broxol® tabletas - Carnot® Laboratorios

BROXOL® TABLETAS
II. DENOMINACIÓN GENÉRICA:
Ambroxol
III. FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Forma Farmacéutica Tabletas
Fórmula Cada Tableta contienen:
Clorhidrato de Ambroxol ...................... 30 mg
Excipiente cbp .................................... 1 tableta
IV. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
BROXOL® Mucolítico con acción expectorante y estimulante del surfactante,
indicado en procesos broncopulmonares en donde la viscosidad y adherencia del
moco esté aumentada: Bronquitis aguda y crónica, bronquitis espasmódica, asma
bronquial, bronquiectasia, neumonía, bronconeumonía, rinitis, sinusitis, atelectasia
por obstrucción mucosa, traqueotomía, en el pre y postoperatorio de cirugía en
pacientes geriátricos.
V. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
BROXOL® es absorbido por el gran porcentaje (biodisponibilidad aproximada del
60% y rápidamente en el tracto enteral. Los tiempos de reducción a la mitad de
esos niveles hemáticos, que representan eliminación sanguínea son de 22 horas. Se
distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre. Se elimina por vía renal
(90%).
BROXOL® actúa intracelularmente promoviendo la producción de un moco normal,
libera y activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la
producción de surfactante en alvéolos y pequeños bronquiolos formando una a
película que cubre la pared interna de las vías respiratorias.
Reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable.
VI. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al componente de la fórmula, pacientes con úlcera péptica activa.
VII. PRECAUCIONES GENERALES:
No se use en pacientes con úlcera péptica activa, ni por periodos prolongados sin
control médico.
VIII. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se use en el primer trimestre del embarazo, ni durante la lactancia.
IX. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se puede presentar trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náuseas,
vómito y cefalea.
X. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
BROXOL® se puede administrar concomitante con otros medicamentos: Como
amoxicilina, o con analgésicos, antiinflamatorios, entre otros.
XI. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Ninguna reportada hasta la fecha.
XII. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se use durante el primer trimestre del embarazo.
XIII. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
Niños mayores de 10 años: ½ tableta cada 8 horas.
Niños mayores de 12 años y adultos: 1 tableta cada 8 horas.
XIV. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL:
No se ha reportado ninguna hasta la fecha.
XV. PRESENTACIONES:
Caja con 20 tabletas.
XVI. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en temperatura ambiente a no más de 30 o C y en lugar seco.
XVII. LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No se deje al alcance de los niños.
No se use durante el primer trimestre del embarazo.
XVIII. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Productos Científicos, S.A de C.V.
LABORATORIOS CARNOT®
Nicolás San Juan No. 1046 Col. Del Valle
C.P. 03100 México, D.F.
XIX. NÚMERO DE REGISTRO DEL MEDICAMENTO:
Reg. No. 189M86 SSA VI
IPP CLAVE: KEAR-083300415E0051/RM2008
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Marca Registrada