Salofalk 500 Mesalazina Comprimidos recubiertos entéricos Industria Alemana - Venta bajo receta CONTENIDO DE LOS ENVASES: Envase conteniendo 50, 100 Y 300 comprimidos recubiertos entéricos. COMPOSICION: Cada comprimido recubierto entérico contiene: Mesalazina (ácido - 5 aminosalicílico) 500,00 mg. Excipientes: Carbonato de sodio 110,0 mg; Carboximetilcelulosa sódica 15,0 mg; Celulosa microcristalina 50,0 mg; Dióxido de titanio (E 171) 3,0 mg; Estearato de calcio 5,0 mg; Eudragit E 12,5 0,4 mg; Eudragit 12,5 L/P 118,5 mg; Glicina 10,0 mg; Hidroxipropilmetilcelulosa 1,9 mg; Macrogol 6000 0,3 mg; Oxido de hierro amarillo (E 172) 1,3 mg; Sílice coloidal anhidra 5,0 mg; Polividona 20,0 mg; Talco 23,6 mg. ACCION FARMACOLOGICA: Salofalk ejerce un efecto antiinflamatorio durante los procesos agudos que sobrevienen en el cuadro de las afecciones inflamatorias crónicas del intestino y previene la aparición de recidivas durante el intervalo libre. Administrado bajo forma de comprimidos recubiertos entéricos, la mesalazina es liberada en la parte terminal del íleon y en el colon; por vía rectal, bajo forma de supositorios, la mesalazina es liberada en el colon distal y en el recto donde ejerce una acción local en el sitio de la inflamación. Sólo una débil, proporción de la sustancia activa es reabsorbida según la velocidad del pasaje y el grado de la inflamación (comprimidos recubiertos aprox. 20-40%, supositorios aprox. 10-15%). La mayor parte de la sustancia activa no reabsorbida es eliminada directamente por las heces. El modo de acción mediante el cual la mesalazina protege la mucosa en la enfermedad inflamatoria intestinal crónica no es conocido aún. La mesalazina, por bloqueo de la ciclooxigenasa e inhibición de la producción de prostaglandina en el colon, pareciera producir un efecto inhibitorio local sobre la producción en la mucosa de metabolitos de ácido araquidónico, los cuales están incrementados en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica. ACCION TERAPEUTICA: Agente antiinflamatorio intestinal. INDICACIONES: Enfermedad de Crohn, en el tratamiento del proceso agudo. POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION: Tomar 1 comprimido recubierto entérico de Salofalk 500 a la mañana, al mediodía y a la noche, 1 hora antes de las comidas, el que deberá ser ingerido entero con cantidad suficiente de líquido. La duración de la terapia está determinada por el médico. En pacientes con resección intestinal de la región ileocecal con resección de la válvula ileocecal, en casos raros, se observó que los comprimidos Salofalk 500 fueron excretados sin disolver en las heces debido a un pasaje intestinal demasiado rápido. En caso de manifestarse esta observación, deberá comunicarse al médico. CONTRAINDICACIONES: Salofalk 500 comprimidos no deberá administrarse en caso de: -Hipersensibilidad al ácido salicílico, sus derivados y otros componentes. -Trastornos severos de la función hepática y renal. -Úlcera gástrica y duodenal. -Diátesis hemorrágica (predisposición a hemorragia). Salofalk 500 comprimidos no deberá utilizarse: para tratar lactantes y niños de la primera infancia por insuficiente experiencia con este grupo etario. USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Durante los tres primeros meses de embarazo la mesalazina, sólo deberá ser usada, si estuviese estrictamente indicada. Siempre que resulte posible, las mujeres que desean tener hijos deberán esperar una fase en la cual se requiera la menor cantidad posible o no se necesite medicación antes de comenzar el embarazo. Si las condiciones individuales así lo permitieran, el tratamiento deberá ser interrumpido durante las últimas 24 semanas del embarazo. No existe aún suficiente experiencia con el medicamento durante la lactancia. Si el tratamiento fuese necesario realizarlo durante la lactancia, deberá suspenderse el amamantamiento. ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS: Efectos gastrointestinales Ocasionalmente se han comunicado casos de malestar abdominal, diarrea, flatulencia, náusea y vómito. Efectos sobre el Sistema Nervioso Central En casos aislados bajo tratamiento con mesalazina, se han observado manifestaciones del SNC como cefalea y mareo. Reacciones de hipersensibilidad. Reacciones de hipersensibilidad que no son dosis-dependiente y son comunes al ácido salicílico y sus derivados como rash alérgico, fiebre medicamentosa, broncoespasmo,peri y miocarditis, pancreatitis aguda y nefritis intestinal son posibles, en casos poco frecuentes. Se han observado casos esporádicos de alveolitis alérgica durante el tratamiento con mesalazina, Pueden surgir casos aislados de pancolitis. Bajo determinadas condiciones, algunas drogas con una estructura química similar a la mesalazina pueden provocar un síndrome semejante allupus eritematoso (rash en mariposa). En ese caso la aparición de este síndrome no puede ser eliminada bajo el tratamiento con Salofalk 500 comprimidos. Otros efectos colaterales Raramente se han observados mialgia y artralgia. Los niveles elevados de metahemoglobina no pueden ser excluídos debido a la estructura química del principio activo. En casos aislados, se registraron cambios en el hemograma (neutropenia, trombocitopenia) después del empleo de medicamentos que contienen mesalazina. Ocasionalmente se informaron modificaciones en los parámetros de la función hepática (niveles elevados de transaminasa). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La administración de Salofalk 500 comprimidos deberá realizarse bajo supervisión médica. Durante el tratamiento y de acuerdo al criterio del médico actuante se deberán realizar un hemograma y examen de orina. Como regla general se recomienda efectuar los controles 14 días después de iniciado el tratamiento y luego otras 2 ó 3 veces en intervalos de 4 semanas. Si los resultados son normales o aparecieran signos adicionales de enfermedad, se requerirán controles de seguimiento cada tres meses. Los exámenes de la función renal recomendados son úrea sérica, y controles de creatinina así como los de sedimento urinario. Los pacientes con valores elevados de metahemoglobina deberán ser monitoreados. En pacientes con trastornos de la función pulmonar, en particular asma, es necesario realizar una estricta supervisión médica durante el tratamiento con medicamentos que contienen mesalazina. El tratamiento con Salofalk 500 comprimidos sólo deberá comenzarse bajo supervisión médica, en pacientes con hipersensibilidad conocida a preparados que contengan sulfasalazina. Si aparecen signos agudos de intolerancia por ej. calambres, dolor abdominal agudo, fiebre, cefalea severa, y rash cutáneo el tratamiento deberá ser interrumpido inmediatamente. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Pueden ocurrir interacciones cuando se administra Salofalk concomitantemente con las siguientes drogas: -Anticoagulantes: posible potenciación de la acción anticoagulante (riesgo incrementado de hemorragia en el trecto gastrointestinal). -Glucocorticoides: posible incremento de efectos colaterales gástricos. -Sulfonilureas: posible potenciación del efecto hipoglucémico. -Metotrexato: posible incremento de la toxicidad del metotrexato. -Probenecid/sulfinpirazona: posible reducción de los efectos uricosúricos. -Espironolactona/furosemida: posible reducción de los efectos diuréticos. -Rifampicina: posible reducción en los efectos tuberculostáticos. Se ha comunicado sobre un caso de pancitopenia durante el tratamiento con mesalazina concomitantemente con mercaptopurina. Este medicamento no deberá ser utilizado después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Conservar a temperatura inferior a 25° C. Proteger de la luz. Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños. SOBREDOSIFICACIÓN Dadas las características farmacocinéticas específicas de la mesalazina, es factible la difusión de dosis activas por vía sistémica. Esto no ocasiona necesariamente una intoxicación, aún después de la absorción de dosis elevadas. En principio, los síntomas serían los mismos que los de una intoxicación por salicilatos, es decir: alcalo-acidosis, hiperventilación, edema pulmonar, deshidratación por tanspiración y vómitos, hipoglucemia. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los siguientes centros de toxicología: Hospital de pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962 - 6666 / 2247 Hospital A. Posadas: (011) 4654 - 6648 / 4658 - 7777 Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente. Certificado N° 46.514 Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstrabe 5, Freiburg, República Federal de Alemania. Representantes y Distribuidores: Cevallos Salud S.R.L. Zapiola 2836/40 - (C1428CXT) Buenos Aires Director Técnico: Esteban D. Tilosanec, Farmacéutico. El empleo de productos originales favorece el descubrimiento e investigación de nuevos medicamentos que contribuyen a une mejor calidad de vida. Salofalk® 4g Mesalazina Enemas - Suspensión rectal Industria Suiza - Venta bajo receta CONTENIDO DE LOS ENVASES: Envase conteniendo 7 enemas de 4 g/60 ml de suspensión. COMPOSICION: Cada enema (=60 mi de suspensión rectal) contiene: Mesalazina (ácido 5 aminosalicílico) 4,0 g. Excipientes: Acetato de potaslo 246,0 mg; Agua destilada c.s.p. 60,0 g; Benzoato de sodio 60,0 mg; Carbopol 974 45,0 mg; Edetato disódico 60,0 mg; Goma xántica 150,0 mg; Metabisultito de potasio 280,8 mg. ACCION FARMACOLOGICA: , Salofalk ejerce un efecto antiinflamatorio durante los procesos agudos que sobrevienen en el cuadro de las afecciones inflamatorias crónicas del intestino y previene la aparición de recidivas durante el intervalo libre. Administrados bajo forma de comprimidos recubiertos entéricos, la mesalazina es liberada en la parte terminal del ileon y en el colon; por via rectal, bajo forma de supositorios, la mesalazina es liberada en el colon distal y en el recto donde ejerce una acción local en el sitio de la inflamación. Sólo una débil proporción de la sustancia activa es reabsorbida según la velocidad del pasaje y el grado de la inflamación (comprimidos recubiertos aprox. 20-40%, supositorios aprox. 10-15%). La mayor parte de la sustancia activa no reabsorbida es eliminada directamente por las heces. Salofalk enema es un agente de retención especialmente destinado al tratamiento tópico de la mucosa del colon. El modo de acción mediante el cual la mesalazina protege la mucosa en la enfermedad inflamatoria intestinal crónica no es conocido aún. La mesalazina, por bloqueo de la ciclooxigenasa e inhibición de la producción de prostaglandina en el colon, pareciera producir un efecto inhibitorio local sobre la producción en la mucosa de metabolitos de ácido araquidónico, los cuales están incrementados en pacientes con enfenmedad inflamatoria intestinal crónica. ACCION TERAPEUTICA: Agente antiinflamatorio intestinal. INDICACIONES: Tratamiento del proceso agudo de colitis ulcerosa . POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION: Salvo mejor criterio médico, el contenido de un envase de enema (60 ml de suspensión) se administra por via rectal una vez al día antes de acostarse. Se obtienen mejores resultados cuando se realiza un lavado intestinal, antes de colocar Salofalk enema. Agitar bien antes de usar para homogeneizar la suspensión. Retirar la tapa protectora y mantener el envase en posición vertical a fin de evitar la pérdida del contenido. Recostarse sobre el lado izquierdo manteniendo extendida la pierna izquierda, colocar la pierna derecha en un ángulo adecuado que permita contener el equilibrio. Colocar el aplicador, que por estar cubierto de lubricante permite una fácil penetración en el recto, manteniendo el envase en dirección al ombligo. Manteniendo el envase firmemente sostenido, inclinarse ligeramente de manera tal que el aplicador permanezca en dirección a la espalda. Entonces presionar el envase de plástico lentamente a fin de evitar la evacuación de deposiciones. Retirar el envase vacio del recto luego de ser usado. Permanecer recostado en la misma posición durante 30 minutos para permitir la distribución uniforme de la suspensión en el intestino. Se logra alcanzar un mejor efecto dejando actuar le producto durante la noche. La duración de la terapia está determinada por el médico. En general el proceso agudo desaparece después de 8-12 semanas. No utilizar Salofalk enema después de superado el proceso agudo. CONTRAINDICACIONES: Salofalk 4 g enemas no deberá administrarse en caso de: -Hipersensibilidad al ácido salicilico, sus derivados y otros componentes. -Trastornos severos de la función hepática y renal -Úlcera gástrica y duodenal. -Diátesis hemorrágica (predisposición a hemorragia). Salofalk 4 g enema no deberá utilizarse: para tratar lactantes y niños de la primera infancia por insuficiente experiencia con este grupo etario. Precaución: Bronquiales asmáticos no deberán ser tratados con Salofalk 4 g enemas ya que el contenido de sulfito en las enemas puede ocasionar reacciones de hipersensibilidad. EMBARAZO Y LACTANCIA: Durante los tres primeros meses de embarazo la mesalazina, sólo deberá ser usada, si estuviese estrictamente indicada. Siempre que resulte posible, las mujeres que desean tener hijos deberán esperar una fase en la cual se requiera la menor cantidad posible o no se necesite medicación antes de comenzar el embarazo. SI las condiciones individuales así lo permitieran, el tratamiento deberá ser interrumpido durante las últimas 2-4 semanas del embarazo. No existe aún suficiente experiencia con el medicamento durante la lactancia. Si el tratamiento fuese necesario realizarlo durante la lactancia, deberá suspenderse el amamantamiento. ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS: Efectos gastrointestinales Ocasionalmente se han comunicado casos de malestar abdominal, diarrea, flatulencia, náusea y vómito. Efectos sobre el Sistema Nervioso Central En casos aislados bajo tratamiento con mesalazina, se han observado manifestaciones del SNC como cefalea y mareo. Reacciones de hipersensibifidad. Reacciones de hipersensibilidad que no son dosis-dependiente y son comunes al ácido salicilico y sus derivados como rash alérgico, fiebre medicamentosa, broncoespasmo, peri y miocarditis, pancreatitis aguda y nefritis intestinal son posibles, en casos poco frecuentes. Se han observado casos esporádicos de alveolitis alérgica durante el tratamiento con mesalazina, Pueden surgir casos aislados de pancolitis. Bajo determinadas condiciones, algunas drogas con alguna estructura quimica similar a la mesalazina, pueden originar un síndrome semejante al lupus eritematoso (rash en mariposa). En ese caso, la aparición de este síndrome no puede ser eliminada bajo el tratamiento con Salofalk 4 g enema. Otros efectos colaterales Raramente se han observado mialgia y artralgia. Los niveles elevados de metahemoglobina no pueden ser excluídos debido a la estructura química del principio activo. En casos aislados, se registraron cambios en el hemograma (neutropenia, trombocitopenia) después del empleo de medicamentos que contienen mesalazina. Ocasionalmente se informaron modificaciones en los parárnetros de la función hepática (niveles elevados de transaminasa). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La administración de Salofalk 4 g enema deberá realizarse bajo supervisión médica. Durante el tratamiento y de acuerdo al criterio del médico actuante, se deberán realizar un hemograma y examen de orina. Como regla general se recomienda efectuar los controles 14 días después de iniciado el tratamiento. y luego otras 2 ó 3 veces en intervalos de 4 semanas. Si los resultados son normales o aparecieran signos adicionales de enfermedad, se requerirán controles de seguimiento cada tres meses. Los exámenes de la función renal recomendados son úrea sérica, creatinina y sedimento urinario. Los pacientes con valores elevados de metahemoglobina deberán ser monitoreados. Es necesario realizar una estricta supervisión médica en pacientes con trastornos de la función pulmonar, en particular asma, durante el tratamiento con medicame'ntos que contienen mesalazina. El tratamiento con Salofalk 4 g enema, sólo podrá iniciarse bajo estricta vigilancia médica, en pacientes con hipersensibilidad conocida a preparados que contienen sulfasalazina. El tratamiento deberá suspenderse de inmediato si aparecen signos agudos de intolerancia (calambre, dolor abdominal agudo, liebre, celalea severa y rash cutáneo). OBSERVACIONES ESPECIALES: En casos aislados, reacciones de hipersensibilidad principalmente como problemas respiratorios pueden manifestarse también en no asmáticos debido al contenido de sullito de potasio. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Pueden ocurrir interacciones cuando se administra Salofalk concomitantemente con las siguientes drogas: .Anticoagulantes: posible potenciación de la acción anticoagulante (riesgo incrementado de hemorragia en el tracto gastrointestinal). -Glucocorticoides: posible aumento de efectos colaterales gástricos. -Sulfonilureas: posible potenciación del efecto hipoglucémico. -Metotrexato: posible incremento de la toxicidad del metotrexato. -Probenecid/sulfinpirazona: posible reducción de los efectos uricosúricos. -Espironolactona/furosemida: posible reducción de los electos diuréticos. -Rifampicina: posible reducción en los efectos tuberculostáticos. Se ha comunicado sobre un caso de pancitopenia durante el tratamiento con mesalazina concomitantemente con mercaptopurina. Este medicamento no deberá ser utilizado después de la fecha de vencimiento indicada en et envase. Conservar a temperatura inferior a 25° C. Proteger de la luz. Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños. Abrir el blister del envase sólo antes de su uso inmediato. Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente. Certilicado N° 46.514 Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraβe 5, Freiburg, República Federal de Alemania. Representantes y Distribuidores:Cevallos Salud S.R.L. Zapioia 2836/40 - (C1428CXT) Buenos Aires Director Técnico: Farm. Esteban Tilosanec El empleo de productos originales favorece el descubrimiento e investigación de nuevos medicamentos que contribuyen a una mejor calidad de vida. Salofalk® 500 Mesalazina Supositorios Industria Suiza - Venta bajo receta CONTENIDO DE LOS ENVASES: Envase conteniendo 10,30, 120 supositorios. COMPOSICION: Cada supositorio contiene: Mesalazina 500,0 mg. Excipientes: Alcohol cetilico 18,0 mg; Dioctilsulfosuccicinato de sodio 2,0 mg; Witepsol W 45 1680,0 mg ACCION FARMACOLOGICA: Salofalk ejerce un efecto antiinflamatorio durante los procesos agudos que sobrevienen en el cuadro de las afecciones inflamatorias crónicas del intestino y previene la aparición de recidivas durante el intervalo libre. Administrados bajo forma de comprimidos recubiertos entéricos, la mesalazina es liberada en la parte terminal del íleon y en el colon; por via rectal, bajo forma de supositorios, la mesalazina es liberada en el colon distal y en el recto donde ejerce una acción local en el sitio de la inflamación. Sólo una débil proporción de la sustancia activa es reabsorbida según la velocidad del pasaje y el grado de la inflamación (comprimidos recubiertos aprox. 20-40%, supositorios aprox. 10-15%). La mayor parte de la sustancia activa no reabsorbida es eliminada directamente por las heces. El modo de acción mediante el cual la mesalazina protege la mucosa en la enfermedad Inflamatoria intestinal crónica no es conocido aún. La mesalazina, por bloqueo de la ciciooxigenasa e inhibición de la producción de prostaglandina en el colon, pareciera producir un efecto inhibitorio local sobre la producción en la mucosa de metabolitos de ácido araquidónico, los cuales están incrementados en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica. ACCION TERAPEUTICA: Agente antiinflamatorio intestinal. INDICACIONES: Colitis ulcerosa, proctitis e inflamación del conducto anal. POSOLOGIA y FORMA DE ADMINISTRACION: Colocar 1 supositorio de Salofalk 500 a la mañana, al mediodía y a la noche, cuando se presenten signos agudos de inflamación. Tan pronto se observe remisión de los síntomas, la dosis deberá ser reducida. El tratamiento con Salofalk 500 supositorios requiere confianza y constancia por parte de los pacientes para lograr el éxito terapéutico. La duración de la terapia está determinada por el médico. CONTRAINDICACIONES: Salofalk 500 supositorio no deberá administrarse en caso de: -Hipersensibilidad al ácido salicilico, sus derivados y otros componentes. -Trastornos severos de la función hepática y renal. -Úlcera gástrica y duodena1. -Diátesis hemorrágica (predisposición a hemorragia). Salofalk 500 supositorios no deberá utilizarse: para tratar lactantes y niños de la primera infancia por insuficiente experiencia con este grupo etario. USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Durante los tres primeros meses de embarazo la mesalazina, sólo deberá ser usada, si estuviese estrIctamente indicada. Siempre que resulte posible, las mujeres que desean tener hijos deberán esperar una fase en la cual se requiera la menor cantidad posible o no se necesite medicación antes de comenzar el embarazo. Si las condiciones individuales así lo permitieran, el tratamiento deberá ser interrumpido durante las últimas 2-4 semanas del embarazo. No existe aún suficiente experiencia con el medicamento durante la lactancia. Si el tratamiento fuese necesario realizarlo durante la lactancia, deberá suspenderse el amamantamiento. ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS: Efectos gastrointestinales Ocasionalmente se han comunicado casos de malestar abdominal, diarrea, flatulencia, náusea y vómito. Efectos sobre el Sistema Nervioso Centrai En casos aislados bajo tratamiento con mesalazina, se han observado manifestaciones del SNC como cefalea y mareo. Reacciones de hipersensibilidad Reacciones de hipersensibilidad que no son dosis dependiente y son comunes al ácido salicílico y sus derivados como rash alérgico, fiebre medicamentosa, broncoespasmo, peri y miocarditis, pancreatitis aguda y nefritis instestinal son posibles, en casos poco frecuentes. Se han observado casos esporádicos de alveolitis alérgica durante el tratamiento con mesalazina. Pueden surgir casos aislados de pancolitis. / Bajo determinadas condiciones, algunas drogas con una estructura química similar a la mesalazina pueden provocar un síndrome semejante al lupus eritematoso (rash en mariposa). En ese caso la aparición de este síndrome no puede ser eliminada bajo el tratamiento con Salofalk 500 supositorios. Otros efectos colaterafes Raramente se han observado mialgia y artralgia. Los niveles elevados de metahemoglobina no pueden ser excluidos debido a la estructura química del principio activo. En casos aislados, se registraron cambios en el hemograma (neutropenia, trombocitopenia) después del empleo de medicamentos que contienen mesalazina. Ocasionalmente se informaron modificaciones en los parámetros de la función hepática (niveles elevados de transaminasa). PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: La administración de Salofalk 500 supositorios deberá realizarse bajo supervisión médica. Durante el tratamiento y de acuerdo al criterio del médico actuante se deberán realizar un hemograma y examen de orina. Como regla general se recomienda efectuar los controles 14 días después de iniciado el tratamiento y luego otras 2 ó 3 veces en intervalos de 4 semanas. Si los resultados son normales o aparecieran signos adicionales de enfermedad, se requerirán controles de seguimiento cada tres meses. Los exámenes de la función renal recomendados son úrea sérica, y controles de creatinina así como los de sedimento urinario. Los pacientes con valores elevados de metahemoglobina deberán ser monitoreados. En pacientes con trastornos de la función pulmonar, en particular asma, es necesario realizar una estricta supervisión médica durante el tratamiento con medicamentos que contienen mesalazina. El tratamiento con Salofalk 500 supositorios sólo deberá comenzarse bajo supervisión médica, en pacientes con hipersensibilidad conocida a preparados que contengan sulfasalazina. Si aparecen signos agudos de intolerancia por ej. calambres, dolor abdominal agudo, fiebre, cefalea severa, y rash cutáneo el tratamiento deberá ser interrumpido inmediatamente. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Pueden ocurrir interacciones cuando se administra Salofalk concomitantemente a las siguientes drogas: -Anticoagulantes: posible potenciación de la acción anticoagulante (riesgo incrementado de hemorragia en el tracto gastrointestinal). -Glucocorticoides: posible aumento de efectos colaterales gástricos. -Sulfonilureas: posible potenciación del efecto hipoglucémico. -Metotrexato: posible incremento de la toxicidad del metotrexato. -Probenecid/sulfinpirazona: posible reducción de los efectos uricosúricos. -Espironolactona/furosemida: posible reducción de los efectos diuréticos. -Rifampicina: posible reducción en los efectos tuberculostáticos. Se ha comunicado sobre un caso de pancitopenia durante el tratamiento con mesalazina concomitantemente con mercaptopurina. Este medicamento no deberá ser utilizado después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Conservar a temperatura inferior a 25" C. Proteger de la luz. Mantener el medicamento fuera del alcance de los niños. SOBREDOSIFICACIÓN Dadas las características farmacocinéticas específicas de la mesalazina, es factible la difusión de dosis activas por vía sistemática. Esto no ocasiona necesariamente una intoxicación, aún después de la absorción de dosis elevadas. En principio, los síntomas serían los mismos que los de una intoxicación por salicilatos, es decir: alcalo-acidosis, hiperventilación, edema pulmonar, deshidratación por tanspiración y vómitos, hipoglucemia. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los siguientes centros de toxicología: Hospital de pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962 - 6666 / 2247 Hospital A. Posadas: (011) 4654 - 6648/4658 - 7777 Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente. Certificado N° 46.514 Dr. Falk Pharma GmbH, Leinenweberstraβe 5, Freiburg, República Federal de Alemania. Representantes y Distribuidores:Cevallos Salud S.RL Zapiola 2836/40 - (C1428CXT) Buenos Aires Director Técnico: Esteban D. Tilosanec, Farmacéutico. El empleo de productos originales favorece el descubrimiento e investigación de nuevos medicamentos que contribuyen a una mejor calidad de vida . Ver. 08/94-2 RA 18412.0-9804 .