Lixisenatide reduce significativamente la hemoglobina glicosilada

Sanofi-aventis Nota de Prensa
Lixisenatide reduce significativamente la
hemoglobina glicosilada sin incrementar la
hipoglucemia en pacientes no controlados con
sulfonilureas
– El estudio GetGoal-S ha demostrado también que los pacientes tratados con
lixisenatide experimentan una pérdida de peso significativa –
Barcelona, España– 13 de abril de 2011 – Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) ha
anunciado que lixisenatide, un agonista del receptor GLP-1 que se administra una vez al día y que
se está desarrollando para tratar a pacientes con diabetes tipo 2, ha alcanzado su principal objetivo
de eficacia al reducir de manera significativa la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y mejorar el
control glucémico respecto a placebo. Estos resultados también han demostrado, de manera
significativa, una mayor pérdida de peso en los pacientes tratados con lixisenatide.
El estudio GetGoal-S, uno de los nueve estudios del programa clínico fase III GetGoal, investigó la
eficacia y seguridad de lixisenatide como tratamiento complementario para pacientes con diabetes
tipo 2 no controlados con sulfonilureas, con o sin metformina. GetGoal-S era un estudio
aleatorizado, doble ciego controlado con placebo con una duración de tratamiento de 24 semanas.
Un total de 859 pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir lixisenatide o placebo. Ambos
grupos recibieron un incremento gradual de la dosis, hasta una dosis de mantenimiento de 20 µg al
día.
Los resultados del estudio GetGoal-S han demostrado que los pacientes tratados con lixisenatide
experimentaron una reducción significativa en sus niveles de HbA1c, con una diferencia de -0,74%
respecto a placebo (p<0,0001) en la semana 24. Lixisenatide también mejoró significativamente la
glucosa postprandial a las 2 horas (p<0,0001) y los niveles plasmáticos de glucosa en ayunas
(p<0,0001). Además, los pacientes tratados con lixisenatide experimentaron una pérdida de peso
significativa (p<0,0001) respecto a aquellos que recibieron placebo.
Los resultados de GetGoal-S también demuestran que lixisenatide no incrementó de manera
significativa el riesgo de hipoglucemia sintomática en la semana 24 (p=0,23), en comparación con
placebo.
“Los resultados de GetGoal-S son otro paso positivo para lixisenatide y refuerzan el perfil de
eficacia y seguridad de este nuevo GLP-1,” explica Pierre Chancel, Vicepresidente senior de la
División Global de Diabetes de sanofi-aventis. “La demostración de sus beneficios en la mejora del
control glucémico y la reducción del peso en esta población, sin incrementar de un modo
significativo el riesgo de hipoglucemia sintomática, han confirmado que lixisenatide puede llegar a
ser un nuevo tratamiento importante de la diabetes tipo 2 y ayudar a estos pacientes a manejar su
estado de un modo más efectivo”, concluye Chancel.
Los resultados completos del estudio se presentarán durante la 47º reunión anual de la Asociación
Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), que se celebrará en septiembre de 2011.
Sobre lixisenatide (AVE 0010)
Lixisenatide, un análogo del péptido-1 similar a glucagón (GLP-1, péptido con estructura similar al
glucagón), está en desarrollo para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2. La
autorización de lixisenatide la obtuvo Zealand Pharma A/S (Copenhague, Dinamarca),
www.zealandpharma.com.
El GLP-1 es un péptido que se produce de modo natural y que se libera minutos después de
comer. Se sabe que suprime la secreción de glucagón de las células alfa pancreáticas y que
estimula la secreción de insulina de las células beta pancreáticas. Los agonistas del receptor GLP1 se están desarrollando como tratamiento complementario para la diabetes tipo 2 y su uso está
avalado por la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes, la Asociación Americana de la
Diabetes, la Asociación Americana de Endocrinos Clínicos y el Colegio Americano de
Endocrinología.
Sobre el programa clínico de fase III GetGoal
El programa clínico de fase III GetGoal está proporcionando evidencia de la eficacia y la seguridad
de lixisenatide en adultos con diabetes tipo 2 tratados con agentes antidiabéticos orales o insulina.
GetGoal empezó en mayo de 2008 y en él han participado más de 4.300 pacientes.
Hasta la fecha, GetGoal-X, GetGoal-Mono y GetGoal-L Asia han ofrecido importantes resultados
positivos que respaldan la eficacia y la seguridad de lixisenatide. Se esperan más resultados
durante 2011.
Sobre la División de Diabetes de Sanofi-aventis
Sanofi-aventis se esfuerza por ofrecer soluciones innovadoras y centradas en el paciente para las
personas que viven con diabetes. La compañía cuenta con insulinas, también disponibles en
formato inyectable, para los pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2, así como un tratamiento de
sulfonilurea oral de administración diaria para diabetes tipo 2.
A fin de proporcionar una atención integral en el manejo de la diabetes, sanofi-aventis está
desarrollando dispositivos para favorecer el control de la glucemia.
Cabe destacar su cartera de compuestos en fase de investigación para el tratamiento regenerativo
de la diabetes, así como agonista de GLP-1 en formato inyectable y de aplicación 1 vez al día, en
combinación con otras insulinas basales, y/o en combinación con agentes orales antidiabéticos.
Sobre sanofi-aventis
Sanofi-aventis, líder mundial de la industria farmacéutica, investiga, desarrolla y distribuye
soluciones terapéuticas para mejorar la vida de cada persona. Sanofi-aventis cotiza en las Bolsas
de París (EURONEXT: SAN) y Nueva York (NYSE: SNY). Para obtener más información, visite
www.sanofi-aventis.com.
Para más información:
Contacto: Àlex Pérez
E- mail: alex.perezalvarez@sanofi-aventis.com
Teléfono: 93 485 90 84/ 607 662 651