UNIVERSIDAD DE CÁDIZ (CÁDIZ) Facultad de Medicina de Cádiz. HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DEL MAR (CADIZ) SERVICIO DE OBSTETRICIA Y GINECOLOGIA PROF. DR. BLAS HERVIAS ANTICONCEPCION EN MUJERES CON PATOLOGIA VASCULAR PERIFERICA IX CONGRESO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CONTRACEPCION I REUNION IBEROAMERICANA DE CONTRACEPCION B. Hervías A. Menacho INTRODUCCION (1961): Asociación entre AHCs y riesgo trombótico se relacióno con la dosis de estrógeno. (1995): United Kingdom Committee on Safety of Medicine: “Aumento de riesgo de tromboembolia venosa en ACHs con desogestrel o gestodeno comparado con el uso de levonorgestrel” Controversias en Europa progestágenos en ACHs. sobre el uso de Actualmente la asociación entre AHC y TEV se basa en evidencia de ensayos no aleatorizados . ACO y Patología Vascular Periférica ¿QUE ES PVD? Trastorno de la circulación lento y progresivo que incluye todas las enfermedades en los vasos sanguíneos fuera del corazón y las enfermedades de los vasos linfáticos. La trombosis puede dividirse en dos categorías principales: - Tromboembolia venosa : * Trombosis venosa, Venas varicosas, Insuficiencia Venosa. * Tromboembolismo pulmonar. - Trombosis arterial : * Infarto agudo de miocardio. * Ictus. * Oclusivas, Buerger, Reynols ACO y Patología Vascular Periférica FARMACOLOGIA ACO Componente Estrógenico: (Dosificación importancia capital) - Etinilestradiol 20, 25, 30 mgr. Componente Progestágeno: - Noretisterona (NET). - Levonorgestrel (LNG). - Desogestrel (DSG). - Gestodeno (GSD). - Acetato de ciproterona (CIP). - Norgestimato (NGT). - Drospirenona (DRS). - Acetato de clormadinoma ACO y Patología Vascular Periférica MECANISMO DE HEMOSTASIA Influencia de los ACO en el Sistema de Coagulación En teoría, los E.P. aumentan los factores de coagulación y disminuyen los mecanismos inhibidores; por lo tanto, aumenta el riesgo de tromboembolismo Factores de Coagulación Mecanismos de Inhibidores E VII, X, XIII, Protombina, Fibrinogeno Proteína S, antitrombina, PC P VII, X, Protombina, IDEM Sin significación clínica en mujeres sanas ACO y Patología Vascular Periférica FACTORES DE RIESGO DE TROMBOSIS VENOSA ADQUIRIDO HEREDITARIO MIXTO / DESCONOCIDO Edad > 40 años Déficit de ATIII Hiperhomocisteinemia Trombosis previa Déficit Proteína S Inmovilización Déficit Proteína C Cirugía Mayor Factor V Leiden Cirugía Ortopédica Protrombina 20210 Neoplasia Disfibrinogenemia AHC Grupo sanguíneo no-0 Resistencia pCA Niveles altos F.VIII + FvW THS Embarazo / Puerperio Síndrome antifosfolípico Trast. Mieloproliferativos Policitemia vera ACO y Patología Vascular Periférica ¿AUMENTAN LOS AHC EL RIESGO DE TEV? RECOMENDACIÓN NIVEL B El RR de TEV aumenta con el uso de AHC, aunque el riesgo absoluto es bajo en edad reproductiva. El LNG o NET se asocian a menos riesgo que los contienen DSG o GSD. (Riesgo doble de tromboembolismo venoso) Se debe recomendar LNG o NET como AHC de primera elección. De todas formas, tras asesoramiento de la mujer, puede elegir DSG o GSD. Aumento de riesgo en los primeros 4 meses tras iniciar AHC que disminuye a los 3 meses del abandono. ACO y Patología Vascular Periférica RIESGOS RELATIVOS Y ABSOLUTOS RIESGO RELATIVO No usuarias AHC RIESGO ABSOLUTO 5 en 100.000 AHC con LNG o NET Aumento x 3 15 en 100.000 AHC con GSD o DSG Aumento x 5 25 en 100.000 Embarazo Aumento x 12 60 en 100.000 Mortalidad asociada al uso de ACO: no usuarias= 5*millón año, usuarias no aumentan ACO y Patología Vascular Periférica AHC con Norgestimato Pocos estudios realizados con poca muestra. Estudio Trasnacional (2005) y Estudio Danés (2002): Estudios caso-control. Las cifras de TVE publicadas para los ACOs con NGT (35 mcg de EE y 250 mcg de NGM) son superponibles a las publicadas para ACOs con LNG. Norgestinato: riesgo similar de TEV: levonogestrel. ACO y Patología Vascular Periférica AHC con Drosperinona (DSRP) España: preparado comercial: 3mg de DSRP y 30 microgramos, sin evidencia Centro de fármaco vigilancia Holandes. Pocos casos en usuarias. Estudio EURAS (Europan Active Surveillance) 2001: Tasa de TEV de 61/100.000 mujeres-año similar al de usuarias con LNG. Estos datos sugieren que EE-DRSP no se asocia a un aumento de riesgo de TEV en usuarias de AHC diferente al de otros AHC. ACO y Patología Vascular Periférica AHC con Acetato Ciproterona (CIP) Estudio caso-control de base de datos de los Médicos Generalistas (2001): aumento de riesgo de TEV de 4 veces con el uso de Diane 35 comparado con AHC conteniendo LNG. A raíz de este estudio el Comité de Seguridad de Medicamentos y la AEM aconsejan: “Diane 35® no está indicado solamente como anticonceptivo. Es una opción de tratamiento para mujeres con acné severo, que no ha respondido a antibióticos orales, o con hirsutismo moderadamente severo; debería retirarse tras 3-4 meses de que se haya resuelto la condición tratada“. ACO y Patología Vascular Periférica AHC con Acetato Clormadiona (ACM) El riesgo de TEV profundo atribuido por las publicaciones a un ACO conteniendo 30 mcg de EE y 2 mg de ACM es de 2,1 por 10.000 mujeres año, similar al del LNG. ACO y Patología Vascular Periférica Efectos sobre el ACV Incidencia de ICTUS en mujeres en edad reproductiva 5-6 * 100.000 mujeres/año, usuarias aumentan en dos * 100.000 mujeres/año. La evidencia disponible apoyando una reducción de eventos arteriales isquémicos asociados a AHCDSG/GSD comparado con AHC/LNG permanece no concluyente. Estudio multicéntrico caso-control de la OMS: poder limitado para diferenciar el riesgo de ACV en función del progestágeno de los AHCs de baja dosis. No hubo mujeres elegibles usuarias de NGTM. Teniendo en cuenta esta limitación, las OR para todos los ACV asociados (isquémico y hemorrágico) fueron similares para los AHCs con GSD o DSG y LNG. •E.E. menos de 50 microgramos, no aumenta el riesgo de ICTUS ACO y Patología Vascular Periférica Criterios Médicos de Elegibilidad • Los criterios de elegibilidad médica de la OMS para el uso de contraceptivos (WHOMEC), proporcionan recomendaciones desarrolladas sistemáticamente, basadas en la evidencia, para facilitar la selección del método anticonceptivo más apropiado sin necesidad de barreras médicas: • Se recomienda cribado de trombofilia si existen antecedentes familiares de tromboembolismo venoso. • Tras episodios de TVP en pacientes con trombo filia, no utilizar, salvo en determinadas circunstancias preparados con gestagenos. • En pacientes anticoaguladas, si es preciso utilizar gestagenos. ACO y Patología Vascular Periférica Criterios Médicos de Elegibilidad ACO y Patología Vascular Periférica ¿Esta recomendado realizar cribado de hemofilia antes de prescribir AHC? RECOMENDACIÓN NIVEL C No se recomienda el cribado de Trombofilia rutinario antes de prescribir AHC. Puede considerarse realizar un estudio detrombofilia en una mujer con una historia detromboembolismo en un familiar de primer gradomenor de 45 años que, trasasesoramiento, todavía desea utilizar AHC. BUENA PRACTICA CLINICA Un estudio de trombofilia debería ser interpretado en coordinación con un hematólogo u otro experto, conjuntamente con una historia familiar detallada. ACO y Patología Vascular Periférica Conclusiones ACO y Patología Vascular Periférica Conclusiones CONCLUSIONES ACO y Patología Vascular Periférica