cirrosis biliar primaria

¡NUEVO!
M2
Eficacia mejorada en el diagnóstico de
cirrosis biliar primaria
EliA™ M2: una prueba completamente automatizada
para la detección de anticuerpos AMA M2
Más confianza en
el diagnóstico de
cirrosis biliar primaria
La cirrosis biliar primaria se caracteriza por la inflamación de
las pequeñas vías biliares y la reducción del flujo biliar, pero los
primeros síntomas son inespecíficos1:
• Cansancio
• Prurito
• Ictericia
• Dolor impreciso no progresivo o molestias en la zona superior derecha del
abdomen
• Se asocia a menudo con enfermedades del tejido conjuntivo
La serología
es la clave del
diagnóstico
de cirrosis biliar
primaria
Los anticuerpos antimitocondriales son uno de los tres criterios
diagnósticos de cirrosis biliar primaria (CBP)2.
• Características bioquímicas hepáticas colestásicas
– Fosfatasa alcalina (ALP) elevada durante más de 6 meses
– Gamma glutamiltransferasa (GGT) elevada
• Serología positiva
– Anticuerpos antimitocondriales (AMA) que reaccionan principalmente frente a epítopos
de autoanticuerpos M2
– Anticuerpos antinucleares (ANA) específicos de CBP
• Histología hepática
Serología en cirrosis biliar primaria: posible algoritmo
IFI en AMA
+
−
ANA específicos de CBP
− +
CBP poco
probable
Si hay más
sospechas:
biopsia
hepática
Anti-M2
+
CBP muy
probable
−
Considere
otros AMA
Evaluación más detallada
(biopsia hepática,
ANA específicos de CBP,
considerar otro diagnóstico)
• Los resultados positivos de la
IFI en AMA deben confirmarse
con una prueba anti-M2 más
+ específica3.
• La sensibilidad de esta prueba
anti-M2 de confirmación es
esencial: un resultado falso negativo
puede retrasar el diagnóstico y el
tratamiento, lo que incrementa el
riesgo de un mal pronóstico4.
EliA M2 para un serodiagnóstico
de CBP de alta sensibilidad y
completamente automatizado
Un resultado en el que confiar: resultados de elevada coincidencia con
las pruebas de inmunofluorescencia de detección de AMA
Positivo en pruebas de IFI y EliA
76,0 %
2,1 %
6,3 %
15,6 %
Positivo en pruebas de IFI, y negativo en EliA
Positivo en EliA, negativo en pruebas de IFI
Negativo en pruebas de IFI y EliA
Figura 1: EliA M2 e IFI de AMA en 96 pacientes con CBP. Resultados de EliA M2 de elevada coincidencia con IFI (91,7 %)
con mayor sensibilidad (un 82,3 % frente a un 78,1 %)5.
EliA M2 proporciona mayor sensibilidad y especificidad. Por lo tanto,
permite un diagnóstico rápido y elimina pasos innecesarios.
100 %
80 %
98,1 %
98,6 %
81,0 %
96,7 %
78,0 %
69,0 %
60 %
40 %
20 %
Sensibilidad
Especificidad
0 %
EliA M2
Proveedor 1 de ELISA M2
Proveedor 2 de ELISA M2
Figura 2: Datos de rendimiento de las pruebas EliA M2 y ELISA M2 de otros dos proveedores obtenidos a partir de 100 sueros procedentes de
pacientes con CBP y de 210 sueros procedentes de enfermedades control 5
Calidad EliA de total confianza con los antígenos apropiados y adecuación a
la normativa internacional
• EliA M2 contiene piruvato deshidrogenasa (PDH) nativa junto con proteína
recombinante para garantizar una sensibilidad óptima.
• Se ha calibrado con suero con cirrosis biliar primaria humano de referencia de la
OMS, código NIBSC 67/183.
• Resultados cuantitativos ofrecidos en unidades internacionales
Diagnostique un
mayor número
de pacientes
con CBP gracias
a la prueba
EliA M2 de alta
sensibilidad:
incremente la
seguridad de
las decisiones
diagnósticas
Simplifique el diagnóstico de auto­
inmunidad con una plataforma intuitiva,
automatizada y personalizada
Los sistemas de laboratorio Phadia® (Phadia 100/250/2500/5000) están
totalmente automatizados, de modo que le permiten llevar a cabo el
diagnóstico de autoinmunidad y alergias en un solo instrumento. De esta
forma, se obtiene una mayor eficacia y se logra un ahorro en costes y tiempo.
Ahorre tiempo
y costes
Simplificado
• Manejo sencillo
• Fácil incorporación a flujos de trabajo existentes
• Monitorización en línea y comunicación en tiempo real para conseguir una asistencia eficaz
Plataforma
personalizada
• Diagnóstico de autoinmunidad y alergia en un solo
instrumento
• Gama de equipos adecuados para cubrir las necesidades de laboratorios de todas las dimensiones
• Capacidad para realizar análisis de un solo pocillo
Flexible y
automatizado
• La elevada capacidad de procesamiento conlleva una
mejora de la eficacia y una reducción de los costes
• La reducción de la carga de trabajo y los bajos tiempos de manipulación disminuyen los costes de mano de obra
• Elevada reproducibilidad intra e interlaboratorios
Nuestros sistemas ofrecen una amplia gama de pruebas
automatizadas que son de ayuda en el diagnóstico de enfermedades
autoinmunitarias.
Referencias:
1. Kumagi T, Onji M. Clin Liver Dis 2008;12:243-59; 2. Hirschfield GM. Baillieres Best Pract Res Clin Gastroenterol 2011; 25:701–12; 3. Manns MP, Lüttig B, Obermayer-Straub P In:
The Autoimmune Diseases. Rose NR, Mackay IR (eds) 1998; Academic Press, San Diego, London, pp 511-44; 4. Poupon R. J Hepatol 2010; 52:745-58; 5. Internal data, not published
thermoscientific.com/phadia/es
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N.° de pedido 52-5501-19 Friburgo 02/2014
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Japón +81 3 58 26 16 60
Corea +82 2 20 27 54 00
Noruega +47 216 732 80
Portugal +351 214 23 53 50
Sudáfrica +27 11 793 5337
España +34 93 57 658 00
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Suiza +41 433 43 40 50
Taiwán +886 225 16 09 25
Países bajos +31 306 02 37 00
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Otros países +46 18 16 50 00