M . G Ó M E Z y V. F E R N Á N D E Z , C l m . e co n o m í a . N u m . 1 6 , p p. 4 0 1 - 4 3 1 La puesta en el mercado de las nanotecnologías: un camino con distintos perfiles. Miguel Gómez Uranga y Virginia Fernández Andrés Universidad País Vasco Resumen Este artículo trata sobre el sector de las nanotecnologías. En primer lugar se muestra la producción y las aplicaciones en ese sector. La ciencia se organiza para propiciar la explotación de la propiedad intelectual, y la creación y nacimiento de empresas intensivas en conocimiento. En España existe una gran diferencia entre la producción científica y la escasa dinámica de creación de empresas en el sector y unos pobres resultados en patentes de nanotecnologías. La evolución de las nanotecnologías necesita regularse para mejorar la transferencia de conocimiento y para evitar los perjuicios causados a la salud y al medio ambiente. Palabras clave: Nanotecnologías, comercialización, transferencia de tecnología, patentes, regulaciones. Clasificación JEL: L6, M1, O3 The placing on the market of nanotechnologies: a way of different profiles. Abstract This article is about the nanotechnology sector. It shows the production and applications in this sector. Science is organized to promote the exploitation of intellectual property, and the creation and delivery of knowledge-intensive companies. In Spain there is a big difference between scientific production and the trend towards small firms in the sector and poor results in nanotechnology patents. The development of nanotechnology needs to be adjusted to improve the transfer of knowledge and to avoid damage to health and the environment. Key words: Nanotechnologies, commercialization, technology transfer, patents, regulations. JEL Classification: L6, M1, O3 401 Artículo recibido en abril 2010 y aceptado en junio 2010. M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES 1.- Introducción. La planificación de la ciencia y de la tecnología constituye básicamente una tarea nacional, aunque a posteriori deba de ser coordinada en el plano internacional. Los planes en USA anticipan lo que luego constituirá el paradigma a seguir por el resto del mundo, aunque cada país siga su propia trayectoria de acuerdo con su situación, sus capacidades y sus circunstancias. En USA, en julio de 2000 surge la “National Nanotechnology Initiative“. Este plan establece 4 objetivos que son: “1) Mantener una investigación de categoría mundial y un programa de desarrollo destinado a realizar el pleno potencial de la nanotecnología, 2) Facilitar la transferencia de nuevas tecnologías en productos para el crecimiento económico, el empleo y el beneficio de la sociedad; 3) Desarrollar recursos educativos, mano de obra cualificada, y la infraestructura de apoyo y herramientas para avanzar en la nanotecnología, y 4) Apoyo responsable en el desarrollo de la nanotecnología." (Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, CT, INSET, 2005: 5). El marco de la iniciativa norteamericana nos servirá como un guión previo de temas que desarrollaremos en las siguientes páginas, pero también puede ser útil para orientar a países como España sobre cómo diseñar una iniciativa política global en torno al desarrollo de las nanotecnologías. En ese sentido sería necesario incidir en grandes áreas: la de investigación, la económica, la educativa y la reguladora (incluido el plano societal). Otra enseñanza que se puede extraer del ejemplo americano es la necesidad de que se involucren diversas agencias y departamentos de la Administración para poder llegar a establecer una estructura 403 Clm.economía. Num. 16 de gobernanza que permita la mejor y más justa difusión de las nanotecnologías. En “la iniciativa americana” participan con diversas intensidades 11 Agencias, y 5 subagencias que reciben fondos federales para lograr su cometido. Los fondos destinados a la I+D en las diversas regiones del mundo vienen creciendo desde 1997 hasta la actualidad. Hay 4 grandes áreas geográficas con unas cantidades semejantes en millones de $ para 2005: Europa occidental (1,050 mill $), Japón (950); USA (1,081); y otros (1,000). En Europa destacan: Alemania (250), Francia (180), y Reino Unido (130) (Roco and Bainbridge, 2003, p. 24). En 2004 USA ha venido ostentando el liderazgo mundial en aquellas áreas en donde se plasman elementos y resultados estratégicos de la comercialización como son: proporción de “startups” en nanotecnologías, número de universidades involucradas, proporción de patentes respecto al resto del mundo, cantidad de papers científicos realizados, y programas educativos desarrollados en la materia (Roco and Bainbridge, 2003). A finales de esta década (2008-2010) la dimensión alcanzada en el área de las nanotecnologías es inmensa. La investigación en nanociencias se extiende por todo el mundo (incluyendo a grandes países como China), la producción científica crece exponencialmente (Joachin Schummer, 2007). Las empresas que fabrican nanos y las que trabajan en aplicaciones concretas se extienden por todos los países más avanzados, de manera que en la actualidad se puede constatar que en todas las partes de los procesos de producción y aplicación de las nanotecnologías están introducidas las empresas. Ciertamente queda un amplio campo de la investigación científica que es parte exclusivamente del área de la explotación del conocimiento, y que no va a ser directamente explotado, al menos a corto plazo. 404 Es posible que en la evolución de las ciencias y de las tecnologías sea el momento en el que un área científica determinada, como es la manipulación a escala nano, albergue en su seno una cantidad tan estimable de revoluciones paradigmáticas (innovaciones mayores). En efecto, y por señalar algunas, destacaríamos: reemplazar las gasolinas por células de fuel, desarrollar la electrónica molecular, la aparición del transistor de nanotubos, desarrollar el “quantum dot M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES laser”, mejorar la catálisis química, mejoras medioambientales a través de la reducción de las emisiones, revolucionar el diagnóstico médico, proporcionar nuevos medicamentos, reparar los tejidos humanos, sustituir materiales por otros mucho más ligeros y resistentes, etc. (Bodegal, 2005). En la dinámica y en el desarrollo de condiciones para la comercialización, la gestación de empresas del tipo “start-ups” adquiere una importancia vital. Para que se dinamice la producción de “start-ups” es necesario que se refuercen algunos elementos entre los que destacamos: la existencia de un personal convenientemente cualificado, la atracción de inversión privada, la cooperación con las universidades, el acceso fácil a fondos públicos, las mejores condiciones de coste, el incentivo y tiempo a la propiedad intelectual; el buen acceso a otros “partners” de cualquier lugar del mundo; disminuir incertidumbres con respecto a la valoración pública de las nanociencias; la mejora de los nanoestándares; y el apoyo a la gestión de las pymes avanzadas (Malsch and Oud, 2004). La evolución de los mercados de nanos se encuentra guiada, dirigida, pero también limitada y cercada por diferentes regulaciones que son necesarias, y que en cierta medida son la expresión del nivel de bienestar que exige una sociedad determinada en un momento concreto. El hecho de que nos encontremos en un mundo cada vez más globalizado conduce a que las regulaciones sobrepasen cada vez más el marco nacional, y que por lo tanto no respondan exclusivamente a lo que se exigiría como umbral de regulación dentro de las fronteras de cada país. Hay que distinguir entre: 1) Regulaciones que tienen un carácter más técnico y que aseguran la existencia de unos determinados estándares técnicos, y otros que pueden asegurar la interoperabilidad; 2) Regulaciones necesarias para el desarrollo y coordinación entre agentes distintos, como por ejemplo leyes que permitan y fomenten entre los investigadores universitarios la participación en el mundo empresarial; 3) Regulaciones en materia de patentes; 4) Regulaciones que contemplen objetivos de salud de la población, seguridad alimentaria, y bienestar en general; 5) Regulaciones específicas sobre los posibles impactos medioambientales de estas tecnologías; 6) Regulaciones que 405 Clm.economía. Num. 16 permitan la mejora de la información al público sobre los riesgos que afectan a la aplicación de las nanotecnologías (Oud, 2005). Los diferentes países contemplan en sus iniciativas y leyes la necesidad de regular (Alemania, Japón, USA, France, R.U., etc.). Lo hacen en tiempos no exactamente coincidentes. Así, por ejemplo, el gobierno británico reconocía explícitamente la importancia de las políticas regulatorias sobre las “nanos“ en 2005, mientras que la Comisión Europea ya estaba desarrollando directivas por esas fechas, además de contemplar esas necesidades regulatorias en los Programas-Marco VIº y VIIº (Locatelli et al., 2005). El potencial de crecimiento de estas tecnologías, la capacidad que tienen en hacer bajar los precios relativos de los productos, así como la mejora del medio ambiente y el ahorro energético, deberán de contemplarse en el marco de un desarrollo responsable (Roco and Bainbridge, 2003) que utilice de manera compensatoria un marco regulatorio capaz de estar a la altura de los retos que suponen los usos de esas tecnologías. El conocimiento de las aplicaciones de las nuevas tecnologías es necesario para que los diversos agentes puedan actuar y cumplir con sus papeles asignados. Los investigadores quieren conocer las posibles aplicaciones de las áreas en las que trabajan y eligen trabajar. Los inversores están en contacto con estudios de la evolución actual y futura de aquellas tecnologías en las que invertirán sus recursos para lo cual necesitan información fundada para poder realizar sus análisis de riesgo y tomar decisiones más seguras. Los gobiernos encargan estudios para asegurar sus líneas de actuación. Y los grupos ambientalistas necesitan buenas informaciones para fundamentar mejor sus reivindicaciones. 2.- Empresas de nanotecnología: producción y aplicaciones. 406 A continuación hacemos un recorrido exhaustivo y lo más completo posible de aquello que se está produciendo así como de las aplicaciones y mercados que existen en el campo de las nanotecnologías. Las diferencias entre países son en este caso muy M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES notables. Mientras que en EEUU, Alemania, y Japón, se produce y se aplica en casi todas las áreas, en cambio en otros países se observa muy poca producción hasta la fecha. Figura 1 Dedicación de las Empresas de Nanotecnologías. A-1-Manufactureras de Nanomateriales Compuestos de polímeros Óxidos de metal Compuestos de cerámica Materiales biológicos Macromoléculas Metales / Aleaciones Semiconductores inorgánicos Fullerenes / CNT Semiconductores Otros 30 26 18 16 15 12 11 7 6 26 En el informe “Federal Ministry of education and research, 2009” se muestra cual A-2-Proveedores de servicios es la dedicación de las empresas 52 Contrato de investigación alemanas que trabajan las 28 Contrato de adhesivos (capas) 21 Análisis nanotecnologías según el lugar 18 Consulting 13 Distribución que ocupan en la cadena de A-3-Manufacturas de Nanoherramientas (instrumentos) valor; cada una de las empresas 26 Dispositivos nanoanalíticos señala cuál es su dedicación, por 24 Equipos de adhesivos (capas) 13 Otras herramientas nanoestructuradas ejemplo el destino más alto que 12 Tratamientos de superficie Técnicas de estampado, impresión, Litografía 11 muestran los productores de nano materiales (con treinta Fuente: Federal Ministry of education and research, 2009. empresas dedicadas) es la de los compuestos de polímeros. Las tres grandes áreas en la producción de bienes y servicios de nanotecnologías son: - Producciones de Nano materiales - Proveedores de servicios - Productores de nano instrumentos Entre los polímeros que mayor utilidad tienen en las nanotecnologías destacan los compuestos formados por nano tubos de carbono (CNT) sobre una estructura de polímeros. Aunque aquellos también pueden formar compuestos con otras partículas de dimensión nanométrica. Los óxidos de metal y sus compuestos constituyen las partículas más utilizadas en dimensión nano, y son en la actualidad las que mayor cifra de mercado alcanzan en Estados Unidos entre la materia prima de las nanotecnologías cual son los nanomateriales.(Informe “Federal Ministry of education and research”, 2009). Las cerámicas son también bastante producidas, y se presentan en compuestos reforzados por elementos nanoestructurados de forma análoga a como se trata a los polímeros. En los materiales biológicos se expresa la unión de bios y 407 Clm.economía. Num. 16 de nanos. Los “dendrímeros” son los materiales de mayor interés y aplicabilidad de las “macromoléculas”. Metales y aleaciones magnéticas y no magnéticas son utilizadas en diversas aplicaciones. Entre los semiconductores inorgánicos destacan los nanomateriales quantum dots que pertenecen al campo de la óptica con diversas aplicaciones. Los Fullerenes y los Nanotubos de carbono, son los materiales más interesantes que existen debido a su constitución por las propiedades que inducen en los compuestos que pueden formar; en la actualidad todavía su producción es relativamente baja pero su potencialidad de crecimiento es muy notable. (Informe “Federal Ministry of education and research, 2009”). En el capítulo de proveedores de servicios destacamos los “contratos de investigación”, este tipo de servicios pertenecen a la esfera de servicios intensivos en conocimiento, con una base casi exclusiva de investigación científica, en muchos países se trata de investigación plenamente universitaria o al menos con una muy estrecha relación con departamentos universitarios. Entre los instrumentos utilizados en el análisis de las nanotecnologías destacan todos aquellos estándares que han sido necesarios para poder avanzar en la investigación y producción de nano materiales, como son los microscopios especiales utilizados (destaca el TEM), el análisis espectroscópico, etc. Los equipos y métodos para adhesivos (coating) constituyen una de las áreas más genuinas de las nanotecnologías con extensas aplicaciones. De cualquier forma todos los sistemas de medida son absolutamente necesarios en la evolución de las nanotecnologías. Los tratamientos de superficies bien electromecánicos o sobre todo utilizando láser son utilizados en la producción de materiales. Para finalizar las técnicas de estampado y litográficas son muy utilizadas en las nanos, las técnicas litográficas son las privilegiadas en el desarrollo de la micro electrónica, pertenece a la lógica del “Top down” para llegar a avanzar desde la micro a la nano electrónica. 408 Las aplicaciones de las nanotecnologías son notablemente variadas, y están presentes en sectores muy diversos tanto en los bienes de consumo como en aquellos que se incluyen en medios de producción. Entre los últimos se encuentran la ingeniería mecánica, la ingeniería de la construcción. Entre los bienes de consumo de masa, se están utilizando en: Textil, automóvil, cosmética, alimentación, M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES consumo relacionado con la música, la electrónica, óptica. También se están aplicando en la industria aeroespacial y del transporte, la química y la energía, etc. Se trata por lo tanto de una transformación de la industria análoga a los cambios propiciados por las revoluciones que supusieron la energía, la química, o la electrónica. En las próximas líneas recogemos una parte relevante de las aplicaciones de las nanotecnologías, que se están introduciendo en algunos de los sectores o clústeres que tienen una mayor incidencia en las economías actuales. Las informaciones originales provienen del “Federal Ministry of education and research, 2009”. Hay que tener en cuenta que las informaciones proceden de las aplicaciones que están poniendo en el mercado en este momento por empresas alemanas y norteamericanas que se dedican parcial o exclusivamente a la producción de componentes relacionados con las nanotecnologías. En la actualidad, las nanotecnologías acompañadas de las biotecnologías, contribuyen de manera complementaria a la evolución y a la mejora de las técnicas y terapias utilizadas en las áreas de la salud. Contribuyen, entre otras aplicaciones, a mejorar los tratamientos sobre los sistemas inmunológicos, y a otros tratamientos en el área de la proteómica y que utilizan el DNA. Un avance al que contribuyen notablemente es en el área del diagnóstico al preparar nuevos marcadores de origen biológico, y también relacionados con los sensores. Donde más rápido se difunde la introducción de estas nuevas tecnologías es en materia de nuevos implantes, tanto en la odontología como en la oftalmología, y con buenas expectativas en dermatología, cardiología y traumatología. En Farmacología la mejora de las cápsulas y recubrimientos para el suministro de medicamentos, así como la búsqueda de dianas terapéuticas. En el área del medio ambiente destacan las aplicaciones de las nanotecnologías en el tratamiento de las aguas a través de la mejora en los sistemas de detección y de filtrado. También se aplican en el tratamiento y la detección de gases. En la conversión y conducción de energía destacan las células de fuel, y las células solares. En el área de almacenamiento energético se aplica preferentemente en las baterías (la más típica la de Litio). En el área de la industria química mejoran los procesos de catálisis y se refuerzan las prestaciones de los adhesivos en general, así como también de las pinturas. 409 Clm.economía. Num. 16 En la electrónica las nanotecnologías mejoran las propiedades de los semiconductores, diodos, y pueden cambiar las prestaciones de las memorias y de los microprocesadores, propiciando a una transformación radical que conduce a la “electrónica molecular”. En el área de los receptores de televisión se aplican aquellas tecnologías, entre otros componentes, en las pantallas. También pueden transformar las prestaciones de los discos duros, así como otros elementos del “hardware”. Finalmente pueden mejorar las transmisiones por cable de fibra óptica. Las aplicaciones en la óptica se están dirigiendo a la mejora e innovación de los láseres, así como también al desarrollo y la mejora de todo tipo de lentes, desde microscopios hasta telescopios, sensores ópticos con diversas aplicaciones. También en la electrónica: En MEMS, sistemas de litografía óptica, conmutadores ópticos, y telecomunicaciones ópticas. En el sector del automóvil hay variadas aplicaciones: Motores de combustión, baterías, tanques de almacenamiento de hidrógeno, vehículos eléctricos, y otro tipo de vehículos, neumáticos, filtros, cristales, pantallas anti reflectantes, ruedas, aditivos e inyectores diesel. 410 A grandes rasgos cada país tiene una estructura de productores de nanos singular, así por ejemplo, en Canadá la distribución de las empresas de nanotecnologías por áreas presenta una distribución a dos velocidades: Por una parte las empresas de nanomateriales, y a un nivel parecido se encontrarían empresas del área de la nanobiotecnología. En un segundo nivel se encontrarían empresas de nanos en medicina, de fotónica, en electrónica, de instrumentación, y de auto-ensamblaje. En el mismo estudio para Alemania se localizan las empresas por áreas, y destacan la industria química, la de instrumentos, y la producción de equipos ópticos; en otro nivel se encuentran institutos y consultoras de servicios, producción de componentes electrónicos, ingenierías mecánicas, industria del automóvil, espejos y cerámicas, producción y procesamiento del metal, producción industrial y procesos de control de plantas, producción de equipamientos médicos, producción de equipos de comunicación, construcción de máquina herramienta. (C.Palmberg, H.Dernis y C.Miguet, 2009). M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES El cambio más relevante y que presuntamente revolucionará el mundo de las nanotecnologías en la década que acabamos de entrar, es el impresionante aumento en la capacidad de producir nanomateriales, en especial, nanotubos de carbono. Los pequeños laboratorios no llegaban a producir más que una mínima parte de lo que exigía la nueva demanda esperada en una economía globalizada. Los nanotubos de carbono, y las nanopartículas huecas (hollow) son las que registran, en la actualidad, un mayor número de patentes en el área de nanomateriales. (Informe “Federal Ministry of education and research”, 2009). Este mayor esfuerzo de conseguir invenciones también busca poder colocar una materia prima estratégica en un mercado con vocación cada vez mayor de desarrollar una nueva economía industrial fundamentada en las nanotecnologías. Mientras que los nanotubos de carbono se encuentran en su rampa inicial en lo que se refiere a los mercados de nanomateriales, sin embargo cada vez es más rápido y notable el crecimiento de la producción científica sobre todo en USA, China, Japón, Alemania y Corea. El mercado del futuro será dominado por las aplicaciones de las nanotecnologías en los sectores farmacéuticos y de la salud. La línea divisoria entre química y farmacia se volverá cada vez más borrosa, de forma similar a lo que ocurre entre la farmacia y la biotecnología. Cambios parecidos ocurrirán en industrias como la aeroespacial y la electrónica donde surgirán nuevos productos gracias a la evolución acaecida en la industria química. La empresa Bayer se encuentra operando en una planta piloto ubicada en Alemania con una capacidad anual de 60 toneladas, donde los Nanotubos de Carbono son producidos desde el etileno en un reactor utilizando un proceso catalítico. La capacidad anual de producción será de 200 toneladas anuales. Nanocyl competidora belga de Bayer proyecta un nuevo reactor con una capacidad de 400 toneladas de Nanotubos al año. (plasticstoday.com) Existen más proveedores a nivel mundial destacando USA y China (Nanotube-suppliers.com, 2010). A continuación presentamos un esquema reducido de los elementos que completarían un sistema de flujos en el sector de las nanotecnologías: 411 Clm.economía. Num. 16 Figura 2 Esquema de funcionamiento del sector de nanotecnologías: investigadores, productores y usuarios. GRANDES EMPRESAS DIVERSIFICADAS Empresas suministradoras Ej. IBM, Bayer... ÁREA USUARIOS ÁREA APLICACIÓN NANOMATERIALES ÁREA PRODUCCIÓN NANOMATERIALES y de aplicaciones. ÁREA DE CONSUMO 4 6 3 2 START-UPS 3 Empresas productoras de Nanomateriales. Empresas productoras de Nano-herramientas. 2 Empresas que preparan aplicaciones. Suministradoras del 5 mercado. 5 4 Empresas y sectores usuarias de Nanos. Productos que contienen nanos (consumidores) 4 Empresas de Materiales y que preparan aplicaciones. 1 2 6 1 INVESTIGACIÓN Investigación en Nanos. Grupos dedicados a la Investigación. Laboratorios. Aplicaciones. Investigación. 7 Fuente: Elaboración propia. Flujos en la figura 2: 1: Resultados de investigación hacia diferentes grupos de empresas. 2: Materiales, herramientas, preparación de aplicaciones que son suministradas a empresas o a investigadores. 3: Nanomateriales suministrados a empresas suministradoras del mercado. 4: Productos de consumo con componentes nanos. 5 y 6: Nanomateriales o productos que contienen nanos que se suministran a empresas usuarias de nanos. 7: Resultados de investigación hacia empresas/sectores usuarias/os de nanos. 412 En todos los casos a excepción del flujo 4 se pueden contemplar acuerdos de licencia. El sector investigador obtiene patentes y se establecen acuerdos sobre la propiedad intelectual con las empresas, o son ellas las que detentan las patentes y alcanzan acuerdos de licencia con otras empresas. Aunque en el esquema general los diversos grupos se encuentran separados, sin embargo en la realidad los diferentes grupos pueden realizar actividades diversas. Por ejemplo las empresas productoras de nanos ciertamente investigan. Empresas que suministran a los mercados también pueden producir nanomateriales. M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES Las empresas productoras (fabricantes) de materiales, frecuentemente investigan y preparan productos para aplicaciones específicas. Una parte de las empresas de nanos que preparan productos con incorporación de nanotecnologías se especializan en una determinada área (por ejemplo: salud o medio ambiente), y otras en cambio pueden cubrir diversas áreas (medicina y electrónica por ejemplo). Hay también empresas que únicamente se dirigen a productos finales y otras que pueden combinar con productos intermedios. 1 Si el esquema anterior lo proyectamos al caso español podemos adelantar las siguientes hipótesis: 1º Los usuarios y consumidores se abastecerán principalmente de producción de importación o de lo que provean los grandes grupos empresariales multinacionales debido a la extrema debilidad o ausencia de producción propia. Los grupos de investigación en nanotecnologías se encuentran con un entorno de empresas del sector casi inexistente. La tendencia de esos grupos entonces será de dedicación casi exclusiva a la producción científica, o/y aplicaciones o contratos establecidos con empresas de otros lugares. 2º La investigación, principalmente la universitaria, incluyendo grupos, departamentos, institutos, es ya un hecho en la actualidad como lo acreditan su producción científica y la consecución de patentes. (Nanospain, 2010). Una parte importante de las empresas principalmente las usuarias todavía se encuentran al margen de la difusión de las nanotecnologías, en la actualidad las podemos considerar como “potenciales usuarias”. Pero lo que realmente caracteriza a una parte importante de las nanos es que se encuentran integradas en la constelación de las denominadas “start-ups”. En cambio las “usuarias” realmente pueden ser grandes o pequeñas pero tienen una dedicación en áreas convencionales de la industria. Las denominamos “usuarias” ya que solamente adoptan o utilizan nanotecnologías, mientras que las “start-ups” se dedican exclusivamente al sector de nanos. En la medida en la que evolucionan y crecen los productos y materiales de nanos, de forma paralela se generan spin-offs 1) Estos resultados proceden del estudio que están realizando los autores en el marco de un proyecto Saiotek financiado por el Departamento de Industria del Gobierno Vasco. 413 Clm.economía. Num. 16 procedentes bien de los grandes grupos empresariales o bien de las universidades, así como también prolifera el nacimiento de empresas (start-ups). En la evolución de las start-ups parte de éstas generan familias de nuevas empresas en un sector que se encuentra en fuerte crecimiento y en una coyuntura donde florecen y se multiplican exponencialmente las aplicaciones. Investigación científica notablemente productiva, aplicación muy escasa (Nanospain, 2010) y relaciones con las empresas del entorno poco significativas, puede ser un primer diagnóstico para el caso español. Sin pretender comparar las circunstancias en cada caso se observa un cierto paralelismo con los estudios realizados para el Reino Unido donde se constata que los resultados de la investigación académica son de buen nivel pero hay un fracaso en la comercialización (al compararse con USA y Japón) debido a una poco relevante e incierta financiación, a una insuficiente relación entre la Universidad y la Empresa, así como a una baja conciencia del tejido empresarial sobre las ventajas del uso de las nanotecnologías. (Department for business, information and skills, 2010). Como se comprueba en el siguiente gráfico España ocupa un puesto muy relevante en el mundo en la producción científica en el área de las nanotecnologías: Figura 3 Porcentaje de la participación de diversos países en la publicación total de 12 revistas referenciales en las áreas de nanociencia y nanotecnología (2004-2006). 25 20 15 2004 2005 2006 10 414 Fuente: Leydesdorff y otros, 2007. Suiza Rusia Suecia Singapur Holanda Australia India Taiwan Canadá España Italia Corea del Sur Reino Unido Francia Alemania Japón China EU-27 0 USA 5 M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES En otras realidades como en Japón, Corea, Alemania y principalmente EEUU, la producción y el uso de las nanotecnologías está creciendo notablemente y a su vez se diseñan muchos estudios sobre las condiciones para la puesta en el mercado de productos que tengan una base de nanos. El estudio de C. Palmberg, H. Dernis y C. Miguet, (2009) realizado para 595 empresas de EEUU consultadas en el área de las nanos analiza y pondera los retos en lo referente a la producción y a la comercialización de las empresas de nanotecnologías americanas. Los retos más importantes por orden de importancia eran: 1º Alto coste del proceso de producir o de incorporar nanotecnologías, 2º Tiempo muy dilatado para llegar al mercado; 3º Insuficiente inversión en el área; 4º Escasez de capitales; 5º Problemas de la propiedad intelectual; 6º Personal menos cualificado; 7º Seguridad y regulación suficiente; 8º Beneficios societales poco claros; 9º Problemas de toxicidad y de contaminación medio ambiental; 10º Complejidad multidisciplinar; 11º Recursos “Mlg”; 12º Impedimentos a la competición exterior; 13º Insuficiencia de herramientas de desarrollo; 13º Alianzas complicadas con los proveedores; 14º Viabilidad de los materiales; 15º Políticas del gobierno no adecuadas; 16º Mercado poco atractivo; 17º Escasez de materiales. En otro estudio los factores que impiden una rápida introducción de las nanotecnologías en la industria se relacionan con: a) El coste inicialmente elevado de su introducción; b) Una cultura empresarial reticente a los cambios; c) La necesidad de ensayar con mucha frecuencia; d) Una permanente y obligada adecuación de las cualificaciones; e) Una menor necesidad de cambiar el producto, ya que este obedece a ciclos de larga duración; f ) La necesidad de incrementar el valor de la confianza. (Department for business, information and skills, 2010 ). En Finlandia los gestores de las empresas de nanotecnologías, destacan: 1º Las dificultades que existen en el área de las nanotecnologías para alcanzar una producción en masa; 2º La escasez de financiación en el sector; 3º La identificación de aplicaciones comerciales en las Universidades; 4º Los problemas de aceptación por parte del consumidor; Y 5º la escasez de estándares. (C. Palmberg, H. Dernis y C. Miguet, 2009). 415 Clm.economía. Num. 16 3.- Elementos necesarios para la evolución de las nanotecnologías. En la evolución y difusión de las nanotecnologías el desarrollo de los estándares, las regulaciones y nuevas leyes son necesarias. Los primeros tienen un carácter internacional ya que aunque las leyes tienen un carácter estatal se van difundiendo desde un patrón previo que en algún caso comienza en EEUU. Un desarrollo de las nanotecnologías se acompaña con la aparición permanente de empresas nacientes (start-ups). En la dinámica de relaciones entre diversos agentes aparece como figura central la patente. La propiedad intelectual en el área de nanos marca como un contador el nivel de competencia que existe para las empresas y los países. A continuación desarrollamos algunos aspectos que se vinculan a los elementos señalados: 3. a) Estándares. En un entorno en el que se busca la comercialización los estándares tienen un rol estratégico. Las tecnologías en la escala nano tienen que revolucionar los métodos de estandarización sobre todo en sus herramientas de medir. Esquemas de medidas y de instrumentos deberán ser puestos a disposición de los productores, usuarios y gobiernos que traten el área de las nanos. La estandarización exige, además de las herramientas citadas, metodologías, herramientas de test, y nomenclatura con el objetivo de dotar de seguridad y eficacia a las nanotecnologías, y permitir su adecuada regulación. Por ejemplo, en el área de la química se necesitarán instrumentos de detección, observación y microscopios más precisos. Por eso a medio plazo los centros y equipos de investigación de “excelencia“ deberán reforzar ese papel de investigar sobre estándares. En esa lógica la previsión en USA de NNI prevé incentivar el desarrollo de centros de excelencia sobre nanotecnología. Las insuficiencias sobre estándares empezarán a cubrirse en los próximos años. 416 The Royal Society & The Royal Academy of Engineering (2004), le otorga una importancia estratégica a la “metrología“, ya que su avance permite caracterizar y definir mejor a los materiales y a los productos M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES de las nanociencias en todas sus dimensiones y propiedades (químicas, físicas, eléctricas, etc.). (Department for Environment, Food and Rural Affairs (2005). En el Reino Unido el gobierno impulsa en 2003 una iniciativa referida a las micro y nanotecnologías para los próximos seis años. En ese programa se contempla la metrología con el objetivo, entre otros, de acelerar la comercialización de las tecnologías. La metrología cobra mayor interés en la medida en que también condiciona, a través de la caracterización de los materiales nanos, el cálculo del grado de toxicidad que pueden alcanzar las partículas. En los grandes países, como en Alemania, existen centros de estandarización de ciencias y tecnologías como el “Instituto de Materiales de investigación y test“, y el “Instituto de Metrología“. En USA este proceso se da con unos dos años de antelación, en 2003, en organismos como “National Institute for Standards and Technology“ (NIST). El “American National Standards Institute“ (ANSI) presenta en 2004 un informe sobre estándares en el área de nanotecnologías. En 2004 en la UE se establece un “working group“ para el desarrollo de una estrategia de estandarización en el área de las nanotecnologías. En todos los casos anteriores el objetivo central perseguido es promover el comercio y facilitar las relaciones mercantiles. El “European Nanobusiness Asociation“ (ENA) se ocupa en 2004 de analizar la estandarización de nanotubos. 3. b) Sobre “Start-ups”. La principal característica de los clústeres que ofrecen mejores resultados tanto en bios como en nanos es la proliferación y rápido crecimiento de start-ups, que son organizaciones mejor preparadas para responder a demandas y a necesidades muy específicas de los mercados. La gestión de las pequeñas empresas es potencialmente más flexible que la de la gran empresa. Las start-ups tienen diversas procedencias, debido a que nuestro país tiene comparado con su capacidad empresarial en nanos, una notable posición en producción científica, es importante especificar que se originan en las universidades a partir de las iniciativas de oficinas de transferencia de tecnologías, e incluso de iniciativas privadas. Las incubadoras de empresas, bien desde las propias universidades o desde otras iniciativas institucionales o corporativas, son también un origen frecuente en la creación de start-ups en el campo de las biociencias. 417 Clm.economía. Num. 16 En esos casos se podría establecer con cierta precisión las fases por las que deben pasar las start-ups para poder alcanzar unos niveles de madurez que le doten de estabilidad: a) Oportunidad de identificar la idea comercial desde la investigación; b) La existencia de un servicio comercial disponible; c) La realización de estudios de mercado; d) Alcanzar un grado de credibilidad y que la empresa alcance una autonomía respecto a la universidad. La función de de las start-ups es primordialmente la explotación comercial de los resultados de la investigación; es decir, se mueven en el terreno de la explotación de los derechos de propiedad intelectual. Introducirse en la ruta de los “spin-outs“ es un reto importante para los investigadores. Pero la ciencia no se convierte de manera espontánea en comercializable. En primer lugar, los investigadores universitarios deben detectar y evaluar las potencialidades comerciales que tienen aquellas tecnologías que conocen y que dominan. A partir de ese momento, como hemos señalado antes, habría que realizar gestiones para buscar y llegar a acuerdos con determinados “partners”, que hagan posible la viabilidad de proyecto empresarial. En ese sentido, el aspecto más relevante será encontrar inversores que asuman los riesgos de financiar un proyecto tecnológico-científico por su interés y por sus potencialidades comerciales (Vohora et al. 2004). En esa visión de Vohora, Wright and Lockett, se observan procesos de aprendizaje y cambios culturales semejantes a los estudiados en los modelos de la Triple Hélix. El aprendizaje es necesario incluso aunque el académico lograse una buena información sobre las expectativas de mercado de su “producto científico“, puesto que el investigador-académico no tiene una cultura empresarial y por lo tanto no está familiarizado con la gestión de los negocios. (Vohora et al. 2004). 418 Cualquier ensayo sobre la generación de start-ups deberá temer como prioridad el conocimiento de cómo se incorporan en las “empresas científicas“ los inversores (principalmente los inversores de capital riesgo). El clima empresarial norteamericano es mucho más propiciador de “venture capital” que el europeo. La gran diferencia entre USA y la UE en la creación de start-ups se va reduciendo moderadamente con el tiempo, debido a que en algunos países europeos están mejorando las condiciones generales para la comercialización de las nanos. M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES En la primera fase de start-up los fondos pueden venir principalmente de los “Business Angels“, algunos de los cuales suelen proceder de la universidad, como es el caso de “Cambridge University Challenge Seed Fund“. La fase de consolidación de la empresa start-up se realiza a través de la entrada de fondos de capital riesgo. Estos fondos sostendrán la empresa hasta que alcance un nivel que le garantice su existencia y viabilidad. 3. c) Patentes. El número y la complejidad de las patentes de nanotecnologías conoce un fuerte crecimiento en el mundo. Las Oficinas de Patentes están otorgando patentes a un ritmo extraordinario, como lo acreditan los datos de la USPTO (Oficina norteamericana de Patentes). Se observa una estrecha analogía con el área de la biotecnología en dos aspectos: primero, en lo que se refiere a la cantidad creciente de solicitudes de patentes tanto en bios como en nanos; segundo, también en la laxitud de los funcionarios de patentes en la concesión de biopatentes (M. Sánchez y M. Gómez, 2001), ya que en la actualidad ocurre algo semejante con las relacionadas con las nanos. Además, como en cualquier área de las patentes, los costes de transacción derivados principalmente de los litigios por violar otras patentes serán cada vez más elevados en el futuro (ETC, 20051). De hecho, las demandas legales por las propias exigencias, en tiempo y en dinero, de tramitación podrían tener efectos retardatarios sobre el desarrollo de la innovación. La creación de empresas para desarrollar ideas constituye una de las trayectorias tratadas en este artículo. Pero el camino alternativo utilizado por las Universidades en el área de nanos es la concesión de licencias, camino que exige la búsqueda de partners empresariales interesados en la explotación de las patentes, así como la negociación y realización de contratos a través de las oficinas de licenciamiento de las universidades. La metodología de la “Triple Hélix” (Etzkowitz, 2003) se encuentra también en el centro del desarrollo de las nanotecnologías. Decenas de universidades, sobre todo de USA, se introducen en el mundo de los negocios de las licencias. Hay que tener en cuenta que la calidad de la propiedad intelectual de las universidades es muy notable. Por ejemplo, entre diez de las patentes más importantes en nanos siete pertenecían a universidades. 419 Clm.economía. Num. 16 La situación débil de España en lo que se refiere a patentación todavía cobra mayor intensidad cuando se refiere a patentes de nanotecnologías. Se comprueba en los grandes países patentadores como por ejemplo en USA y Japón que el crecimiento de las patentes en nanotecnología es mayor que el de las patentes en general. Todavía en esas fechas tempranas (2003-2005) en casi todos los países europeos (incluyendo Alemania) las patentes de nanos crecían menos que la media de todas las patentes en general. Hay que tener en cuenta que en el área de las biotecnologías las patentes en España crecen más que la media. (OECD, Patent Database, June 2008). España es uno de los países menos patentadores de Nanotecnología de la Unión Europea de los 15. En 2005 Alemania patentaba 16 veces más que España en nanotecnologías. El sector de las nanos en muchos países, hasta ahora, descansa en buena medida en la producción científica. Se puede decir que en la ciencia se encuentra buena parte de la potencialidad económica que a medio plazo tendrán estas tecnologías. La patentación de ciertos resultados de investigación es un cierto camino de tránsito que se dirige a una posible aplicación posterior. Aunque la patentación por parte de los científicos representa una parte muy pequeña (poco significativa) de su producción, sin embargo como lógica estratégica tiene su relevancia. En España los grupos de investigación en nanos se encuentran mayoritariamente en institutos y departamentos de las universidades y del CSIC (Nanospain, 2010). En este artículo sostenemos como hipótesis que las nanos en España se encuentran en una fase de vinculación casi exclusiva con la investigación científica, y en consecuencia la explotación de patentes comercializables lo mismo que la aparición de empresas vinculadas a las nanotecnologías es casi inexistente. La base de mercado de las nanos en España se encuentra en los grupos empresariales multinacionales, y en estas últimas los centros de investigación más avanzados de nanotecnologías se encuentran fuera. 420 Por grandes áreas de aplicación, a nivel mundial el mayor número de patentes de nanotecnologías se situaba en los sectores de la electrónica y optoelectrónica y a continuación en medidas, M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES instrumentos, aparatos, y fabricación de metal, mecánica y de maquinaria (OECD, Patent Database, 2008). Una de las vías de conocer la participación de la investigación científica de la ciencia en las patentes es a través del análisis de las citas bibliográficas de artículos académicos en las patentes. En el 2005 aproximadamente el 30% de las citas contempladas en las patentes eran de origen científico (OECD, Patent Database, 2008). Las áreas de nanos que mayor porcentaje de citas científicas albergaban era por orden: “Optoelectrónica”, ”Medicina y biotecnología”, ”Nanomateriales”, “Electrónica”, “Medidas y Fabricación”, y “Energía y Medio ambiente”. (Masatsura I, Teruo O., 2007). El crecimiento de las patentes de nanotecnologías en el mundo puede ser incluso mayor que el de las biotecnologías, aunque el problema de tener una información fiable se encuentra en la complejidad de definición de las nanotecnologías. En el plano internacional se observa una tendencia hacia una contribución mixta, a la hora de patentar, entre universidades y grandes empresas. Una parte de esas licencias se conceden por parte de las universidades, previo contrato, “en exclusiva” a las empresas. La empresa que ha sido líder mundial en nanotubos, “Carbon Nanotechnologies Inc” (CNI), que es posiblemente la que más patentes controla en ese sector, obtuvo una importante cantidad de licencias de la Rice University. Uno de los hitos que significó un “cambio institucional” importante en el área de las patentes fue cuando en octubre de 2004 la USPTO anunció una propuesta por la que nacía una nueva clasificación para patentes de nanotecnologías. Con esa innovación de procedimiento, los examinadores de patentes actuarían con una mayor certeza sobre cuál era exactamente la delimitación de las nanotecnologías. A partir de esa fecha, la USPTO se encuentra reclasificando las series de patentes anteriores para poder adaptarlas a la clasificación. Aunque ese cambio no supone una información total sobre las nanos, sí es posible garantizar que todas aquellas patentes así clasificadas son realmente nanotecnologías (ETC, 20051). Si se tiene en cuenta que las bases de la nanociencia se están poniendo en los últimos años, puede ocurrir que la mayoría 421 Clm.economía. Num. 16 de las aplicaciones nanotecnológicas en un futuro entren siempre dentro del ámbito de una patente ya existente. Eso significaría que las actuales patentadoras y licenciadoras tienen una ventaja de cuasi-monopolio a la que tendrán que someterse miles y miles de empresas, autores, inventores y universidades a lo largo del mundo. Se podría decir que las ideas más básicas y los bloques fundamentales de construcción en nanotecnología ya están patentados o se patentarán tarde o temprano. Las fases iniciales de alguno de los materiales más emblemáticos en las nanotecnologías nos ilustran sobre las relaciones entre los distintos agentes investigadores universitarios y empresas en el tema de la patentación. En el área de los “Nanotubos de Carbono”, entre las patentes revisadas únicamente 10 se relacionaban directamente con los nanotubos, 38 con la producción de aquellos, 20 con las herramientas y procesos necesarios en la producción, y la mayor parte (238) con la aplicación de nanotubos. La compañía que mayor control de patentes tiene en el área es la CNI (Carbon Nanotechnologies, Inc), la cual fue fundada en el 2000 por un Premio Nobel de la Universidad de Rice. Esa compañía proporciona licencias y alcanza acuerdos con la empresa coreana Samsung Electronics, que es la que aparece con más patentes. Entre las instituciones y empresas más patentadoras del área figuran en primer lugar la empresa coreana citada y la Universidad de Rice. Entre las siguientes 13 figuran 4 empresas de USA, 3 de Japón, 1 de Taiwán, 1 de RU, y 4 universidades de USA. 422 En el área de las “Nanoestructuras orgánicas” el liderazgo lo ostenta la compañía californiana Nanosys Inc fundada en 2001, la cual tiene una dirección científica de cuatro personas de prestigiosas universidades. Colabora con empresas muy importantes en el área como Dupont, Intel, Sharp, etc. El Director ejecutivo tiene la experiencia de haber creado 14 empresas bios (start-ups). También en esta área se demuestra cómo los procedimientos de generación de start-ups pueden ser análogos en las bios y en las nanos. Empresas como Nanosys Inc llega a acuerdos de licencias con varias de las universidades más prestigiosas de USA, debido a que estas últimas ostentaban un número significativo de las patentes del área. (ETC, 20051). M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES En el área de “puntos cuánticos (quantum dots)” destacan Nanosys y QDC; que tienen licencias exclusivas compartidas de casi todas las patentes básicas sobre puntos cuánticos. QDC se funda en 1998; esta empresa se introduce en una trayectoria patentadora y en 2004 científicos del grupo empresarial en colaboración con investigadores de “Carnegie Mellon University” presentan un descubrimiento relevante para la investigación en puntos cuánticos. Para este caso en el ranking de las más patentadoras se encuentran dos universidades (MIT y University of California). Las 10 restantes, casi todas en el sector de la electrónica y de TIC´s, se encuentran 3 empresas USA, 2 de Japón, 1 de Corea, y otra universidad de USA. (ETC, 20051). 3. d) Dos clases de Regulaciones. De entre todas las regulaciones posibles en la materia, escogemos únicamente dos de ellas: Una necesaria para hacer posible la utilización de los recursos de conocimiento científico, y otra diferente importante para paliar los riesgos derivados del uso de las nanotecnologías. 3. d.1) Una Regulación básica: The Bayh Dole Act. El aprovechamiento de los resultados de los científicos solicita un determinado marco regulatorio. En 1980 se presenta esta ley en USA por parte del gobierno federal. El propósito de esta ley es potenciar las relaciones universidad-industria. El objeto de esta ley es establecer una política de innovación en USA, permitir a las universidades retener los títulos de propiedad de las invenciones desarrolladas, incentivar a las universidades a colaborar con la industria, prometiendo a ésta la posibilidad de comercializar las invenciones, y establecer la preferencia para los productos y manufacturas USA. Así mismo, la ley busca retener por parte del gobierno los derechos de propiedad para asegurar la diligencia en la comercialización por medio de patentes. Se considera que el desarrollo de esta ley ha tenido una importancia decisiva en los sectores tecnológicos de vanguardia (Gómez et al., 2005). Lo que se establece a través de esta ley es cómo, a través de un acuerdo entre las dos partes se pueden superar los problemas de no colaboración, proteger a los académicos, en sus trabajos y en su producción intelectual, dando a los académicos el derecho a esa 423 Clm.economía. Num. 16 propiedad intelectual. Además permitiendo, a través de licencias de aplicaciones comerciales a la industria, la utilización de esos productos científicos. De esta forma, se institucionaliza una relación entre las dos partes, puesto que se protegen por un lado los derechos de propiedad intelectual de los científicos, y por el otro se permite que la industria, a través de las licencias correspondientes, comercialice esos productos. Este equilibrio, acuerdo y consenso entre las partes, plasmado en esa ley, se puede considerar un avance en la evolución. Era absolutamente necesaria la institucionalización de estas bases legales, para el desarrollo de la biotecnología o para el desarrollo de cierto tipo de industrias basadas en la ciencia, (Gómez et al., 2005). Respecto a la Bayh Dole Act, existe un acuerdo bastante generalizado en que el marco de esta ley ha favorecido el fomento de las relaciones entre el mundo académico y el mundo de los negocios en USA. En todos los países: Japón, Corea, China, así como en la Unión Europea se han desarrollado en los años 2000 leyes, normas, iniciativas públicas semejantes a la Bayh Dole. Sin embargo los cambios en la cultura de relaciones son más resistentes. Nuestra hipótesis es que las relaciones Universidad- Empresa en España se encuentran en evolución pero que todavía no han alcanzado unos niveles aceptables, lo que supone el retraso de la introducción de las nanos, además de un coste más elevado para el país al tener que pagar una mayor factura por importar no únicamente un producto, y bienes de producción, sino también “capital humano”, además de verse mermado el potencial exportador a medio y a largo plazo. 3. d.2) Influencia de los nanoproductos en la salud y en el medio ambiente: Necesidad de regulaciones. 424 Las nuevas propiedades de los nanomateriales pueden inducir a mejorar una diversidad de reacciones, sistemas y productos, como observamos en las aplicaciones. Pero la característica principal de las partículas (a escala nano) es su elevada superficie respecto a su volumen (o por unidad de masa), lo que determina en muchas ocasiones la gran toxicidad que generan las nanopartículas. Por otra parte, el tamaño de las nanopartículas permite que penetren incluso en diversas partes de los organismos, también en el M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES organismo humano. Finalmente, las propiedades de solubilidad y bioacumulación de esta clase de partículas permite que se pueda diluir en numerosos medios líquidos y gaseosos (The Royal Society & The Royal Academy of Engineering, 2004). Las mismas propiedades de las nanos que contribuyen a la mejora en una diversidad de aplicaciones, resultan por otra parte perjudiciales y peligrosas en un número elevado de medios. Un ejemplo importante es el de los “nanotubos“, que pueden mejorar e incluso revolucionar la microelectrónica o el diagnóstico en medicina, pero también pueden ser muy peligrosos y tóxicos en el contacto con el ser humano, ya que esas partículas pueden ser inhaladas (The Royal Society & The Royal Academy of Engineering, 2004). Las nanopartículas deberán ser, por lo tanto, tratadas como potenciales de riesgo. En el desarrollo de las nanotecnologías buscan dos objetivos destacados: la mejora del medio ambiente tratando de alcanzar la sostenibilidad de los sistemas; y la mejora de la salud de la población. La “Environmental Protection Agency“ de USA, plasma en ciertas sub-áreas la mejora de esos objetivos, pero también los riesgos: mejora de la calidad del agua, el ahorro energético, el descenso de las emisiones en motores diesel y fuel, minimizar los materiales tóxicos utilizados en la producción, prevenir la polución, minimizar los niveles de exposición, es decir la concentración de sustancias, tanto en la producción como en la hipotética comercialización. En lo referente a la salud humana existen riesgos de exposición a través de la piel en el uso de cosméticos; por lo tanto, es necesario poder medir la dosis de exposición para poder realizar un estudio sobre riesgos (Enviromental Protection Agency, 2005; The Royal Society & The Royal Academy of Engineering, 2004). Sobre las nanopartículas las actividades o partículas que sería necesario y conveniente regular serían (The Royal Society & The Royal Academy of Engineering, 2004): a) Los posibles efectos de las medicinas; b) La manufactura de productos que incorporan nanopartículas y nanotubos; c) Aquello que pudiese afectar a los seres humanos; las nanopartículas podrían acceder al ser humano por vías de entrada en el cuerpo muy diversas; d) En lo relativo a la protección del medio ambiente, por ejemplo, los efectos sobre el mismo de nanopartículas que se absorben, se agregan o se mezclan 425 Clm.economía. Num. 16 con otras sustancias, como pueden ser los metales asociados a las nanopartículas; e) El control de las sustancias tóxicas que se encuentran en emisiones químicas, medicinas, alimentos, cosméticos, etc. (Oud, 2005). En el área de la regulación de las nanopartículas de manera semejante a la autorización de los nuevos productos químicos, los protocolos de admisión deberán de seguir unos procedimientos. Estos serían: identificar las sustancias, notificar a la Comisión regulatoria, registrarlas, evaluarlas, y autorizarlas (Oud, 2005; NAO). En caso de pasar con éxito esos procedimientos de sustancias se encontrarían legalmente admitidas para su comercialización. De cualquier manera en los diferentes países no existe todavía una regulación normativa- legal específica sobre las nanotecnologías. En el mejor de los casos las normativas a las que pueden acogerse los usuarios y consumidores es a normativas sectoriales (no generales). En un estudio realizado para cuatro países: Australia, Japón, Reino Unido, y Estados Unidos se constata que por ejemplo en los sectores de Salud y seguridad, existen Organismos o Ministerios relacionados con ese sector que pueden regular la incidencia de las nanotecnologías sobre esas áreas; En el caso del sector de la industria química organismos sobre “Control de sustancias tóxicas”, “Agencias de protección medioambiental” y “Ministerios de ámbito sectorial” contribuyen a defender a los usuarios. De manera análoga existen otros sectores como alimentación, cosmética, medioambiente, agricultura y medicina; con sus correspondientes organismos y Ministerios para la defensa del consumidor. (Diana M. Bowman, Graeme A. Hodge, 2006). 426 En todos los países desarrollados proliferan comisiones, organismos y agencias regulatorias que contemplan perspectivas éticas, societales y de participación (governance), como “The Economic and Social Research Council” (ESRC) (Informe encargado por la “Royal Society”) en UK, organismo que nace en 2003; en Francia aparece un “Comité consultor de ética“; en Alemania la “Office of Technology Assesment” (TAB) para la evaluación de las tecnologías. En la UE encontramos diversas iniciativas para la evaluación de riesgos y que tratan sobre elementos participativos y éticos como son: el Parlamento Europeo en sus comités sobre M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES energía y comercio, la Comisión Europea contempla iniciativas en sus programas marcos FP6 y FP7 en “coordination actions“ (CA), SCENIHR (sobre salud y riesgos humanos), “Nanosafe”, “Nanotox”, “Nanodialogue”, etc. Otras iniciativas y líneas de trabajo se abren en países asiáticos, así como por la OCDE, además de las líneas abiertas en EEUU a través las Agencias nacionales norteamericanas. En USA la Toxic Substances Control Act (TSCA) es el organismo encargado de registrar todas las sustancias químicas para ser comercializadas. En Europa el organismo es el REACH (Registro, evaluación, autorización de sustancias químicas). En USA aquellas nuevas sustancias sobre las que puedan existir razonables sospechas de contener agentes tóxicos pasarán por el test de la agencia Enviromental Protection Agency (EPA), que en la lógica del principio de precaución trasladará la carga de la prueba al productor, el cual tendrá que presentar la información suficiente a través de un número determinado de pruebas. De esa manera el productor de aquellas sustancias debería de proporcionar toda la información posible a la Agencia regulatoria. El organismo más apropiado para poder controlar los productos nanoestructurados es REACH, pero la adecuación de este organismo, creado para el control de las sustancias químicas era problemática. (Department for environment, food and rural affairs, 2005). El “registro“ es una condición necesaria para la posible comercialización de las nanopartículas. En la química todas las sustancias deben pasar por ser reguladas. Las nanos tienen dos características que las hace diferentes de otras sustancias químicas: su bajo volumen de producción (la producción química se podría medir en toneladas/año), las mismas partículas en dimensión no nanos ya existen y por eso no se requiere registrar algo que ya existe. Por ejemplo, los pocos productores de nanotubos en el mundo no alcanzan todavía una masa crítica mínima. Una sustancia es registrada pero puede que no ofrezca las suficientes garantías de que no sea tóxica, al no haber pasado las correspondientes pruebas (Haum et al., 2004). Como avanzamos en páginas anteriores y debido a que los Nanotubos de Carbono comienzan a producirse en grandes cantidades (toneladas) se abre la posibilidad de poder registrarse con las mismas garantías que cualquier otra sustancia química. 427 Clm.economía. Num. 16 Cuando existen riesgos declarados de que las nanopartículas puedan causar efectos adversos o perjudiciales para la salud o para el medio ambiente, la imposibilidad de demostración científica incontrovertible no puede justificar la no acción regulatoria o la no intervención de los organismos públicos. La alerta del riesgo puede ser accionada por alguno de los “stakeholders”, que serían desde grupos medioambientalistas, expertos, investigadores, o los propios ciudadanos. La conciencia social puede llegar a un determinado estadio en el que imponga límites al riesgo que estaría dispuesta a asumir. Entonces, aunque la información científica sea insuficiente, incierta o inconclusa, las restricciones o prohibiciones sobre el uso y la producción de ciertas sustancias pueden volverse necesarias para no sobrepasar el umbral del riesgo asumido por la sociedad. En muchos productos químicos y en algunos fármacos puede haber pruebas de sus efectos adversos aunque no existan tests convincentes. Las nanotecnologías se encuentran en unos niveles de incertidumbre debido a que todavía se encuentran en una fase inicial en la que todavía es difícil obtener evidencias empíricas contrastadas. La ambigüedad, la complejidad y la incertidumbre rodean en la actualidad al desarrollo de las nanotecnologías. Los nanotubos presentan alta probabilidad de que puedan tener efectos negativos; a largo plazo los riesgos se derivan de la reproducción de nanomoléculas y otros ingenios auto-reproducibles, como los nanorobots (Haum et al., 2004). La utilización del principio de precaución está íntimamente vinculado a la existencia de problemas de información y de conocimiento. Podemos citar entre otros los siguientes: se conoce poco las dosis de nanopartículas en el medio ambiente; no hay evidencias empíricas suficientes sobre la influencia de la producción de materiales a escala nano sobre los propios productores o investigadores; existen pocas informaciones sobre la toxicidad de las nanopartículas más producidas en la actualidad. En la actualidad ciertos productos como cosméticos e incluso pesticidas se consideran productos no tóxicos. Esa consideración sería distinta si se hiciese referencia a la escala nano (Locatelli et al., 2005). 2 428 2) La industria química se encuentra activamente envuelta en el desarrollo de estándares para nanomateriales (Reino Unido, Unión Europea, OCDE). La información adicional es importante para poder entender mejor los impactos sobre la salud, la seguridad, y el entorno en esta área. (Department for business, information and skills, 2010). M. GÓMEZ y V. FERNÁNDEZ (2010): LA PUESTA EN EL MERCADO DE LAS NANOTECNOLOGÍAS: UN CAMINO CON DISTINTOS PERFILES Esa situación de insuficiente información solicita el incremento de recursos destinados a estudios toxicológicos sobre las nanopartículas, y la puesta a punto y movilización de laboratorios de investigación que traten esos temas que puedan tener importantes consecuencias sobre la salud y la naturaleza. A largo plazo la incertidumbre sobre las nanotecnologías es mayor. El futuro que se anuncia en algunos estudios de prospectiva que ni siquiera sabemos si llegará algún día. Ciertos pronósticos pertenecen más al género de la ciencia-ficción que a una realidad tangible objeto de comercialización. Se necesitarán años para garantizar que los tests de laboratorio que comienzan a realizarse den respuestas inapelables a las dudas fundamentales que hoy se plantean sobre los efectos de las nanotecnologías. 3 4.- Conclusión. El sector de nanociencias/nanotecnologías se proyecta en un espacio de agentes interrelacionados como son: Grupos dedicados a la investigación, grandes grupos empresariales, y empresas dedicadas expresamente al sector de nanos y con frecuencia surgidas en la década actual. En el caso español existe un desequilibrio entre los notables resultados de la producción científica y la escasez de pequeñas empresas “start-ups” nacidas en los últimos años. Las aplicaciones de las nanotecnologías son notablemente variadas, y están presentes en sectores muy diversos tales como: textil, automóvil, cosmética, química, alimentación, consumo, electrónica, óptica, energía, ingeniería mecánica, de la construcción, industria aeroespacial y del transporte. El mercado del futuro será dominado por las aplicaciones de las nanotecnologías en los sectores farmacéuticos y de la salud. Cambios parecidos ocurrirán en industrias como la aeroespacial y la electrónica donde surgirán nuevos productos gracias a la evolución acaecida en la industria química. 3) En la actualidad debido a que los nanotubos de carbono comienzan a producirse en grandes cantidades (toneladas) se abre la posibilidad de poder registrarse con las mismas garantías que cualquier otra sustancia química. 429 Clm.economía. Num. 16 La evolución de los mercados de nanos se encuentra guiada, pero también limitada por diferentes regulaciones: 1) Necesarias para el desarrollo y coordinación entre agentes distintos, como por ejemplo leyes que permitan y fomenten entre los universitarios la participación en el mundo empresarial; 2) En materia de patentes; 3) Que contemplen objetivos de salud de la población, seguridad alimentaria, y bienestar en general; y otras específicas sobre los posibles impactos medioambientales de estas tecnologías; Bibliografía. BOGEDAL, M. 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