1 unipharm koloba 80 mg Cápsulas – Pellets INFORMACIÓN FARMACOLOGICA 1. NOMBRE COMERCIAL: NOMBRE GENÉRICO: 2. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULA Cada cápsula contiene: Extracto Ginkgo biloba [Hojas].............................................................…………..…….... 80.00 mg Excipientes c.s.p 3. INDICACIONES TERAPEUTICAS Koloba es utilizado en: Personas con desórdenes cerebrovasculares y sus manifestaciones funcionales en personas de edad avanzada, con excepción del mal de alzheimer y otras demencias. Trastornos neurosensoriales de causa vascular en otorrinolaringología y en oftalmología. Trastornos vasculares periféricos como síndrome de Raynaud y claudicación intermitente. Trastornos vasculares periféricos: Arteriopatías de los miembros inferiores y sus complicaciones tróficas, trastornos vasomotores distales. 4. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS Koloba incrementa el flujo de sangre oxigenada al cerebro. Se ha comprobado que Koloba posee un efecto multifactorial debido a que tiene tres mecanismos de acción que son: Vascular (regula el tono muscular). Reológico (inhibe el factor de agregación plaquetaria F.A.P., disminuyendo el riesgo trombócitico microcirculatorio). Metabólico (estimula el metabolismo energético celular, aumenta la tolerancia tisular a la hipoxia y es captador de radicales libres, lo que disminuye el riesgo de las lesiones en la membrana celular). 5. CONTRAINDICACIONES Esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al extracto de Ginkgo biloba. El extracto de Ginkgo biloba produce una acción inhibitoria en la tromboplastina (factor III de la coagulación), por lo que no es recomendable en pacientes con problemas de coagulación sanguínea. 6. PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA No hay información sobre el uso de este producto en niños menores de 12 años. Se recomienda que si esta durante el periodo del embarazo o lactancia consulte a su medico antes de comenzar la terapia, ya que a pesar de no haber demostrado efectos teratólogicos a la fecha, no se aconseja su utilización durante estos periodos. Durante el tratamiento puede aparecer en raras ocasiones somnolencia o disminución de los reflejos, por lo que habrá que tener en cuenta en caso de conducción de vehículos o uso de maquinaria peligrosa. Suprimir la administración de este producto dos semanas antes de cualquier operación quirúrgica, para evitar problemas de coagulación causados por extracto de Ginkgo biloba. No administrar conjuntamente con cumarínicos. Koloba 80 mg cápsulas - pellets Extracto de Ginkgo biloba 2 unipharm 7. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS En muy raras ocasiones se han observado trastornos gastrointestinales, cefaleas y mareos. 8. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO No se reporta ninguna 9. ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO No se reporta ninguna 10. PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE FERTILIDAD No se reporta ninguno 11. SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO En estudios desarrollados en animales de laboratorio con dosis altas y por tiempo prolongado ha resultado ser atóxico. Hasta el momento la literatura no ha reportado ningún caso de sobredosificación en humanos. 12. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: Oral Dosis: 1 cápsula de 80mg 2 veces al día 13. PRESENTACIÓN Muestra médica: Caja por 4 cápsulas Farmacia: Caja por 30 cápsulas REFERENCIAS 1. Martindale. The Extra Pharmacopeia. 31 edition. London: The Pharmaceutical 1996. Press. Pp 1443,1710, 2012. 2. Murray, M. 1995 The Healing Power of Herbs 2ª edición. Prima Publising USA 410 3. http://www.arkanson.com/resources/i-gink.htm 05/