Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Programa Analítico ASIGNATURA: PLAN DE ESTUDIOS: ANO ACADEMICO: CARRERA/S: PROFESOR A CARGO: Otros docentes: CUATRIMESTRE: FARMACOTECNIA II 2012 y Planes de Transición 2008 2014 FARMACIA FARMACEUTICA VIVIANA E, ROCCA SEGUNDO 1. OBJETIVOS: -Adquirir un dominio de los procesos y parámetros de eficiencia tecnológica en la elaboración de productos farmacéuticos y cosméticos. -Aplicar los conceptos fundamentales de las buenas prácticas de manufactura en producción de medicamentos y cosméticos en preparaciones magistrales e industriales. -Adquirir habilidad en el manejo de los equipos, maquinarias e instrumentación necesarios para la elaboración de dichas formas farmacéuticas. -Conocer diferentes formulaciones para identificar sus problemas de producción. -Visitar laboratorios farmacéuticos para visualizar el rol de la producción y los diferentes procesos involucrados. 2. Contenidos: a. Contenidos Mínimos:. Soluciones para mucosas, colirios. Soluciones para mucosa rectal y vaginal. Comprimidos. Cápsulas. Microencapsulación y Nanotecnología. Sistemas de Liberación Controlada. Operaciones Unitarias. Esterilización en Tecnología Farmacéutica. Soluciones Parenterales. Aerosoles. Materiales Biomédicos. Extractos Alergénicos. Incompatibilidades farmacotécnicas. Radiofarmacia. Gases Medicinales. Nuevas Formas Farmacéuticas b. Contenidos Básicos: UNIDAD 1 Esterilización.Definición, clasificación de procedimientos. Cinética de destrucción bacteriana. Criterio de elección de métodos. Exigencias para ambientes, aparatos y materiales. Acondicionamiento previo del material a tratar. Validación de ciclos. Pruebas de esterilización. Pruebas de esterilidad. Métodos de esterilización: Calor seco: directo o indirecto. Características del material a ser tratado. Acondicionamiento previo. Aparatos empleados. Controles de esterilización por calor seco. Despirogenización. Ventajas y desventajas. Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Página 1/6 Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Programa Analítico Calor húmedo: compresión normal (agua en ebullición y vapor de agua), con presión superior a lo normal (uso del vapor de agua con y sin vacío previo). Autoclaves de laboratorio. Centrales de esterilización. Aparatos sistemas, aplicaciones y materiales a tratar. Manejo y control de la esterilización. Ventajas e inconvenientes A temperatura ambiente: filtración, selección, manejo y control de bujías, membranas y ultramembranas. Tratamientos y rehabilitación de filtros. Procedimientos asépticos: flujo laminar, campanas, habitaciones y tipos de materiales. Radiaciones: Fundamentos actividad germicida. Exposición. Acondicionamiento. Alteraciones previsibles. Distintos tipos de radiaciones. Usos. Aparatos. Por agentes químicos: gases: oxido de etileno, betapropiolactona, vapor de agua a baja temperatura formaldehído. Fundamento, características. Acondicionamiento y tratamiento posterior al proceso. Controles y tipos de gases empleados. Aparatos adecuados. UNIDAD 2 Soluciones Parenterales.Definición y clasificación. Ventajas e inconvenientes. Vías de administración. Requisitos de los inyectables. Características del principio activo. Agentes solubilizantes. Disolución. Vehículos acuosos acuosos. Tonicidad, molaridad, osmolaridad, pH, toxicidad, compatibilidad con los excipientes. Agua para inyectables: obtención y control. Solventes no acuosos solubles en agua. Solventes oleosos. Suspensiones inyectables acuosas. Suspensiones inyectables oleosas. Suspensiones extemporáneas. Equipos para su fabricación, su esterilización. Preparación de soluciones libres de pirógenos. Tratamientos despirogenantes para envases y elementos de trabajo. Envases primarios: ampollas, frasco ampolla, tapones. Lavado: pasos y equipos. Esterilización del aire: descripción de métodos. Control de esterilidad. Validación del área de trabajo. Controles del proceso y del producto terminado UNIDAD 3 Soluciones para mucosas.Generalidades. Características.de las mucosas. Requisitos de los preparados, su adecuación fisiológica al sitio de aplicación (isotonía, isohidrionía, isoiónico). Colirios: generalidades. Clasificación. Formulaciones. Preparación y condiciones componentes. Métodos de isotonización. Esterilización. Conservación y usos. de sus UNIDAD 4 Soluciones para mucosas.Otros preparados: nasales, óticos, colutorios, gargarismos, buches. Generalidades y preparación. Conservación y usos. Preparación magistral e industrial. Medicación de administración rectal y vaginal. Moldeado: generalidades. UNIDAD 5 Medicación de administración rectal y vaginal. Moldeado: generalidades. Supositorios: tipos, excipientes. Calculo del factor de desplazamiento. Excipientes. Aplicaciones. Moldes. Elaboración y ensayos de supositorios. Acondicionamiento y conservación. Preparación magistral e industrial. Enemas. Generalidades, características, clasificación. Preparación, acondicionamiento, conservación, dispensación y uso. Ovulos: generalidades. Clasificación. Excipientes. Moldes. Capas protectoras. Preparación y ensayos. Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Página 2/6 Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Programa Analítico UNIDAD 6 Sólidos pulverulentos. Análisis granulométrico. Superficie específica.. Pulverización. Separación de partículas. Mezclado de sólidos. Polimorfismo. Comprimidos. Definición. Ventajas y desventajas. Tipos. Vía húmeda y vía seca. Granulación. Métodos de fabricación. Componentes de la formulación. Tipos de máquinas de compresión. Control de proceso. Comprimidos especiales. Comprimidos recubiertos. Cápsulas. Generalidades. Formulación. Cápsulas blandas. Cápsulas rígidas. Procedimientos de obtención. Tipos de cierre. Equipos de llenado. Materiales de relleno. Conservación y usos. UNIDAD 7 Microencapsulación de medicamentos. Materiales y métodos: conservación, extracción-evaporación de solventes, polimerización interfacial, atomización y congelación, suspensión en aire, gelificación. Caracterización de las microesferas. Controles de proceso y producto terminado. Equipos.Nanotecnologia aplicada a Farmacia. Desarrollo de formas de liberación de principios activos (formas de liberación prolongada, sistemas transdérmicos, sistemas inteligentes de liberación.Nuevas Formas Farmacéuticas. UNIDAD 8 Aerosoles: Clasificación. Propelentes. Formulación. Ensayos. Envases. Válvulas. Métodos de envasado. Controles. UNIDAD 9 Materiales biomédicos. Generalidades, clasificación, condiciones de calidad y preparación previa al uso. Interacciones y biocompatibilidad. Materiales de curación: algodón hidrófilo y gasa hidrófila. Ensayos, acondicionamiento y esterilización. Apósitos, celulosa oxidasa, esponja absorbible, gasa con vaselina y otros. Material de sutura: absorbible y no absorbibles. Naturales y sintéticos. Generalidades, numeración, coeficiente de elasticidad y rotura. Materiales plásticos: diferentes tipos y usos. Material de goma: tipos y usos. Obtención, acondicionamiento y esterilización de cada uno de los materiales descriptos. Disposición 255 (ANMAT.) UNIDAD 10 Extractos Alergenicos.Definición.Caracteristicas.Clasificacion. Produccion, Usos. UNIDAD 11 Incompatibilidades. Generalidades. Clasificación. Corrección de incompatibilidades. Ejemplos. UNIDAD 12 Radiofarmacia: normas oficiales. Radiofármacos oficiales y no oficiales. Requisitos y responsabilidad profesional. Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Página 3/6 Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Programa Analítico 3. BIBLIOGRAFIA B3. BIBLIOGRAFIA 3.1-Basica Faulí i Trillo C., “Tratado de Farmacia Galénica”, Ed. Luzán 5, Madrid (1993). Vila Jato, J.L. “Tecnología Farmacéutica”, Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid (1997). Le Hir A., “Farmacia Galénica”, Ed Masson (1995) Thompson J.,”Práctica Contemporánea en Farmacia”, Ed.Mc Graw Hill Interamericana,Mexico(2005) 3.2-Adicional Martin A. N.: “Physical Pharmacy: Physical Chemical Principles in the Pharmaceutical Sciences”, Fourth Edition, Lea & Febiger; Ph., USA Eirich F.R., “Rheology: Theory and Applications”, Vol. 1-5. Ed. Academic Press (1956-69). Martin. A. N. "Principios de Físico-Química para Farmacia y Biología”, Ed. Alhambra, Madrid (1967) Casadío. S. “Tecnología Farmacéutica”, Vol. I y II. Ed. Cisalpino-Gallardica, Milan 1972). Toral. M.T. “Fisicoquímica de Superficies y Sistemas Dispersos”, Ed. Urmo, Bilbao (1973). Colombo B.M., “Control of Physical Properties in Pharmaceutical Forms”, Ed. Médico-Farmacéutica, Mils (1976). Ritcher. W.A. “Handbook of basis pharmacokinetics”, Ed. Drug Intelligence Pub.Inc. (1976). Aiache J.M.. “Biofarmacia”, Ed. Manual Moderno, México (1983). Helman J.. “Farmacotecnia: Teoría y Práctica”, Vol. 1-8. Ed. Continental, México (1980). Wan. L.S.C. “Lectures Notes on Pharmaceutics”, Medical Book Center, Singapore (1979). Anderson J.M & Sung Wan Kim: “Advances in Drug Delivery Systems”, Ed. Elsevier, Amsterdam (1986). Hansen: W.A. “Handbook of Dissolution Testing”, Pharmaceutical Technology Publications, Springfield, Oregon, USA (1982). Swadall E.: “Pharmaceutics”, Swedish Pharmaceutical Press, Stockholm (1985). 4. METODOLOGIA DE LA ENSEÑANZA A)El metodo de enseñanza en el aula incluye un conjunto de actividades Clases teóricas y de discusión. Estudio de ejemplos, búsqueda de información, presentación de Trabajos. Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Página 4/6 Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Programa Analítico Realización de preparaciones farmacéuticas en Laboratorio. Visitas a Laboratorios de producción farmacéutica,Centros de Salud y Eventos relacionados con la Profesión (ETIF,EXPOFARMACIA,etc) B) Los materiales que se utilizan en el aula son el cañon, retroproyector y pizarra, y todo material didáctico que ayude a la comprensión de la materia. Materiales de Laboratorio de farmacia oficinal drogas farmacéuticas y excipientes. 5. CRITERIOS DE EVALUACION En primera instancia se realizará la evaluación diagnóstica que permitirá al docente conocer las características del grupo y a los alumnos conocer los saberes previos que le serán necesarios para el cursado de la asignatura. La evaluación del curso se realiza a través de: Un parcial teórico/práctico obligatorio e individual, Aprobación de trabajos prácticos Examen final Parcial Teórico-Práctico El parcial teórico/práctico debe rendirse en la fecha estipulada por la Facultad (ver Planificación de actividades). En caso que el alumno desapruebe el parcial cuenta con una instancia de recuperación. Si el alumno estuviese ausente (con causas justificadas o injustificadas) dispondrá de la fecha de recuperación El desaprobar o no asistir a la recuperación (teniendo el parcial desaprobado) tiene como consecuencia desaprobar el curso de la materia. Aprobación de Trabajos Prácticos Para aprobar los trabajos prácticos de laboratorio se requieren las siguientes condiciones. Asistencia a los Trabajos Prácticos (75%) Desarrollo de manualidades y criterio en el Laboratorio Presentación de los informes de Trabajo Práctico y aprobación Aprobación de los trabajos individuales o colectivos encomendados por la cátedra, cuestionarios, y/o resolución de problemas. Examen final Para estar en condiciones de rendir el examen final de la materia, los alumnos deberán cumplir con los siguientes requerimientos: a) Aprobar el parcial Teórico –Práctico b) Aprobar los trabajos prácticos, de acuerdo a las condiciones fijadas por la Cátedra c) Cumplir con las condiciones de asistencia de la asignatura. Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Página 5/6 Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Programa Analítico ANEXO I A1 - Carga Horaria - Modalidad de Enseñanza Modalidad Teóricas Act. Prácticas Evaluaciones Total del curso Horas cátedra 32 58 6 96 A2 – Carga Horaria de Actividades Prácticas Tipo Actividad 1.- Resolución Problemas 2.- Prácticas de Laboratorio 3.- Prácticas de Simulación y Videos 4.- Prácticas de Programación 5.- Prácticas de Diseño y Proyecto 6.- Presentaciones Alumnos 7.- Trabajos de Campo y Visitas a Plantas Total Actividades Prácticas Horas cátedra 4 20 14 12 58 Universidad de Belgrano – Facultad de Ciencias Exactas y Naturales Página 6/6