CANDESARTÁN. Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponde exactamente al indicado por su médico. ¿CUÁL ES LA COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO? Cada comprimido contiene: • Candesarán cilexetilo 4, 8, 16 ó 32 mg. • Excipientes: según lo aprobado en el registro. ¿PARA QUE SE USA CANDESAR TÁN? Candesartán está indicado en forma oral para el tratamiento de la hipertensión arterial bajo supervisión médica. ¿CUÁL ES LA ACCIÓN TERAPEUTICA DE ESTE MEDICAMENTO? Antihipertensivo. ¿CUÁNDO NO USAR CANDESARTÁNL? Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones: Antecedentes de hipersensibilidad al candesartán o a cualquiera de los componentes de la formulación. No administrar en mujeres embarazadas y en período de lactancia. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Antes de usar este medicamento debe sopesarse los riesgos y beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre usted y su médico. Considerar los siguientes aspectos: Pacientes alérgicos: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado alguna reacción alérgica al candesartán, a algún otro medicamento o a cualquier otra sustancia (alimento, preservante, colorante). Embarazo: Candesartán no debe administrase durante el segundo y tercer mes de embarazo ya que puede ser descotinuado inmediatamente. Durante el primer mes no se observaron efectos nocivos, por lo que se debe evaluar su uso. Lactancia: Aunque de desconoce si Candesartán se excreta en la leche humana, se debe discontinuar el tratamiento durante la lactancia debido al potencial riesgo que le puede provocar al lactante, si el medicamento es esencial para la madre se debe optar por discontinuar la lactancia. Uso pediátrico: No usar en niños ya que no se ha demostrado su seguridad y eficacia en ellos. Uso geriátrico: En los pacientes de edad avanzada se recomienda ajustar la dosis de candesartán cilexetilo antes de empezar el tratamiento. Pacientes con insuficiencia hepática: En los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada se recomienda ajustar la dosis de candesartán cilexetilo antes de empezar el tratamiento. Este medicamento no debe administrase a pacientes con insuficiencia hepática severa y/o con colestasis. Efectos en la capacidad de conducir y operar maquinaria: Se debe tener en cuanta que durante el tratamiento con Candesartán, pueden aparecer mareos o fatiga. Otras precauciones: Este medicamento debe ser utilizado con precaución en pacientes con estenosis arterial renal, pacientes con hipovolemia o que han sido sometidos a cirugía general y en pacientes con daño renal o hepático. ¿QUÉ DEBO HACER SI ANTES DE INICIAR EL TRATAMIENTO PADEZCO DE OTRAS ENFERMEDADES? El efecto de este medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Debe informarle a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los siguientes casos: alteraciones hepáticas o renales. ¿QUÉ INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS PRESENTA ESTE MEDICAMENTO? Candesartán si se administra en forma concomitante con otros fármacos antihipertensivos y diuréticos, puede incrementar los efectos hipotensores, por lo que requiere de un ajuste en la dosis cuando se requiere de su asociación. No se han identificado interacciones significativas cuando Candesartán ha sido administrado conjuntamente con nifedipino, glibenciamida, digoxina, anticonceptivos orales, hidroclorotiazida, o warfarina. El efecto antihipertensivo puede ser potenciado por otros fármacos antihipertensivos. La biodisponibilidad de candesar tán no se ve afectada por la ingesta de alimentos. ¿CÓMO ADMINISTRAR Y EN QUE CANTIDAD? Candesartán se administra vía oral, una vez al día, con o sin alimentos. La dosis de candesartán cilexetilo varía de un paciente a otro. Se puede iniciar el tratamiento con una dosis de 4 a 8 mg una vez al día. La dosis de mantenimiento recomendada es de 8 mg o 16 mg una vez al d ía. Sin embargo, los pacientes que requieren dosis mayores para el control de la presión arterial, pueden recibir hasta 32 mg. El efecto antihipertensivo máximo se obtiene dentro de cuatro semanas de iniciado el tratamiento. En pacientes con depleción del volumen intravascular (pacientes de tratamiento con diuréticos), las dosis deben ser menores. EFECTOS NO DESEADOS: La reacciones adversas reportadas han sido > 1% Candesartan es en general bien tolerado, los efectos adversos son leves y transitorios: Cefalea, infección al tracto respiratorio superior., dolor de espalda, mareos, rinitis, faringitis, bronquitis, diarrea, vómitos, fatiga, dolor abdominal y altragia. Estas reacciones no están asociadas a la dosis, edad o sexo. En cuanto a los parámetros clínicos, se puede producir un aumento pequeño en los niveles de urea en la sangre, aumento de la hemoglobina y el hematocrito, aumento del Potasio sérico, pero rara vez de importancia clínica. SOBREDOSIS: Una dosis excesiva puede provocar las siguientes manifestaciones: Hipotensión y vértigo. Mareos Taquicardia Bradicardia, por estímulo vagal parasimpático. Es caso de intoxicación accidental por sobredosis de este medicamento, debe recurrir inmediatamente a un centro hospitalario. Este medicamento no es removido por hemodiálisis. ¿CÓMO ALMACENAR? Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad y a la temperatura señalada en el rotulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. NO REPITA EL TRATAMI ENTO SIN INDICACION MEDICA NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRA PERSONA Revisado: 13 febrero 2008