INFORME SALUD Y CONSUMO UNIÓN EUROPEA NOVIEMBRE 2007 NORMATIVA EUROPEA - DIARIO OFICIAL DE LA UNIÓN EUROPEA (DOUE) ÚLTIMAS NOTICIAS DE LA COMISIÓN EUROPEA Palma, 30 de Noviembre de 2007 NORMATIVA EUROPEA - DIARIO OFICIAL DE LA UNIÓN EUROPEA (DOUE) DOUE C 288 30/11/07 Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2007 al 31 de octubre de 2007[Publicación en virtud del artículo 13 o del artículo 38 del Reglamento (CE) no 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_288/c_28820071130es00070013.pdf Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de octubre de 2007 al 31 de octubre de 2007[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejoo del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_288/c_28820071130es00140023.pdf DOUE L 312 30/11/07 Decisión de la Comisión, de 29 de noviembre de 2007, por la que se establecen las condiciones sanitarias y zoosanitarias y los modelos de certificado para las importaciones de determinados productos cárnicos y de estómagos, vejigas e intestinos tratados destinados al consumo humano procedentes de terceros países, y por la que se deroga la Decisión 2005/432/CE [notificada con el número C(2007) 5777] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_312/l_31220071130es00490067.pdf Directiva 2007/69/CE de la Comisión, de 29 de noviembre de 2007, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya la difetialona como sustancia activa en su anexo I http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_312/l_31220071130es00230025.pdf 1 Directiva 2007/70/CE de la Comisión, de 29 de noviembre de 2007, por la que se modifica la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de forma que incluya el dióxido de carbono como sustancia activa en su anexo IA http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_312/l_31220071130es00260028.pdf DOUE L 311 29/11/07 Decisión de la Comisión, de 28 de noviembre de 2007, por la que se modifica la Decisión 2006/415/CE en lo concerniente a determinadas medidas de protección en relación con la gripe aviar altamente patógena de subtipo H5N1 en aves de corral de Rumanía [notificada con el número C(2007) 5914] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_311/l_31120071129es00450046.pdf DOUE L 310 28/11/07 Directiva 2007/68/CE de la Comisión, de 27 de noviembre de 2007, que modifica el anexo III bis de la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que se refiere a determinados ingredientes alimentarios http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_310/l_31020071128es00110014.pdf Corrección de errores del Reglamento (CE) no 1380/2007 de la Comisión, de 26 de noviembre de 2007, relativo a la autorización de la endo-1,4-beta-xilanasa (Natugrain Wheat TS) como aditivo para la alimentación animal (DO L 309 de 27.11.2007) http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_310/l_31020071128es00220022.pdf Corrección de errores del Reglamento (CE) no 2796/95 de la Comisión, de 4 de diciembre de 1995, que modifica el anexo II del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal (DO L 290 de 5.12.1995) http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_310/l_31020071128es00220022.pdf DOUE C 286 28/11/07 Comunicación de la Comisión de conformidad con el artículo 5, apartado 2, del Reglamento (CE) no 2006/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la cooperación entre las autoridades nacionales encargadas de la aplicación de la legislación de protección de los consumidores, en relación con las autoridades competentes y las oficinas de enlace únicas 2 http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_286/c_28620071128es00010044.pdf DOUE L 309 27/11/07 Reglamento (CE) no 1380/2007 de la Comisión, de 26 de noviembre de 2007, relativo a la autorización de la endo-1,4-beta-xilanasa (Natugrain Wheat TS) como aditivo para la alimentación animal http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_309/l_30920071127es00210023.pdf DOUE C 283 24/11/07 Asunto C-117/07: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 27 de septiembre de 2007 — Comisión de las Comunidades Europeas/República Checa (Incumplimiento de Estado — Directiva 2005/28/CE — Principios y directrices detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano — Exigencias para la concesión de autorización para fabricar o importar tales medicamentos — No adaptación del Derecho interno dentro del plazo señalado) http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_283/c_28320071124es00050006.pdf Asunto T-257/07 R: Auto del juez de medidas provisionales de 28 de septiembre de 2007 — Francia/Comisión («Procedimiento sobre medidas provisionales — Policía sanitaria — Reglamento (CE) no 999/2001 — Erradicación de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles — Reglamento (CE) no 727/2007 — Demanda de suspensión de la ejecución — Fumus boni iuris — Urgencia — Ponderación de los intereses») http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_283/c_28320071124es00280028.pdf Asunto C-115/07: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Sexta) de 27 de septiembre de 2007 — Comisión de las Comunidades Europeas/República Checa (Incumplimiento de Estado — Directiva 2004/27/CE — Especialidades farmacéuticas — Medicamentos de uso humano — No adaptación Derecho interno dentro del plazo señalado) http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_283/c_28320071124es00050005.pdf DOUE L 305 23/11/07 Decisión de la Comisión, de 14 de noviembre de 2007, relativa a una ayuda financiera de la Comunidad para determinadas medidas en el ámbito de la salud y el bienestar animal y determinadas medidas técnicas y científicas 3 http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_305/l_30520071123es00520053.pdf Decisión de la Comisión, de 15 de noviembre de 2007, por la que se permite a los Estados miembros ampliar las autorizaciones provisionales concedidas para la nueva sustancia activa boscalid [notificada con el número C(2007) 5477] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_305/l_30520071123es00540055.pdf Decisión de la Comisión, de 19 de noviembre de 2007, por la que se modifica la Decisión 2006/504/CE con respecto a la frecuencia de los controles de los cacahuetes y productos derivados originarios o procedentes de Brasil debido a los riesgos de contaminación de estos productos con aflatoxinas [notificada con el número C(2007) 5516] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_305/l_30520071123es00560057.pdf DOUE L 304 22/11/07 Decisión de la Comisión, de 15 de noviembre de 2007, por la que se modifica la Decisión 92/452/CEE en lo que respecta a determinados equipos de recogida y producción de embriones de Canadá, Nueva Zelanda y los Estados Unidos de América [notificada con el número C(2007) 5457] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_304/l_30420071122es00360037.pdf DOUE L 303 21/11/07 Reglamento (CE) no 1353/2007 de la Comisión, de 20 de noviembre de 2007, que modifica, en lo referente a la monensina, la lasalocida y la tilvalosina, el anexo I del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_303/l_30320071121es00060008.pdf Decisión de la Comisión, de 19 de noviembre de 2007, que modifica la Decisión 2007/554/CE, relativa a determinadas medidas de protección contra la fiebre aftosa en el Reino Unido [notificada con el número C(2007) 5533] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_303/l_30320071121es00240036.pdf DOUE C 277E 20/11/07 Posición común (CE) no 15/2007, de 23 de julio de 2007, aprobada por el Consejo de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado 4 constitutivo de la Comunidad Europea, con vistas a la adopción de una Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo por la que se establece para el período 2007-2013 el programa específico «Información y prevención en materia de drogas» como parte del programa general «Derechos fundamentales y justicia» http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/ce277/ce27720071120es00010007.pdf DOUE L 301 20/11/07 Decisión no 1350/2007/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de octubre de 2007, por la que se establece el segundo Programa de acción comunitaria en el ámbito de la salud (2008-2013) http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_301/l_30120071120es00030013.pdf DOUE L 300 17/11/07 Decisión de la Comisión, de 8 de noviembre de 2007, que modifica la Decisión 2007/102/CE por la que se adopta el plan de trabajo de 2007 para la aplicación del programa de acción comunitario en el ámbito de la salud pública (2003-2008), en el que se inscribe el plan de trabajo anual en materia de subvenciones. http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_300/l_30020071117es00730076.pdf DOUE C 275 16/11/07 Convocatoria de propuestas referentes a los programas de trabajo del Séptimo Programa Marco CE de acciones de investigación, desarrollo tecnológico y demostración. http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_275/c_27520071116es00170017.pdf DOUE L 295 14/11/07 Decisión de la Comisión, de 13 de noviembre de 2007, por la que se modifica la Decisión 2006/415/CE en lo que respecta a determinadas medidas de protección en relación con la gripe aviar altamente patógena de subtipo H5N1 en aves de corral en el Reino Unido [notificada con el número C(2007) 5549] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_295/l_29520071114es00280029.pdf DOUE L 294 13/11/07 Decisión de la Comisión, de 7 de noviembre de 2007, por la que se modifican las Directivas 64/432/CEE, 90/539/CEE, 92/35/CEE, 92/119/CEE, 93/53/CEE, 95/70/CE, 2000/75/CE, 2001/89/CE y 2002/60/CE del Consejo y las Decisiones 5 2001/618/CE y 2004/233/CE en lo que se refiere a las listas de los laboratorios nacionales de referencia y los institutos estatales [notificada con el número C(2007) 5311] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_294/l_29420071113es00260035.pdf Reglamento (CE) no 1323/2007 de la Comisión, de 12 de noviembre de 2007, que modifica, en lo referente al firocoxib, el anexo I del Reglamento (CEE) no 2377/90 del Consejo, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de origen animal http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_294/l_29420071113es00110013.pdf DOUE C 269 10/11/07 Asunto C-431/05: Sentencia del Tribunal de Justicia (Gran Sala) de 11 de septiembre de 2007 (petición de decisión prejudicial planteada por el Supremo Tribunal de Justiça — Portugal) — Merck Genéricos-Produtos Farmacêuticos, L.da/Merck & Co. Inc., Merck Sharp & Dohme, L.da (Acuerdo por el que se crea la Organización Mundial del Comercio — Artículo 33 del Acuerdo ADPIC (TRIPs) — Patentes — Duración mínima de la protección — Legislación de un Estado miembro que establece una duración menor — Artículo 234 CE — Competencia del Tribunal de Justicia — Efecto directo) http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_269/c_26920071110es00090009.pdf Asunto C-84/06: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Primera) de 20 de septiembre de 2007 (petición de decisión prejudicial planteada por el Hoge Raad der Nederlanden — Países Bajos) — Staat der Nederlanden/Antroposana, Patiëntenvereniging voor Antroposofische Gezondheidszorg, Nederlandse Vereniging van Antroposofische Artsen, Weleda Nederland NV, Wala Nederland NV (Código comunitario sobre medicamentos para uso humano — Artículos 28 CE y 30 CE — Autorización de comercialización y registro — Medicamentos antroposóficos) http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_269/c_26920071110es00120012.pdf Asunto C-400/07: Petición de decisión prejudicial planteada por el Tribunale Amministrativo Regionale del Lazio (Italia) el 29 de agosto de 2007 — SALF SpA/Agenzia Italiana del Fármaco (AIFA), Ministero della Salute http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_269/c_26920071110es00320032.pdf DOUE C 267 9/11/07 6 Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a los productos sanitarios http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_267/c_26720071109es00100024.pdf Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_267/c_26720071109es00250027.pdf Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 90/385/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros sobre los productos sanitarios implantables activos http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_267/c_26720071109es00280030.pdf DOUE L 291 9/11/07 Reglamento (CE) no 1313/2007 de la Comisión, de 8 de noviembre de 2007, que modifica el Reglamento (CE) no 2076/2002 por lo que se refiere a la ampliación del período de tiempo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo con respecto al metalaxil, y el Reglamento (CE) no 2024/2006 por lo que se refiere a la supresión de la excepción relativa al metalaxil http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_291/l_29120071109es00110012.pdf DOUE C 266 8/11/07 Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el primer semestre de 2006 http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_266/c_26620071108es00070017.pdf Medicamentos — Lista de autorizaciones de comercialización concedidas por los Estados EEE-AELC para el segundo semestre de 2006 http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/c_266/c_26620071108es00180026.pdf DOUE L 289 7/11/07 Decisión de la Comisión, de 6 de noviembre de 2007, relativa a determinadas medidas de protección contra la fiebre aftosa en Chipre [notificada con el número C(2007) 5452] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_289/l_28920071107es00450058.pdf 7 Decisión de la Comisión, de 30 de octubre de 2007, por la que se establecen medidas transitorias para los requisitos estructurales de determinados establecimientos de los sectores cárnico y lácteo en Bulgaria contemplados en los Reglamentos (CE) no 852/2004 y (CE) no 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2007) 5238] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_289/l_28920071107es00140037.pdf DOUE L 288 6/11/07 Decisión de la Comisión, de 29 de octubre de 2007, por la que se modifica el apéndice B del anexo VII del Acta de adhesión de Bulgaria y Rumanía con respecto a determinados establecimientos del sector cárnico, el sector de la carne de aves de corral, el sector de la leche y de los productos lácteos y el sector pesquero de Rumanía [notificada con el número C(2007) 5210] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_288/l_28820071106es00350059.pdf DOUE C 263E 6/11/07 Posición común (CE) no 13/2007, de 25 de junio de 2007, aprobada por el Consejo de conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, con vistas a la adopción de una Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre calidad del aire ambiente y una atmósfera más limpia en Europa http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/ce263/ce26320071106es00010043.pdf DOUE L 287 1/11/07 Decisión de la Comisión, de 31 de octubre de 2007, por la que se modifica la lista de expertos designados miembros de los Comités Científicos en el ámbito de la seguridad de los consumidores, la salud pública y el medio ambiente y se prorroga su mandato http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_287/l_28720071101es002 50028.pdf Decisión de la Comisión, de 31 de octubre de 2007, por la que se modifica la Decisión 2007/554/CE relativa a determinadas medidas de protección contra la fiebre aftosa en el Reino Unido [notificada con el número C(2007) 5284] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/site/es/oj/2007/l_287/l_28720071101es002 90036.pdf 8 ÚLTIMAS NOTICIAS DE LA COMISIÓN EUROPEA • Tackling Childhood Obesity: European Day of Healthy Food and Cooking http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/events/minichefs_en.htm • Better Training for Safer Food. “EU Training for China on the Rapid Alert System for Food and Feed http://ec.europa.eu/food/training/news/news12_2007_en.htm • 50 years of Food Safety in the European Union http://ec.europa.eu/food/food/50years_foodsafety_en.htm • Health Strategy. Comission adopts new health strategy: “Together for health: A strategic approach for the EU 2008-2013” http://ec.europa.eu/health/ph_overview/strategy/health_strategy_en.htm • SANCO future challenges paper: 2009-2014 http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/events/future_challenges_en.htm • Animal Health Strategy 2007-2013. The new Animal Health Strategy “Prevention is better than cure” http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/strategy/index_en.htm • Foot-and-Mouth Disease. Information on the food and mouth disease outbreak in the UK in 2007 http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/controlmeasures/fmd_uk_en.htm Equipo de Proyectos Europeos DG de Planificació i Finançament Conselleria de Salut i Consum 9