ALDESLEUKINA Forma de dosificación / Fabricante: (Proleukin

infección; interrumpir en pacientes con letargo o
somnolencia moderada a grave.
Comentarios: dosis más bajas por vía subcutánea
tienen menores tasas de toxicidad.
ALDESLEUKINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Proleukin) polvo de 22 millones de UI.
Chiron Therapeutics.
Indicaciones:
Carcinoma
renal
metastásico.
metastásico;
melanoma
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir con 1.2 mL de agua estéril para
inyección para producir una solución de 18
millones de UI/mL. No agitar. La solución
reconstituida debe ser usada dentro de 48 horas.
No usar agua estéril bacteriostática o solución
salina normal.
Modo de administración:
Intravenoso: agregar 50 mL de dextrosa 5% en
agua, infundir durante 15 minutos; infusión
intravenosa continua durante 24 horas: agregar
250-500 mL de dextrosa 5% en agua. Mantener la
concentración de las soluciones intravenosas
entre 30 y 70 mcg/mL (18 millones de unidades =
1.1 mg).
Rango de dosis habitual de un solo agente:
600,000 UI/Kg (0.037 mg/Kg) cada 8 horas por un
total de 14 dosis. Seguido de 9 días de descanso,
el calendario es repetido por un máximo de 28
dosis/proceso.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Pacientes con insuficiencia cardiaca, pulmonar,
sistema nervioso central, hepático, o renal
significante deben ser evaluados a fondo antes de
iniciar el tratamiento con aldesleukina. Estos
pacientes tienen mayor riesgo para reacciones
serias y algunas fatales que pueden ocurrir con el
uso de este medicamento.
Toxicidades:
Grado 4 (amenaza la vida) Toxicidad (>1%):
oliguria,
anuria,
hipotensión,
enfermedad
respiratoria (síndrome de distrés respiratorio
agudo, insuficiencia respiratoria, intubación),
diarrea, bilirrubinemia, coma, fiebre, infección,
sepsis, taquicardia supraventricular, enfermedad
cerebro vascular (fluctuaciones en la presión
sanguínea), infarto de miocardio, taquicardia
ventricular,
paro
cardiaco,
vómito,
trombocitopenia, desórdenes de coagulación
(coagulopatía
intravascular),
creatinina
incrementada, transaminasa glutámicooxalacética
en suero incrementada, acidosis, confusión,
estupor, psicosis, disnea, apnea, insuficiencia
renal aguda.
Advertencia: asociado con síndrome de
extravasación capilar; asociado con alteración de
la función de los neutrófilos (quimiotaxis reducida)
y con riesgo incrementado de diseminación de la
ALEMTUZUMAB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Campath) viales de 30 mg/mL de uso único.
Berlex Laboratories.
Indicaciones:
Tratamiento de leucemia linfocítica aguda de
células B en pacientes que han sido tratados con
agentes alquilantes y que han fracasado al
tratamiento con fludarabina.
Reconstitución y estabilidad química:
Diluir con 100 mL de solución salina normal estéril
o dextrosa 5% en agua. Invertir suavemente la
bolsa para mezclar la solución. La solución es
estable por 8 horas a temperatura ambiente o
refrigerada,
Modo de administración:
Infusión intravenosa durante 2 horas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
3-30 mg/d, no exceder de 30 mg/d o 90 mg/Kg.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Proteger de la luz. No agitar la ampolla antes de
usarla. Debido a la alta incidencia de pancitopenia
no se debe administrar dosis únicas mayores de
30 mg o dosis acumulativas mayores de 90 mg.
La escalada gradual a la dosis de mantenimiento
recomendada es requerida en el inicio de la
terapia y después de la interrupción de la terapia
por 7 o más días. Es deseable la profilaxis contra
las infecciones de herpesvirus y neumonía
Pneumocystis carinii.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1%): neutropenia,
trombocitopenia, anemia, fiebre, escalofríos,
rigores, bronquitis/neumonitis, sepsis, neumonía,
disnea, fatiga, hipotensión, urticaria, astenia,
vómito, anorexia, dolor en la espalda, taquicardia
supraventricular,
pancitopenia,
rash
maculopapular, rash eritematoso, dolor de
huesos, hipertensión, náusea, dolor abdominal,
tos, broncoespasmo, edema periférico, dolor de
pecho, malestar, dolor de cabeza, mareos,
diarrea,
estomatitis
ulcerativa,
mucositis,
constipación, epistaxis, depresión, somnolencia,
herpes simple, moniliasis, infección (otro viral o
no identificado), prurito, sudoración incrementada.
Advertencia: se han observado serias toxicidades
hematológicas; puede resultar en serias
reacciones a la infusión; se han reportado
infecciones serias y algunas veces fatales.
Comentarios: esos efectos adversos fueron
observados durante el tratamiento o dentro de 30
días.
Almacenar las cápsulas en un ambiente con
temperatura controlada.
Modo de administración:
Vía oral.
ALITRETINOÍNA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Panretin) gel 0.1% en tubos de 60-g.
Ligand Pharmaceuticals.
Indicaciones:
Tratamiento tópico de lesiones cutáneas en
pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado al
virus de la inmunodeficiencia humana.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Tópica.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Aplicar dos veces al día. La frecuencia puede ser
gradualmente incrementada a 3 o 4 veces al día
de acuerdo a la tolerancia individual de la lesión.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Reducir la dosis si ocurre toxicidad en el sitio de
aplicación. Si ocurre irritación grave, discontinuar
la aplicación del medicamento por unos cuantos
días hasta que los síntomas disminuyan. Aplicar
suficiente gel para cubrir la lesión con una
abundante capa. Permitir al gel secar de 3 a 5
minutos antes de cubrir con la ropa. Evitar la
aplicación del gel a la piel normal alrededor de las
lesiones; no aplicar en o cerca a las superficies
mucosas del cuerpo. Los pacientes deberían
evitar la exposición de las áreas tratadas a la luz
del sol, lámparas ultravioletas y repelentes de
insectos que contienen dietiltoluamida. No
indicado cuando se requiere terapia sistémica anti
sarcoma de Kaposi.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (>5%): rash, dolor,
prurito, dermatitis exfoliativa, trastorno de la piel,
parestesia, edema.
No hay advertencias.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
260 mg/m2/d ya sea por 14 o 21 días en un ciclo
de 28 días. La dosis total diaria debe ser dada
como 4 dosis divididas después de las comidas y
al acostarse (el efecto de la comida en la
biodisponibilidad es desconocido).
Precauciones especiales / Instrucciones:
La altretamina debería ser descontinuada
temporalmente (por 14 días o más) y
posteriormente reiniciada en 200 mg/m 2/d en
presencia de:
1) Intolerancia gastrointestinal que no
responde a medidas sintomáticas;
2) Recuento
de
glóbulos
blancos
<2,000/mm3 o recuento de granulocitos
<1,000/mm3;
3) Plaquetas <75,000/mm 3;
4) Neurotoxicidad progresiva.
Toxicidades:
Eventos moderados/graves: anemia, neuropatía
sensorial periférica, incremento de la creatinina
en suero, trombocitopenia, náusea/vómito,
leucopenia, nitrógeno ureico incrementado.
Advertencia: debido a la posibilidad de toxicidad
se debe monitorear el recuento sanguíneo
periférico y realizar examinaciones neurológicas.
AMINOGLUTETIMIDA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Cytadren) tabletas de 250-mg.
Novartis.
Indicaciones:
Supresión de la función renal en pacientes
seleccionados con síndrome de Cushing.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
ALTRETAMINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Hexalen) cápsulas de 50-mg.
MGI Pharma.
Indicaciones:
Tratamiento paliativo de pacientes con cáncer de
ovario persistente o recurrente siguiente a la
terapia de primera línea con una combinación de
cisplatino y/o basado en agentes alquilantes.
Reconstitución y estabilidad química:
Rango de dosis habitual de un solo agente:
250-500 mg cada 6 horas. Puede ser
incrementado a 2 g/d en incrementos de 250
mg/d a intervalos de 1-2 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Usar
cautelosamente
en
pacientes
con
hipotensión e hipotiroidismo. Puede causar daño
fetal cuando es administrado durante el
embarazo.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: somnolencia,
erupción de la piel morbiliforme, náusea,
anorexia, mareos, agranulocitosis, anemia,
insuficiencia adrenal, hipotiroidismo, dolor de
cabeza, hipotensión, vómito, anomalías en la
prueba de función hepática, prurito, urticaria,
fiebre, mialgia.
No hay advertencias.
Comentarios:
puede
causar
hipofunción
adrenocortical, especialmente durante momentos
de estrés. Los pacientes pueden necesitar
hidrocortisona
y
un
suplemento
mineralocorticoide. Puede suprimir la producción
de aldosterona y causar hipotensión ortostática.
ANASTROZOL
Forma de dosificación / Fabricante:
(Arimidex) tabletas de 1-mg.
AstraZeneca Pharmaceuticals.
Indicaciones:
Tratamiento
adyuvante
de
mujeres
postmenopáusicas con cáncer de mama precoz
receptor hormonal positivo; tratamiento de
primera línea de mujeres postmenopáusicas con
cáncer de mama receptor hormonal positivo o
receptor hormonal desconocido localmente
avanzado o metastásico; tratamiento cáncer de
mama avanzado en mujeres postmenopáusicas
con progresión de la enfermedad siguiente a la
terapia con tamoxifen.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
1 mg diario.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede causar daño fetal cuando es administrado
durante el embarazo. No es necesaria la terapia
de
reemplazo
con
glucocorticoides
o
mineralocorticoides. Usar con precaución en
pacientes con disfunción hepática moderada a
grave.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%):
vasodilatación, astenia, dolor, artritis, artralgia,
faringitis, depresión, náusea, rash, dolor de
cabeza, hipertensión, linfedema, insomnio, dolor
de espalda, edema periférico, aumento de peso,
dolor abdominal, infección, lesiones accidentales,
constipación,
diarrea,
hipercolesterolemia,
osteoporosis, fractura, incremento de la tos, dolor
de pecho, artrosis, mareos, parestesia, disnea,
infección del tracto urinario, vulvovaginitis,
síndrome
gripal,
dispepsia,
desórdenes
gastrointestinales, dolor de huesos, ansiedad.
No hay advertencias.
Comentarios: estos efectos adversos fueron
observados durante el tratamiento o dentro de los
14 días de la finalización del tratamiento.
TRIÓXIDO DE ARSÉNICO
Forma de dosificación / Fabricante:
(Trisenox) ampollas de 10-mg/10-mL.
Cell Therapeutics.
Indicaciones:
Leucemia promielocítica aguda en pacientes que
son refractarios a, o han recaído de la
quimioterapia basada en retinoides y antraciclina.
Reconstitución y estabilidad química:
Diluir con 100-250 mL de dextrosa 5% en agua o
solución salina normal. Es estable por 24 horas a
temperatura ambiente y 48 horas si es
refrigerado.
Modo de administración:
Intravenoso durante 1-2 horas. Incrementar el
tiempo de infusión a 4 horas si se observan
reacciones vasomotoras agudas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
0.15 mg/Kg/d hasta la remisión (máximo = 60
días). Si los pacientes logran la remisión,
administrar 0.15 mg/Kg/d 5 días por semana por 5
semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Monitoreo del paciente por signos y síntomas de
toxicidad
por
arsénico.
Los
antídotos
recomendados
incluyen
dimercaprol
y
penicilamina.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad: hipopotasemia,
hipomagnesemia, hiperglicemia, trombocitopenia,
dolor abdominal (inferior/superior), dolor de
huesos, neutropenia, disnea, hipoxia, artralgia,
neutropenia febril, coagulación intravascular
diseminada, fatiga, pirexia, dolor de pecho,
debilidad, alanina transaminasa incrementada,
hiperpotasemia, parestesia, sepsis, mialgia, dolor
en las extremidades, anemia, hipotensión,
convulsión, coma, dolor (no específico), dolor en
la espalda, leucocitosis, insuficiencia renal,
insomnio, efusión pleural.
Advertencia: algunos pacientes experimentan
síntomas similares al síndrome de diferenciación
de la leucemia promielocítica aguda; puede
causar anomalías en el ECG.
ASPARAGINASA –
ESCHERICHIA COLI
CEPA
DE
Forma de dosificación / Fabricante:
(Elspar) inyectable en vial de 10,000 UI.
Merck.
Advertencia: posibilidad de reacciones graves,
incluyendo anafilaxia y muerte súbita.
Indicaciones:
Leucemia linfocítica aguda.
BCG LIVE (INTRAVESICAL)
Reconstitución y estabilidad química:
5 mL en 10,000 UI/vial = 2,000 UI/mL; usar antes
de 8 horas. Se puede agitar para reconstituir;
refrigerar antes y después de la reconstitución, la
agitación vigorosa puede resultar en algo de
pérdida de la potencia. Para uso intramuscular 2
mL en 10,000 UI/vial = 5,000 UI/mL. No usar la
solución si se vuelve turbia; usar solo solución
limpia.
(TICE BCG, USP) vial de 50-mg en polvo
liofilizado
ORGANON
Modo de administración:
Intramuscular;
infusión
intravenosa;
push
intravenoso lento durante 30 minutos por el brazo
lateral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Dosis de agente único (inducción) pediátrica y de
adulto: 200 UI/Kg/d por 28 días.
Dosis pediátrica (en combo) para leucemia
linfocítica aguda: 1,000 UI/Kg/d por 10 días
comenzando el día 22 o 6,000 UI/m2
intramuscular los días 4, 7, 10, 13, 16, 19, 22, 25,
28, de la terapia.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Prueba de la piel con 2 UI de asparaginasa como
mínimo 1 hora antes de la dosis.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: reacciones
alérgicas (erupciones en la piel, urticaria,
artralgia, distrés respiratorio, anafilaxia aguda),
hipertermia fatal, pancreatitis, hiperglicemia,
glucosuria, poliuria, hipofibrinogenemia, depresión
los factores de coagulación (V, VII, VIII, y IX),
disminución en las plaquetas circulantes,
coagulopatía
de
consumo,
hemorragia
intracraneal y sangrado fatal asociado con niveles
bajos de fibrinógeno, incremento de la actividad
fibrinolítica, depresión, somnolencia, fatiga, coma,
confusión, agitación, alucinaciones, síndrome
similar al Parkinson, aumento de amoníaco en
sangre, escalofríos, fiebre, náusea, vómito,
anorexia, calambres abdominales, pérdida de
peso, dolor de cabeza, irritabilidad, azotemia,
hipoalbuminemia, paro renal agudo, insuficiencia
renal fatal, proteinuria, variedad de anomalías
hepáticas (elevaciones de alanina transaminasa,
aspartato transaminasa, fosfatasa alcalina,
bilirrubina, disminución de albúmina en suero,
colesterol, y fibrinógeno plasmático), incremento
de los lípidos, disminución de los lípidos, edema
periférico, cambios grasos en el hígado, síndrome
de malabsorción, depresión transitoria de la
médula ósea, leucopenia.
Forma de dosificación / Fabricante:
(Theracys) vial de 81-mg en polvo liofilizado con
diluyente
Aventis Pasteur
Indicaciones:
Carcinoma in situ de la vejiga urinaria, profilaxis
de estados primarios o recurrentes Ta y/o T1 de
tumores pailares posteriores a la resección
transuretral.
Reconstitución y estabilidad química:
Theracys: agregar 3 mL del diluyente al vial.
Luego diluir en 50 mL de solución salina normal
libre de conservantes para un volumen final de 53
mL.
TICE: agregar 1 mL del diluyente previsto al
polvo. Después agitar suavemente, se forma una
suspensión.
Theracys y TICE: usar soluciones preparadas
inmediatamente. Descartar las soluciones no
usadas después de 2 horas.
Modo de administración:
Intravesical. Mezclar solo en solución salina
normal. El paciente retiene la suspensión de BCG
alrededor de 2 horas antes de orinar.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Theracys: 1 vial dado intravesicalmente una vez
por semana por 6 semanas. Verter lentamente
por gravedad. Dar mantenimiento una vez cada 3,
6, 12, 18 y 24 meses después del tratamiento
inicial.
TICE: 1 ampolla por vertido; 0.2-0.3 mL una vez
por semana por 6 semanas, luego mensualmente
por 6-12 meses.
Precauciones especiales / Instrucciones:
No administrar si la cateterización está dañada.
Evitar la administración directa en la circulación
sanguínea. No administrar tan rápidamente
después de una biopsia y/o resección transuretral
para evitar la posibilidad de introducción de
bacterias dentro del tejido epitelial cicatrizado.
Controlar la micción espontánea como desechos
infecciosos; desinfectar con cloro. Mantener una
adecuada hidratación.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1% de Theracys y
TICE BCG): hematuria, disuria, fiebre, escalofríos,
micción frecuente, malestar, toxicidad renal (sin
especificar), artralgia, infección del tracto urinario,
síndrome gripal, cistitis, urgencia, nicturia, dolor
como
calambres,
rigores,
cardiaco
(no
clasificado), dolor abdominal.
Advertencia: BCG es capaz de diseminación
cuando es administrado intravesicalmente e
infecciones serias, incluyendo infecciones fatales
han sido reportadas.
Comentarios: los efectos adversos tienden a ser
progresivos en frecuencia y severidad con
subsecuente instilación.
BEVACIZUMAB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Avastin) 100-mg/4-mL y 400-mg/16-mL viales de
un solo uso
Genentech, Inc
Indicaciones:
Tratamiento de primera línea de pacientes con
carcinoma metastásico del colon o recto, usado
en combinación con quimioterapia intravenosa a
base de 5-fluorouracilo.
Reconstitución y estabilidad química:
Bevacizumab no necesita ser reconstituido; sin
embargo, debería ser diluido en solución de
cloruro de sodio para la inyección antes de la
administración. No congelar. Soluciones diluidas
de Bevacizumab para infusión puede ser
almacenado a 2-8ºC por hasta 8 horas. Los viales
deben ser protegidos de la luz. No combinar o
administrar con soluciones que contengan
dextrosa.
Modo de administración:
La dosis debe ser diluida en cloruro de sodio para
inyección en un volumen total de 100 mL para
administrarse como una infusión intravenosa. La
dosis inicial debería ser infundida durante 90
minutos siguientes a la quimioterapia. Si la
primera infusión es bien tolerada, la segunda
debe ser administrada durante 60 minutos. Si
esta es también tolerada todas las infusiones
siguientes deben ser administradas durante 30
minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
5 mg/Kg administrado una vez cada 14 días como
infusión intravenosa hasta que se observe que la
enfermedad progresa.
Precauciones especiales / Instrucciones:
No agitar o diluir con soluciones de dextrosa. No
administrar en bolo. Embarazo categoría C.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>2%): Astenia, dolor
abdominal, dolor, trombosis venosa profunda,
hipertensión, trombosis intra-abdominal, síncope,
diarrea, constipación, leucopenia, neutropenia.
Advertencia: Bevacizumab puede resultar en el
desarrollo de perforación gastrointestinal y
dehiscencia de la herida. También puede
perjudicar la cicatrización de las heridas. Han
ocurrido hemoptisis serias y fatales en pacientes
con carcinoma de pulmón de células no pequeñas
tratados con quimioterapia y Bevacizumab.
Pacientes con hemoptisis reciente no deberían
recibir Bevacizumab.
Comentarios: Bevacizumab no debería ser
iniciado hasta por lo menos 28 días después de
una cirugía mayor. El tiempo entre la última dosis
de Bevacizumab y la cirugía electiva no está
claro; sin embargo los 20 días de vida media
deberían ser considerados para tomar una
decisión. Bevacizumab ha sido asociado con
hipertensión, síndrome nefrítico (proteinuria), e
insuficiencia cardíaca congestiva. Si alguno de
estos ocurriese, dependiendo de la severidad se
puede indicar el incremento del monitoreo y la
descontinuación temporal o permanente de
Bevacizumab.
Eventos
trombo-embólicos
arteriales se produjeron con mayor incidencia en
pacientes que recibían Bevacizumab en
combinación con quimioterapia en comparación a
aquellos que recibían sólo quimioterapia. La
incidencia de la hipertensión e hipertensión
severa también se incrementó.
BEXAROTENO
Forma de dosificación / Fabricante:
(Targretin) cápsulas de 75-mg con 1% de gel en
tubos de 60-g
Ligand Pharmaceuticals
Indicaciones:
Manifestaciones cutáneas de linfoma cutáneo de
células T en pacientes refractarios a al menos 1
terapia sistémica previa.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral, tópica.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Cápsulas: 300 mg/m2/d, con comida.
Gel: aplicar una vez cada dos días en la primera
semana, una vez al día en la segunda semana,
BID en la tercera semana, aumentar a intervalos
semanales a hasta 4 veces por día, de acuerdo a
las lesiones y a la tolerancia individual.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Los pacientes deberían limitar los suplementos de
vitamina A y evitar la exposición a la luz del sol,
luz ultravioleta, y repelente de insectos que
contengan dietiltoluamida.
Cápsulas: precaución en pacientes que usen
insulina, agentes que favorecen la secreción de
insulina, o sensibilizadores de insulina. Los
triglicéridos en ayunas debe ser normal o
normalizado con intervención apropiada antes de
la terapia. Mantener los niveles de triglicéridos
debajo de 400 mg/dL. Si los triglicéridos en
ayunas están elevados o se elevan durante el
tratamiento, la terapia hipolipemiante debería ser
instituida y si es necesario reducir o suspender la
dosis.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (cápsulas):
Hiperlipidemia, dolor de cabeza, leucopenia,
edema periférico, hipercolesterolemia, astenia,
infección
bacterial,
diarrea,
pancreatitis,
hipotiroidismo, rash, bilirrubinemia, dermatitis
exfoliativa, anomalías de laboratorio (triglicéridos,
colesterol total, fosfatasa alcalina, hiperglicemia,
hipocalcemia,
hiponatremia,
hipernatremia,
recuento absoluto de neutrófilos, recuento
absoluto de linfocitos, células blancas de la
sangre).
Advertencia: miembros de la clase de fármacos
retinoides, que se asocia con defectos de
nacimiento.
Comentarios: la mayoría de efectos adversos con
Bexaroteno en gel fueron de intensidad leve o
moderada, los efectos adversos más comunes
moderadamente graves o graves fueron rash y
prurito.
BICALUTAMIDA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Casodex) tabletas de 50 mg
Astrazeneca Pharmaceuticals
Indicaciones:
Carcinoma metastásico de la próstata (estadío 2)
en combinación con un análogo de la hormona
liberadora de hormona luteinizante.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
50 mg diarios.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede
desplazar
a
los
anticoagulantes
cumarínicos (warfarina) de los sitios de unión.
Vigilar de cerca el tiempo de protrombina si el
paciente que usa warfarina comienza a usar
Bicalutamida. Usar con precaución en pacientes
con disfunción hepática moderada o severa. En
algunos pacientes tratados con bicatulamide y un
agonista de la hormona liberadora de hormona
luteinizante y que interrumpen la terapia debido al
avance progresivo del cáncer de próstata, puede
observarse una reducción en los antígenos
específicos de la próstata y/o mejora clínica
(fenómeno de retirada antiandrógeno).
Embarazo categoría X.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%): Dolor,
bochornos,
dolor
de
espalda,
astenia,
constipación, dolor pélvico, infección, náusea,
edema periférico, disnea, diarrea, nicturia,
hematuria, dolor abdominal, anemia, mareos,
dolor de huesos, rash, infección del tracto
urinario, ginecomastia, dolor en el pecho,
parestesia, hipertensión, aumento de la tos,
faringitis, disminución de peso, dolor de cabeza,
insomnio, síndrome gripal, miastenia, alteraciones
hepáticas
(incremento
en
el
aspartato
aminotransferasa, alanina aminotransferasa, o
ambos), dispepsia, impotencia, flatulencia,
hiperglicemia, dolor en los senos, anorexia,
vómitos, bronquitis, sudoración, incremento de la
fosfatasa alcalina, ansiedad, aumento de peso,
artritis, retención urinaria, fractura patológica,
depresión neumonía, rinitis, incontinencia urinaria.
No hay advertencias.
Comentarios: estos efectos adversos fueron
observados
en
pacientes
tratados
con
Bicatulamide en combinación con un análogo de
la hormona liberadora de hormona luteinizante.
BLEOMICINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable 15/30 unidades por vía.
VARIOS
Indicaciones:
Carcinoma epidermoide de la cabeza y cuello,
pene, cuello uterino y vulva; carcinoma testicular;
enfermedad de Hodgkin, linfoma no Hodgkin,
derrames pleurales malignos.
Reconstitución y estabilidad química:
Intravenosa: 5 mL en 15 unidades/mL = 3
unidades/mL; usar dentro de las 24 horas.
Intramuscular o subcutáneo: 1 mL in 15
unidades/mL = 15 unidades/mL. Hasta 5 mL en
15 unidades/mL = 3 unidades/mL.
Modo de administración:
Intramuscular; subcutánea; infusión intravenosa
hasta en 50 mL; push intravenoso alrededor de
10 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
10-20 unidades/m2 intramuscular, subcutáneo,
intravenoso una o dos veces en una semana.
Enfermedad de Hodgkin: 1 unidad/día o 5
unidades/semana de mantenimiento.
Dosis esclerosante: 60 unidades en 50-100 mL
solución salina normal.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Prueba cutánea o dar como prueba dosis de 2
unidades de Bleomicina antes de la dosis
terapéutica. Mantener la dosis total a menos de
400 unidades para su uso como agente único. En
pacientes con linfoma dar la dosis de prueba de 2
unidades para las primeras 2 dosis. Dosis
acumulativas mayores o iguales a 400 unidades
de Bleomicina deben darse con gran precaución.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%): Neumonitis
que progresa a fibrosis pulmonar, disnea,
reacciones idiosincráticas (hipotensión, confusión
mental, fiebre, escalofríos, y sibilancias), eritema,
rash, estrías, vesiculación, hiperpigmentación,
hiperqueratosis, cambios en las uñas, alopecia,
prurito, estomatitis, cambios en la piel como
esclerodermia, dolor local con la administración
intrapleural, toxicidad vascular, infarto de
miocardio,
accidente
cerebro
vascular,
microangiopatía trombótica (síndrome hemolíticourémico), arteritis cerebral, fenómeno de
Raynaud, fiebre, escalofríos, vómitos, anorexia,
pérdida de peso, dolor en el sitio del tumor,
flebitis, reacciones locales, malestar.
Advertencia: fibrosis pulmonar es la más severa
toxicidad asociada con Bleomicina, han sido
reportadas reacciones severas idiosincráticas.
BORTEZOMIB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Velcade) Inyectable 3.5 mg/vial
Millenium Pharmaceuticals
Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con mieloma múltiple
que han recibido al menos 1 tratamiento previo.
Reconstitución y estabilidad química:
Antes de su uso, el contenido de cada vial debe
ser constituido con 3.5 mL de solución salina
normal. El Bortezomib reconstituido debe ser
almacenado a temperatura ambiente (15º-30ºC) t
protegidos de la luz. El material reconstituido
puede ser almacenado en el vial original y/o
jeringa antes de la administración. El producto
puede ser almacenado hasta por 3 horas en
jeringa,
sin
embargo,
el
tiempo
de
almacenamiento
total
para
materiales
reconstituidos no puede exceder las 8 horas
cuando han sido expuestos a la iluminación
interior normal.
Modo de administración:
Push intravenoso.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
1.3 mg/m2/dosis administrada dos veces por
semana por 2 semanas (días 1, 4, 8 y 11) seguido
de 10 días de descanso (días 12-21).
Precauciones especiales / Instrucciones:
Precaución al usar en pacientes con neuropatía,
historia de síncope, hipotensión, trastornos
hepáticos.
Los
pacientes
deberían
ser
aconsejados para ser cautelosos cuando usen
maquinaria o conduzcan debido a la posibilidad
de hipotensión, síncope, mareos, fatiga y visión
alterada.
Embarazo categoría D.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1%): astenia, náusea,
diarrea, disminución del apetito, constipación,
trombocitopenia, neuropatía periférica, pirexia,
vómitos, anemia, dolor de cabeza, insomnio,
artralgia, dolor en las extremidades, edema,
neutropenia, parestesia y disestesia, disnea,
mareos (excluyendo vértigo), deshidratación,
dolor de huesos, mialgia, dolor en la espalda,
dolor abdominal, hipotensión, neumonía.
No hay advertencias.
Comentarios: las toxicidades por encima de los
grados 3 o 4 ocurrieron en ≤30% de los
pacientes; trombocitopenia, el grado más común
3 o 4 de toxicidad (30% de incidencia), fue
máxima en el día 11 y la recuperación se observó
en el próximo ciclo.
BUSULFAN
Forma de dosificación / Fabricante:
(Myleran) tabletas de 2-mg.
GlaxoSmithKline
Indicaciones:
Tratamiento paliativo
crónica.
de
leucemia
mieloide
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Adultos: 4-8 mg/día por algunas semanas.
Niños: 1.8 mg/m2/día.
Precauciones especiales / Instrucciones:
N/A.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: Mielosupresión
(leucopenia, trombocitopenia, anemia), anemia
aplásica,
fibrosis
pulmonar
intersticial,
taponamiento cardíaco, fibrosis endocardial,
cataratas, adelgazamiento de la córnea,
hiperpigmentación, síndrome clínico parecido a la
insuficiencia suprarrenal (debilidad, fatiga severa,
anorexia, pérdida de peso, náusea, vómito,
melanoderma), hiperuricemia, hiperuricosuria,
várices esofágicas, enfermedad hepática, venooclusiva, fibrosis sinusoidal centrilobular, atrofia
hepatocelular,
necrosis
hepatocelular,
hiperbilirrubinemia, urticaria, eritema multiforme,
eritema nodoso, alopecia, porfiria cutánea tarda,
sequedad excesiva, fragilidad de la piel con
anhidrosis, sequedad de las membranas de la
mucosa oral y queilosis, ginecomastia, ictericia
colestásica, miastenia gravis, convulsiones,
infección, mucositis, sepsis, neumonía.
Advertencia: puede inducir hipoplasia de la
médula ósea.
INYECCIÓN DE BUSULFAN
Forma de dosificación / Fabricante:
(Busulfex) ampollas de 60-mg/10mL.
ESP Pharma
Indicaciones:
En combinación con ciclofosfamida como
tratamiento de acondicionamiento antes del
trasplante
alogénico
de
células
madre
hematopoyéticas para la leucemia mieloide
crónica.
Reconstitución y estabilidad química:
Los viales deben ser refrigerados. Solución
reconstituida estable a temperatura ambiente
durante 8 horas y refrigerada por 12 horas, pero
las infusiones deben ser completadas en esos
tiempos.
Modo de administración:
Intravenoso: mezclar en dextrosa 5% en agua o
solución salina normal a una concentración final
de 0.5 mg/mL. Las dosis deben ser infundidas en
más de 2 horas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
0.8 mg/Kg/dosis x 16 dosis antes de la
ciclofosfamida.
hipomagnesemia, hiperglicemia, hipopotasemia,
hipocalcemia,
hiperbilirrubinemia,
edema,
elevación de la transaminasa glutámico-pirúvica
en suero (SGPT), incremento de la creatinina,
insomnio, ansiedad, mareos, depresión, rinitis,
trastorno pulmonar, tos, epistaxis, disnea, rash,
prurito.
Advertencia: causa profunda mielosupresión.
Comentarios: N,N-Dimetilacetamida (DMA), el
solvente usado en la formulación, fue estudiado
en 1962 como una potencial droga de
quimioterapia del cáncer. Las toxicidades
asociadas con DMA fueron hepatotoxicidad (nivel
de transaminasas del hígado incrementadas) y
síntomas neurológicos (alucinación, somnolencia,
letargo, confusión). La dosis diaria recomendad
de inyección de Busulfan contiene DMA
equivalente al 42% de la dosis máxima tolerada
en base a mg/m2. La contribución relativa de DMA
y/u otra medicación concomitante a las
toxicidades hepáticas y neurológicas observadas
con la inyección de Busulfan es difícil de
determinar.
CAPECITABINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Xeloda) tabletas de 150 y 500 mg.
Laboratorios Roche
Indicaciones:
Agente único para tratamiento adyuvante en
pacientes con cáncer de colon Dukes C que han
sufrido la resección completa del tumor primario
cuando se prefiera el tratamiento solo con
fluoropirimidina; cáncer de mama metastásico
resistente a la quimioterapia que contiene tanto al
paclitaxel como a la antraciclina, para pacientes
con enfermedad resistente al paclitaxel para
quienes la terapia con antraciclina no está
indicada; combinada con docetaxel después de
fallar la quimioterapia con antraciclina.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Debe ser infundida a través de una línea central.
Vaciar la línea con 5 mL de solución salina normal
o dextrosa 5% en agua antes y después de cada
uso.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥20%, después
del día 28 del trasplante de médula ósea):
mielosupresión
(granulocitopenia,
trombocitopenia, anemia), fiebre, dolor de cabeza,
astenia, escalofríos, dolor (no específico), edema
general, reacción alérgica, dolor en el pecho,
inflamación en el sitio de la inyección, dolor de
espalda, taquicardia, hipertensión, trombosis,
vasodilatación, náusea, estomatitis (mucositis),
vómitos, anorexia, diarrea, dolor abdominal,
dispepsia, constipación, boca seca, desorden
rectal,
ensanchamiento
abdominal,
Rango de dosis habitual de un solo agente:
2500 mg/m3/d x 14 días, seguido por un periodo
de descanso de 7 días. Repetir el ciclo cada 3
semanas. En pacientes con aclaramiento de
creatinina entre 30 y 50 mL/minuto, reducir la
dosis de inicio en 25% (1900 mg/m 2).
Modo de administración:
Vía oral.
Precauciones especiales / Instrucciones:
La dosis diaria se da en 2 dosis divididas. Las
dosis deben ser tomadas con agua dentro de los
30 minutos después de una comida.
Toxicidades:
Grado
3
o
4
de
toxicidad
(≥1%):
hiperbilirrubinemia, síndrome de pies y manos,
diarrea, dolor abdominal, náusea, vómito, íleo,
fatiga/debilidad,
disminución
del
apetito,
trombosis venosa, estomatitis, deshidratación,
dolor en la espalda, anemia, constipación,
hemorragia gastrointestinal, dermatitis, pirexia,
edema, dolor, dolor en el pecho, dolor de cabeza,
alteración del gusto, artralgia, neutropenia, tos,
disnea.
Advertencia: se ha demostrado la interacción
clínicamente importante del Capecitabina con la
warfarina.
Advertencia: la supresión de la médula ósea
depende de la dosis y puede ser severa,
resultando en infección y/o sangrado; la anemia
puede ser acumulativa y puede requerir
transfusión; el vómito es efecto secundario
frecuente relacionado al medicamento; se han
reportado reacciones de tipo anafilácticas.
CARBOPLATINO
Indicaciones:
Enfermedad de Hodgkin y linfoma no Hodgkin (de
segunda línea, en combinación); mieloma múltiple
(en combinación con prednisona); tumores
cerebrales (glioblastoma, glioma del tronco
encefálico,
meduloblastoma,
astrocitoma,
ependimoma, tumores cerebrales metastásicos).
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable de 50, 150, 450 mg vial.
VARIOS
Indicaciones:
Carcinoma de ovario avanzado; tratamiento
paliativo del carcinoma de ovario recurrente.
Reconstitución y estabilidad química:
5 mL en 5 mg vial, 15 mL en 150 mg vial, 45 mL
en 450 mg vial a una concentración final de 10
mg/mL; descartar la porción no usada después de
8 horas. Mezclar en dextrosa 5% en agua o en
solución salina normal.
Modo de administración:
Intravenoso durante 15 minutos o más.
CARMUSTINA (BCNU)
Forma de dosificación / Fabricante:
(BiCNU) inyectable 100-mg vial; 3 mL de
diluyente.
Bristol Myers Squibb Oncology
Reconstitución y estabilidad química:
Usar el diluyente suministrado y 27 mL de agua
estéril en 100-mg vial = 3.3 mg/mL. El
medicamento, cuando es diluido con 250 mL de
solución salina normal o dextrosa 5% en agua, es
estable en recipientes de vidrio a temperatura
ambiente, protegido de la luz por 8 horas.
Modo de administración:
Intravenoso: infusión lenta en 250 mL de solución
durante 1-2 horas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
360 mg/m2 intravenoso durante 15 minutos o
más; cada 4 semanas. La reducción de las dosis
es recomendada para la insuficiencia renal, o
calcular la dosis total usando la fórmula de
Calvert o el área bajo la curva (AUC).
Rango de dosis habitual de un solo agente:
150-200 mg/m2 cada 6 semanas. Dar una dosis
única o dividirla en 2 dosis diarias administradas
en días posteriores.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Los equipos de infusión intravenosa y las agujas
que contengan aluminio no deben usarse. Los
efectos renales de compuestos nefrotóxicos
pueden ser potenciados por el Carboplatino.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Evitar el contacto con la piel; puede causar
manchas marrones; dolor intenso y quemadura
en el sitio de la inyección si es infundida
demasiado rápido. Proteger de la luz. La infusión
rápida causa rubor. Descartar si el medicamento
es una capa aceitosa en el vial.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: trombocitopenia,
neutropenia, leucopenia, anemia, infecciones,
sangrado, transfusiones, náusea/vómito, otros
efectos
secundarios
gastrointestinales,
neuropatías periféricas, ototoxicidad, otros
efectos secundarios sensoriales, neurotoxicidad
central, elevaciones en: creatinina en suero, urea
en
sangre,
bilirrubina,
transaminasa
glutámicooxalacética en suero (SGOT),fosfatasa
alcalina (ALK-P); pérdida de electrolitos (sodio,
potasio, calcio, magnesio), otros (dolor, astenia,
cardiovascular,
respiratorio,
alérgico,
genitourinario, alopecia, mucositis).
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: infiltrado o fibrosis
pulmonar, fibrosis pulmonar de aparición
retrasada. Hipoplasia pulmonar, mielosupresión
tardía, trombocitopenia, leucopenia, leucemia
aguda, displasia de médula espinal, anemia,
náuse/vómito, incremento de los niveles de
transaminasa, fosfatasa alcalina, y bilirrubina.
Azotemia progresiva, disminución del tamaño del
riñón, insuficiencia renal, daño renal, rubor,
quemadura en el sitio de inyección, neurorenitis,
dolor en el pecho, dolor de cabeza, reacciones
alérgicas, hipotensión, taquicardia.
Advertencias: puede causar supresión de la
médula espinal, en particular trombocitopenia y
leucopenia, que puede contribuir al sangrado
durante
infecciones
en
pacientes
ya
comprometidos. Puede ocurrir toxicidad pulmonar
dependiendo de la dosis. Años después del
tratamiento puede ocurrir toxicidad pulmonar
tardía.
comunes en el grupo de implante de Carmustina
se enumeran. Los siguientes efectos adversos
también se informaron en pacientes con implante
de Carmustina pero que fueron al menos tan
frecuentes en el grupo placebo: infección,
tromboflebitis profunda, embolia pulmonar,
náusea, moniliasis oral, anemia, hiponatremia,
neumonía.
IMPLANTE DE CARMUSTINA EN
OBLEAS DE POLIFEPROSAN 20
CETUXIMAB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Gliadel Wafer) 7.7 mg de Carmustina y 192.3 mg
de polifeprosan en obleas.
Guilford Pharmaceuticals
Indicaciones:
Adjunto a la cirugía y radiación en pacientes con
nuevo diagnóstico de glioma de alto grado de
malignidad; adjunto a la cirugía en pacientes con
glioblastoma multiforme recurrente.
Reconstitución y estabilidad química:
Las obleas deben almacenarse en o por debajo
de -20ºC (-4ºF). las bolsas de aluminio sin abrir se
pueden mantener a temperatura ambiente por un
máximo de 6 horas.
Modo de administración:
Implante quirúrgico (las obleas son implantadas
directamente en la cavidad creada después de la
resección del tumor cerebral).
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Se recomienda colocar 8 obleas de Carmustina
en la cavidad de la resección si el tamaño y la
forma lo permiten. Esto resulta en una dosis de
Carmustina de 61.6 mg. Si el tamaño y la forma
no permiten colocar 8 obleas se deben colocar el
máximo número de obleas que alcancen. No se
debe usar más de 8 obleas por procedimiento
quirúrgico.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede causar daño fetal cuando es administrado
durante el embarazo. La seguridad y eficacia en
pacientes pediátricos no ha sido establecido.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥4%): infección
del tracto urinario, convulsión, hemiplejia, dolor de
cabeza, curación anormal, somnolencia, fiebre,
confusión, afasia, náusea/vómito, dolor, estupor,
rash, edema cerebral, hipertensión intracraneal,
meningitis, absceso.
No hay advertencias.
Comentarios: Las reacciones de estos eventos
adversos fueron postoperatorias (seguimiento de
71 meses). Excepto para efectos del sistema
nervioso, que pueden ser atribuibles al placebo
en obleas, solo los efectos adversos más
Forma de dosificación / Fabricante:
(Erbitux) viales de un solo uso de 100-mg/50-mL
Bristol Myers Squibb y ImClone Systems
Indicaciones:
En combinación con irinotecan para el tratamiento
de expresión del factor de crecimiento
epidérmico, carcinoma colorectal metastásico en
pacientes que son refractarios a la quimioterapia
a base de irinotecan; como agente único para el
tratamiento de expresión del factor de crecimiento
epidérmico, carcinoma colorectal metastásico en
pacientes que son intolerantes a la quimioterapia
a base de irinotecan; en combinación con terapia
de radiación para el tratamiento de local o
regional avanzado carcinoma de células
escamosas en la cabeza y cuello; como agente
único para el tratamiento de carcinoma de células
escamosas recurrente en la cabeza y cuello
después del fallo del tratamiento de la terapia a
base de platino.
Reconstitución y estabilidad química:
No necesita reconstitución o dilución adicional. La
estabilidad de los viales como indica en ellos
(almacenar a 2º-8ºC). Cetuximab está estable en
el recipiente de la infusión por 12 horas cuando
es almacenado a 2º-8ºC y por 8 horas cuando es
almacenado a temperatura ambiente.
Modo de administración:
Administrar como infusión intravenosa durante
120 minutos (velocidad máxima de infusión, 5
mL/min); dosis de mantenimiento: infusión
intravenosa durante 60 minutos (velocidad
máxima de infusión, 5 mL/min).
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Dosis de carga de 400 mg/m 2 seguida por dosis
semanal de mantenimiento de 250 mg/m 2.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Debe ser administrado a través de una proteína
de baja unión 0.22-mcm filtro en línea. Se
recomienda
pre-medicación
con
un
antihistamínico (difenhidramina 50 mg IV). No
agitar o diluir. No congelar. No administrar en
push IV o bolo. Se debe avisar a los pacientes
que usen gafas de sol y sombreros y limitar la
exposición a la luz del sol pues puede exacerbar
cualquier reacción en la piel como consecuencia
de la terapia con Cetuximab. Para pacientes que
han experimentado reacciones leves a moderada
relacionadas con la infusión, la velocidad de
infusión debe ser reducida permanentemente al
50%.
Embarazo categoría C.
0.1-0.2 mg/Kg/d x 3 – 6 semanas como sea
requerido. Luego ajustar para mantenimiento.
Dosis de mantenimiento: 2-4 mg una vez por día.
Puede usarse dosis quincenal o mensualmente.
Empezar en 0.4 mg/kg como dosis única y ajustar
en 0.1 mg/kg según respuesta.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1% en ensayos
colorrectales y/o >1% en ensayos contra placeo
en cabeza y cuello): paro cardiorrespiratorio*,
reacción de infusión, erupción de acné, dermatitis
por radiación*, astenia, malestar, dolor, dolor
abdominal, dolor de espalda, dolor de cabeza,
mucositis/estomatitis*, xerostomía*, disminución
de peso*, anorexia, deshidratación, náusea,
vómito, constipación, diarrea, disnea, anemia.
Advertencia: la administración resultón en
reacciones
graves
a
la
infusión
en
aproximadamente 3% de los pacientes,
raramente con resultados fatales (<1 en 1000).
Aproximadamente 90% de esas reacciones
fueron asociadas con la primera infusión. Las
reacciones graves a la infusión requieren la
interrupción inmediata de la infusión de
Cetuximab y la discontinuación permanente de
tratamiento posterior. Paro cardiorrespiratorio y
muerte repentina ocurre en 2% de pacientes con
carcinoma de células escamosas de la cabeza y
cuello tratados con terapia de radiación y
cetuximab en comparación a ninguno de los
pacientes que recibían radiación solamente.
Cetuximab en combinación con radiación debería
ser usado con precaución en pacientes con
cáncer en cabeza y cuello con enfermedad de la
arteria coronaria conocida, insuficiencia cardiaca
congestiva y arritmias. Se recomienda monitoreo
estricto de los electrolitos en suero durante y
después de la terapia.
* La proporción en pacientes con cáncer de
cabeza y cuello se incrementa en más de 1%
contra la radiación sola.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Se debe evitar la administración de vacunas vivas
a pacientes inmunocomprometidos.
CLORAMBUCILO
Forma de dosificación / Fabricante:
(Leukeran) comprimidos recubiertos de 2-mg
GlaxoSmithKline
Indicaciones:
Tratamiento paliativo de la Leucemia linfocítica
crónica; linfosarcoma; linfoma folicular gigante;
enfermedad de Hodgkin.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: Supresión de la
médula ósea, nausea, vómito, diarrea, ulceración
oral, tremores, tic muscular (twitching), mioclonía,
confusión, agitación, ataxia, parálisis flácida,
alucinaciones,
convulsiones
focal
y/o
generalizada, reacciones alérgicas (urticaria,
edema angioneurotico), hipersensibilidad en la
piel (rash progresima a eritema multiforme,
necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens
Johnson), fibrosis pulmonar, hepatotoxicidad,
ictericia, fiebre, neuropatía periférica, neumonía
intersticial, cistitis estéril, infertilidad, leucemia,
neoplasias secundarias.
Advertencia: puede suprimir gravemente la
función de la médula ósea; es cancerígeno en
humanos y probablemente mutagénico y
teratógeno, produce infertilidad.
CISPLATINO
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable suministrado como vial listo para usar
de 50-mg/50-mL y 100-mg/100-mL.
VARIOS
Indicaciones:
En combinación para tumores metastásicos
testiculares u ováricos en pacientes que han
recibido
cirugía
y/o
radioterapia.
Como
monoterapia de segunda línea en pacientes con
tumores ováricos metastásicos refractarios; en
pacientes con cáncer de vejiga de células de
transición que ya no responden al tratamiento
local.
Reconstitución y estabilidad química:
Almacenar la solución lista para usar a 15-25ºC.
No refrigerar. El Cisplatino restante en el vial
ámbar es estable por 28 días protegidos de la luz
o por 7 días bajo la luz fluorescente de la
habitación.
Modo de administración:
La solución acuosa debe ser usada sola y
administrada por vía intravenosa durante un
período de 6 a 8 horas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Tumores testiculares metastásicos: 20 mg/m 2
intravenoso diario por 5 días por ciclo (en
combinación).
Tumores ováricos metastásicos: 100 mg/m2
intravenoso por ciclo, una vez cada 4 semanas
(monoterapia) o 75 mg/m 2 intravenoso por ciclo,
una vez cada 4 semanas (en combinación con
ciclofosfamida).
Cáncer de vejiga avanzado: 50-70 mg/m2
intravenoso por ciclo, una vez cada 3-4 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Proteger el recipiente cerrado de la luz. Asegurar
una adecuada hidratación para evitar la unión de
la droga a las proteínas tubulares renales.
Sistemas de infusión intravenosa y agujas que
contienen aluminio no deberían usarse. Mantener
o reducir la dosis si la creatinina en suero es 1.5
mg/dL o más.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: elevación de
nitrógeno ureico en sangre, creatinina y ácido
úrico en suero; disminución en aclaramiento de
creatinina, daño renal tubular, tinnitus, pérdida de
la audición, sordera, toxicidad vestibular,
mielosupresión, leucopenia, trombocitopenia,
anemia, neutropenia, fiebre, infección, anemia
hemolítica positiva de Coombs, leucemia aguda,
náusea, vómito, diarrea, toxicidad vascular
(infarto de miocardio, accidente cerebro vascular,
microangiopatía trombótica, arteritis cerebral),
fenómeno de Raynaud, alteraciones de los
electrolitos
séricos
(hipomagnesemia,
hipocalcemia,
hiponatremia,
hipopotasemia,
hipofosfatemia), tétanos, síndrome de secreción
inapropiada de la hormona antidiurética, pérdida
del gusto, convulsiones, calambres musculares,
toxicidad ocular, neuritis óptica, papiledema,
ceguera cerebral, visión borrosa, alteración de la
percepción del color, pérdida de la discriminación
del color, pigmentación irregular de la retina en el
área macular, reacciones de tipo anafiláctico
(edema
facial,
sibilancias,
taquicardia,
hipotensión),
hepatotoxicidad,
elevaciones
transitorias de las enzimas hepáticas, anomalías
cardíacas, hipo, elevación de la amilasa en suero,
rash, alopecia, malestar, astenia.
Advertencia: la toxicidad acumulativa renal es
grave; las mayores toxicidaes relacionadas con la
dosissin mielosupresión, náise y vómito; la
ototoxicidad es manifestada por tinnitus y/o
pérdida de audición de lata freuencia y sordera
ocasionalmente; se han reportado reacciones del
tipo anafiláctico.
Indicaciones:
Leucemia de células pilosas.
Reconstitución y estabilidad química:
Refrigerar los viales sin abrir. Después de diluir
en solución salina normal, puede ser refrigerado
por un máximo de 8 horas.
Modo de administración:
Diluir en 100-500 mL de solución salina normal
por 24 horas continuas en infusión intravenosa.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
0.09 mg/Kg/d por 7 días en infusión continua
intravenosa.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Proteger de la luz.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: fiebre, fatiga,
escalofríos, astenia, diaforesis, malestar, dolor del
tronco, náuse, disminución del apetito, vómito,
diarrea, constipación, dolor abdominal, púrpura,
petequia,
epistaxis,
neutropenia,
anemia,
hipocelularidad prolongada de la médula ósea,
anemia
aplásica,
anemia
hemolítica,
trombocitopenia, depresión prolongada del conteo
de glóbulos blancos, pancitopenia, dolor de
cabeza, mareos, insomnio, toxicidad neurológica,
edema,
taquicardia,
sonidos
respiratorios
anormales, tos, sonidos anormales en el pecho,
dificultad para respirar, infiltrado intersticial
pulmonar, reacciones en el sitio de la inyección,
prurito,
dolor,
eritema,
urticaria,
rash,
hipereosinofilia, mialgia, artralgia, incremento en
la bilirrubina y las transaminasas.
Advertencia: debe preverse supresión de las
funciones de la médula ósea; se ha reportado
toxicidad neurológica seria (incluyendo parapesia
y cuadriparesia irreversible); se ha observado
nefrotoxicida aguda con dosis altas.
Comentarios: la mayoría de las toxicidades no
hematológicas fueron de intensidad leve a
moderada.
CLOFARABINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Clolar) vial de uso ñunico de 20-mg/20-mL.
Genzyme Oncology-
CLADRIBINA
Indicaciones:
Tratamiento de pacientes pediátricos de 1 a 21
años con leucemia linfoblástica aguda en recaída
o refractaria después de al menos 2 regímenes
previos.
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable sin conservantes en vial de 10-mg/10mL.
VARIOS
Reconstitución y estabilidad química:
Los viales no diluidos deben ser almacenados a
15-30ºC; luego se debe diluir con dextrosa 5% en
agua o cloruro de sodio al 0.9% en inyección
USO previo a la infusión intravenosa; la mezcla
puede ser almacenada a temperatura ambiente
hasta por 24 horas.
Modo de administración:
Infusión intravenosa durante 2 horas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
52 mg/m2/d por 5 días consecutivos; ciclo de
tratamiento repetido siguiente a la recuperación o
al retorno de la función de los órganos a su línea
base, aproximadamente cada 2 a 6 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Se debe monitorear a los pacientes por el
síndrome de lisis tumoral y síndrome de liberación
de citoquinas, que podría conducir al síndrome de
respuesta inflamatoria sistémica / síndrome de
extravasación capilar. El tratamiento debería ser
detenido si se desarrolla el síndrome de
respuesta inflamatoria sistémica / síndrome de
extravasación capilar. Evitar medicamentos
nefrotóxicos y hepatotóxicos, porque pueden
alterar el aclaramiento del medicamento e
incrementar la toxicidad del medicamento,
respectivamente.
Embarazo categoría D.
Toxicidades:
Incidencias más frecuentes (≥2% Grado 3 o 4 de
toxicidad):
neutropenia
febril,
neutropenia,
reacción a la transfusión, taquicardia, dolor
abdominal,
diarrea,
sangrado
gingival,
náusea/vómito, edema, fatiga, inflamación de la
mucosa, dolor (no específico), pirexia, rigores,
hepatomegalia, ictericia, infecciones (bacteriemia,
celulitis, herpes simple, candidiasis oral,
neumonía, sepsis, infección estafilocócica),
anorexia, artralgia, dolor en la espalda, dolor en
las extremidades, dolor de cabeza, ansiedad,
hematuria, disnea, epistaxis, efusión pleural,
distrés respiratorio, dermatitis, síndrome de
eritrodisestesia
palmar-plantar,
petequia,
hipertensión, hipotensión.
No hay advertencias.
Reconstitución y estabilidad química:
Usar agua estéril. 5 mL en vial de 100-mg; 10 mL
en vial de 200-mg; 25 mL en vial de 500-mg; 50
mL en vial de 1-g; 100 mL en vial de 2-g = 20
mg/mL. Se puede agitar para disolver. Estable por
24 horas a temperatura ambiente o 6 días si es
refrigerada.
Modo de administración:
Vía oral; infusión intravenosa.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Hasta 40-50 mg/Kg intravenoso en dosis divididas
durante 2-5 días. Otros regímenes intravenosos
incluyen 10-15 mg/Kg cada 7-10 días o 3-5 mg/Kg
dos veces por semana. La dosis oral es 1-5
mg/Kg/d.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Administrar líquidos por lo menos 3 L/d y
administrar el medicamento temprano por la
mañana, como ayuda para prevenir la
acumulación del medicamento en la vejiga. Puede
causar daño fetal cuando es administrado durante
el embarazo. Forzar el consumo de líquidos
ayuda a prevenir la cistitis hemorrágica. Puede
ser necesario reducir la dosis o discontinuarla en
pacientes que desarrollan infecciones virales,
bacterianas, fúngicas, protozoales o helmínticas.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: deterioro de la
fertilidad, náusea, vómito, anorexia, disconfort
abdominal, dolor, diarrea, colitis hemorrágica,
ulceración de la mucosa oral, ictericia, alopecia,
erupción en la piel, pigmentación de la piel,
cambios en las uñas, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica, leucopenia,
neutropenia, trombocitopenia, anemia, cistitis
hemorrágica, fibrosis de la vejiga urinaria,
ureteritis hemorrágica, necrosis tubular renal,
neumonitis
intersticial,
fibrosis
pulmonar
intersticial, infecciones, neoplasias secundarias,
reacciones anafilácticas, muerte, síndrome de la
secreción
inapropiada
de
la
hormona
antidiurética, malestar, astenia.
No hay advertencias.
CICLOFOSFAMIDA
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable en viales de 100-, 200-, 500-mg y 1-,
2-g; y en tabletas de 25 y 50 mg.
VARIOS
Indicaciones:
Carcinoma de seno y ovarios; leucemia linfocitica
aguda, leucemia monocítica aguda, leucemia
mielógena aguda, leucemialinfoblástica aguda,
leucemia en niños, leucemia linfocitica crónica,
leucemia granulocítica crónica, enfermedad de
Hodgkin, linfoma no Hodgkin, mieloma múltiple,
micosis fungoide, neuroblastoma, retinoblastoma.
CITARABINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Polvo estéril para inyección en viales de 100-,
500-mg y 1-, 2-g.
VARIOS
Indicaciones:
En combinación con otros medicamentos contra
el cáncer para la inducción de la remisión de la
leucemia no linfocítica aguda en adultos y niños;
útil en el tratamiento de la leucemia linfocítica
aguda y leucemia mielocítica crónica (en fase
blástica); administración intratecal indicada para
profilaxis y tratamiento de leucemia meníngea.
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir el polvo para la inyección como
sigue: 5-mL/100-mg vial (20 mg/mL); 10-mL/500mg vial (50 mg/mL); 10-mL/1-g vial (100 mg/mL);
20-mL/2-g vial (100 mg/mL).
Modo de administración:
Intratecal, subcutánea, push intravenoso, infusión
intravenosa.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Intravenosa (inducción de leucemia mielógena
aguda): 100 mg/m 2 en infusión continua o 100
mg/m2 cada 12 horas, días 1-7.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Usar solución sin conservantes cuando se
reconstituye para altas dosis o terapia intratecal y
usar inmediatamente.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: anemia,
leucopenia, trombocitopenia, megaloblastosis,
reticulocitos reducidos, infección, mialgia, dolor de
huesos, exantema maculopaular, malestar,
anorexia,
náusea,
vómito,
diarrea,
inflamación/ulceración oral y anal, disfunción
hepática, fiebre, tromboflebitis, sangrado, sepsis,
neumonía, celulitis en el sitio de la inyección,
ulceración de la piel, retención urinaria, disfunción
renal, neuritis, toxicidad renal, dolor de garganta,
ulceración esofágica, esofagitis, dolor de pecho,
pericarditis, necrosis intestinal, dolor abdominal,
pancreatitis, pecas, ictericia, conjuntivitis, mareos,
alopecia, anafilaxia, edema alérgico, prurito,
dificultad para respirar, urticaria, dolor de cabeza.
Advertencia: el efecto tóxico principal es la
supresión de la médula ósea con leucopenia,
trombocitopenia y anemia, toxicidad menos grave
incluye náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal,
ulceración oral, disfunción hepática.
Comentarios: toxicidad grave y a veces fatal del
sistema nervioso central, y pulmonar ha sido
reportado en algunos programas de dosis
experimentales.
DACARBAZINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable en viales de 100-, 200-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Enfermedad de Hodgkin (segunda línea, en
combinación); melanoma maligno metastásico.
Reconstitución y estabilidad química:
Usar agua estéril. 19.7 mL en vial de 200-mg = 10
mg/mL. Estable por 8 horas a temperatura
ambiente y 72 horas en el refrigerador. Si además
es diluido en dextrosa 5% en agua o solución
salina normal, es estable por 8 horas a
temperatura ambiente, 24 horas refrigerada.
Descartar si la solución se torna rosa/roja.
Modo de administración:
Infusión intravenosa.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Melanoma: 2-4.5 mg/Kg/d por 10 días cada 4
semanas o 250 mg/m2/d por 5 días, cada 3
semanas.
Enfermedad de Hodgkin: 150 mg/m 2/d por 5 días
combinado con otros medicamentos efectivos
cada 4 semanas; 375 mg/m2 el día 1 en
combinación con otro medicamento efectivo
repetido cada 15 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Proteger el medicamento de la luz directa.
Almacenar a 2-8ºC.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: anorexia, náusea,
vómito, diarrea, síndrome gripal, mialgias,
malestar,
alopecia,
enrojecimiento
facial,
parestesia facial, anomalías en la prueba de
función hepática, anomalías en la prueba de
función renal, erupción eritematosa, erupciones
de urticaria, reacción de fotosensibilidad.
Advertencia: la toxicidad más común es depresión
hematopoyética; se ha reportado necrosis
hepática; efectos cancerígeno y teratogénico
cuando se usó en animales.
DACTINOMICIN
Forma de dosificación / Fabricante:
(Cosmegen) inyectable en viales de 0.5-mg.
Merck.
Indicaciones:
En combinación y/o terapia multimodalidad para
tumor de Wilms, rabdomiosarcoma infantil,
sarcoma de Ewing, metástasis del cáncer
testicular seminomatosos; como monoterapia o
en combinación para neoplasia trofoblástica
gestacional; componente de perfusión regional
para localmente recurrente o locorregional
tumores sólidos.
Reconstitución y estabilidad química:
Usar agua estéril para la inyección (sin
conservantes). 1.1 mL en vial de 0.5 mg = 0.5 mg
(500 mcg/mL). Usar tan pronto como sea posible.
Modo de administración:
Push intravenoso lento; infusión intravenosa
rápida.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
15 mcg/Kg diario por 5 días (en combinación).
Cáncer
testicular
1,000
mcg/m 2/d
(en
combinación).
Neoplasia trofoblástica: 12 mcg/Kg los días 1-5
(agente único); 500 mcg los días 1, 2 (en
combinación).
Neoplasias sólidas: dosis y técnica varían; en
general 50 mcg/Kg para la extremidad inferior, 35
mcg/Kg para la extremidad superior.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Contraindicado en pacientes infectados con
varicela o herpes zóster. El medicamento tiene un
estrecho índice terapéutico, no exceder de la
dosis recomendada.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: malestar, fatiga,
letargo, fiebre, mialgia, proctitis, hipocalcemia,
retraso en el crecimiento, infección, queilitis,
disfagia,
esofagitis,
estomatitis
ulcerativa,
faringitis, neumonitis, anorexia, náusea, vómito,
dolor
abdominal,
diarrea,
ulceración
gastrointestinal, toxicidad hepática (ascitis,
hepatomegalia, enfermedad hepática venooclusiva, hepatitis, anomalías en la prueba de
función hepática), anemia, anemia aplásica,
agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia,
pancitopenia,
reticulocitopenia,
alopecia,
erupciones en la piel, acné, brote de eritema,
pigmentación
incrementada
de
la
piel
previamente irradiada, daño severo a los tejidos
blandos sobre la extravasación, epidermólisis,
eritema, edema, muchas anomalías en las
pruebas de función renal, hepática, y de la
médula ósea.
Advertencia: el medicamnento es altamente
tóxico (corrosivo, cancerígeno, mutagénico,
teratógeno); ocurrirá daño severo a los tejidos
blandos si hay extravasación durante la
administración intravenosa.
Comentarios: los efectos tóxicos (excepto náusea
y vómito) por lo general no se manifiestan hasta 2
a 4 días después que un ciclo de tratamiento se
detiene y no hay pico hasta que han transcurrido
1 a 2 semanas.
DAUNORUBICINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable en viales de 20-, 50-mg.
VARIOS
Indicaciones:
En combinación con otros medicamentos
anticancerígenos aprobados para la leucemia no
linfocítica
aguda
(mielógena,
monocítica,
eritroide) en adultos y leucemia linfocítica aguda
en niños y adultos.
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir con 4 mL de agua estéril en el vial de
20-mg = 5 mg/mL; reconstituir con 10 mL de agua
estéril en el vial de 50-mg = 10 mg/mL estbale por
24 horas a temperatura ambiente o 48 horas si es
refrigerado.
Modo de administración:
Push lento intravenoso durante 2-3 minutos en la
línea intravenosa. Infusión rápida intravenosa en
50 mL durante 10-15 minutos; 100 mL durante
30-45 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
45 mg/m2/d los días 1, 2, 3 del primer proceso;
días 1, 2 de los subsecuentes procesos.
Pacientes >60 años: 30 mg/m 2/d con el calendario
anterior.
Adultos con leucemia linfocítica aguda: 45
mg/m2/d los días 1, 2, 3.
Pediátricos con leucemia linfocítica aguda: 25
mg/m2/d el día 1 cada semana (generalmente 4
procesos son suficientes para la remisión).
Niños <2 años o <0.5 m 2 de superficie corporal:
calcular la dosis basada en el peso (1 mg/Kg).
Precauciones especiales / Instrucciones:
La dosis acumulativa no debe exceder de 550
mg/m2; la dosis acumulativa no debería exceder
de 300 mg/m2 en niños mayores de 2 años o 10
mg/Kg en niños menores de 2 años o con
superficie corporal <0.5 m 2; dosis acumulativa no
debería exceder de 400 mg/m 2 en pacientes con
terapia de radiación previa al pecho/corazón.
Proteger de la luz del sol. Reducir la dosis en
25% para bilirrubina 1.2-3 mg/dL.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: mielosupresión,
insuficiencia cardíaca congestiva, pericarditismiocarditis, alopecia, rash, dermatitis de contacto,
urticaria, náusea, vómito, mucositis, diarrea, dolor
abdominal; si la extravasación ocurre durante la
administración: grave necrosis tisular local,
celulitis
severa,
tromboflebitis,
induración
dolorosa;
reacciones
agudas:
reacción
anafilactoide, fiebre, escalofríos, hiperuricemia.
Advertencia: grave necrosis tisular local ocurrirá si
hay extravasación durante la administración;
toxicidad miocardial puede ocurrir durante la
terapia o meses a años después de terminada;
mielosupresión grave ocurre cuando se usan
dosis terapéuticas; puede dar lugar a infección o
hemorragia.
INYECCIÓN DE CITRATO DE
DAUNORUBICINA LIPOSOMAL
Forma de dosificación / Fabricante:
(DaunoXome) vial de 50-mg con base de
daunorubicin por 25 mL.
Gilead Sciences.
Indicaciones:
Sarcoma de Kaposi avanzado relacionado al virus
de la inmunodeficiencia humana.
Reconstitución y estabilidad química:
Diluir con dextrosa 5% en agua 1:1 antes de la
administración. Usar inmediatamente. La solución
diluida es estable hasta por 6 horas bajo
refrigeración. El vial de 50-mg debe mantenerse
refrigerado. No mezclar con solución salina,
agentes bacteriostáticos como el alcohol
bencílico, o cualquier otra solución. No filtrar las
soluciones.
Modo de administración:
1 mg de Daunorubicin por 1 mL de dextrosa 5%
en agua; administrar durante 60 minutos por
infusión intravenosa.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
40 mg/m2 cada 2 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Reducir la dosis en 25% por bilirrubina 1.2-3
mg/dL. Reducir la dosis en 50% por bilirrubina >3
mg/dL o creatinina en suero >3 mg/dL.
Toxicidades:
Toxicidad grave: fatiga, fiebre, diarrea, náusea,
disnea, dolor de cabeza, reacciones alérgicas,
dolor abdominal, vómito, depresión, tos, anorexia,
incremento de sudoración, edema, visión
anormal, neuropatía, dolor en el pecho, malestar,
estomatitis, tenesmo, neutropenia.
Advertencia: riesgo potencial de toxicidad
cardiaca e insuficiencia cardiaca congestiva;
puede ocurrir mielosupresión grave, una triada de
dolor de espalda, rubor y opresión en el pecho ha
sido reportado durante los primeros 5 minutos de
la infusión.
DENILEUKINA DIFTITOX
Forma de dosificación / Fabricante:
(Ontak) viales de un solo uso de 300-mcg/2-mL.
Ligand Pharmaceuticals.
Indicaciones:
Recurrente o persistente linfoma cutáneo de
células T que expresan el componente CD25 del
receptor IL-2
Reconstitución y estabilidad química:
Los viales sin diluir deben almacenarse
congelados a -10ºC. El vial debe ser puesto a
temperatura ambiente antes de la preparación.
Los viales pueden ser descongelados en el
refrigerador pero no por más de 24 horas. Los
viales no deben ser vueltos a refrigerar.
Modo de administración:
La dosis debe ser diluida con solución salina
normal a una concentración final de 15 mcg/mL o
mayor. La dosis no debe ser preparada en
recipientes de vidrio. Las dosis deberían ser
infundidas durante por lo menos 15 minutos. El
ritmo puede necesitar ir más lento o descontinuar
la
infusión
si
ocurren
reacciones
de
hipersensibilidad.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
9 o 18 mcg/Kg/d intravenoso por 5 días; los ciclos
son repetidos cada 21 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
No agitar la solución. Pacientes con conocida
hipersensibilidad a la toxina de la difteria o
interleucina-2 no deberían recibir Denileukina.
Debido a la alta incidencia de reacciones de
hipersensibilidad aguda durante la administración
deberían estar disponibles antihistamínicos
intravenosos, corticosteroides y epinefrina así
como el equipo de reanimación. Las reacciones
de
hipersensibilidad
pueden
ocurrir
independientemente del ciclo de tratamiento.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1%): infección,
escalofríos/fiebre, astenia, incremento de la
transaminasa,
edema,
náusea/vómito,
hipoalbuminemia, disnea, dolor, rash, hipotensión,
anorexia, deshidratación, dolor en el pecho,
anemia,
confusión,
eventos
trombóticos,
disminución de peso, dolor de cabeza, arritmia,
diarrea, leucopenia, hipocalcemia, insomnio,
prurito, hematuria, trombocitopenia, mialgia,
incremento de la tos, reacción en el sitio de la
inyección,
vasodilatación,
taquicardia,
constipación,
disfagia,
artralgia,
mareos,
parestesia, nerviosismo, rinitis, sudoración,
albuminuria, piuria, incremento de la creatinina.
Advertencia: nada relacionado a efectos
adversos.
Comentarios: la ocurrencia de efectos adversos
tiende a disminuir después de los 2 primeros
procesos.
DOCETAXEL
Forma de dosificación / Fabricante:
(Taxotere) viales de dosis única concentrado para
inyección 20 mg (0.5 mL de polisorbato 80) o 80
mg. (2.0 mL de polisorbato 80), con
acompañamiento de diluyente (13% etanol en
agua para inyección)
Sanofi-Avents
Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o metastásico después del
fracaso de la quimioterapia previa; en
combinación con doxorrubicina y ciclofosfamida
para el tratamiento adyuvante de pacientes con
cáncer de mama de nódulos positivos operable;
como agente único para pacientes con cáncer de
pulmón de células no pequeñas localmente
avanzado o metastásico después del fracaso de
la quimioterapia previa basada en platino; en
combinación con cisplatino para pacientes con
cáncer de pulmón de células no pequeñas
inoperable, localmente avanzado o metastásico
que no han recibido quimioterapia previamente
por esta condición; en combinación con
prednisona para pacientes con cáncer de próstata
metastásico andrógeno-independiente (hormonarefractario).
Viales en polvo liofilizado de 10-, 20-, 50-, 150mg; viales como solución lista para usar de 10-,
20-, 50-, 75-, 150-, 200-mg.
VARIOS
Reconstitución y estabilidad química:
Concentración inicial = 10 mg/mL. La solución
inicial diluida es estable por 8 horas a 2-25ºC.
Luego diluir con dextrosa 5% en agua o solución
salina normal hasta producir una concentración
de 0.-0.74 mg/mL. La solución final es estable por
4 horas si es almacenada a 2-25ºC. la solución
diluida debe ser almacenada en botellas (vidrio,
polipropileno) o bolsas de plástico (polipropileo,
poliolefina) y administrado a través de los sets de
administración recubiertos de polietileno.
Reconstitución y estabilidad química:
Usar solución salina normal 5 mL en vial de 10mg = 2 mg/mL; 10 mL en vial de 20-mg = 2
mg/mL; 25 mL en vial de 50-mg = 2 mg/mL; 75
mL en vial de 150-mg = 2 mg/mL. La solución
reconstituida es estable por 7 días a temperatura
ambiente y 15 días bajo refrigeración. Almacenar
la solución lista para usar en el refrigerador.
Modo de administración:
Infusión intravenosa durante 1 hora.
Indicaciones:
Leucemia
linfoblástica
aguda;
leucemia
mieloblástica
aguda;
tumor
de
Wilms;
neuroblastoma; sarcomas óseos/tejidos blandos;
carcinoma de mama, ovarios, de células
transitorias de vejiga y tiroides; carcinoma
gástrico; enfermedad de Hodgkin; linfoma
maligno; carcinoma broncogénico.
Modo de administración:
Push intravenoso lento durante 3-5 minutos;
infusión intravenosa rápida en 50-100 mL de
solución salina normal o 5% de dextrosa en agua
durante 20-30 minutos; infusión continua por 2496 horas por bomba.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Cáncer de mama: 60-100 mg/m2 intravenoso
durante 1 hora cada 3 semanas.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas: 75
mg/m2 durante 1 hora cada 3 semanas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
60-75 mg/m2 cada 21 días. Como parte de terapia
combinada: 40-60 mg/m2 cada 21 a 28 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Todos los pacientes deberían ser premedicados
con
costicosteroides
orales
como
la
dexametasona 8 mg dos veces al día por 3 días
comenzando 1 día antes del docetaxel para aliviar
la reacción de hipersensibilidad y retención grave
de fluidos.
Precauciones especiales / Instrucciones:
La dosis acumulativa no debería exceder de 550
mg/m2. La dosis acumulativa en pacientes que
han recibido terapia de radiación a la zona del
mediastino no debería exceder de 450 mg/m2. La
reducción de las dosis en base a la bilirrubina
sérica. Puede dar cardio protector Dexrazoxane
(Zinecard, Pfizer) cuando el tiempo de vida de la
dosis de 300 mg/m2 es alcanzado.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 o efectos adversos “graves”:
neutropenia, leucopenia, anemia, neutropenia
febril, infección, muerte séptica, fiebre en
ausencia
de
infección,
reacción
de
hipersensibilidad,
retención
de
fluidos,
neurosensorial, neuromotor, cambios en las uñas,
diarrea, estomatitis, astenia, mialgia, disnea.
Advertencia: puede causar neutropenia, que
puede ser grave y resultar en infecciones; han
ocurrido reacciones de hipersensibilidad graves;
han ocurrido retención de fluidos grave; pacientes
con enzimas hepáticas y/o fosfatasa alcalina
elevadas generalmente no deberían recibir
Docetaxel.
DOXORRUBICINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: leucemia
mielógena aguda secundaria, mielosupresión,
cardiotoxicidad
(cardiomiopatía,
insuficiencia
cardíaca
congestiva,
arritmias),
alopecia,
hiperpigmentación de las uñas y pliegue dérmico,
onicólisis,
náusea,
vómito,
mucositis
(estomatitis/esofagitis), necrosis/ulceración del
colon, anorexia, diarrea, flebosclerosis, rubor
facial, celulitis, fiebre, escalofríos, urticaria,
perturbación sensorial o motora, conjuntivitis,
lagrimeo, necrosis de los tejidos con vesículas.
Advertencia: grave necrosis tisular local puede
ocurrir si hay extravasación durante la
administración; se ha reportado leucemia
mielógena aguda secundaria; puede ocurrir
toxicidad miocardial; puede ocurrir mielosupresión
grave.
INYECCIÓN DE
DOXORRUBICINA HCL
LIPOSOMAL
Forma de dosificación / Fabricante:
(Doxil) dispersión liposómica en viales de vidrio
de 20-mg/10-mL, 50-mg/30-mL.
Tibotec Therapeutics (una división de Ortho
Biotech).
Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con cáncer ovárico
cuya enfermedad ha progresado o regresado
después de la quimioterapia basada en platino;
tratamiento del sarcoma de Kaposi relacionado al
virus de la inmunodeficiencia humana en
pacientes con enfermedad que ha progresado en
previa quimioterapia de combinación o en los
pacientes que son intolerantes a este tipo de
tratamiento.
Reconstitución y estabilidad química:
Diluir solo en 5% de dextrosa en agua. Refrigerar
y administrar dentro de 24 horas. No usar ningún
agente bacteriostático. Refrigerar los viales sin
abrir a 2-8ºC; evitar el congelamiento; el
congelamiento
prolongado
puede
afectar
adversamente a los productos liposomales de los
medicamentos; sin embargo, el corto tiempo de
congelamiento (<1 mes) no parece tener un
efecto perjudicial.
Modo de administración:
Infusión intravenosa a un ritmo de 1 mg/min. La
infusión rápida puede incrementar las reacciones
relacionadas a la infusión.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Carcinoma de ovario: 50 mg/m2 intravenoso una
vez cada 4 semanas.
Sarcoma de Kaposi relacionado al virus de la
inmunodeficiencia humana: 20 mg/m 2 intravenoso
una vez cada 3 semanas.
Debe usarse la velocidad inicial de 1 mg/min; si
los efectos adversos no tienen relación con la
infusión, la velocidad de infusión se debe
incrementar para completar la administración
durante 1 hora.
Precauciones especiales / Instrucciones:
No administrar por vía intramuscular o
subcutánea, como una inyección en bolo, o en
solución no diluida. La inyección de doxorrubicina
HCL liposomal es un irritante; evitar la
extravasación. No usar filtro en línea o mezclar
con otros medicamentos. Puede requerir la
reducción de la dosis en pacientes con disfunción
hepática. Doxorrubicina liposomal no debe ser
sustituido por Doxorrubicina HCL en una base de
mg por mg. Considerar pre-tratamiento con o uso
concomitante de antieméticos.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (≥5%): neutropenia,
anemia, trombocitopenia, eritrodisestesia palmarplantar, estomatitis, náusea, astenia, dolor
abdominal,
vómito,
obstrucción
intestinal,
síndrome de pie-mano, fiebre, alopecia, anemia,
diarrea.
Advertencia: el daño miocardial puede llevar a
insuficiencia cardíaca congestiva y puede ser
encontrada como el total de la dosis acumulativa
aproximada de 550 mg/m 2; los cálculos de la
dosis acumulativa incluye la terapia previa de
antraciclina y antracenodiona; se debe suponer
que la inyección de doxorrubicina liposomal
tendrá una toxicidad miocardial similar al de las
formulaciones convencionales de doxorrubicina
HCl; reacciones agudas relacionadas a la infusión
han ocurrido hasta en el 10% de los pacientes;
puede ocurrir mielosupresión grave; la dosis se
debe reducir en pacientes con deterioro de la
función hepática; la sustitución accidental del
doxorrubicina liposomal por doxorrubicina HCl ha
resultado en graves efectos colaterales.
EPIRUBICINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Ellence) viales de 50-mg/25-mL y 200-mg/100mL.
Pfizer.
Indicaciones:
Componente de terapia adyuvante en pacientes
con la evidencia de participación de tumor en los
ganglios axilares después de la resección del
cáncer de mama primario.
Reconstitución y estabilidad química:
Solución lista para usar. Compatible a través de la
llave en Y con solución salina normal o dextrosa
5% en agua. Descartar cualquier porción no
usada de el vial después de 24 horas. Los viales
deben ser refrigerados.
Modo de administración:
Administrar a través de un flujo intravenoso libre
durante 3-20 minutos. No se recomienda push
intravenosos directo.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
100-120 mg/m2 (ya sea en una sola infusión o en
dos dosis divididas administradas los días 1 y 8
del ciclo).
Precauciones especiales / Instrucciones:
Se requiere modificar las dosis en pacientes con
disfunción hepática. El riesgo de desarrollo de
insuficiencia cardiaca congestiva se incrementa
con dosis acumulativas >900 mg/m2. La
cimetidina incrementa los niveles de Epirubicina
en 50%, por ello los dos medicamentos no deben
usarse juntos. Los pacientes que reciben 120
mg/m2 deberían recibir antibióticos profilácticos
debido a la posibilidad de mielosupresión grave.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (eventos agudos):
neutropenia, leucopenia, alopecia, náusea,
vómito, mucositis, neutropenia febril, anemia,
trombocitopenia, bochornos, letargo, infección,
diarrea.
Advertencia: ocurrirá necrosis tisular local grave si
hay extravasación durante la administración;
puede ocurrir toxicidad miocardial; se ha
reportado leucemia mielógena aguda secundaria;
puede ocurrir mielosupresión grave.
Comentarios: se observó toxicidad retardada e
incluyeron toxicidad cardiaca (gota asintómaticas
en fracción de eyección ventricular izquierda,
insuficiencia cardiaca congestiva) y leucemia
mielógena aguda.
ERLOTINIB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Tarceva) tabletas de 25-, 100-, y 150-mg.
OSI Pharmaceuticals/Genentech
Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón
de células no pequeñas localmente avanzado o
metastásico después del fallo de por lo menos 1
régimen quimioterápico previo; terapia de primera
línea para cáncer pancreático localmente
avanzado, inoperable, o metastásico cuando se
da en combinación con gemcitabina.
Reconstitución y estabilidad química:
Almacenar las tabletas a temperatura ambiente.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
150 mg diarios,
Precauciones especiales / Instrucciones:
Se debe tener precaución al usar cuando se
administra con un inhibidor potente o inductor de
Citocromo P450 3A4 (CYP3A4), rash y diarrea
son efectos adversos comunes con un inicio
mediano de 8 y 12 días, respectivamente; los
pacientes pueden requerir una reducción de la
dosis o incluso discontinuación del medicamento.
Se ha reportado incrementos asintomáticos en las
transaminasas hepáticas. Debería considerarse
pruebas de función hepática periódicas. La
reducción de la dosis o interrupción de la terapia
puede ser necesaria si hay cambios graves en la
función hepática.
Embarazo categoría D.
Toxicidades:
Incidencias más frecuentes (≥2% Grado 3 o 4 de
toxicidad): rash, diarrea, anorexia, fatiga, disnea,
tos, náusea, vómito, infección, dolor abdominal.
Nota: muchos efectos adversos no son más
frecuentes que en el placebo.
No hay advertencias.
ESTRAMUSTINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Emcyt) cápsulas de 140-mg.
Pfizer.
Indicaciones:
Carcinoma de la próstata.
Reconstitución y estabilidad química:
Almacenar las cápsulas en el refrigerador a 28ºC. la potencia se mantiene por 24-48 horas
fuera del refrigerador.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
14 mg/Kg en 3-4 dosis divididas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede ser mal metabolizado en pacientes con
deterioro de la función hepática. Los pacientes
con cáncer de próstata y metástasis osteoblástica
están en riesgo por hipocalcemia y deberían ser
monitoreados estrechamente..
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: accidente cerebro
vascular, infarto de miocardio, tromboflebitis,
embolia
pulmonar,
insuficiencia
cardiaca
congestiva, edema, disnea, calambres en las
piernas, secreción en las vías respiratoria
superiores, ronquera, náusea, diarrea, malestar
gastrointestinal menor, anorexia, flatulencia,
vómito, sangrado gastrointestinal, quemazón en
la garganta, sed, rash, prurito, piel seca,
formación de moretones con facilidad, rubor,
descamación de la piel en la punta de los dedos,
adelgazamiento
del
cabello,
sensibilidad/ensanchamiento en los seños,
letargo, labilidad, insomnio, dolor de cabeza,
ansiedad, dolor de pecho, lagrimeo, leucopenia,
trombocitopenia,
anomalías
de
laboratorio
(bilirrubina, aspartato aminotransferasa sérica,
lactato deshidrogenasa).
No hay advertencias.
ETOPOSIDO
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable en viales de múltiples dosis de 100mg/5-mL, 150-mg/7.5mL, 500-mg/25-mL, 1-g/50mL; cápsulas orales de 50-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Tumor testicular refractario (en combinación);
cáncer de pulmón de células no pequeñas (de
primera línea, en combinación).
Reconstitución y estabilidad química:
Diluir con dextrosa 5% en agua o solución salina
normal. Concentración final = 0.2 a 0.4 mg/mL:
estable por 96 y 24 horas respectivamente. Los
viales no abiertos son estables por 2 años a
temperatura ambiente (25ºC). Se debe verificar
en las soluciones la presencia de precipitado
antes y durante la administración. Descartar si se
observa precipitado. Las cápsulas deben ser
refrigeradas y son estables por 2 años.
Modo de administración:
Vía oral; infusión intravenosa durante un periodo
de por lo menos 30 a 60 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Cáncer testicular: 50-100 mg/m2/d intravenoso por
5 días o 100 mg/m 2/d intravenoso los días 1, 3, y
5 cada 3-4 semanas.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas: 35
mg/m2/d por 4 días o 50mg/m2 por 5 días.
Oral: el doble de la dosis intravenosa redondeado
lo más cerca a 50 mg,
Precauciones especiales / Instrucciones:
No dar por infusión intravenosa rápida.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: mielosupresión,
neutropenia,
leucopenia,
trombocitopenia,
anemia, leucemia aguda, náusea, vómito, dolor
abdominal,
anorexia,
diarrea,
estomatitis,
reacciones de tipo anafiláctico (escalofríos, fiebre,
taquicardia,
broncoespasmo,
disnea,
hipotensión), hipertensión, rubor, hinchazón facial
y de la lengua, tos, diaforesis, cianosis, opresión
en la garganta, laringoespasmo, dolor en la
espalda, pérdida de conciencia, apnea, rash,
urticaria, prurito, alopecia, mal sabor, fiebre,
pigmentación, dolor abdominal, constipación,
disfagia, ceguera cortical transitoria, dermatitis,
toxicidad
hepática,
acidosis
metabólica,
neurotoxicidad
periférica,
muerte,
mucositis/esofagitis, astenia, fatiga, malestar,
somnolencia,
neuritis
óptica,
neumonía
intersticial/fibrosis
pulmonar,
convulsión,
síndrome
de
Stevens-Johnson,
necrólisis
epidérmica tóxica.
Advertencia: puede ocurrir mielosupresión grave
resultando en infección o hemorragia.
EXEMESTANO
Forma de dosificación / Fabricante:
(Aromasin) tabletas de 25-mg.
Pfizer.
Indicaciones:
Cáncer de mama avanzado en mujer postmenopáusica cuya enfermedad ha progresado
después de la terapia con tamoxifen; tratamiento
adyuvante de pacientes post-menopáusicas con
cáncer de mama precoz receptor positivo de
estrógeno que han recibido 2-3 años de tamoxifen
y se activan para completar 5 años consecutivos
de terapia hormonal adyuvante.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
25 mg diarios, tomadas después de la comida.
Precauciones especiales / Instrucciones:
N/A.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%): sudoración
incrementada, fatiga, bochornos, dolor, síntomas
como de la gripe, edema, hipertensión, depresión,
insomnio, ansiedad, mareos, dolor de cabeza,
náusea, vómito, dolor abdominal, anorexia,
constipación, diarrea, aumento de apetito, disnea,
tos.
No hay advertencias.
Comentarios: Exemestano fue generalmente bien
tolerado, y los efectos adversos fueron
usualmente de leve a moderado.
FLOXURIDINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Viales para infusión intra-arterial de 500-mg en
polvo liofilizado.
VARIOS
Indicaciones:
Manejo
paliativo
de
adenocarcinoma
gastrointestinal metastásico al hígado.
Reconstitución y estabilidad química:
Usar agua estéril. 5 mL en vial de 500-mg = 100
mg/mL. Use tan pronto como sea posible o hasta
14 días si es refrigerado.
Modo de administración:
Infusión continua intra-arterial.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
0.1-0.6 mg/Kg/d.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Usar bomba arterial para la administración.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: náusea, vómito,
diarrea, enteritis, estomatitis, eritema localizado,
anemia, leucopenia, trombocitopenia; elevaciones
de la fosfatasa alcalina, transaminasa sérica,
bilirrubina sérica y lactato deshidrogenasa; úlcera
duodenal,
duodenitis,
gastritis,
sangrado,
gastroenteritis, glositis, faringitis, anorexia,
calambres, dolor abdominal, posible esclerosis
biliar intra- y extra-hepática, colecistitis, alopecia,
dermatitis, toxicidad sin especificar en la piel,
rash, isquemia miocardial, fiebre, letargo,
malestar, debilidad, anomalías de laboratorio
(protrombina,
bromosulfoftaleina,
proteínas
totales,
velocidad
de
sedimentación,
trombocitopenia),
complicaciones
de
procedimientos de la infusión arterial regional
(aneurisma
arterial,
isquemia,
trombosis,
embolismo, fibromiositis, tromboflebitis, necrosis
hepática, abscesos, infección/sangrado en el
lugar del catéter, bloqueo del catéter,
desplazamiento, fugas).
Advertencia: debido a la posibilidad de reacciones
tóxicas severas todos los pacientes deberían ser
hospitalizados para el inicio del primer proceso de
terapia.
Comentarios: reacciones adversas a la infusión
arterial de
Floxuridina
son
relacionados
generalmente
a
complicaciones
en
el
procedimiento. Otros efectos adversos no han
sido reportados con Floxuridina pero se han
observado tras la administración de 5fluorouracilo. Mientras la posibilidad de que estos
ocurran después de la terapia de Floxuridina es
remota debido a su administración regional, uno
debe estar alerta ante estas reacciones debido a
la
similitud
farmacológica
entre
los
2
medicamentos.
FLUDARABINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Fludara) inyectable en vial de 50-mg en polvo
liofilizado solid cake.
Berlex Laboratories.
Indicaciones:
Leucemia linfocítica
refractario.
crónica
de
células
B
Reconstitución y estabilidad química:
Agregar 2 mL de agua estéril para la inyección al
polvo liofilizado a una concentración de 25
mg/mL. El polvo es almacenado bajo
refrigeración.
Una
vez
reconstituido,
el
medicamento debería ser usado dentro de 8
horas.
Modo de administración:
Infusión intravenosa en 100 mL de dextrosa 5%
en agua o solución salina normal durante 30
minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
25 mg/m2/d intravenoso por 5 días cada 4
semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Atención cuidadosa a la dosis correcta; efectos
neurológicos graves, incluyendo ceguera, coma y
muerte, ocurridos en el 36% de los pacientes
tratados con dosis 4 veces mayor a la dosis
recomendada.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: mielosupresión
(neutropenia, trombocitopenia, anemia), fiebre,
escalofríos, fatiga, infección, dolor, malestar,
diaforesis, anafilaxia, hemorragia, hiperglicemia,
deshidratación, debilidad, parestesia, dolor de
cabeza, alteración de la visión, pérdida de la
audición, desórdenes de sueño, depresión,
síndrome del cerebelo, deterioro mental, tos,
neumonía, disnea, sinusitis, infección de las vías
respiratorias superiores, epistaxis, hemoptisis,
bronquitis, hipoxia, náusea/vómito, diarrea,
anorexia, estomatitis, sangrado gastrointestinal,
esofagitis, mucositis, insuficiencia hepática,
anomalías en la pruebas de función hepática,
constipación, disfagia, rash, prurito, seborrea,
disuria, infección urinaria, hematuria, insuficiencia
renal, función renal anormal, proteinuria, edema,
trombosis venosa profunda, flebitis, ataque
isquémico
transitorio,
aneurisma,
mialgia,
osteoporosis, artralgia, síndrome de lisis tumoral.
Advertencia: puede suprimir gravemente la
función de la médula ósea; asociado con efectos
neurológicos graves cuando es usado en altas
dosis (4 veces mayor a la dosis recomendada) en
pacientes con leucemia aguda, aunque raramente
se ha reportado toxicidad grave del sistema
nervioso central en pacientes tratados en dosis
recomendadas; se han reportado algunos casos
de vidas en peligro y anemia hemolítica
autoinmune fatal; en combinación con pentostatin
para el tratamiento de la leucemia linfocítica
crónica
refractaria,
hubo
una
incidencia
inaceptablemente alta de toxicidad pulmonar fatal.
5-FLUOROURACILO
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyección de 50-mg/mL; crema tópica de 1% y
5%; y solución tópica de 1%, 2%.
VARIOS
Indicaciones:
Carcinoma de mama, colon, recto, estómago y
páncreas; tópicamente para el carcinoma basal
de la piel (5% de intensidad) y queratosis actínica
(solar) múltiple.
Reconstitución y estabilidad química:
No requiere reconstitución.
Modo de administración:
Push intravenoso, tópica.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Intravenoso: 12 mg/Kg diariamente por 4 días. Si
no se observa toxicidad dar 6 mg/Kg los días 6, 8,
10, y 12. No hay terapia en los días 5, 7, 9, y 11.
Tópica: aplicar la crema o solución dos veces al
día.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Almacenar a temperatura ambiente; proteger de
la luz. Leucovorin intravenoso dado con 5-FU
potencia los efectos en algunos cánceres
colorectales. La dosis diaria de 5-FU no debería
exceder de 800 mg.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: estomatitis,
esofagofaringitis, diarrea, anorexia, náusea,
emesis,
leucopenia,
alopecia,
dermatitis,
exantema
maculopapular
pruriginosa,
pancitopenia, trombocitopenia, agranulocitosis,
anemia,
isquemia
miocardial,
angina,
ulceración/sangrado gastrointestinal, anafilaxis,
reacciones alérgicas generalizadas, síndrome
cerebelar agudo, nistagmo, dolor de cabeza, piel
seca, fisuras, fotosensibilidad, pigmentación
venosa, síndrome de eritrodisestesia palmarplantar, estenosis del conducto lagrimal, cambios
en la visión, lagrimeo, fotofobia, desorientación,
confusión, euforia, tromboflebitis, epistaxis,
cambios en las uñas.
Advertencia: debido a la posibilidad de reacciones
tóxicas graves, es recomendable que los
pacientes sean hospitalizados al menos durante
el curso inicial de la terapia.
FLUTAMIDA
Forma de dosificación / Fabricante:
Cápuslas de 125-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Carcinoma metastásico de próstata (estadíos B2C y D2) en combinación con un agonista de la
hormona liberadora de la hormona luteinizante.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
250 mg 3 veces al día (cada 8 horas).
Precauciones especiales / Instrucciones:
Monitoreo de la función hepática. Pueden ocurrir
toxicidades consecuentes con la exposición a la
anilina (metahemoglobinemia, anemia hemolítica,
ictericia
colestásica).
Puede
ocurrir
fotosensibilidad; Advierta a los pacientes a tomar
medidas de protección.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%): bochornos,
pérdida de la líbido, impotencia, diarrea,
náusea/vómito,
otras
alteraciones
gastrointestinales, ginecomastia.
Advertencia:
ha
habido
informes
de
hospitalización y raramente muerte debido a
insuficiencia renal.
Comentarios: estos efectos adversos fueron
reportados durante un ensayo multicéntrico de
flutamida en combinación con la hormona
liberadora de la hormona luteinizante.
FULVESTRANT
Forma de dosificación / Fabricante:
(Faslodex) jeringa precargada de 250-mg/5-mL y
125-mg/2.5-mL.
AstraZeneca Pharmaceuticals.
Indicaciones:
Tratamiento de cáncer de mama metastásico
receptores
hormonal
positivo
enmujeres
postmenopáusicas con progresión de la
enfermedad después del tratamiento con
antiestrógenos.
Reconstitución y estabilidad química:
Disponible en jeringas precargadas. Almacenar
en su recipiente original en el refrigerador (2-8ºC).
Modo de administración:
Intramuscular.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
250 mg cada mes administrado lentamente en la
nalga, ya sea como inyección única de 5-mL o
dos inyecciones concurrentes de 2.5 mL.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede causar daño fetal cuando es administrado
durante el embarazo. No debería ser
administrado
a
pacientes
con
diátesis
hemorrágica, con trombocitopenia, o que estén
recibiendo anticoagulantes.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%): astenia,
dolor, dolor de cabeza, dolor en la espalda, dolor
abdominal, dolor en el sitio de la inyección, dolor
pélvico, dolor en el pecho, síndrome gripal, fiebre,
vasodilatación, náusea, vómito, constipación,
diarrea, anorexia, desorden nutricional, edema
periférico, dolor de huesos, mareos, insomnio,
parestesia, depresión, ansiedad, faringitis, disnea,
aumento de la tos, rash, sudoración, infección del
tracto urinario.
No hay advertencias.
GEFITINIB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Iressa) tabletas de 250-mg.
AstraZeneca Pharmaceuticals.
Indicaciones:
Indicado como monoterapia para el tratamiento
continuado de pacientes con cáncer de pulmón
de células no pequeñas localmente avanzado o
metastásico después del fracaso de las
quimioterapias basada en platino y docetaxel que
se están beneficiando o se han beneficiado de
Gefitinib.
Reconstitución y estabilidad química:
Almacenar a temperatura ambiente controlada
(20-25ºC).
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
250 mg diarios.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Se debe tener precaución en los pacientes que
reciban un inhibidor potente o inductor de
Citocromo P450 3A4 (CYP3A4). La supresión
sostenida de ácido gástrico conduce a una
disminución de la concentración de Gefitinib.
Embarazo categoría D.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 (por criterios comunes de toxicidad
del Instituto Nacional del Cáncer) Toxicidad
(≥0.98%): diarrea, náusea, vómito, astenia.
No hay advertencias.
Comentarios: los efectos adversos están
relacionados con la dosis. Se ha reportado
enfermedad pulmonar intersticial en una
proporción estimada de 1%. Los datos postcomercialización sugieren que la proporción es
2% en Japón y 0.3% en los Estados Unidos, con
aproximadamente un tercio de los casos
resultante en fatalidad.
GEMCITABINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Gemzar) vial de 200-mg y viales de 1-g en polvo
liofilizado.
Eli Lilly and Company.
Indicaciones:
Tratamiento de primera línea de pacientes con
cáncer de mama metastásico (en combinación
con paclitaxel) después del fallo de la previa
quimioterapia adyuvante conteniendo antraciclina
(a menos
que
las
antraciclinas
estén
contraindicadas); tratamiento de primera línea de
pacientes con cáncer de pulmón de células no
pequeñas inoperable, localmente avanzado o
metastásico (en combinación con cisplatino);
como tratamiento de primera línea en pacientes
con adenocarcinoma de páncreas localmente
avanzado o metastásico y por pacientes
previamente tratados con 5-FU.
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir con solución salina normal, agregar 5
mL al vial de 200-mg y 25 mL al vial de 1-g.
concentración final: 38 mg/mL. Luego puede ser
diluido con solución salina normal hasta una
concentración tan baja como 0.1 mg/mL. Es
estable por 24 horas a temperatura ambiente. No
refrigerar.
Modo de administración:
Puede darse como una solución concentrada o
diluir aún más en solución salina normal y dar
intravenoso durante 30 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Cáncer de mama (en combinación con paclitaxel):
1,250 mg/m2 intravenoso durante 30 minutos los
días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas (en
combinación con cisplatino): 1,000 mg/m 2 durante
30 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 21
días o 1,250 mg/m2 durante 30 minutos los días 1
y 8 de cada ciclo de 21 días.
Cáncer pancreático (como agente único): 1,000
mg/m2 durante 30 minutos, una vez a la semana
hasta por 7 semanas, seguidas por una semana
de descanso. Los ciclos subsecuentes deberían
consistir de infusiones una vez por semana por 3
semanas consecutivas de cada 4 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Tiempos de infusión >60 minutos o tratamientos
más frecuentes que la dosis semanal incrementan
la toxicidad. Pacientes que reciben gentamicina
deberían ser monitoreados antes y después de
cada dosis con un recuento sanguíneo completo,
incluyendo conteos diferencial y plaquetario. Si la
supresión de la médula es detectada, la terapia
debería ser modificada o suspendida como se
especifica en la información de prescripción.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad: neutropenia,
náusea/vómito, leucopenia, dolor; elevación de la
transaminasa alanina, fosfatasa alcalina o
transaminasa aspartato; anemia, trombocitopenia,
disnea, bilirrubina elevada, fiebre, constipación,
diarrea, infección.
No hay advertencias.
GEMTUZUMAB OZOGACIMIN
Forma de dosificación / Fabricante:
(Mylotarg) inyectable en vial de 5-mg/20-mL en
polvo liofilizado.
Wyeth.
Indicaciones:
Tratamiento
de
pacientes
con
leucemia
mielógena aguda CD··-positiva en la primera
recaída que tienen 60 años de edad o más y
quienes no son considerados candidatos para la
quimioterapia con citotóxicos.
Reconstitución y estabilidad química:
Los viales deben ser refrigerados. Antes de la
reconstitución, permitir a los viales llegar a la
temperatura ambiente. Reconstituir 5-mg de vial
con 5 mL de agua estéril hasta una concentración
de 1-mg/1-mL. La solución reconstituida es
estable por 8 horas si es refrigerada y protegida
de la luz.
Modo de administración:
Intravenoso en 100 mL de solución salina normal
para infundir durante 2 horas. Se debe infundir a
través de un filtro de proteínas de baja unión de
1.2 micras. Las bolsas de infusión deben ser
protegidas de la luz con una bolsa de protección
ultravioleta.
resultar en reacciones de hipersensibilidad
(incluyendo anafilaxia) y otras reacciones
relacionadas a la infusión, que puede incluir
eventos
pulmonares;
se
ha
reportado
hepatotoxicidad en asociación con el uso de
Gemtuzumab ozogamicin.
GOSERELIN
Forma de dosificación / Fabricante:
(Zoladex) jeringa precargada de 3.6-mg; implante
para 3 meses de 10.8-mg.
AstraZeneca Pharmaceuticals.
Indicaciones:
Tratamiento paliativo de carcinoma de próstata
avanzado; la formulación de 3.6-mg también es
indicada en endometriosis, adelgazamiento
endometrial, y tratamiento paliativo de cáncer de
mama avanzado en mujeres pre y post
menopáusicas.
Reconstitución y estabilidad química:
Disponible en jeringas precargadas. Almacenar a
temperatura ambiente, no excediendo de 25ºC.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
9 mg/m2 por 2 dosis, con 14 días entre las dosis.
Modo de administración:
Subcutánea.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Gemtuzumab es sensible a la luz y debe ser
protegido de la luz del sol directa e indirecta y la
luz fluorescente sin protección durante la
preparación y administración. Todas las
preparaciones deberían tener lugar en una
campana de seguridad biológica con la luz
fluorescente apagada. Debido al potencial para
los efectos adversos relacionados con la infusión,
los pacientes deberían ser premedicados con
acetaminofén 650-1,000 mg vía oral and
difenhidramina 50 mg vía oral. Se debe
monitorear las señales vitales durante la infusión
y 4 horas siguientes a la infusión. Se debe tomar
precauciones para el síndrome de lisis tumoral si
el recuento de glóbulos blancos periférico es
>30,000/mcL antes de la administración. No
administrar como push intravenoso o bolo.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
3.6 mg cada 28 días en la pared abdominal
superior. Implante de 10.8 mg dado cada 12
semanas.
Toxicidades:
Grave o grado 3 o 4 de toxicidad: sepsis, fiebre,
escalofríos,
hipertensión,
náusea,
disnea,
hipotensión,
astenia,
fiebre
neutropénica,
neumonía, lactato deshidrogenasa incrementada,
hipopotasemia, valores de laboratorio anormal
(recuento de plaquetas, recuento absoluto de
neutrófilos, recuento de glóbulos blancos,
linfocitos, hemoglobina, bilirrubina total, aspartato
transaminasa,
glucosa,
calcio,
alanina
transaminasa, tiempo de protrombina, fosfatasa
alcalina, tiempo de tromboplastina parcial,
creatinina).
Advertencia: mielosupresión grave ocurre en las
dosis recomendadas; la administración puede
Precauciones especiales / Instrucciones:
El incremento temporal en los niveles de
testosterona con las primeras dosis puede causar
incremento del dolor de huesos e incluso
compresión de la médula ósea en algunos
pacientes.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (>1%): bochornos,
vaginitis, dolor de cabeza, labilidad, disminución
de la líbido, sudoración, depresión, acné, atrofia
de la mama, seborrea, edema periférico,
ensanchamiento de la mama, síntomas pélvicos,
dolor, dispaurenia, incremento de la líbido,
infección, astenia, náusea, hirsutismo, insomnio,
dolor en la mama, dolor abdominal, dolor en la
espalda, síndrome gripal, mareos, reacción en el
sitio de aplicación, alteraciones en la voz,
faringitis, trastornos en el pelo, mialgia,
nerviosismo, aumento de peso, calambres en las
piernas, aumento del apetito, prurito, hipertonía.
No hay advertencias.
HIDROXIUREA
Forma de dosificación / Fabricante:
Cápsulas de 500-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Melanoma;
leucemia
mielocítica
crónica
resistente;
carcinoma
ovárico
recurrente,
metastásico o inoperable; carcinoma de células
escamosas primaria de cabeza y cuello (con
terapia de irradiación), excluyendo el labio.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Oralmente como una dosis diaria continua de 2030 mg/Kg/d o 80 mg/Kg/d dados cada tercer día.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Manejar con cuidado; las personas que no toman
la medicación no deben ser expuestas a este. Si
el polvo de la cápsula se derrama, debería ser
limpiado inmediatamente con una toalla
desechable mojada y desechado en un
contenedor cerrado.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: leucopenia,
anemia, trombocitopenia, neutropenia, niveles
bajos de reticulocitos y plaquetas, síntomas
gastrointestinales (estomatitis, anorexia, náusea,
vómito,
diarrea,
constipación),
reacciones
dermatológicas (rash maculopapular, ulceración
de la piel, cambios en la piel como
dermatomiositis, eritema periférico, eritema
facial), hiperpigmentación, atrofia de la piel/uñas,
pápulas aumentadas y violetas, cáncer de piel,
disuria, alopecia, somnolencia, alteraciones
neurológicas (dolor de cabeza, mareos,
desorientación, alucinaciones, convulsiones),
deterioro de la función tubular renal; incremento
en los niveles de ácido úrico en suero, nitrógeno
ureico en sangre y creatinina; retención anormal
de
sulfobromofatleina
de
sodio,
fiebre,
escalofríos, malestar, edema, astenia, elevación
de las enzimas hepáticas, reacciones pulmonares
agudas (infiltrados pulmonares difusos, fiebre,
disnea), fibrosis pulmonar.
Advertencia: tratamiento se puede complicar por
efectos adversos graves, incluso fatales; la
Hidroxiurea es mutagénica y clastogénico y causa
transformación
celular
con
un
fenotipo
oncogénico; se han reportado leucemias
secundarias en pacientes que reciben terapia a
largo plazo para desórdenes mieloproliferativos.
IBRITUMOMAB
TIUXETAN
E
INDIO-111 (IN-111)/ITRIO-90 (Y90) IBRITUMOMAB TIUXETAN
Forma de dosificación / Fabricante:
(Zevalin) suministrado en 2 kits separados
conteniendo todos los ingredientes no radiactivos.
Blogen Idec.
Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin
en recaída o refractaria de bajo grado, folicular, o
células B transformadas, incluyendo pacientes
con linfoma no Hodgkin folicular refractario al
rituximab.
Reconstitución y estabilidad química:
La preparación debe ser realizada por un
apersona calificada para preparar productos
farmacéuticos radiactivos. Los kits de In-111
Ibritumomab tiuxetan y Y-90 Ibritumomab tiuxetan
deben ser almacenados a 2-8ºC. Permitir que el
kit llegue a la temperatura ambiente antes de la
preparación. Tras etiquetar el anticuerpo
monoclonal con el radiactivo In-111 y Y-90,
almacenar la dosis a 2-8ºC. La dosis de In-111
debe ser administrada dentro de 12 horas y la
dosis de Y-90 debe ser administrada dentro de
las 8 horas de preparación.
Modo de administración:
Inyección intravenosa durante 10 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Cada administración de Ibritumomab tiuxetan
debería ser precedida por una dosis única de
rituximab (250 mg/m2).
In-111 Ibritumomab tiuxetan 5.0 mCi (1.6 mg
anticuerpo total), seguido de 7-9 días después (si
la biodistribución es aceptable) de Y-90
Ibritumomab tiuxetan 0.4 mCi/Kg (dosis máxima,
32 mCi).
Precauciones especiales / Instrucciones:
Las dosis de Ibritumomab tiuxetan se deben dar
dentro de las 4 horas de completado la dosis de
rituximab 250-mg/m2. La biodistribución debe ser
evaluada en las 48-72 horas después del In-111
Ibritumomab tiuxetan. Si el recuento de plaquetas
es bajo (entre 100,000 y 149,000/mm 3), disminuir
la dosis a 0.3 mCi/Kg de Y-90 Ibritumomab
tiuxetan. No sacudir ni agitar los contenidos del
medicamento preparado. El rituximab, que es
parte de esta terapia, también puede causar
toxicidad. No administrar por vía intramuscular o
subcutánea.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1%): trombocitopenia,
neutropenia, anemia, infección, astenia, dolor
abdominal, disnea, fiebre, dolor, dolor de cabeza,
dolor en la espalda, hipotensión, náusea, edema
periférico, artralgia, sistema cardiovascular,
sistema digestivo, desórdenes metabólico y
nutricional, sistema nervioso, sistema respiratorio,
pancitopenia, reacción alérgica, hemorragia
gastrointestinal, melena, dolor tumoral, apnea.
Advertencia: síntomas complejos asociados con
reacción a la infusión que incluye hipoxia,
infiltrados pulmonares, síndrome de distrés
respiratorio agudo, infarto de miocardio, fibrilación
ventricular,
o
shock
cardiogénico;
la
administración resulta en graves y prolongadas
citopenias en la mayoría de pacientes.
Comentarios: los efectos adversos fueron
seguidos por 12 semanas después de la primera
infusión de rituximab.
IDARUBICIN
Forma de dosificación / Fabricante:
Viales de 5-, 10-, 20-mg (1-mg/1-mL) en polvo
para reconstitución o solución sin conservantes.
VARIOS
Indicaciones:
Leucemia mielógena aguda.(en combinación).
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir el vial de dosis única con 20 mL de
agua para inyección de 1 mg/mL de
concentración. No son recomendados los
diluyentes bacteriostáticos. Es estable por 3 días
a temperatura ambiente o refrigerada. Los viales
en solución sin conservantes deben ser
refrigerados.
Modo de administración:
Inyección intravenosa durante 10-15 minutos en
el tubo de una infusión intravenosa de solución
salina normal o dextrosa 5% en agua.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
12 mg/m2 diarios por 3 días por infusión lenta (en
combinación con citarabina). Se puede considerar
la reducción de la dosis por disfunción hepática o
renal.
Precauciones especiales / Instrucciones:
La precipitación ocurre cuando es mezclado con
heparina. Tratar la extravasación con compresas
de hielo intermitente. No administrar por vía
intramuscular o subcutánea.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: infecciones,
náusea/vómito, pérdida de cabello, calambres
abdominales, diarrea, hemorragia, mucositis,
dermatológico, estado mental, pulmonar (clínico),
fiebre, dolor de cabeza, cardiaco (clínico),
neurológico (nervios periféricos), pulmonar,
alergia, toxicidad del cerebelo.
Advertencia: puede ocurrir necrosis tisular local
grave si hay extravasación durante la
administración; puede causar toxicidad miocardial
que conduce a insuficiencia cardiaca congestiva;
ocurre mielosupresión grave.
IFOSFAMIDA
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable en viales de 1-, 3-g.
VARIOS
Indicaciones:
Cáncer testicular de células germinales (tercera
línea, en combinación).
Reconstitución y estabilidad química:
Agregar agua estéril bacteriostática, 20 mL al vial
de 1-g, 60 mL al vial de 3-g. Refrigerar y usar
antes de las 24 horas. Debe diluirse para la
administración intravenosa.
Modo de administración:
Infusión intravenosa durante un mínimo de 30
minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
1.2 g/m2/d por 5 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Administrar con mesna (Mesnex, Bristol-MyersSquibb Oncology) intravenoso y mantener una
adecuada hidratación para prevenir la cistitis
hemorrágica.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (>1%): alopecia,
náusea/vómito, hematuria, hematuria enorme,
toxicidad del sistema nervioso central, infección,
deterioro renal, disfunción hepática, flebitis, fiebre,
mielosupresión, leucopenia, trombocitopenia.
Advertencia: los efectos colaterales urotóxicos y
la toxicidad del sistema nervioso central han sido
asociados con el uso de la ifosfamida; se ha
reportado mielosupresión grave.
MESILATO DE IMATINIB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Glevec) tabletas de 100-mg y 400-mg.
Novartis.
Indicaciones:
Tratamiento
de
los
pacientes
recién
diagnosticados con leucemia mielógena crónica
Ph+ en fase crónica; tratamiento de pacientes con
leucemia mielógena crónica Ph+ en crisis
blástica, fase acelerada, o en fase crónica
después del fallo de la terapia con interferón alfa;
tratamiento de pacientes pediátricos con leucemia
mielógena crónica Ph+ fase crónica cuya
enfermedad ha reaparecido después del
trasplante de células madre o es resistente al
interferón alfa; tratamiento de pacientes con Kit
(CD117) positivo de tumor del estroma
gastrointestinal inoperable y/o metastásico
maligno.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Adultos: 400-600 mg diarios, con comida y agua.
Pediátricos: 260 mg/m2/d, con comida y agua.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Se debe obtener el recuento sanguíneo
semanalmente por el primer mes, quincenalmente
por el segundo mes y periódicamente a partir de
entonces. La función hepática se debe monitorear
antes de comenzar el tratamiento, luego
mensualmente. Los pacientes deberían ser
pesados y monitoreados periódicamente por
retención de fluidos. Las dosis de 400 mg o 600
mg se deben administrar una vez al día,
considerando que uan dosis de 800 mg debería
ser administrada como 400 mg dos veces al día.
Para pacientes que no pueden ingerir las tabletas,
estas deben ser dispersadas en un vaso de agua
o jugo de manzana. El volumen aproximado de la
bebida es de 50 mL para un atleta de 100-mg y
200 mL para una tableta de 400-mg. La
suspensión
debe
ser
administrada
inmediatamente después de completar la
desintegración de las tabletas.
Embarazo categoría D.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1%): incremento de
peso, edema superficial y otros eventos de
retención de fluidos, erupción en la piel, náusea,
diarrea,
hemorragia
gastrointestinal,
dolor
musculoesquelético,
calambres
musculares,
vómito, artralgia, fatiga, pirexia, dolor de cabeza,
mialgia, dolor abdominal, disnea, anorexia,
constipación, epistaxis, neumonía, petequias,
debilidad, astenia.
No hay advertencias.
IMIQUIMOD
Forma de dosificación / Fabricante:
(Aldara) crema al 5% en paquetes de un solo uso
conteniendo 250 mg.
3M Pharmaceuticals.
de la congelación. Los paquetes
parcialmente se deben descartar.
usados
Modo de administración:
Aplicación tópica, el área de tratamiento debe
incluir el tumor y 1-cm de margen alrededor del
tumor.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Aplicar 5 veces por semana antes de las horas
normales de sueño, y dejar sobre la piel por
aproximadamente 8 horas. La duración del
tratamiento es de 6 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
El tratamiento no es recomendado hasta que la
piel esté completamente curada de cualquier
medicamento previo o tratamiento quirúrgico.
Esto
puede
exacerbar
las
condiciones
inflamatorias de la piel. Puede incrementar la
susceptibilidad a las quemaduras del sol. La
seguridad y eficacia de las lesiones tratadas en la
cara, cabeza y área anogenital no ha sido
establecida. Evitar el contacto con los ojos. El
área de tratamiento no debe ser vendada o
envuelta con un vendaje oclusivo. Puede causar
cambios locales de color de la piel. Lavar el área
de tratamiento con jabón y agua 8 horas después
de la aplicación. La mayoría de los pacientes
experimentan reacciones locales en la piel, que
incluye eritema, edema, endurecimiento, erosión,
formación de costras, descamación.
Embarazo categoría C.
Toxicidades:
Incidentes más frecuentes (≥2% toxicidad grave):
reacciones locales en la piel (edema, erosión,
eritema, descamación, endurecimiento, formación
de costras, ulceración, vesículas).
No hay advertencias.
INTERFERON
(RECOMBINANTE)
ALFA-2A
Forma de dosificación / Fabricante:
(Roferon-A) solución para inyección en jeringas
precargadas de un solo uso de 3-, 6-, 9- millones
de UI.
Laboratorios Roche
Indicaciones:
Tratamiento de pacientes adultos inmunocompetentes
con
carcinoma
basocelular
superficial primario confirmado por biopsia con un
diámetro máximo del tumor de 2.0 cm que están
localizados en el tronco, cuelo, o extremidades
cuando los métodos quirúrgicos son médicamente
menos apropiados.
Indicaciones:
Leucemia de células pilosas; leucemia mielógena
crónica Ph+; hepatitis C crónica.
Reconstitución y estabilidad química:
La reconstitución no es aplicable para la crema
pre-envasada. Almacenar a <25ºC y por encima
Modo de administración:
Subcutánea.
Reconstitución y estabilidad química:
Solución para inyección: 3 millones de UI/mL; 6
millones de UI/mL; 9 millones de UI/vial. Es
estable por 30 días refrigerado.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Leucemia de células pilosas: inducción, 3
millones diarios de UI diarias por 16-24 semanas;
mantenimiento, 3 millones de UI tres veces por
semana.
Leucemia mielógena crónica. 9 millones de UI
diarias por vía subcutánea o intramuscular.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Almacenar en el refrigerador. No congelar. No
agitar vigorosamente.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%): fiebre,
astenia
o
fatiga,
mialgia,
escalofríos,
artralgia/dolor de huesos, dolor de cabeza,
anorexia, náusea/vómito, diarrea, depresión,
disminución del estado mental, mareos,
desórdenes del sueño, parestesia, movimientos
involuntarios, desórdenes visuales, tos, disnea,
disrritmia, cambios en el pelo (incluyendo
alopecia), erupciones en la piel, sudoración, piel
seca, prurito, pérdida de peso, artritis o poliartritis,
irritación de garganta, rinorrea, sinusitis,
neumonía, ansiedad, confusión, dolor en el
pecho, edema, hipertensión, dolor en la espalda,
entumecimiento.
Advertencia: puede causar neuropsiquiatría o
agravarla de forma fatal que pone en peligro la
vida, autoinmune, isquemia, y trastornos
infecciosos.
Comentarios: se requiere con frecuencia la
reducción de la dosis y el cese temporal de la
terapia.
INTERFERON
(RECOMBINANTE)
ALFA-2B
Forma de dosificación / Fabricante:
(Intron A) polvo para inyección en viales de 10,
18, 50 millones de UI; solución para inyección en:
viales de un solo uso de 10 millones de UI, viales
multidosis de 18, 25 millones de UI, pluma
multidosis precargada de 18, 30, 60 millones de
UI.
Schering
Indicaciones:
En pacientes mayores de 18 años de edad:
leucemia de células pilosas, tratamiento
adyuvante de melanoma maligno (pacientes libres
de enfermedad en riesgo de recurrencia dentro de
56 días de la cirugía), linfoma no Hodgkin folicular
clínicamente
agresivo
(en
conjunto
con
quimioterapia
que
contiene
antraciclina),
condilomas acuminados, Sarcoma de Kaposi
relacionado al virus de la inmunodeficiencia
humana, hepatitis C crónica, hepatitis B crónica
(pacientes ≥1 año).
Reconstitución y estabilidad química:
Diluyente suministrado (agua bacteriostática). 1
mL para 3 millones de UI = 3 millones UI/mL; 1
mL para 5 millones de UI = 5 millones UI/mL; 1
mL para 10 millones de UI = 10 millones UI/mL
(intralesional); 2 mL para 10 millones de UI = 5
millones UI/mL; 1 mL para 18 millones de UI = 18
millones UI/mL; 5 mL para 25 millones de UI = 5
millones UI/mL; 1 mL para 50 millones de UI = 50
millones UI/mL. Después de la reconstitución, es
estable por 30 días refrigerado.
Modo de administración:
Intramuscular;
subcutánea;
intralesional;
intravenoso en 100 mL de solución salina normal
a infundir durante 20 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Leucemia de células pilosas: 2 millones de UI/m 2
intramuscular o subcutánea dos veces por
semana; la mejora puede requerir 6 meses de
tratamiento.
Sarcoma de Kaposi: 30 millones de UI/m 2
intramuscular o subcutánea dos veces por
semana.
Condilomas acuminados: 1 millón de UI en cada
lesión dos veces por semana en días alternos por
3 semanas.
Hepatitis B (adultos): 30-35 millones de UI
subcutánea o intramuscular, ya sea como 5
millones de UI/d o como 10 millones UI dos veces
por semana por 48 semanas.
Linfoma folicular: 5 millones de UI subcutánea
dos veces por semana hasta por 18 meses.
Hepatitis C: 3 millones de UI subcutáne o
intramuscular dos veces por semana hasta por 24
meses.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Almacenar en el refrigerador. Usar la solución
reconstituida en el plazo de un mes. El paciente
debería estar bien hidratado. No agitar
vigorosamente.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%): alteraciones
en el sitio de la aplicación, fiebre, dolor de
cabeza, escalofríos, mialgias, fatiga, sudoración
incrementada,
astenia,
artralgias, mareos,
síntomas como la gripe, dolor en la espalda, boca
seca, dolor (inespecífico), diarrea, anorexia,
náusea, alteración del gusto, vómito, depresión,
parestesia, dermatitis, alopecia, prurito, rash, piel
seca, transaminasa glutámico-pirúvica en suero
anormal, ansiedad, edema facial, disminución de
peso, rigores, dolor de pecho, dolor abdominal,
constipación, confusión, insomnio, congestión
nasal, disnea, tos, faringitis, sinusitis, moniliasis.
Advertencia: puede causar neuropsiquiatría o
agravarla de forma fatal que pone en peligro la
vida, autoinmune, isquemia, y trastornos
infecciosos.
Comentarios: la mayoría de los efectos adversos
fueron de intensidad leve a moderada y fueron
manejables. Algunos fueron transitorios
disminuyeron con el tratamiento continuado.
y
IRINOTECAN
Advertencia: puede inducir ambas formas de
diarrea tardia y temprana; ambas formas pueden
ser graves.
Forma de dosificación / Fabricante:
(Camptosar) solución inyectable en viales de 40mg/2-mL, 100-mg/5-mL.
Pfizer.
LETROZOL
Indicaciones:
Componente de terapia de primera línea en
combinación con 5-FU y leucovorina para
pacientes con carcinoma metastásico de colon o
recto; carcinoma metastásico de colon o recto en
pacientes cuya enfermedad ha ha recurrido o
progresado después de la terapia basada en 5FU.
Indicaciones:
Tratamiento adyuvante extendido del cáncer de
mama precoz en mujeres postmenopáusicas que
han recibido 5 años de terapia adyuvante con
tamoxifen; tratamiento de primera línea de
mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama
receptor hormonal positivo o receptor hormonal
desconocido localmente avanzado o metastásico;
tratamiento de cáncer de mama avanzado en
mujeres postmenopáusicas con progresión de la
enfermedad después del tratamiento con
antiestróegnos.
Reconstitución y estabilidad química:
Diluir con dextrosa 5% en agua (preferido) o
solución salina normal para un rango de
concentración final de 0.12 a 2.8 mg/mL antes de
la administración; usualmente en 500 mL de
dextrosa 5% en agua. Es estable a temperatura
ambiente por 24 horas. Es estable por 48 horas
refrigerado. No refrigerar si se diluye en solución
salina normal.
Forma de dosificación / Fabricante:
(Femara) tabletas de 2.5-mg.
Novartis.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Modo de administración:
Infusión intravenosa durante 90 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
2.5 mg diarios.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
125 mg/m2 una vez a la semana por 4 semanas
seguidas de 2 semanas de descanso. Repetir el
tratamiento cada 6 semanas (4 semanas de
terapia seguidas por 2 semanas de descanso).
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede causar daño fetal cuando es administrado
durante el embarazo.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Pretratar
con
bloqueadores
5-HT3
y
dexametasona para prevenir emesis. Puede
ocurrir diarrea temprana y tardía. La diarrea
temprana ocurre dentro de las primeras 24 horas
y puede ser tratada con 0.25 a 1 mg de atropina.
La diarrea tardía puede amenazar la vida. Esto
ocurre más de 24 horas después del tratamiento.
En la primera aparición de la diarrea tardía, dar 4
mg de loperamida seguida de 2 mg cada 2 horas
hasta que el paciente esté libre de diarrea por 12
horas. Pruebas genéticas pueden identificar
pacientes con el polimorfismo UGT1A1*28 (~10%
de los pacientes) que corren un mayor riesgo de
toxicidad.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad: diarrea (tardía y
temprana), náusea, dolor abdominal, vómito,
anorexia, mucositis, neutropenia, leucopenia,
anemia, fiebre neutropénica, trombocitopenia,
infección neutropénica, astenia, dolor, bilirrubina
elevada,
disnea,
neumonía,
mareos,
somnolencia, hipotensión.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥2%): fatiga, dolor
de pecho, disminución de peso, dolor (otro no
especificado), debilidad, bochornos, edema en la
extremidad
inferior,
hipertensión,
náusea,
constipación, diarrea, vómito, disminución del
apetito, dolor abdominal, gripe, dolor de huesos,
dolor de espalda, artralgia, dolor en las
extremidades, dolor de cabeza, insomnio, dolor
de mama, disnea, tos, alopecia, adelgazamiento
del cabello, linfedema postmastectomía.
No hay advertencias.
Comentarios: generalmente bien tolerada en
todos los estudios como tratamientos de primera
y segunda línea.
LEUPROLIDA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Lupron) 5 mg/mL, 2.8 mL en vial multidosis con
jeringas en kit de 14 días; (Lupron Depot) viales
de 3.75-. 7.5-, 11.25-, 30-mg, vial de 22.5-mg en
jeringa de doble cámara precargada; (Lupron
Ped) viales de 7.5-, 11.25-, 15-mg.
TAP Pharmaceuticals.
(Eligard) suspensión para inyección de 7.5-, 22.5, y 30-mg.
Sanofi-Aventis.
Indicaciones:
Lupron: tratamiento paliativo de cáncer de
próstata avanzado; endometriosis; pubertad
precoz central (concomitantemente con terapia de
hierro para la anemia causada por leiomiomas
uterinos).
Eligard: tratamiento paliativo solo de cáncer de
próstata avanzado.
Reconstitución y estabilidad química:
Almacenar el vial multidosis en el refrigerador
hasta dispensarlo; Depot puede ser almacenado
a temperatura ambiente. 1 mL de diluyente al vial
de 7.5 mg de Depot = 7.5 mg/mL.
Lupron: la suspensión es estable por 24 horas
siguientes a la reconstitución. Reconstituir el
Depot solo con el diluyente suministrado.
Eligard: empaquetado en un kit de mezcla de 2
jeringas que debe ser preparado según las
instrucciones. Una vez mezclado debe ser
administrado antes de 30 minutos. Almacenar a
2-8ºC.
Modo de administración:
Lupron:
subcutánea
para
dosis
diarias;
intramuscular para dosificación de suspensión
Depot.
Eligard: subcutánea para dosificación de
suspensión Depot.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Cáncer de próstata avanzado: 1 mg diario
subcutáneo.
En forma Depot dar 7.5 mg cada mes, 22.5 mg
cada 3 meses, 30 mg cada 4 meses, o (solo
Eligard) 45 mg cada 6 meses.
Precauciones especiales / Instrucciones:
No congelar. Proteger de la luz.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥2%): astenia,
bochornos, sudoración, dolor de cabeza, dolor de
extremidades, diarrea, equimosis, anemia, edema
periférico, aumento de peso, depresión, disnea,
alopecia, ginecomastia, ensanchamiento de la
mama, nicturia, frecuencia urinaria, dolor de
mama, impotencia, disminución de la líbido, dolor
o atrofia testicular, viscosidad, náusea.
No hay advertencias.
LOMUSTINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Ceenu) cápsulas de 10-, 40-, y 1oo-mg.
Bristol Myers Squibb Oncology
Enfermedad de Hodgkin (segunda línea, en
combinación) en pacientes con enfermedad
reincidente o refractaria; tumores cerebrales
primarios o metastásicos en pacientes que han
recibido apropiados procedimientos quirúrgicos
y/o quimioterapia.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
130 mg/m2 en dosis única, repetida cada 6
semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Administrar con el estómago vacío. Si la función
de la médula espinal está comprometida,
disminuir la dosis a 100 mg/m 2 cada 6 semanas.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: mielosupresión
tardía, trombocitopenia, leucopenia, leucemia
aguda, displasia de la médula ósea, anemia,
infiltrado y/o fibrosis pulmonar, fibrosis pulmonar
de inicio retrasado, náusea, vómito; incremento
de los niveles de transaminasa, fosfatasa alcalina,
y bilirrubina; anomalías renales, azotemia
progresiva, disminución en el tamaño del riñón,
insuficiencia renal, daño renal, estomatitis,
alopecia, atrofia óptica, trastornos de la visión
(ceguera),
reacciones
neurológicas
(desorientación, letargo, ataxia, disartria).
Advertencia: la supresión de la médula ósea, que
pueden contribuir a hemorragias e infecciones, es
la más común y grave de los efectos tóxicos.
MECLORETAMINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Mustargen) inyectable en vial de 10 mg.
Merck.
Indicaciones:
Intravenoso:
tratamiento
paliativo
de
la
enfermedad de Hodgkin (estadíos III y IV),
linfosarcoma, leucemia mielocítica crónica,
leucemia linfocítica crónica, policitemia vera,
micosis fungoide, carcinoma broncogénico.
Intrapleural, intraperitoneal o intrapericardial:
tratamiento paliativo del carcinoma metastásico
que resulta en derrame.
Reconstitución y estabilidad química:
10 mL en vial de 10mg = 1 mg/mL. El
medicamento debe usarse dentro de 15 minutos
después de la reconstitución.
Modo de administración:
Indicaciones:
Push intravenoso durante 1-3 minutos en un tubo
de una solución intravenosa rápida; intracavitaria;
tópica como solución o ungüento al 0.01-0.02%.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
0.4 mg/Kg por ciclo (dosis única o dosis
divididas). Dosis basada en peso corporal ideal.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Tratar la extravasación infiltrando el área con
tiosulfato de sodio (1/6 molar) y aplicar
compresas de hielo por 6-12 horas.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: trombosis,
tromboflebitis, reacción de hipersensibilidad
(incluyendo anafilaxia), náusea, vómito, depresión
de los elementos formados en la sangre
circulante, ictericia, alopecia, vértigo, tinnitus,
disminución de la audición, anemia hemolítica,
anomalías
cromosómicas,
linfocitopenia,
granulocitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia
que pueden conducir a sangrado de las encías y
del tracto gastrointestinal, pequeñas hemorragias
subcutáneas, pancitopenia, hiperheparinemia,
erupciones cutánea maculopapular, eritema
multiforme, herpes zóster, retraso de la
menstruación,
oligomenorrea,
amenorrea,
deterioro de la espermogenesis, azoospermia,
aplasia germinal total.
Advertencia:
altamente
tóxico
(corrosivo,
cancerígeno, mutagénico, teratógeno); se debe
evitar la inhalación de polvo o vapores y el
contacto con la piel o membranas mucosas; la
extravasación en tejidos subcutáneos resulta en
dolor e inflamación.
MEGESTROL
Forma de dosificación / Fabricante:
Suspensión oral de 40-mg/mL, en botella de 240ml; tabletas de 20-, 40-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Tabletas: tratamiento paliativo de carcinoma de
mama o de endometrio.
Suspensión oral: anorexia asociada al virus de la
inmunodeficiencia humana, caquexia.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Cáncer de mama: tabletas, 160 mg/d en dosis
divididas.
Cáncer endometrial: tabletas, 40-320-mg/d en
dosis divididas.
Caquexia: suspensión, 400-800 mg diarios.
Precauciones especiales / Instrucciones:
N/A.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: aumento de peso,
incremento del apetito, fenómeno tromboembólico
(tromboflebitis,
embolismo
pulmonar),
insuficiencia cardiaca, náusea, vómito, edema,
sangrado menstrual, disnea, llamarada del tumor,
hipercalcemia, hiperglicemia, intolerancia a la
glucosa, alopecia, hipertensión, síndrome del
túnel carpiano, cambios de humor, bochornos,
malestar, astenia, supresión suprarrenal, diabetes
de nueva aparición, exacerbación de diabetes
preexistente, síndrome de Cushing, insuficiencia
suprarrenal, letargo, sudoración.
No hay advertencias.
MELFALAN
Forma de dosificación / Fabricante:
(Alkeran) tabletas de 2-mg, inyectable en vial de
50-mg.
GlaxoSmithKline.
Indicaciones:
Tratamiento paliativo de mieloma múltiple,
paliación de carcinoma de ovario no operable.
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir con 10 mL del diluyente suministrado
a una concentración de 5 mg/mL. Diluir en
solución salina normal a una concentración ≤0.45
mg/mL y usar antes de 1 hora. No refrigerar el
producto reconstituido.
Modo de administración:
Vía oral; inyectable (dado durante al menos 15
minutos).
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Mieloma múltiple: 6 mg/d por 2-3 semanas. Ciclos
posteriores dependerán de la recuperación del
ciclo anterior. Dosis intravenosa: 16 mg/m 2 cada
2-3 semanas por 4 dosis, luego cada 4 semanas.
Carcinoma de ovario: 0.2 mg/Kg/d por 5 días,
repetir cada 4-5 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Se debe evitar la administración de vacunas vivas
a pacientes inmunocomprometidos.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: supresión de la
médula ósea, leucopenia, trombocitopenia,
náusea, vómito, diarrea, ulceración oral,
trastornos hepáticos (que van desde anomalías
en la función hepática a manifestaciones clínicas
como hepatitis e ictericia), enfermedad hepática
veno-oclusiva, hipersensibilidad aguda, anafilaxia
(urticaria,
prurito,
edema,
taquicardia,
broncoespasmo, disnea, hipotensión), fibrosis
pulmonar, neumonitis intersticial, hipersensibilidad
de la piel, vasculitis, alopecia, anemia hemolítica,
ulceración en la piel en el sitio de la inyección,
necrosis de la piel.
Advertencia: puede ocurrir supresión de la
médula ósea grave que resulta en infección o
sangrado; el agente es leucemogénico en
humanos;
han
ocurrido
reacciones
de
hipersensibilidad en aproximadamente el 2% de
pacientes
que
han
recibido
formulación
intravenosa.
Comentarios: más mielosupresión con la
formulación intravenosa que con la formulación
oral.
MERCAPTOPURINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Tabletas de 50-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Leucemia linfocítica aguda; leucemia mielógena
aguda; leucemia mielomonocítica aguda.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
2.5 mg/Kg/d vía oral, luego ajustar para
mantenimiento de acuerdo al recuento sanguíneo
(usualmente 1.5-2.5 mg/Kg/d).
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede administrar alopurinol simultáneamente
con mercaptopurina, pero es indispensable que la
dosis de mercaptopurina sea reducida a un tercio
o cuarto de la dosis usual.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: mielosupresión,
hipoplasia de la médula, anemia, leucopenia,
trombocitopenia, hiperuricemia, hiperuricosuria,
ulceración intestinal, náusea, vómito, anorexia,
diarrea, lesiones orales, pancreatitis, erupciones
en la piel, hiperpigmentación, alopecia, fiebre de
medicamentos, oligospermia transitoria.
METOTREXATO
Forma de dosificación / Fabricante:
Tabletas de 2.5-, 5-, 7.5-, 10-, 15-mg; inyectable
en viales sin conservantes de 5-, 50-, 100-, 200-,
250-mg; polvo liofilizado para inyección: 20 mg,
50 mg, 1 g.
VARIOS
Indicaciones:
Coriocarcinoma gestacional, mola invasora
(corioadenoma destruens), mola hidatiforme;
leucemia meningeal; cáncer de mama; cáncer
epidermoide de la cabeza y cuello; micosis
fungoide avanzada; cáncer de pulmón; linfoma no
Hodgkin
avanzado
(en
combinación);
osteosarcoma no metastásico en pacientes en
pacientes que han tenido resección quirúrgica o
amputación del tumor primario.
Reconstitución y estabilidad química:
Intratecal: reconstituir inmediatamente antes de
su uso con medio estéril, concentración final = 1
mg/mL. Polvo para inyección: reconstituir viales
de 20- y 50-mg con solución salina normal o
dextrosa 5% en agua a una concentración ≤25
mg/mL y el vial de 1-g con 19.4 mL a una
concentración de 50 mg/mL. Aunque la solución
sin conservantes es estable a temperatura
ambiente por 24 horas, descartar la porción no
usada después del uso. Los productos que
contienen conservantes almacenados por 24
horas a 21-25ºC retienen el 90% de la potencia
etiquetada. Usar productos sin conservantes y
diluyentes para intratecal y altas dosis de terapia.
Modo de administración:
Vía
oral;
intramuscular;
intratecal;
push
intravenoso; infusión intravenosa en hasta 500
mL; intraarterial.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Enfermedades trofoblásticas: 15-30 mg vía oral o
intramuscular diario por 5 días; repetir 3-5 veces,
como requiera; ≥1 semana de período de
descanso entre los cursos.
Leucemia linfocítica: (inducción) 3.3 mg/m 2/d por
4-6 semanas en combinación con otros agentes,
(remisión) 30 mg/m 2 dosis total semanal o 2.5
mg/Kg/d intravenoso cada 2 semanas.
Leucemia meníngea: 12 mg/m2 intratecal durante
2-5 días.
Linfomas: 10-25 mg/d vía oral por 4-8 días.
Micosis fungoide: 2.5-10 mg/d vía oral.
Osteosarcoma: 1,200 mg/m 2 intravenoso durante
4 horas en combinación con otros agentes.
Precauciones especiales / Instrucciones:
La persona que administre metotrexato debe
estar bien familiarizada con el proceso de rescate
de leucovorina. No exceder de 15 mg por vía
intratecal.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: vómito, diarrea,
estomatitis ulcerativa, náusea, distrés abdominal,
deshidratación,
anemia,
leucopenia,
trombocitopenia, transaminasa elevada, fibrosis,
cirrosis, difusión de las infecciones de vaccinia,
hipogamaglobilinemia, infecciones oportunistas,
leucoencefalopatía, neurotoxicidad (convulsiones
generalizadas o locales), síndrome neurológico
agudo (confusión, hemiparesia, convulsiones,
coma), aracnoiditis química aguda (dolor de
cabeza, dolor de espalda, rigidez de la nuca,
fiebre), mielopatía aguda (paraparesia/paraplejia),
leucoencefalopatía
crónica
(confusión,
irritabilidad, somnolencia, ataxia, demencia,
convulsión, coma), somnolencia, visión borrosa,
afasia, disfunción cognitiva, alteración del humor,
sensaciones craneales inusuales, encefalopatía,
tos, neumonitis, fiebre, disnea, hipoxemia,
infiltrados, enfermedad pulmonar obstructiva
crónica intersticial, necrosis epidérmica tóxica,
síndrome de Stevens Johnson, dermatitis
exfoliativa, necrosis de la piel, eritema multiforme,
prurito,
urticaria,
fotosensibilidad,
cambios
pigmentarios, alopecia, equimosis, telangiectasia,
acné,
forunculosis,
erupciones
cutáneas
eritematosas, nefropatía, insuficiencia renal
aguda, azotemia, cistitis, hematuria, ovogénesis u
espermatogenesis defectuosos, oligospermia
transitoria, disfunción menstrual, flujo vaginal,
ginecomastia, infertilidad, aborto, defectos fetales,
gingivitis, faringitis, anorexia, hematemesis,
melena, ulceración/sangrado gastrointestinal,
enteritis,
pancreatitis,
conjuntivitis,
graves
alteraciones visuales, pericarditis, derrame
pericárdico,
hipotensión,
eventos
tromboembólicos (trombosis arterial, trombosis
cerebral, trombosis venosa profunda, trombosis
venosa de la retina, tromboflebitis, embolia
pulmonar), malestar, fatiga excesiva, escalofríos,
mareos, nodulosis, vasculitis, artralgia/mialgia,
pérdida de la líbido/impotencia, diabetes,
osteoporosis, muerte súbita, linfomas reversibles,
síndrome de lisis tumoral, necrosis de tejidos
blandos, osteonecrosis, reacciones anafilactoides.
Advertencia: se ha reportado que causa muerte
fetal y/o anomalías congénitas; se ha reportado
supresión de la médula ósea inesperada grave (a
veces fatal) y toxicidad gastrointestinal; causa
hepatotoxicidad, fibrosis, y cirrosis, después del
uso prolongado; de forma aguda, aumento de las
enzimas del hígado se ven con frecuencia;
enfermedad de pulmón inducida por metotrexato
es una lesión potencialmente peligrosa; diarrea y
estomatitis ulcerativa requieren la interrupción de
la terapia; puede ocurrir linfomas malignos; puede
inducir síndrome de lisis tumoral; se han
reportado reacciones de la piel graves
ocasionalmente
fatales,
pueden
ocurrir
infecciones oportunistas potencialmente fatales;
metotrexato dado de forma concomitante con
radioterapia puede incrementar el riesgo de
necrosis de tejidos blancos y osteonecrosis.
Comentarios: en general, la incidencia y
severidad de los efectos adversos agudos son
relacionados a la dosis y frecuencia de la
administración.
MITOMICINA-C
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable en viales de 5-, 20-, 40-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Adenocarcinoma diseminado del estómago o
páncreas (en combinación).
Reconstitución y estabilidad química:
Usar agua estéril. 10 mL en vial de 5-mg = 0.5
mg/mL; 40 mL en vial de 20-mg = 0.5 mg/mL; 80
mL en vial de 40-mg = 0.5 mg/mL. En dextrosa
5% en agua, usar antes de 3 horas. En solución
salina normal, usar antes de 12 horas.
Modo de administración:
Intravenoso.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
20 mg/m2 como dosis única repetida cada 6-8
semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Se debe evitar la extravasación. Puede ocurrir
ulceración grave de los tejidos si el medicamento
se entrega fuera de la vena.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: trombocitopenia,
leucopenia,
celulitis,
estomatitis,
alopecia,
erupciones, necrosis sobre la extravasación,
eritema tardío, aumento de la creatinina, disnea,
tos, infiltrados pulmonares, síndrome de distrés
respiratorio agudo, síndrome urémico hemolítico,
microangiopatía, anemia hemolítica, edema
pulmonar, anomalías neurológicas, hipertensión,
insuficiencia cardiaca congestiva, fiebre, anorexia,
náusea, vómito, dolor de cabeza, visión borrosa,
confusión, somnolencia, síncope, fatiga, edema,
tromboflebitis, hematemesis, diarrea, dolor,
malestar, astenia, fibrosis/contracción de la
vejiga.
Advertencia: supresión de la médula ósea, que
puede contribuir a una infección abrumadora, es
la más común y grave de los efectos tóxicos; se
ha reportado síndrome urémico hemolítico.
MITOTANO
Forma de dosificación / Fabricante:
(Lysodren) tabletas de 500-mg.
Brystol-Myers Squibb Oncology.
Indicaciones:
Carcinoma cortical suprarrenal inoperable.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Dosis inicial de 2-6 g/d en 3-4 dosis divididas,
incrementado a 9-10 g/d hasta que la toxicidad
interfiera. La dosis máxima tolerada varía de 2 a
16 g diarios; el rango de dosis usual es 9-10 g/d.
Precauciones especiales / Instrucciones:
N/A.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: trastornos
gastrointestinales (anorexia, náusea, vómito,
diarrea), efectos del sistema nervioso central
(depresión,
letargo,
somnolencia,
mareos,
vértigo), toxicidad de la piel (erupciones en la
piel9, visión borrosa, diplopía, retinopatía tóxica,
hematuria, cistitis hemorrágica, albuminuria,
hipertensión, hipotensión ortostática, rubor, dolor
generalizado, hiperpirexia, baja unión a proteínas
de yodo.
Advertencia:
debe
ser
temporalmente
descontinuado inmediatamente después de shock
o trauma severo, puesto que la supresión
suprarrenal es su principal acción.
MITOXANTRONA
nitrógeno ureico en sangre, transaminasa,
alopecia, función cardiaca, infección, pérdida de
peso, disnea, diarrea, fiebre en ausencia de
infección, aumento del dolor, creatinina anormal,
otros síntomas gastrointestinales, vómito, otros
síntomas neurológicos, hipocalcemia, hematuria,
hiponatremia, sudores, otros síntomas hepáticos,
estomatitis, disrritmia cardiaca, hipopotasemia,
neuro/constipación, neuro/motor, neuro/humor,
piel, isquemia cardiaca, escalofríos, hemorragia,
mialgias/artralgias,
otros
riñón/vejiga,
otro
endocrino, otro pulmonar, impotencia/líbido,
proteinuria, esterilidad.
Advertencia: puede ocurrir daño de tejido local
grave si hay extravasación durante la
administración; puede causar supresión de la
médula ósea, que puede ser grave y resultar en
infección; puede ocurrir toxicidad miocardial ya
sea durante la terapia o meses a años después
de terminada la terapia; se ha reportado leucemia
mielógena aguda secundaria.
Comentarios: estos efectos adversos fueron
reportados cuando la mitoxantrona fue dada en
combinación con hidrocortisona.
Forma de dosificación / Fabricante:
(Novantrone) concentrado para inyección en
viales de 20-, 25-, 30-mg.
Serono/OSI Pharmaceuticals.
NELARABINA
Indicaciones:
Leucemias no linfocíticas agdas; cáncer de
próstata hormona-refractario avanzado; esclerosis
múltiple secundaria progresiva, progresiva con
recaídas o empeoramiento recidivante-remitente.
Indicaciones:
Leucemia linfoblástica aguda de células T
refractaria o en recaida o linfoma linfoblástico de
células T; los pacientes no han respondido o en
recaída después de 2 terapias previas.
Reconstitución y estabilidad química:
Diluir en al menos 50 mL de dextrosa 5% en agua
o solución salina normal. Concentraciones de 20500 mcg/mL en contenedores de PVC son
estables por 7 días a temperatura ambiente o 14
días refrigerados. No congelar.
Reconstitución y estabilidad química:
No se requiere dilución adicional. El medicamento
es estable en contenedores de vidrio o PVC hasta
por 8 horas a 30ºC.
Modo de administración:
Infusión intravenosa durante al menos 3 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Leucemia: 12 mg/m 2/d, los días 1-3 (terapia de
combinación).
Cáncer de próstata: 12-14 mg/m2 cada 21 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Incompatible con soluciones que contiene
heparina.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%): del recuento
de los glóbulos blancos, granulocitos/bandas,
disminución de la hemoglobina, linfocitos, dolor,
plaquetas, fosfatasa alcalina, malestar/fatiga,
hiperglicemia,
edema,
náusea,
anorexia,
Forma de dosificación / Fabricante:
(Arranon) viales de 250-mg/50-mL.
GlaxoSmithKline.
Modo de administración:
Infusión intravenosa durante 2 horas en adultos o
1 hora en pediátricos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Pediátricos, 650 mg/m 2 diario por 5 días repetido
cada 21 días; adultos, 1,500 mg/m 2 los días 1, 3 y
5 repetidos cada 21 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Los pacientes deben ser advertidos de evitar el
manejo de maquinaria peligrosa durante la terapia
debido a los reportes de severa somnolencia.
Puede haber un incremento del riesgo para
eventos neurológicos adversos en pacientes que
están recibiendo actualmente o han recibido
previamente
irradiación
craneoespinal
o
quimioterapia intratecal.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (≥1%): anemia,
trombocitopenia, neutropenia, neutropenia febril,
taquicardia sinusal, diarrea, vómito, constipación,
dolor abdominal, estomatitis, fatiga, pirexia,
astena, dolor, dolor torácico no cardíaco,
infección,
neumonía,
sinusitis,
aspartato
transaminasa
elevada,
deshidratación,
hiperglicemia,
mialgia,
artralgia,
debilidad
muscular, confusión, depresión, disnea, derrame
pleural, petequia, hipotensión.
Advertencia:
se
han
reportado
eventos
neurológicos graves en pacientes que reciben
nelarabina. Los eventos reportados incluyen
alteración del estado mental, somnolencia severa,
convulsiones, y neuropatía periférica. También ha
habido reportes de desmielinización y neuropatía
periférica ascendente similar al síndrome de
Guillain-Barré. La nelarabina debería ser
descontinuada si el paciente experimenta
toxicidad neurológica de grado 2 o mayor por
criterios comunes de toxicidad del Instituto
Nacional del Cáncer.
NILUTAMIDA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Nilandron) tabletas de 150-mg.
Sanofi-Avents.
Indicaciones:
Cáncer de próstata metastásico (estadío D2) en
combinación con castración quirúrgica.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
300 mg diarios por 30 días, luego 150 mg diarios.
Precauciones especiales / Instrucciones:
El tratamiento debería iniciar el mismo día o un
día después de la castración quirúrgica.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (>5%):
hipertensión, náusea, constipación, bochornos,
incremento de la aspartato transaminasa, alanina
transaminasa, mareos, disnea, alteración de la
adaptación a la oscuridad, visión anormal,
infección del tracto urinario.
Advertencia: se ha reportado neumonía
intersticial; si los síntomas ocurren, el tratamiento
debería ser descontinuado hasta que pueda ser
determinado si los síntomas están relacionados
con el medicamento.
Comentarios: estos efectos adversos fueron
reportados con nilutamida más la castración
quirúrgica. Algunos efectos adversos (por
ejemplo, bochornos) se sabe que están asociados
con bajos niveles de andrógenos séricos y se
producen con la castración médica o quirúrgica
sola.
OXALIPLATINO
Forma de dosificación / Fabricante:
(Eloxatin) polvo liofilizado sin conservantes para
reconstitución en viales de 50- y 100-mg; solución
acuosa sin conservantes en viales de 50- y 100mg (no requiere reconstitución).
Sanofi-Avents.
Indicaciones:
En
combinación
con
infusión
de
fluorouracilo/leucovorina para el tratamiento de
pacientes con cáncer de colon estadío III que han
sufrido la resección completa del tumor primario;
en
combinación
con
infusión
de
fluorouracilo/leucovorina para el tratamiento del
carcinoma avanzado del recto o colon.
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir el polvo liofilizado con 10 mL (para el
vial de 50-mg) o 20 mL (para el vial de 100-mg)
de agua estéril o dextrosa 5% en agua. La
solución reconstituida es luego diluida en una
solución de infusión de 250-500 mL de dextrosa
5% en agua. Después de la reconstitución en el
vial original, la solución debe ser refrigerada hasta
por 24 horas. Después de la dilución final con
dextrosa 5% en agua, la vida útil es 6 horas a
temperatura ambiente.
La solución acuosa no requiere reconstitución
antes de la dilución y administración. Almacenar
bajo condiciones de luz normal a 25ºC.
Modo de administración:
Intravenoso durante 120 minutos en 250-500 mL
de dextrosa 5% en agua.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
85 mg/m2 el día 1, una vez cada 2 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Se han reportado reacciones de tipo anafiláctico,
y epinefrina, corticosteroides, y antihistamínicos
han sido usados para aliviar los síntomas. La
reconstitución dilución final nunca debe ser
realizada con soluciones que contienen cloruro.
No se debe usar agujas o sets de administración
intravenosa
que
contienen
aluminio.
Es
recomendado la premedicación con antieméticos.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (≥1%): fatiga,
neuropatía, dolor abdominal, disnea, diarrea,
náusea, vómito, dolor, deshidratación, anorexia,
hipopotasemia, fiebre, edema, tromboembolismo,
dolor de pecho, anemia, trombocitopenia,
anomalías del hígado (alanina transaminasa,
aspartato transaminasa, bilirrubina total).
Advertencia: se han reportado reacciones de tipo
anafiláctico.
PACLITAXEL
Forma de dosificación / Fabricante:
Viales de 30-mg/5-mL, 100-mg/16.7-mL, 300mg/50-mL.
Indicaciones:
Terapia de primera línea combinada con
cisplatino para carcinoma de ovario; carcinoma de
ovario
metastásico
refractario;
tratamiento
adyuvante de cáncer de mama ganglio positivo
administrado
secuencialmente
al
régimen
estándar que contiene doxorrubicina; tratamiento
del cáncer de mama después del fallo de la
quimioterapia de combinación para enfermedad
metastásica o en recaida dentro de 6 meses de la
quimioterapia adyuvante; tratamiento de segunda
línea del sarcoma de Kaposi relacionado al virus
de la inmunodeficiencia humana; primera línea
combinado con cisplatino para pacientes con
cáncer de pulmón de células no pequeñas que no
son candidatos potenciales para cirugía curativa o
terapia de radiación.
Reconstitución y estabilidad química:
El medicamento concentrado debe ser diluido
antes de usar. La solución diluida es estable
hasta por 27 horas a temperatura ambiente.
Modo de administración:
Intravenoso: diluir a 0.3-1.2 mg/mL en solución
salina normal, dextrosa 5% en agua o dextrosa
5% en Ringer. Dar intravenoso durante 3-24
horas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Carcinoma de ovario: 135 mg/m 2 durante 24
horas, o 175 mg/m 2 durante 3 horas, cada 3
semanas.
Pacientes tratados previamente con quimioterapia
para cáncer de ovario: 135 mg/m 2 o 175 mg/m2
durante 3 horas cada 3 semanas.
Cáncer de mama ganglio positivo: 175 mg/m2
durante 3 horas cada 3 semanas.
Cáncer de mama metastásico: 175 mg/m 2 durante
3 horas cada 3 semanas.
Sarcoma de Kaposi: 135 mg/m2 durante 3 horas
cada 3 semanas o 100 mg/m2 durante 3 horas
cada 2 semanas.
Cáncer de pulmón de células no pequeñas: 135
mg/m2 durante 24 horas cada 3 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Preparar en contendedores de vidrio, poliolefina o
polipropileno. La solución de infusión debe ser
administrada a través de un filtro de 0.22
micrones usando un tubo que no sea de PVC. Se
recomienda el pretratamiento para la reacción de
hipersensibilidad
con
bloqueadores
corticosteroides y difenhidramina.
H2,
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad: mialgia/artralgia,
neuropatía
periférica,
reacciones
de
hipersensibilidad, eventos cerebro vasculares,
neutropenia,leucopenia, anemia, trombocitopenia.
Advertencia: han ocurrido reacciones de
anafilaxia e hipersensibilidad severa; la supresión
de la médula ósea puede ser grave y resultar en
infección.
Comentarios: la frecuencia y severidad de los
efectos adversos son generalmente similares
para los pacientes que están recibiendo paclitaxel
para el tratamiento del carcinoma de ovario,
mama o pulmón o el sarcoma de Kaposi, pero los
pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado al
virus de la inmunodeficiencia humana pueden
tener mayor frecuencia y toxicidad hematológica
severa, infecciones, y neutropenia febril.
PACLITAXEL EN PARTICULAS
UNIDA A UNA PROTEINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Abraxane) polvo liofilizado para reconstitución en
viales de uso único de 100-mg.
Abraxis Oncology
Indicaciones:
Tratamiento de cáncer de mama después del fallo
de la quimioterapia combinada para la
enfermedad metastásica o en recidiva dentro de
los 6 meses de quimioterapia adyuvante (la
terapia previa debe haber incluido una
antraciclina, a menos que esté clínicamente
contraindicada).
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir pausadamente con 20 mL de
inyectable de cloruro de sodio 0.9%, Farmacopea
de los Estados Unidos, durante un mínimo de 1
minuto. Dirigir el flujo de la solución en la pared
interior del vial para evitar la formación de
espuma. Almacenar a temperatura ambiente. Una
vez reconstituida, puede ser almacenada en el
refrigerador a 2-8ºC por un máximo de 8 horas.
La suspensión para infusión en una bolsa de
infusión es estable a temperatura (~25ºC) y
condiciones de luz ambientales hasta por 8 horas.
Modo de administración:
Infusión intravenosa durante 30 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
260 mg/m2 cada 3 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Contraindicado cuando el recuento absoluto de
neutrófilos sea <1,500 mm 3. No sustituir con o por
otra forma de paclitaxel. No se han realizado
estudios de interacción medicamentosa; sin
embargo, es conocido que paclitaxel es
metabolizado por Citocromo P450 3A4 (CYP3A4)
y Citocromo P450 2C8 (CYP2C8). Se debe tener
precaución cuando es administrado con
inductores o inhibidores de Citocromo P450 3A4
y/o Citocromo P450 2C8. Si se desarrolla
neuropatía sensorial de grado 3, mantenga la
dosis hasta que se resuelva a grado 1 o 2.
Reducir la dosis para el próximo ciclo.
Embarazo categoría D.
Toxicidades:
Incidencias más frecuentes (≥2% grado 3 o 4 de
toxicidad):
neutropenia,
neutropenia febril,
eventos cardiovasculares, neuropatía sensorial,
mialgia/artralgia, astenia, náusea, vómito.
Incidencias menos frecuentes: reacciones de
hipersensibilidad, isquemia cardíaca.
Advertencia: no debe ser administrado a
pacientes con cáncer de mama metastásico que
tienen un recuento basal de neutrófilos <1,500
células/mm3.
PEGASPARGASA
ASPARAGINASA)
(PEG-L-
Forma de dosificación / Fabricante:
(Oncaspar) vial de dosis única sin conservantes
de 5-ml, 750 UI/mL.
Enzon
Indicaciones:
Leucemia linfoblástica aguda en pacientes
hipersensibles a las formas nativas de Lasparaginasa.
Reconstitución y estabilidad química:
Mantener los viales refrigerados; descartar si se
deja a temperatura ambiente por más de 48
horas, o si se vuelve turbia o forma precipitado;
descartar si se congela. Cuando se diluya aún
más en solución salina normal o dextrosa 5% en
agua, preparar inmediatamente antes de su uso.
Modo de administración:
Intramuscular (preferido); infusión intravenosa en
100 mL de solución salina normal o dextrosa 5%
en agua durante 1-2 horas a través de una
infusión que ya está funcionando. La inyección
intramuscular no debe exceder de 2 mL en
cualquier sitio.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Adultos y niños ≥0.6 m2 de superficie corporal:
2,500 UI/m2 cada 14 días.
Niños <0.6 m2 de superficie corporal: 82.5 UI/Kg
cada 14 días.
Nota: usar solo como agente único cuando la
quimioterapia multiagente sea considerada como
inapropiada para el paciente.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede ocurrir reacción de hipersensibilidad y
anafilaxia. Contraindicado en pacientes con
historial de eventos hemorrágicos graves con la
L-asparaginasa o reacción alérgica grave previa,
pancreatitis, o historial de pancreatitis. Causa
dermatitis de contacto; manejar con cuidado y
usar guantes.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: reacciones
alérgicas (rash, eritema, edema, dolor, fiebre,
escalofríos, urticaria, disnea, bronsoespasmo),
incremento de la transaminasa glutámico-pirúvica
en suero, náusea y/o vómito, fiebre, malestar.
No hay advertencias.
Comentarios: los pacientes adultos tuvieron una
incidencia un poco más alta que los pacientes
pediátricos de toxicidad por L-asparaginasa
conocida,
excepto
por
reacciones
de
hipersensibilidad.
Otros
eventos
clínicos
significativos
incluyen
pancreatitis
clínica,
hiperglicemia y trombosis.
PEMETREXED
Forma de dosificación / Fabricante:
(alimta) viales de 500-mg.
Eli Lilly and Company
Indicaciones:
Como agente único para el tratamiento de
pacientes con cáncer de pulmón de células no
pequeñas localmente avanzado o metastásico
después de una quimioterapia previa; en
combinación con cisplatino para el tratamiento de
pacientes con mesotelioma pleural maligno cuya
enfermedad es inoperable o que de otro modo no
son candidatos para cirugía curativa.
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir los viales de 500-mg con 20 mL de
solución salina normal (sin conservantes) para
dar una solución conteniendo 25 mg/mL. Es
estable por 24 horas refrigerada o a temperatura
ambiente.
Modo de administración:
La solución reconstituida se debe diluir a 100 mL
con solución salina normal (sin conservantes) y
administrado como infusión intravenosa durante
10 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Cáncer de pulmón de células no pequeñas: 500
mg/m2 infusión intravenosa durante 10 minutos
los días 1 de un ciclo de 21 días.
Mesotelioma pleural: 500 mg/m 2 dados 30
minutos antes del cisplatino los días 1 de un ciclo
de 21 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Los pacientes deben recibir vitamina B12, folato, y
dexametasona antes del pemetrexed para reducir
la toxicidad (ver el prospecto para dosis y
horarios).
Evitar
los
medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos antes y después
de la administración de pemetrexed. Evitar en
pacientes con aclaramiento de creatinina <45
mL/min. Considere los derrames clínicamente
significativos antes de la administración para
evitar la acumulación de pemetrexed.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1% con
premedicaciones recomendadas y cisplatino):
neutropenia, trombocitopenia, náusea, vómito,
anorexia, diarrea sin colostomía, deshidratación,
fatiga, tromboembolismo, dolor de pecho, disnea.
No hay advertencias.
Comentarios: La reducción de la dosis de grado 3
o 4 de toxicidad está descrita en el prospecto.
Para la toxicidad hematológica grave, se permitió
leucovorin en los ensayos clínicos. Pemetrexed
está aprobado para uso con cisplatino (dosis
recomendada de 75 mg/m2), que es responsable
de algunas de las toxicidades listadas.
PENTOSTATINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Nipent) polvo para reconstitución de 10-mg para
administración intravenosa.
SuperGen
Indicaciones:
Tratamiento de agente único para ambas,
leucemia de células pilosas no tratada o
refractaria al alfa interferón en pacientes con
enfermedad activa.
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir con 5 mL de agua estéril para
inyección para dar una solución de 2-mg/mL.
Luego puede ser diluido en 25-50 mL de dextrosa
5% en agua o solución salina normal. Usar la
solución diluida antes de 8 horas.
Modo de administración:
Bolo intravenoso o infusión intravenosa durante
20-30 minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
4 mg/m2 intravenoso cada dos semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
El tratamiento debe ser retenido en los pacientes
que muestran toxicidad del sistema nervioso. Los
pacientes deben recibir hidratación antes del
tratamiento con 500-1,000 mL de ½ dextrosa y ½
solución salina normal y 500 ml de dextrosa 5%
después de la pentostatina. Puede causar daño
fetal cuando es administrado durante el
embarazo.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (>10%): náusea y
vómito, fiebre, rash, fatiga, leucopenia, prurito,
incremento de la tos, mialgia, escalofríos, dolor de
cabeza, diarrea, dolor abdominal, anorexia,
infección de las vías respiratorias superiores,
astenia, estomatitis, rinitis, disnea.
Advertencia: toxicidades graves renal, hepática,
pulmonar y del sistema nervioso central, limitadas
por las dosis han ocurrido en estudios usando las
dosis que son más altas que las recomendadas;
en pacientes con leucemia linfocítica crónica
refractaria ha ocurrido toxicidad pulmonar grave o
fatal usando pentostatina en combinación con
fludarabina.
Comentarios: La mayoría de los efectos adversos
que se evaluaron por su severidad, fueron leves o
moderados y disminuyeron en frecuencia con el
tratamiento continuado.
PLICAMICINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable en viales de 2.5-mg (2,500-mcg).
VARIOS
Indicaciones:
Carcinoma testicular; hipercalcemia.
Reconstitución y estabilidad química:
4.9 mL en vial de 2.5-mg = 0.5 mg/mL. Descartar
la porción no usada. Refrigerar los viales no
abiertos.
Modo de administración:
Infusión intravenosa en 1,000 mL durante un
periodo de 4-6 horas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Carcinoma testicular: 25-30 mcg/Kg/d por 8-10
días, a menos que se desarrolle una toxicidad
significativa durante el tratamiento.
Hipercalcemia: 25 mcg/Kg/d por 3-4 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
No dar a pacientes con trombocitopenia o a
pacientes con disfunción hepática o renal u otros
trastornos de la coagulación. La epistaxis puede
ser la primera indicación de síndrome
hemorrágico. No exceder de 30 mcg/Kg/d diario.
Puede causar daño fetal cuando es administrado
durante el embarazo.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: síndrome
hemorrágico, epistaxis, anorexia, náusea, vómito,
diarrea,
estomatitis,
fiebre,
somnolencia,
debilidad, letargo, malestar, dolor de cabeza,
depresión, flebitis, enrojecimiento de la cara,
erupción cutánea, trombocitopenia, leucopenia,
anemia, depresión del contenido de protrombina,
elevación del tiempo de coagulación/sangrado,
retracción anormal del coágulo, anomalías en la
prueba
de
función
hepática
(niveles
incrementados
de
transaminasa
glutámicooxalacética en suero, transaminasa
glutámico-pirúvica
en
suero,
lactato
deshidrogenasa, fosfatasa alcalina, bilirrubina
sérica,
ornitina
carbamil
transferasa,
deshidrogenasa
isocítrica;
retención
incrementada de sulfobromofatleina de sodio),
prueba anormal de la función renal (incremento
del nitrógeno ureico en sangre, creatinina en
suero, proteinuria), anomalías en la concentración
de electrolitos (depresión del calcio, fósforo y
potasio séricos).
Advertencia:
trombocitopenia
grave,
una
tendencia hemorrágica e incluso la muerte puede
resultar de su uso.
herpes,
dermatitis,
prurito,
alopecia,
hiperpigmentación,
rash,
urticaria,
rubor,
reacciones alérgicas generalizadas, hematuria,
frecuencia
urinaria,
nicturia,
dolor
(mialgia/artralgia),
tremores,
alucinaciones,
depresión, aprehensión, nerviosismo, confusión,
pesadillas,
ginecomastia,
infecciones
intercurrentes, pérdida de la audición, diaforesis,
letargo, debilidad, fatiga, edema, escalofríos,
insomnio, dificultad para hablar, ronquera,
somnolencia, neoplasias linfoides secundarias.
Advertencia:
instalaciones
clínicas
y de
laboratorio adecuadas deben estar disponibles
para los pacientes para un seguimiento adecuado
del tratamiento.
Comentarios: riesgo de cáncer pulmonar
secundario de tratamiento parece ser multiplicado
por el consumo de tabaco.
PROCARBAZINA
RITUXIMAB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Matulane) cápsulas de 50-mg.
Sigma-Tau Pharmaceuticals.
Forma de dosificación / Fabricante:
(Rituxan) viales de 100-mg710-mL y 500-mg/50mL.
Biogen Idec/Genentech.
Indicaciones:
Estadíos III y IV de la enfermedad de Hodgkin (en
combinación).
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
2-4 mg/Kg/d por 7 días, luego 4-6 mg/Kg/d hasta
que se obtenga la máxima respuesta.
Dosis de mantenimiento: 1-2 mg/Kg/d.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Usar medicamentos depresivos del sistema
nervioso central con precaución cuando se
adminstra procarbazina. No alcohol debido a la
reacción tipo disulfiram. No usar con oxidasis de
monoamina (MAOI) o alimentos con alto
contenido de tiramina.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: pancitopenia,
eosinofilia, anemia hemolítica, tendencia al
sangrado
(petequia,
púrpura,
epistaxis,
hemoptisis), leucopenia, anemia, trombocitopenia,
disfunción
hepática,
ictericia,
estomatitis,
hematemesis, melena, diarrea, disfagia, anorexia,
dolor abdominal, constipación, boca seca, coma,
convulsiones, neuropatía, ataxia, parestesia,
nistagmo, reflejos disminuidos, debilidad, dolor de
cabeza, mareos, inestabilidad, hipotensión,
taquicardia,
síncope,
hemorragia
retinal,
papiledema, fotofobia, diplopía, incapacidad para
concentrarse, neumonitis, derrame pleural, tos,
Indicaciones:
Linfoma no Hodgkin de células B, CD20 positivo,
bajo grado o folicular, en recaída o refractaria;
tratamiento de primera línea para linfoma no
Hodgkin CD20 positivo de células B grandes
difusas
en
combinación
con
CHOP
(ciclofosfamida,
doxorrubicina,
vincristina,
prednisona) u otro régimen de quimioterapia
basada en antraciclina.
Reconstitución y estabilidad química:
Diluir a una concentración final de 1-4 mg/mL con
dextrosa 5% en agua o solución salina normal. Es
estable por 24 horas en refrigerador y por 24
horas adicionales a temperatura ambiente.
Almacenar los viales intactos en el refrigerador.
Modo de administración:
Infusión intravenosa. Primera dosis: iniciar en 50
mg/h e incrementar en 50 mg/h cada 30 minutos
hasta un máximo de 400 mg/h. Para infusiones
subsecuentes, iniciar en 100 mg/h e incrementar
en incrementos de 100 mg/h. La tasa máxima es
400 mg/h.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
375 mg/m2 intravenoso semanalmente por 4 o 8
dosis (para células B grandes difusas, 375 mg/m2
intravenoso por infusión el día 1 de cada ciclo
hasta por 8 infusiones.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Debido al potencial para reacciones alérgicas,
considerar premedicación de cada dosis con
acetaminofén y difenhidramina. Si ocurren
eventos relacionados a la infusión, la infusión
debería
ser
desacelerada
lentamente
o
interrumpida. Una vez que desaparezcan los
síntomas, comenzar a la mitad de la tasa anterior.
Se ha reportado la reactivación de la Hepatitis B
que conduce a la hepatitis fulminante,
insuficiencia hepática y muerte.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad: linfopenia, neutropenia,
infección, leucopenia, escalofríos, anemia,
trombocitopenia, fiebre, astenia, dolor de cabeza,
dolor abdominal, dolor de espalda, dolor (no
específico), hipotensión, hipertensión, náusea,
diarrea, vómito, angioedema, hiperglicemia,
mialgia, artralgia, mareos, ansiedad, tos
incrementada, rinitis, broncoespasmo, disnea,
sudores nocturnos, rash, prurito, urticaria,
trastorno pulmonar.
Advertencia. Se han reportado reacciones fatales
a la infusión; síndrome de lisis del tumor
(insuficiencia renal aguda con casos de evolución
fatal); reacciones mucocutáneas, algunas con
evolución fatal.
Comentarios: la administración semanal por 8
dosis de rituximab ha resultado en tasas más
altas de efectos adversos de grado 3 y 4 que la
administración semanal de 4 dosis. La incidencia
de dolor abdominal, anemia, disnea, hipotensión,
y neutropenia fue más alta en pacientes con
enfermedad voluminosa.
SORAFENIB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Nexavar) tabletas de 200-mg.
Onyx Pharmaceuticals.
Indicaciones:
Tratamiento de carcinoma de células renales
avanzado.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
400-mg dos veces al día hasta que ya no sea
eficaz u ocurran toxicidades. El ajuste de la dosis
por toxicidad en la piel son recomendados en el
prospecto.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Tomar sin alimentos (1 hora antes o 2 horas
después de comer). Los pacientes deberían ser
aconsejados que el síndrome pie-mano y rash
pueden ocurrir. El monitoreo de pacientes por
hipertensión semanalmente por 6 semanas y
tratar como sea necesario con antihipertensivos.
Los pacientes deberían ser aconsejados de
buscar atención médica inmediata a los signos y
síntomas de infarto de miocardio (el riesgo de
infarto de miocardio se incrementa con sorafenib).
Los pacientes deberían ser aconsejados sobre
reportar cualquier episodio de sangrado. La
terapia
debería
ser
interrumpida
por
intervenciones de cirugía mayor; la terapia puede
ser restablecida cuando sea clínicamente
apropiado y cuando hay signos de cicatrización
de heridas.
Embarazo categoría D.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1% contra el placebo):
hipertensión, fatiga, reacción cutánea pie-mano,
diarrea, dolor en las articulaciones, anomalías de
laboratorio (hipofosfatemia, lipasa incrementada,
linfopenia, neutropenia).
No hay advertencias.
ESTREPTOZOTOCINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Zanosar) inyectable en viales de 1-g.
Sicor.
Indicaciones:
Carcinoma metastásico de células de los islotes
del páncreas.
Reconstitución y estabilidad química:
9.5 mL de dextrosa 5% en agua o solución salina
normal en vial de 1-g = 100 mg/mL. Usar tan
pronto como sea posible, o hasta 12 horas si es
refrigerado.
Modo de administración:
Infusión intraarterial; intravenoso por inyección
rápida o infusión corta/prolongada.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
500 mg/m2/d por 5 días cada 6 semanas, o 1 g/m 2
semanalmente por 2 semanas, luego incrementar
la dosis. No se recomienda exceder de 1.5 g/m 2
semanal.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Las reacciones hipoglicémicas pueden resultar de
la liberación súbita de insulina.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: azotemia, anuria,
hipofosfatemia, glicosuria, acidosis renal tubular,
náusea, vómito, diarrea, toxicidad hepática
(niveles de enzimas hepáticas elevadas e
hipoalbuminemia),
hematocrito
disminuido,
leucopenia, trombocitopenia, anomalías de la
tolerancia de glucosa, hipoglicemia con shock de
insulina, diabetes insípida nefrogénica, irritación
local en la extravasación.
Advertencia: la toxicidad renal está relacionada
con la dosis y puede ser grave o fatal; otras
toxicidades mayores son náusea y vómito,
disfunción
hepática,
diarrea,
y
cambios
hematológicos; la estreptozotocina es mutagénica
y se ha encontrado que cuando es administrada
parenteralmente es tumorígena o cancerígena en
roedores.
anomalías de laboratorio (amilasa, lipasa),
neutropenia, anemia, linfopenia, trombocitopenia,
leucopenia, eventos tromboembólicos venosos.
No hay advertencias.
MALATO DE SUNITINIB
TAMOXIFEN
Forma de dosificación / Fabricante:
(Sutent) cápsulas de 12.5-, 25-, 50-mg.
Pfizer.
Forma de dosificación / Fabricante:
Tabletas de 10-, 20-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Tratamiento
de
tumores
del
estroma
gastrointestinal después de la progresión de la
enfermedad o intolerancia al mesilato de inutinib;
tratamiento de carcinoma de células renales
avanzado.
Indicaciones:
Carcinoma de mama metastásico; tratamiento
adyuvante del cáncer de mama ganglio positivo;
carcinoma ductal in situ después de la cirugía o la
radiación; reducción del riesgo de cáncer de
mama en pacientes de alto riesgo.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
50-mg diarios, 4 semanas y 2 semanas de
descanso
Rango de dosis habitual de un solo agente:
10-20 mg dos veces al día; 20 mg diario por 5
años (profilaxis).
Precauciones especiales / Instrucciones:
Debido al riesgo de disfunción ventricular
izquierda, monitorizar a pacientes con eventos
cardiacos dentro de los 12 meses antes de la
terapia; es recomendada la descontinuación en
presencia de insuficiencia cardiaca congestiva.
Considerar la evaluación basal de la fracción de
eyección en pacientes sin factores de riesgo
cardiaco; interrumpir o reducir la dosis si la
fracción de eyección <50% y >20% debajo del
nivel basal. Complicaciones gastrointestinales
serias,
algunas
veces
fatal,
incluyendo
perforación, ha ocurrido raramente en pacientes
con neoplasias intra-abdominales. Monitoreo de
pacientes por hipertensión y tratar como sea
necesario con antihipertensivos; es recomendada
la suspensión temporal en caso de hipertensión.
Monitoreo por insuficiencia suprarrenal en caso
de cirugía, trauma, o infección grave. Realizar
recuentos sanguíneos completos en cada ciclo de
tratamiento. La modificación de la dosis es
recomendada con concomitante con inhibidores o
inductores potentes de Citocromo P450 3A4
(CYP3A4).
Embarazo categoría D.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Vigilar por hipecalcemia. Para dosis >20 mg/d,
dado en 2 dosis divididas.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1% contra el placebo
en tumores del estroma gastrointestinales o en
ensayos de brazo único de carcinoma de células
renales avanzado): fatiga, fiebre, diarrea, náusea,
vómito, mucositis/estomatitis, dolor abdominal,
hipertensión, síndrome pie-mano, dolor de
cabeza, mareos, disnea, deshidratación, astenia,
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (efectos adversos
más comunes con tamoxifen que con el placebo):
bochornos, flujo vaginal, sangrado vaginal,
disminución de plaquetas, cambios de humor,
infección/sepsis, constipación, alopecia, alergia
en la piel.
Advertencia: eventos serios y que ponen en
riesgo la vida asociados con tamoxifen en la
reducción del riesgo incluye neoplasia uterina,
derrame cerebral y embolismo pulmonar. Algunos
de los derrame cerebral, embolismo pulmonar, y
neoplasia uterina fueron fatales.
Comentarios:
los
efectos
adversos
son
relativamente leves y rara vez lo suficientemente
graves como para requerir la interrupción del
tratamiento.
TEMOZOLOMIDA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Temodar) cápsulas de 5-, 20-, 100-, 250-mg.
Schering.
Indicaciones:
Glioblastoma multiforme recién diagnosticado
concomitante con radioterapia y luego como
tratamiento de mantenimiento; astrocitoma
anaplásico refractario en adultos.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
horas a una concentración de 1 mg/mL. No es
recomendada la refrigeración de la solución.
Modo de administración:
Vía oral.
Modo de administración:
Administrar solo por infusión intravenosa lenta
(durante al menos 30 minutos).
Rango de dosis habitual de un solo agente:
150 mg/m2/d por 5 días consecutivos por ciclo de
tratamiento de 28 días. Si en los días 22 y 29, el
recuento absoluto de neutrófilos >1,500/mcL y el
recuento de plaquetas >100,000/mcL, la dosis se
debe mantener o incrementar la dosis a 200
mg/m2/d.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Antes de la dosificación, los pacientes deben
tener un recuento absoluto de neutrófilos
≥1,500/mcL y un recuento de plaquetas
≥100,000/mcL. Se debe obtener un recuento
sanguíneo completo 21 días después de la
primera dosis o dentro de las 48 horas de ese día,
y semanal hasta que el recuento absoluto de
neutrófilos >1,500/mcL y el recuento de plaquetas
>100,000/mcL. El próximo ciclo no debería ser
iniciado hasta que recuento absoluto de
neutrófilos y el recuento de plaquetas excedan
estos niveles. Si el recuento absoluto de
neutrófilos cae a <1,000/mcL o el recuento de
plaquetas <50,000/mcL durante cualquier ciclo, el
próximo ciclo se debe reducir por 50 mg/m 2, pero
no por debajo de la más baja dosis recomendad
de 100 mg/m2. Las cápsulas no deben ser
abiertas; si son abiertas accidentalmente, tomar
precauciones rigurosas para evitar el contacto del
contenido con la piel o membranas mucosas.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad: trombocitopenia,
neutropenia, leucopenia, náusea, dolor de
cabeza,
astenia,
hemiparesia,
vómito,
convulsiones, fatiga, insomnio, anemia, dolor de
espalda,
somnolencia,
paresia,
fiebre,
incontinencia urinaria, ataxia, diarrea, edema
periférico,
mareos,
coordinación
anormal,
parestesia,
disfasia,
constipación,
dolor
abdominal, anorexia, ansiedad, prurito.
No hay advertencias.
TENIPÓSIDO
Forma de dosificación / Fabricante:
(Vumon) inyectable en ampollas de 50-mg/5-mL.
Bristol-Myers Squibb Oncology.
Indicaciones:
Terapia de inducción (en combinación) para la
leucemia linfoblástica aguda infantil refractaria.
Reconstitución y estabilidad química:
La solución diluida no debe ser refrigerada. Es
estable por 24 horas a concentraciones de 0.1
mg/mL, 0.2 mg/mL y 0.4 mg/mL. Es estable por 4
Rango de dosis habitual de un solo agente:
165 mg/m2 en combinación con citarabina 300
mg/m2 intravenosa, dos veces al día por 8-9
dosis, 250 mg/m2 en combinación con vincristina
1.5 mg/m2 intravenosa, semanal por 4-8 dosis y
prednisona 40 mg/m2 vía oral por 28 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
No dar por infusión rápida. Puede causar
hipotensión. Observar a los pacientes por señales
de reacciones de hipersensibilidad durante la
infusión. Comprobar la solución antes y durante la
administración por precipitación.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (>1%):
mielosupresión,
leucopenia,
neutropenia,
trombocitopenia, anemia, mucositis, diarrea,
náusea/vómito, infección, alopecia, sangrado,
reacciones de hipersensibilidad, rash, fiebre,
hipotensión/efectos cardiovasculares.
Advertencia: puede ocurrir mielosupresión grave
con infección o hemorragia resultante; puede
ocurrir reacciones de hipersensibilidad.
TIOGUANINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Tabloid) tabletas de 40-mg.
GlaxoSmithkline.
Indicaciones:
Leucemias no linfocíticas agudas.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
2 mg/Kg/d. si después de 4 semanas no se
observa mejora clínica, la dosis puede ser
incrementada cautelosamente a 3 mg/Kg/d. La
dosis diaria total se puede dar en 1 vez.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Este medicamento tiene resistencia cruzada con
mercaptopurina. Monitoreo de pruebas de función
hepática durante el tratamiento. Pruebas de
laboratorio para comprobar la deficiencia de
tiopurina metiltransferasa.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: mielosupresión,
pancitopenia, hiperuricemia, náusea, vómito,
anorexia, estomatitis, necrosis y perforación
intestinal, anomalías de las enzimas hepáticas,
anomalías de la prueba de función hepática,
ictericia, hepatomegalia, anorexia, enfermedad
veno-oclusiva, várices esofágicas.
No hay advertencias.
Comentarios: la tioguanina no es recomendada
para terapia de mantenimiento o tratamiento
similar de corto plazo debido al alto riesgo de
toxicidad hepática asociado con daño endotelial
vascular.
reacciones alérgicas (rash, urticaria, edema
laríngeo, asma, shock anafiláctico, sibilancias),
dermatitis de contacto, dolor en el sitio de
inyección, náusea, vómito, dolor abdominal,
anorexia, disuria, retención urinaria, cistitis
química, cistitis hemorrágica, apnea, mareos,
dolor de cabeza, visión borrosa, dermatitis,
alopecia, despigmentación de la piel, conjuntivitis,
amenorrea,
interferencia
con
la
espermatogenesis.
No hay advertencias.
TOPOTECAN
TIOTEPA
Forma de dosificación / Fabricante:
Inyectable en viales de 15-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Carcinoma de vejiga, mama y ovario; enfermedad
de Hodgkin; derrames intracavitarios malignos;
linfosarcoma.
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir con 1.5 mL de agua estéril a una
concentración de 10 mg/mL. Mantener en el
refrigerador y usar antes de 8 horas. Diluir aún
más con solución salina normal y usar
inmediatamente. Para eliminar la calina, las
soluciones deben ser filtradas a través de un filtro
de 0.22 micrones antes de la administración.
Refrigerar los viales no abiertos.
Modo de administración:
Intravenosa; intracavitaria, intravesical.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Intravenosa: 0.3-0.4 mg/Kg en bolo a intervalos
de 1-4 semanas; intracavitaria: 0.6-0.8 mg/kg;
intravesical
(solo
carcinoma
de
vejiga):
deshidratación del paciente por 8-12 horas antes
del tratamiento. Instilar 60 mg en 30-60 mL de
agua estéril para la inyección dentro de la vejiga
por catéter. Para máximo efecto, retener la
solución por 2 horas. El programa del tratamiento
es una vez a la semana por 4 semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Repetir tratamiento vesical si es necesario; pero
dar la segunda y tercera dosis con precaución,
porque puede incrementar la depresión de la
médula ósea. Las muertes – causadas por
supresión de la medula ósea de absorción
sistémica del medicamento – han ocurrido
después del uso intravesical.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: leucopenia,
trombocitopenia, anemia, fatiga, sudoración,
reacción febril y flujo de la lesión subcutánea,
Forma de dosificación / Fabricante:
(Hycamtin) viales de dosis única de 4-mg.
Indicaciones:
Tratamiento de pacientes con carcinoma de
ovario metastásico después del fallo de la
quimioterapia inicial o posterior; cáncer de pulmón
de células pequeñas después del fallo de la
quimioterapia de primera líne.
Reconstitución y estabilidad química:
Reconstituir con 4 mL de agua estéril. La solución
recosntituida es estbale por 24 horas a
temperatura ambiente, pero no contiene
conservantes, así que usar inmediatamente. Diluir
en dextrosa 5% en agua o solución salina normal
antes de la administración.
Modo de administración:
Infusión intravenosa durante
minutos.
al
menos
30
Rango de dosis habitual de un solo agente:
1.5 mg/m2 intravenoso, durante 30 minutos diario
por 5 días consecutivos, iniciando el día 1 de un
ciclo de 21 días. Un mínimo de 4 ciclos es
recomendado.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Antes de la administración el paciente debe tener
un recuento basal de neutrófilos >1,500
células/mm3 y un recuento de plaquetas >100,000
células/mm3. En el caso de neutropenia severa
durante algún ciclo, la dosis debería ser reducida
por 0.25 mg/m2 para los ciclos posteriores.
Alternativamente, en el caso de neutropenia
grave, se puede administrar factor estimulante de
colonias de granulocitos (G-CSF por sus siglas en
inglés) siguiendo el ciclo siguiente (antes de
recurrir a la reducción de la dosis) iniciando el día
6 del ciclo (24 horas después de completar la
administración de topotecán). Reducir la dosis a
0.75 mg/m2/d en pacientes con disfunción renal
moderada a grave (aclaramiento de creatinina 2039 mL/min).
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad: náusea, fatiga, disnea,
vómito, astenia, diarrea, constipación, dolor
abdominal, anorexia, dolor, estomatitis, fiebre,
rash, tos, dolor de cabeza, neutropenia, anemia,
leucopenia,
trombocitopenia,
sepsis
o
fiebre/infección con neutropenia.
Advertencia: supresión de la médula ósea puede
ser grave y resultar en infección y muerte.
TOREMIFENO
Forma de dosificación / Fabricante:
(Fareston) tabletas de 60-mg.
Shire Pharmaceuticals.
Indicaciones:
Cáncer de mama metastásico en mujeres postmenopáusicas con tumores receptores de
estrógeno positivo o receptores de estrógeno
desconocidos.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
60 mg vía oral una vez al día.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Riesgo de hipercalcemia en pacientes que
reciben de forma concomitante diuréticos
tiazídicos. Posibilidad de que aumente el tiempo
de protrombina en pacientes tratados con
anticoagulantes.
Toxicidades:
Efectos adversos graves: insuficiencia cardiaca,
infarto de miocardio, cataratas, sequedad en los
ojos, campo visual anormal, queratopatía corneal,
glaucoma, embolismo pulmonar, anomalías de la
prueba de función hepática (transaminasa
glutámicooxalacética en suero incrementada,
fosfatasa alcalina, bilirrubina), hipercalcemia.
No hay advertencias.
Comentarios: los efectos adversos son debidos
principalmente a las acciones hormonales
antiestrogénicas del toremifeno y ocurren
típicamente al inicio del tratamiento.
Y
Forma de dosificación / Fabricante:
(Bexxar) suministrado en 2 kits separados, uno
conteniendo ingredientes no radioactivos y el otro
conteniendo el anticuerpo marcado con Yodo131.
GlaxoSmithKline
Indicaciones:
Reconstitución y estabilidad química:
La preparación debe ser realizada por una
persona calificada para preparar fármacos
radiactivos. La dosimetría de tositumomab yodo131 y la dosis terapéutica deben ser medidas por
un adecuado sistema de calibración de
radiactividad inmediatamente antes de la
administración. El calibrador de dosis debe ser
operado de conformidad con las especificaciones
del fabricante y el control de calidad para la
medida del yodo-131. Todos los suministros para
la preparación y administración del régimen de
tositumomab deben ser estériles.
Modo de administración:
Infusión intravenosa.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
La dosis recomendada es individualizada para
cada paciente. Los cálculos para la dosis
terapéutica son hechos de la dosis de dosimetría.
Modo de administración:
Vía oral.
TOSITUMOMAB
TOSITUMOMAB YODO-131
Tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin
folicular de bajo grado o transformado refractario
o en recaída que expresa el antígeno CD20 cuya
enfermedad es refractaria a la quimioterapia sola,
al rituximab solo, o a la quimioterapia y rituximab.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Contraindicado
para
pacientes
con
hipersensibilidad conocida a las proteínas
murinas. Los medicamentos bloqueadores de la
tiroides deben ser iniciados al menos 24 horas
antes de recibir la dosis dosimétrica y continuada
hasta 14 días después de la dosis terapéutica.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad (>1%): astenia, fiebre,
dolor, escalofríos, dolor abdominal, dolor de
espalda, dolor de cuello, hipotensión, náusea,
vómito, constipación, artralgia, incremento de la
tos,
disnea,
anemia,
trombocitopenia,
neutropenia,
Advertencia: reacciones de hipersensibilidad,
incluyendo anafilaxia: medicamentos para el
tratamiento de reacciones de hipersensibilidad
grave debería estar disponible para uso
inmediato. Los pacientes que han desarrollado
reacciones de hipersensibilidad grave deberían
descontinuar
el
régimen
terapéutico
de
tositumomab y recibir atención médica.
Citopenias graves y prolongadas: la mayoría de
pacientes que recibieron el régimen terapéutico
experimentaron trombocitopenia y neutropenia
severa. El régimen terapéutico de tositumomab
no debería ser administrado a pacientes con
>25% afectación de la médula linfoma y/o
afectación de la reserva de médula ósea.
Embarazo categoría X.
Requerimientos especiales: los profesionales de
la salud que administren tositumomab necesitan
ser sometidos a la certificación o ser certificados
por GlaxoSmithKline en cálculo de la dosis y
administración.
Comentarios: la administración de tositumomab
requiere un alto nivel de planificación a fin de
coordinar el momento de la administración de
dosis terapéuticas.
TRASTUZUMAB
Forma de dosificación / Fabricante:
(Herceptin) viales de 440-mg.
Genentech
Indicaciones:
Como agente único para pacientes con cáncer de
mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan
la proteína HER2 y que han recibido 1 o más
regímenes de quimioterapia para su enfermedad
metastásica; en combinación con paclitaxel para
pacientes con cáncer de mama metastásico
cuyos tumores sobreexpresan la proteína HER2 y
que no han recibido quimioterapia para su
enfermedad metastásica.
Reconstitución y estabilidad química:
Usar 20 mL del diluyente suministrado (agua
bacteriostática) en el vial de 440-mg = 21 mg/mL.
El vial reconstituido es estable por 28 días. Los
viales intactos deben ser refrigerados. Si el
diluyente
suministrado
no
es
usado
inmediatamente, descartar cualquier medicación
no usada. Las dosis diluidas son estables por 24
horas a temperatura ambiente o cuando son
refrigeradas. Por eso es recomendable mantener
bajo refrigeración hasta su uso para mantener la
esterilidad.
Modo de administración:
Agregar la dosis a 250 mL de solución salina
normal (PVC o polietileno); usar solo solución
salina normal para la dilución. Infundir la primera
dosis durante 90 minutos. La dosis de
mantenimiento puede ser infundida durante 30
minutos, dependiendo de la tolerancia de los
pacientes a las infusiones previas.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
4 mg/Kg de dosis de inicio, seguida por 2 mg/Kg
semanal de dosis de mantenimiento.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede exacerbar la neutropenia inducida por la
quimioterapia e incrementar el riesgo de fiebre
neutropénica, que raramente puede ser fatal.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (≥5%): dolor,
astenia, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolor
abdominal, dolor de espalda, infección, síndrome
gripal,
lesiones
accidentales,
taquicardia,
insuficiencia cardiaca
congestiva, náusea,
diarrea, vómito, anorexia, edema periférico,
edema, dolor de huesos, artralgia, insomnio,
mareos, parestesia, depresión, incremento de tos,
disnea, rinitis, faringitis, sinusitis, rash, infección
del tracto urinario.
Advertencia: la administración puede resultar en
disfunción ventricular e insuficiencia cardiaca
congestiva; la administración puede resultar en
reacciones de hipersensibilidad (incluyendo
anafilaxia), reacciones de infusión, y eventos
pulmonares.
TRETINOÍNA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Vesanoid) cápsulas de 10-mg.
Laboratorios Roche
Indicaciones:
Inducción de la remisión en pacientes con
leucemia M3 promielocítica aguda que son
refractarios o han sufrido una recaída de la
quimioterapia de antraciclina, o para quienes la
quimioterapia basada en antraciclina está
contraindicada.
Reconstitución y estabilidad química:
N/A.
Modo de administración:
Vía oral.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
45 mg/m2 diarios en 2 dosis divididas por un
máximo de 90 días.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Puede ocurrir síndrome RA-APL ácido retinoico leucemia promielocítica aguda (fiebre, disnea,
ganancia de peso, infiltrados pulmonares,
efusiones
pleural7pericardial).
Tratar
con
dexametasona 10 mg intravenoso cada 12 horas
por 3 días.
Embarazo categoría D.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: dolor de cabeza,
sequedad de la piel/membranas mucosas, dolor
de huesos, náusea/vómito, rash, mucositis,
prurito, sudoración incrementada, alteraciones
visuales, trastornos oculares, alopecia, cambios
en la piel, cambio en la agudeza visual,
inflamación ósea, defectos del campo visual,
disnea, ganancia de peso, infiltrados pulmonares
radiográficos, efusiones pleurales o pericardiales,
deterioro de la contractilidad miocárdica,
hipotensión,
hipoxemia,
insuficiencia
multiorgánica, malestar, escalofríos, hemorragia,
infecciones, edema periférico, dolor, molestias en
el pecho, edema, coagulación intravascular
diseminada, reacciones en el sitio de la inyección,
anorexia, disminución de peso, mialgia, dolor en
el flanco, celulitis, edema facial, desequilibrio de
líquidos, palidez, trastornos linfáticos, acidosis,
hipotermia,
ascitis,
trastornos
del
tracto
respiratorio superior, insuficiencia respiratoria,
neumonía, estertores, sibilancias espiratorias,
trastornos del tracto respiratorio inferior, asma
bronquial, edema pulmonar, edema laríngeo,
enfermedad pulmonar sin especificar, dolor de
oído, sensación de llenura en el oído, pérdida de
la audición, trastornos auriculares sin especificar,
hemorragia gastrointestinal, dolor abdominal,
otros trastornos gastrointestinales, diarrea,
constipación, dispepsia, distensión abdominal,
hepatoesplenomegalia, hepatitis, úlcera, trastorno
hepático sin especificar, arritmias, enrojecimiento,
hipertensión, flebitis, insuficiencia cardiaca, paro
cardiaco, infarto de miocardio, agrandamiento del
corazón, soplo del corazón, isquemia, miocarditis,
pericarditis,
hipertensión
pulmonar,
cardiomiopatía secundaria, mareos, parestesias,
ansiedad,
insomnio, depresión, confusión,
hemorragia cerebral, hipertensión intracraneal,
agitación, alucinación, trastornos de la marcha,
agnosia, afasia, asterixis, edema cerebeloso,
trastornos cerebelosos, coma, depresión del
sistema nervioso central, disartria, encefalopatía,
parálisis facial, hemiplejía, hiporreflexia, hipotaxia,
no hay reflejos a la luz, reacción enurológica,
trastornos de la médula espinal, tremor, debilidad
en las piernas, inconsciencia, demencia, olvidos,
somnolencia, hablar con lentitud, insuficiencia
renal, disuria, insuficiencia renal aguda, aumento
de la frecuencia de micción, necrosis tubular
renal, agrandamiento de la próstata, eritema
nudoso, basofilia, hiperhistaminemia, síndrome de
Sweet,
organomegalia,
hipercalcemia,
pancreatitis, miositis.
Advertencia: pacientes que han experimentado un
síndrome llamado RA-APL ácido retinoico leucemia promielocítica aguda; leucocitosis en
presentación y leucocitosis de rápida evolución;
hay un alto riesgo de graves deformaciones en
niños como resultado de la administración
durante el embarazo.
Comentarios: virtualmente todos los pacientes
experimentan alguna toxicidad relacionada al
medicamento. Estos efectos adversos rara vez
son permanentes o irreversibles y usualmente no
requieren interrupción de la terapia.
VALRUBICINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Valstar) viales de 200-mg/5-mL.
Celltech
Indicaciones:
Terapia intravesical del carcinoma in situ del
cáncer de vejiga refractario al Bacilo de Calmette
Guerín (BCG) en pacientes para quienes la
cistectomía inmediata se asocia con una
morbilidad o mortalidad inaceptable.
Reconstitución y estabilidad química:
Los viales deben ser refrigerados. Antes de la
dilución, los viales deben ponerse a temperatura
ambiente.
Modo de administración:
La dosis intravesical debe ser diluida con 55 mL
de solución salina normal para un volumen total
de 75 mL. Las soluciones son estables a
temperatura ambiente por 12 horas. Las
soluciones
deben
ser
preparadas
en
contenedores de vidrio, polipropileno o poliolefina,
debido a la base de Aceite de ricino
polioxietilenado (Cremophor EL). Se deben usar
sets de infusiones que no contengan Bis (2etilhexil) ftalato (DEHP).
Rango de dosis habitual de un solo agente:
800 mg intravesical una vez a la semana por 6
semanas.
Precauciones especiales / Instrucciones:
Los pacientes deberían ser cateterizados antes
de la administración del medicamento. El
medicamento debería ser instilado lentamente
durante algunos minutos. El paciente debe
retener el medicamento por 2 horas, luego
miccionar.
La
hidratación
adecuada
se
recomienda después de la micción. Se debe
tomar precaución para garantizar que los
pacientes no tienen la vejiga perforada, puesto
que esto puede incrementar el riesgo de efectos
colaterales sistémicos.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad (>1%): frecuencia
urinaria, disuria, urgencia urinaria, espasmos de
la vejiga, hematuria, dolor de vejiga, incontinencia
urinaria, cistitis, nicturia, síntomas de ardor local,
dolor uretral, dolor pélvico, dolor abdominal,
astenia, dolor de espalda, dolor de pecho, fiebre,
dolor de cabeza, malestar, vasodilatación,
diarrea, flatulencia, náusea, vómito, anemia,
hiperglicemia, edema periférico, mialgia, mareos,
neumonía, rash, urticaria, retención urinaria,
infección del tracto urinario.
No hay advertencias.
Comentarios: la mayoría de efectos adversos
sistémicos asociados con el uso de valrubicina
han sido leves y autolimitadas, resueltas dentro
de 24 horas después de la administración de
drogas.
VINBLASTINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Polvo para inyección en solución vial de 10 mg;
solución para inyección de 1 mg/mL en viales de
10- y 25-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Enfermedad de Hodgkin generalizada; linfoma
linfocítico; linfoma histiocítico; micosis fungoide
avanzada; carcinoma testicular avanzado;
sarcoma de Kaposi; enfermedad de LettererSiwe;
coriocarcinoma
resistente
a
otra
quimioterapia; carcinoma de mama que no
responde a cirugía endocrina/terapia hormonal.
Reconstitución y estabilidad química:
Usar solución salina normal conservada en fenol
p alcohol bencílico. 10 mg en vial de 10-mL = 1
mg/mL. La porción no usada hecha con solución
salina normal y no conservada debe ser
descartada; las soluciones no usadas que
contienen conservantes hechas con solución
salina normal pueden ser almacenadas en el
refriegardor por 28 días. Los viales no abiertos
deben ser refrigerados.
Modo de administración:
Periférica: push intravenoso durante 1 minuto.
Línea central: push intravenoso durante 1 minuto.
Puede darse push intravenos lento o como
infusión intravenosa diluida.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Adulto/pediátrico: primera dosis, 3.7/2.5 mg/m 2,
segunda dosis 5.5/3.75 mg/m2; tercera dosis,
7.4/5.0 mg/m2; cuarta dosis, 9.25/6.25 mg/m 2,
quinta dosis, 11.1/7.5 mg/m2.
Precauciones especiales / Instrucciones:
No exceder de 18.5 mg/m2/dosis en adultos o
12.5 mg/m2/dosis en niños. Reducir la dosis en
50% para los pacientes con bilirrubina ≥3 mg/dL.
En caso de extravasación, se puede aplicar calor
al sitio.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: leucopenia,
anemia,
trombocitopenia,
alopecia,
fotosensibilidad, constipación, anorexia, náusea,
vómito, dolor abdominal, íleo, vesículas de la
boca, faringitis, diarrea, enterocolitis hemorrágica,
sangrado de una úlcera péptica vieja, sangrado
rectal, parestesias, pérdida de reflejos tendinosos
profundos, neuritis periférica, depresión mental,
dolor de cabeza, convulsiones, hipertensión,
infarto de miocardio, accidente cerebrovascular,
fenómeno de Raynaud, malestar, dolor de
huesos, debilidad, dolor en un tejido que contiene
el tumor, mareos, vesículas de la piel, síndrome
de secreción inapropiada de la hormona
antidiurética, falta de aliento, broncoespasmo,
disnea.
Advertencia: la filtración en el tejido circundante
durante la administración puede causar irritación
considerable; fatal si es dada intravesicalmente.
Comentarios: en general, la incidencia de los
efectos adversos parece estar relacionada con la
dosis. Con excepción de la depilación, leucopenia
y efectos colaterales neurológicos, generalmente
los efectos adversos no han persistido por más de
24 horas.
VINCRISTINA
Forma de dosificación / Fabricante:
Solución para inyección de 1 mg/mL en viales de
1-, 2-, y 5-mg.
VARIOS
Indicaciones:
Monoterapia
para
leucemia
aguda;
en
combinación para la enfermedad de Hodgkin,
linfoma no Hodgkin, tumor de Wilms,
rabdomiosarcoma.
Reconstitución y estabilidad química:
Mezclar solo con solución salina normal o
dextrosa 5% en agua. Descartar la solución no
usada. Los viales no abiertos deben ser
refrigerados.
Modo de administración:
Periférico: push intravenoso durante 1 minuto.
Línea central: push intravenoso durante 1 minuto.
Puede darse como push intravenoso lento o como
infusión intravenosa diluida.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
1-2 mg/m2 dosis única semanal; dosis única total
de 2 mg rara vez superado en adultos. En niños
<10 Kg o 1 m2, dar 0.05 mg/kg semanal.
Precauciones especiales / Instrucciones:
El envoltorio de la jeringa debe estar etiquetado:
“No remover la cubierta hasta el momento de la
inyección. Fatal si se da por vía intratecal. Sólo
para uso intravenoso”. Reducir la dosis por 50%
en pacientes con bilirrubina ≥3 mg/dL.
Toxicidades:
Todos los grados de toxicidad: anafilaxia, rash,
edema, constipación, calambres abdominales,
pérdida de peso, náusea, vómito, ulceración oral,
diarrea, íleo paralítico, necrosis y/o perforación
intestinal, anorexia, poliuria, disuria, retención
urinaria, hipertensión, hipotensión, discapacidad
sensorial,
parestesia,
dolor
neuropático,
dificultades motoras, pérdida de reflejos
tendinosos profundos, fiebre baja, ataxia,
parálisis, manifestaciones nervio craneales,
paresia, dolor en la mandíbula, dolor faríngeo,
dolor en la glándula parótida, dolor de huesos,
dolor de espalda, dolor en las extremidades,
mialgias, convulsiones, coma, ceguera cortical
transitoria, atrofia óptica, falta de aliento,
broncoespasmo, disnea, síndrome de secreción
inapropiada de la hormona antidiurética, anemia,
leucopenia, trombocitopenia, alopecia, rash,
fiebre, dolor de cabeza.
Advertencia: la filtración en el tejido circundante
durante la administración puede causar irritación
considerable; fatal si es dada intravesicalmente.
Comentarios: general, la incidencia de los efectos
adversos parece estar relacionada con la dosis.
VINORELBINA
Forma de dosificación / Fabricante:
(Navelbine) viales de 10-, y 50-mg.
GlaxoSmithKline
Indicaciones:
Cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Reconstitución y estabilidad química:
Usar solución salina normal o dextrosa 5% en
agua, diluir a una concentración entre 1.5 y 3.0
mg/mL. Para la bolsa intravenosa, diluir a una
concentración entre 0.5 y 2.0 mg/mL. Los viales
no abiertos deben ser refrigerados. No congelar.
Modo de administración:
Infundir el medicamento diluido durante 6-10
minutos en una vía intravenosa o directamente en
una línea central. Lavar la vena con al menos 75
a 125 mL de solución salina normal o dextrosa
5% en agua administrada durante 10 o más
minutos.
Rango de dosis habitual de un solo agente:
Agente único: 30 mg/m2 semanal. Con cisplatino:
25 mg/m2 semanal. Los ajustes de la dosis deben
ser hechos por toxicidad hematológica (basado
en el recuento de granulocitos) o insuficiencia
hepática (basado en la bilirrubina total).
Precauciones especiales / Instrucciones:
Proteger los viales no abiertos de la luz. No
administrar a pacientes con recuento de
granulocitos pretratamiento <1,000 células/mm 3.
Toxicidades:
Grado 3 o 4 de toxicidad: astenia, transaminasa
glutámicooxalacética
en
suero,
bilirrubina
elevada, constipación, reacciones en el sitio de
inyección, dolor en el sitio de inyección, náusea,
vómito, disnea, diarrea, neuropatía periférica,
alopecia, granulocitopenia, leucopenia, anemia,
trombocitopenia, flebitis.
Advertencia: puede ocurrir granulocitopenia
severa, que resulta en incremento de la
susceptibilidad a las infecciones; necrosis del
tejido local y/o tromboflebitis puede ocurrir si hay
extravasación durante la administración.