FCV GESTIÓN DE LA CALIDAD HOJAS DE SEGURIDAD Versión: CODIGO R-GESCAL-5001 NOMBRE DE LA SUSTANCIA TRINICLOT PT EXCEL S 0 0 0 1. INFORMACION DEL PRODUCTO Y DE LA COMPAÑIA Nombre del Producto: -TriniCLOT PT Excel S, TriniCLOT PT Excel Código de Producto: T1103, T1104, T1105, T1106 Fabricante: Trinity Biotech Plc. Dirección: IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Irlanda Teléfono: +353 1 2769800 Fax: +353 1 2769888 Teléfonos de emergencia: CISTEMA 018000941414 ARP SURA Línea toxicológica: 5543543 Cali. 2. COMPOSICION E INFORMACION SOBRE LOS INGREDIENTES Ingredientes peligrosos Ácida Sódica (Reactivo de Diluyente) Porcentaje por peso 0.05% CAS No. 26628-22-8 EC No. --- 3. IDENTIFICACION DE RIESGOS Puede provocar irritación y otros efectos dañinos. No verter en ojos, o piel o ropas. Mantener los contenedores cerrados. Puede ser dañino si se ingiere. Después del contacto con la piel, lave inmediatamente con gran cantidad de jabón y agua. PELIGROS PARA LA SALUD. Inhalación: La inhalación de vapores puede causar irritación respiratoria y posibles efectos sistémicos similares a la ingestión. Contacto con la piel: Puede causar irritación leve. La ácida sódica es absorbida a través de la piel con síntomas similares a la ingestión. Contacto con los ojos: El contacto puede causar irritación. Ingestión: Puede provocar irritación gastrointestinal y otros efectos adversos. La ácida sódica es altamente tóxica por ingestión y puede causar, nausea, vómito, dificultad de respiración, insomnio, baja de la presión sanguínea y colapso. Peligros para la Salud Crónicos: Ninguno actualmente conocido. Estado Carcinogénico: Ninguno de los componentes de este producto está listado como un carcinógeno o se sospecha de carcinógeno por IARC, NTP u OSHA. Aprobado por: Comité Ambiental Copia controlada Todos los derechos reservados. Fundación Cardiovascular de Colombia Fecha de Aprobación: 2009 /11/27 FCV GESTIÓN DE LA CALIDAD HOJAS DE SEGURIDAD Versión: CODIGO R-GESCAL-5001 Condiciones médicas agravadas por la Exposición: Ninguna conocida actualmente. 4. MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS Inhalación: Retirar la víctima a aire fresco. Si se ha detenido la respiración administrar respiración artificial. Obtener atención médica inmediata. Contacto con la piel: Retirar la ropa contaminada. Lave el área de contacto completamente con jabón y agua. Obtener atención médica si se desarrolla la irritación Contacto con los ojos: Enjuagar inmediatamente los ojos con grandes cantidades de agua por al menos 15 minutos mientras sostiene la abertura de los párpados. Para asegurarse que la superficie entera está enjuagar, obtener atención médica inmediata. Ingestión: Llamar inmediatamente al Control de Intoxicaciones y siga las instrucciones. No dar nada por la boca. Obtener atención médica inmediata. En una Emergencia por favor llamar a su Centro de Control de Intoxicaciones local o al Centro de Información del Programa Internacional sobre Seguridad Química (IPCS, por sus siglas en inglés). 5. MEDIDAS EN CASO DE INCENDIO Punto de Ignición (Método usado): Ninguno Temperatura de autoignición: Ninguno Límites Inflamables: LEL: N/A UEL:N/A Medios de extinción: Este producto no es combustible. Usar cualquier medio apropiado para el fuego circundante. Procedimientos Especiales de Combate de Incendio: Los bomberos deberán usar siempre un aparato de respiración auto-contenida de presión positiva y ropa de protección completa en área en donde usen o almacenen químicos. Peligros Inusuales de Fuego y Explosión: Ninguno conocido. Productos de Combustión Peligrosa: Ninguno conocido. 6. MEDIDAS EN CASO DE LIBERACION ACCIDENTAL Usar guantes protectores y delantal. Recoger el líquido derramado con un material absorbente y colocarlos en un contenedor para su eliminación. Lavar el área de derrame con agua. 7. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO Seguir las instrucciones en el inserto del paquete. Seguir las buenas prácticas de laboratorio de evitar el contacto (respiración, contacto, fumar…) con un reactivo de laboratorio. Evitar el contacto con la piel y los ojos. Observar las precauciones de bioseguridad de rutina en la manipulación de reactivos y muestras de pacientes. Almacenar TriniCLOT Excel S y TriniCLOT PT Excel a 2-8 grados centígrados. Ver inserto del paquete para detalles sobre el vencimiento del producto. 8. CONTROLES DE EXPOSICION Y PROTECCION PERSONAL Aprobado por: Comité Ambiental Copia controlada Todos los derechos reservados. Fundación Cardiovascular de Colombia Fecha de Aprobación: 2009 /11/27 FCV GESTIÓN DE LA CALIDAD HOJAS DE SEGURIDAD Versión: CODIGO R-GESCAL-5001 Ventilación: La ventilación general del laboratorio debería ser adecuada. Protección respiratoria: Generalmente, no se necesita de protección respiratoria. Guantes: Se recomiendan guantes de látex desechables. Protección de ojos: Se recomiendan gafas de laboratorio estándar. Equipo/Ropa de protección adicional: Ninguno conocido. 9. PROPIEDADES FISICAS Y QUIMICAS Apariencia y olor: El kit contiene Reactivo de Tromboplastina de seso de conejo y Reactivo Diluyente. El Reactivo de Tromboplastina es una pastilla liofilizada. El Diluyente es un líquido incoloro. pH: N/D Presión de Vapor: N/D Densidad de Vapor: N/D Tasa de Evaporación: N/D Solubilidad en agua: Soluble N/A = No Aplica Punto de Ebullición: N/D Punto de Fusión (F): N/D Porcentaje de Volátiles: N/D Gravedad Específica: N/D Coeficiente de Aceite/Agua: N/D N/D = No Determinado 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Estabilidad: Estable bajo temperatura y presiones normales. Condiciones a evitar: Evitar el calor. Evitar la descarga de soluciones en el desagüe que contengan ázida sódica con ácidos. Incompatibilidad: Metales (aluminio, mercurio, cobre, plomo, zinc), ácidos fuertes. El contacto con ácidos puede resultar en la formación de gas nitrihídrico tóxico. Productos de descomposición peligrosa: La ázida sódica puede reaccionar con metales para formar ázidas metálicas explosivas. Polimerización peligrosa: No ocurrirá. 11. INFORMACION TOXICOLOGICA Ácida sódica: Oral en rata LD50: 27 mg/kg; Piel en conejo LD%=20 mg/kg; RTECS. 12. INFORMACION ECOLOGICA Ácida sódica: LC50 Daphnia Pulex: 4.2 mg/L/96 hr @ 15 C. Trucha Arcoiris: 0.8-1.6 mg/L/96 hr @ 13C, Wt 1.4G. HSDB. 13. INDICACIONES SOBRE LA DISPOSICION Incinerar o esterilizar en autoclave a 121 °C/ °F por al menos 90 minutos. Cumplir con las regulaciones locales, provinciales/estatales y federales que gobiernen la eliminación. Aprobado por: Comité Ambiental Copia controlada Todos los derechos reservados. Fundación Cardiovascular de Colombia Fecha de Aprobación: 2009 /11/27 FCV GESTIÓN DE LA CALIDAD HOJAS DE SEGURIDAD Versión: CODIGO R-GESCAL-5001 14. INFORMACION SOBRE EL TRANSPORTE CLASIFICACIÓN DE PELIGROS DEL DOT DE EUA Nombre de Envío apropiado: No regulado Número UN: N/A Clase de Peligro/Grupo de embalaje: N/A Etiquetas requeridas: Ninguna Requerimientos de Embalaje del DOT: N/A Excepciones: N/A TRANSPORTE POR AIRE DE IATA/ICAO Nombre de envío apropiado: No regulado Número UN: N/A Clase de Peligro/Grupo de embalaje: N/A Etiquetas requeridas: Ninguna Requerimientos de Embajale de IATA: N/A 15. INDICACIONES LEGALES DE USO SARA 311/312: Categoría de Peligro para el reporte SARA 311/312: No peligroso. SARA 313: Este producto contiene los siguientes químicos sujetos a los Requerimientos de Reporte de Emisión Anual bajo SARA Sección 313 (40 CFR372). Cantidad Reportable CERCLA sección 103: Producto: 2,000.000 lbs (Ázida sódica-1,000 lbs) 16. OTRA INFORMACION La información anterior está basada en los datos disponibles para nosotros y se cree correcta. Dado que la información puede ser aplicada bajo condiciones más allá de nuestro control y con las cuales podamos no estar familiarizados, no asumimos ninguna responsabilidad por los resultados de su uso y todas las personas que la reciban deberán hacer su propia determinación de efectos, propiedades, y protecciones que pertenezcan a sus condiciones particulares. Ninguna representación, aval, o garantía, expresa o implícita (incluyendo una garantía de adaptabilidad o comercialización para un propósito en particular), es hecha con respecto al material, la exactitud de esta información, los resultados a ser obtenidos a partir de su uso, a los peligros conectados con el uso del material. Se debe tener precaución en la manipulación y uso del material. Aprobado por: Comité Ambiental Copia controlada Todos los derechos reservados. Fundación Cardiovascular de Colombia Fecha de Aprobación: 2009 /11/27