los conocimientos necesarios
para el desarrollo profesional en
el Departamento de Registros o
“Regulatory Affairs” de la industria
farmacéutica y afines.
UB MARCA LA DIFERENCIA
• Titulación de la Universitat de
Barcelona reconocida a nivel
Nacional e Internacional.
• Constituye el instrumento idóneo
para complementar y profundizar
los conocimientos adquiridos tanto
en las diversas titulaciones cursadas
como en la propia actividad cotidiana
dentro de la empresa.
• Proporciona una visión práctica de
la industria que permitirá desarrollar
las tareas regulatorias en la industria
farmacéutica y empresas afines.
• Claustro de profesores integrado por
un alto porcentaje de reconocidos
profesionales en activo que conocen
en profundidad el sector sanitario.
• Materia innovadora que busca
tanto el desarrollo personal como el
profesional.
• Bolsa de trabajo.
• Profundizar en el conocimiento
de algunas de las actividades
técnico-científicas de mayor incidencia
en la industria farmacéutica.
• Conocer el proceso de obtención
de patentes y licencias para la
comercialización de medicamentos y
productos sanitarios.
• Conocer el proceso de tramitación
del registro de nuevos medicamento y
productos sanitarios y otros productos
farmacéuticos: aspectos técnicos de
funcionamiento y gestión.
PERFIL DE LOS CANDIDATOS
El curso está dirigido a titulados
superiores de carreras técnicas y
estudiantes de grado a los que les falte
1
PROGRAMA
I+D
NO PODEMOS PREDECIR EL FUTURO,
PERO SÍ PODEMOS PROGRAMAR EL TUYO
PATENTES
REGISTROS
Área de I+D
Área de Registros
• Perfil de la investigación en la
industria farmacéutica
•Legislación aplicable a la industria
farmacéutica (ICH, UE, EMA,
legislación nacional)
• I+D en la industria farmacéutica
• Autoridades Competentes implicadas
en la evaluación y regulación (ICH,
EMA, CE, CMD, AEMPS)
• Investigación clínica
• Gestión de un departamento de I+D
• Registro de medicamentos de uso
humano: CTD
Área de Patentes
• Registro de medicamentos de uso
veterinario: NTA
•Acceso a la información de patentes
• Mantenimiento del Registro:
Modificaciones y Renovación
• Propiedad industrial
• La política de patentes desde la
empresa
• Registro de productos sanitarios,
productos alimenticios, cosméticos,
productos de cuidado personal y
biocidas
• Gestión del precio y la financiación
+
Opción de asistencia a sesiones
específicas fuera de programa
2
EXPERTO
EN
REGISTROS
POSIBILIDAD DE
Y PRODUCTOS AFINES
PRÁCTICAS EN EL SECTOR
FARMACÉUTICOS
LOS MEJORES PROFESIONALES DE
HOY FORMAN A LOS DEL MAÑANA
y, a la vez, en una transmisión del
conjunto de conocimientos pertinentes
a las distintas disciplinas involucradas
en lel área de registros, reutilizada
como vehículo para el desarrollo del
alumno.
• Profesores de la Universitat de
Barcelona.
• Profesionales y técnicos procedentes
de la industria farmacéutica y
relacionadas.
• Miembros de la administración y de
entidades profesionales relacionadas
con el área de registros.
En particular se desea destacar:
• El aprendizaje se fomenta en la
exposición teórica previa de los
conocimientos a adquirir y en la
realización de trabajos prácticos que
ayudan a conocer en profundidad
los temas.
SISTEMA DE CALIFICACIÓN
La metodología de evaluación de este
programa se basará en la asistencia
a más del 80% de las sesiones
presenciales, resolución de casos
prácticos, la defensa de trabajos
y pruebas continuadas, así como
del desarrollo de un expediente de
registro.
• En las sesiones lectivas el profesor
presenta conceptos, modelos y
técnicas, en las que los alumnos
intervienen de forma activa,
aportando ejemplos, experiencias,
dudas, posibles tendencias, etc.
• El método del caso es utilizado como
elemento de ayuda para los cambios
a los que se tendrá que enfrentar a lo
largo de su vida profesional.
UN MÉTODO PEDAGÓGICO ACTIVO
Y DINÁMICO
• Desarrollo de informes, expedientes y
otra documentación necesaria.
El programa aporta a sus participantes
los métodos y las herramientas
necesarias para obtener al final del
mismo un conocimiento profundo y
extenso del sector y de su evolución, y así
entender y tomar decisiones adecuadas
en el ejercicio de su carrera profesional.
• Las sesiones presenciales tienen como
soporte didáctico la plataforma digital
del campus virtual de la Universitat de
Barcelona, donde se cuelgan todos
los materiales docentes.
Para ello se utiliza un modelo
pedagógico basado, por una parte, en
el aprendizaje activo del participante
• Los trabajos en grupo preparan al
alumno para percibir la sinergia
existente en las relaciones humanas.
3
EXPERTO
DATOS
DEL CURSO
EN
REGISTROS
FARMACÉUTICOS
Y PRODUCTOS AFINES
DIRECCIÓN
MATRÍCULA Y PREINSCRIPCIÓN
Dra. Monserrat Miñarro Carmona
Profesora titular. Facultad de Farmacia
y Ciencias de la Alimentación
Universitat de Barcelona
• Solicitud de plaza
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
• Fotocopia del DNI, NIE o Pasaporte
Título de Experto en Registros
farmacéuticos y productos afines
• Expediente académico
(documento compulsado)
Titulación propia de la Universitat
de Barcelona adaptada al sistema
europeo de evaluación (European
Credit Transfer System)
• Fotocopia Título universitario
(documento compulsado)
15 créditos ECTS
mail: cursosif@ub.edu
www.ub.edu/tecnofarm
Tel: 93 402 45 43
• CV actualizado
• 2 fotografías de carné
(original y formato jpg)
INFORMACIÓN
Aquellas personas que no posean
titulación universitaria oficial
recibirán un Certificado de Extensión
Universitaria.
Universitat de Barcelona
Facultad de Farmacia y Ciencias
de la Alimentación
Departamento de Farmacia y Tecnología
Farmacéutica y Fisicoquímica
Unidad de Tecnología Farmacéutica
Edificio A
Av. Joan XXIII, 27-31
08028 Barcelona
CALENDARIO Y HORARIO
De octubre a junio
Martes de 19h a 21’45h
IDIOMA VEHICULAR
Castellano
*algunas sesiones se pueden
impartir en inglés.
NOTA
LUGAR DE REALIZACIÓN
Universitat de Barcelona
Facultad de Farmacia y Ciencias de
la Alimentación (Campus Diagonal)
4
Plazas limitadas. El importe pagado en
concepto de preinscripción y/o matrícula
sólo se devolverá en el caso de no haber
sido admitido o por anulación del curso. La
organización se reserva el derecho de anular
un programa con 10 días de antelación por
razones docentes y/o académicas.