Detección del VHC, Diagnóstico y Tratamiento

Detección del VHC, Diagnóstico y Tratamiento
Se recomienda determinar el anti-VHC en personas que tengan alguno
de los siguientes factores de riesgo, y si fuese positivo, confirmar si
existe viremia (virus en sangre).
TRATAMIENTO ACTUALIZADO
Boceprevir (Victrelis ): Protocolo de dosis y administración
TM
Duración del tratamiento*
SCREENING
Se requiere
alimentación
Dosis
Factores de riesgo:
Horarios
Tratamiento de los
pacientes naive
(pacientes nuevos)
Pacientes
Respondedores
parciales y recidivantes
Peginterferón
/ribavirina, de la
semana 1ª a la 4ª
y a continuación
añadir boceprevir
-Si el ARN del VHC es
indetectable en las
semanas 8 y 24, completar
la triple terapia hasta la
semana 28
-Si el ARN del VHC
detectable en la semana
8, continuar triple
tratamiento hasta la
semana 36, después
administrar peginterferón
/ribavirina sólo hasta la
semana 48
-Si el ARN del VHC es
indetectable en las
semanas 8 y 24, completar
la triple terapia hasta la
semana 36
-Si el ARN del VHC
detectable en la semana
8, continuar triple
tratamiento hasta la
semana 36, después
administrar peginterferón
/ribavirina sólo hasta la
semana 48
• Transfusión de sangre o trasplante antes de julio 1992
• Transfusión de factores de la coagulación antes de 1987
• Antecedentes de inyección de drogas, aunque sea una vez
• Madre infectada con el VHC
• Hemodiálisis
• Infección por VIH
• Pinchazos accidentales (trabajadores sanidad, limpieza pública…)
• Relaciones íntimas con una pareja sexual infectada
Boceprevir: 800
mg (cuatro
cápsulas de 200
mg) por vía oral
cada 8 horas
Tomar cada
dosis de
boceprevir
con alimentos
Peginterferón
/ribavirina:
dosis estándar
• Niveles de transaminasas elevados sin una causa aparente
• Tatuajes o perforaciones en el cuerpo con materiales no estériles
• Consumo de cocaína intranasal (riesgo potencial)
Para interrumpir el tratamiento ver “Normas de
Suspensión de Boceprevir” en base a los resultados
del RNA del VHC en las semanas 12 y 24
• Se sabe que la tasa de prevalencia más elevada se produce en los
nacidos entre 1945 y 1964
DIAGNÓSTICO
Factor de
riesgo
g
Inmunoensayo enzimático (IEE)
para anti-VHC
Si anti-VHC
positivo
Si anti-VHC
negativo
g
ARN del VHC (viremia) y se
precisará una consulta con un
especialista para evaluación
g
infección poco probable
por VHC, no se aconsejan
nuevas pruebas, excepto en*
* En pacientes con inmunodepresión grave, el análisis para detección de
anti-HCV puede dar un falso negativo, por lo que se debería realizar el
ARN del VHC además de la serología habitual.
• Los pacientes, que ya recibieron un tratamiento previo y que tienen cirrosis deben recibir 4 semanas de peginterferón
y ribavirina seguidos por 44 semanas de terapia triple (boceprevir, peginterferón y ribavirina). La respuesta al tratamiento
según la cinética viral no ha sido estudiada en pacientes que no lograron una respuesta virológica temprana (es decir,
una disminución de la viremia menor de 2 log en el ARN del VHC en la semana 12) durante el tratamiento inicial con
interferón pegilado/ribavirina. Si se les administra este nuevo tratamiento, estos pacientes deben recibir 4 semanas de
peginterferón/ribavirina seguidos por 44 semanas de boceprevir en combinación con peginterferón/ribavirina.
• En pacientes sin tratamiento previo y que tienen una mala respuesta en la primera fase de 4 semanas del lead-in
(es decir, un descenso de menos de 1-log en el ARN del VHC) para peginterferón/ribavirina se deberían tratar con
boceprevir en combinación con peginterferón/ribavirina hasta la semana 48.
Reglas de parada de Boceprevir (para suspender el tratamiento): Aplicable a todos los pacientes
Semana
Resultado del ARN del VHC
Actuación
12
≥100 IU/mL
Suspender todo el tratamiento (boceprevir, peginterferon y ribavirina)
24
Detectable
Suspender todo el tratamiento (boceprevir, peginterferon y ribavirina)
PUNTOS IMPORTANTES
TRATAMIENTO
Telaprevir (Incivek ): Protocolo de dosis y administración
TM
Duración del tratamiento
Dosis
Peginterferón/
ribavirina:
dosis estándar con
Telaprevir: 750 mg
(dos tabletas de
375) cada 8 horas
(se acepta tres
tabletas cada 12
horas)
Se requiere
alimentación
Horario
de partida
Tratamiento de los
pacientes naive
y recidivantes
Pacientes
respondedores parciales
y respondedores nulos
Tomar cada dosis
de telaprevir con
alimentos
Telaprevir,
peginterferón
y ribavirina
desde el primer día
Si el ARN del VHC es
indetectable en las
semanas 4 y 12,
continuar la terapia triple
hasta la semana 12, luego
administrar peginterferón
/ribavirina sólo hasta la
semana 24 *
Continuar la terapia triple
hasta la semana 12,
después administrar
peginterferón/ribavirina
sólo hasta la semana 48
• El test del ARN del VHC debe hacerse para el boceprevir, al inicio
del estudio y a las 4 y 8 semanas después de iniciar el tratamiento;
para telaprevir debe hacerse el previo y a las 4 y 12 semanas; y
para ambos, a las semanas 24 y 48, y después del tratamiento a
las 24 semanas.
Medida a tomar
>1000 IU/mL
Detener el tratamiento (telaprevir, peginterferón y ribavirina)
12
>1000 IU/mL
Detener el tratamiento (telaprevir, peginterferón y ribavirina)
24
Detectable
Detener el tratamiento (peginterferón y ribavirina)
®
• Tanto boceprevir como telaprevir se asocian con interacciones
entre fármacos que pueden ser graves o muy graves. Por este
motivo los pacientes deben ser aconsejados en relación con estos
riesgos, y las medicaciones o tratamientos concomitantes se deben
suspender o ajustar las dosis, así como debe evitarse la automedicación.
Ver “Normas de Suspensión de Telaprevir” para
interrumpir el tratamiento en base a los resultados
del RNA del VHC en las semanas 4, 12 y 24
4
Traducido y adaptado de:
• Las modificaciones de dosis e interrupciones no están permitidas
ni para boceprevir ni para telaprevir. Si se detiene el tratamiento,
ya no se puede reiniciar.
• La ribavirina es un teratógeno conocido. Tanto las pacientes como
los pacientes varones con parejas femeninas, deben ser informados
para evitar el embarazo durante todo el tratamiento antiviral y
durante 6 meses después de la última dosis de la ribavirina. El
paciente debe comprometerse a utilizar dos formas de métodos
efectivos anticonceptivos no hormonales (por ejemplo, los métodos
de barrera, dispositivos intrauterinos) durante el tratamiento y
durante al menos 6 meses después de la última dosis de ribavirina.
Reglas de parada de Telaprevir (para suspender el tratamiento): Aplicable a todos los pacientes
Resultado del ARN del VHC
• Boceprevir se inicia después de una fase de inducción (lead-in) de
4 semanas con peginterferón y ribavirina; telaprevir se inicia con
peginterferón más ribavirina desde el primer día.
Si el ARN del VHC
detectable en las
semanas 4, y / o
12, continuar la terapia
triple hasta la semana
12, después administrar
peginterferón/ribavirina
sólo hasta la semana 48
* Pacientes con cirrosis y sin tratamiento previo y con ARN del VHC indetectable en las semanas 4 y 12 pueden beneficiarse
de la continuación de peginterferón y ribavirina hasta la semana 48.
Semana
• Tanto boceprevir como telaprevir deben utilizarse en combinación
con peginterferón y ribavirina. Nunca deben ser utilizados solos o
únicamente en combinación con peginterferón.
www.projectsinknowledge.com/VHC-CareandGuidance
• Para controlar los posibles efectos adversos, se han de realizar
análisis de sangre completos, hemograma y bioquímica en el
momento basal y a las semanas 2, 4, 8 y 12 de tratamiento, y
posteriormente de forma periódica, normalmente cada 4 semanas,
o con más frecuencia, según criterio clínico.
• Para mayor información sobre la prescripción de boceprevir y
telaprevir se puede consultar la ficha técnica.