Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2014013154 DE 13 de Mayo de 2014 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1437 de 2011. ANTECEDENTES Mediante escrito No. 2014011399 de fecha 5/02/2014, la Doctora CAROLINA QUINTERO, actuando en calidad de apoderada de INFIERNO S. A. S., presentó la solicitud de concesión de Registro Sanitario para el producto descrito abajo en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER. oc um en to Mediante Auto No. 2014001778 de fecha 5 de Marzo de 2014, este Instituto requirió al interesado en lo referente a: 1. Aportar Cesión del derecho de la titularidad del registro, en caso en que éste decida no ser el titular del registro sanitario. Art. 64 Numeral 4 del Decreto 1686 de 2002. Mediante escrito No. 2014037827 de fecha 02/04/2014, la Doctora CAROLINA QUINTERO, actuando en calidad de apoderada de INFIERNO S. A. S., dio respuesta satisfactoria al auto en comento. CONSIDERACIONES DEL DESPACHO Que ante este Instituto se ha solicitado la Concesión de un Registro Sanitario con base en la documentación allegada, previo estudio técnico y legal de la Dirección de Alimentos y Bebidas y en orden a lo establecido en los artículos 61 y 64 del Decreto 1686 de 2012 y demás normas concordantes, se emitió concepto favorable para la autorización de este Registro Sanitario. De otra parte, en relación al etiquetado se encontró que el mismo da cumplimiento a lo dispuesto en el Artículo 46 y ss. del Decreto 1686 de 2012; y las leyendas obligatorias estipuladas por el Artículo 16 de la Ley 30 de 1986 y el Artículo 1 de la Ley 124 de 1994. lD Es de anotar que el fabricante pone de manifiesto que cada una de las botellas consta de un número de lote impreso conformado por la mención “L” seguida de las iniciales de la denominación del vino, la iniciales del nombre del nombre de la parcela de donde provienen las uvas, los últimos dos dígitos de la añada del vino ej: LABLT13 indica anjou Blanco, Les Treilles, 2013; situación que sanitariamente es aceptada y se enmarca dentro de lo establecido por el Artículo 47 del Decreto 1686 de 1986. de En consecuencia, este Instituto, RESUELVE orm ac ión ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) años al PRODUCTO: VINO BLANC ANJOU BLANC MOZAIK (ANJOU MOZAIK), VINO BLANC ANJOU BLANC L' ECART (ANJOU L' ECART), VINO BLANC ANJOU BLANC LES BONNES BLANCHES (BONNES BLANCHES), VINO BLANC ANJOU BLANC COTEAU DES TREILLES (ANJOU COTEAUX DES TREILLES), VINO BLANC SAVENNIERES SHISTES (SAVENNIERES SHISTES), VINO ROUGE ANJOU ROUGE MOZAIK (ANJOU MOZAIK), VINO ROUGE ANJOU ROUGE LA FRESNAYE (LA FRESNAYE), VINO ROUGE BOURGUEIL GRAVIERS, VINO ROUGE SAUMUR CHAMPIGNY DENTS DE PIERRE (DENTS DE PIERRE) y VINO ROUGE CHINON DESSUS NARCAY marca PITHON – PAILLÉ. REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA 2014L-0007103 VIGENTE HASTA: TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER TITULAR(ES): EL INFIERNO S. A. S. con domicilio en BOGOTA - D.C. FABRICANTE(S): PITHON - PAILLE con domicilio en FRANCIA. IMPORTADOR(ES): EL INFIERNO S. A. S. con domicilio en BOGOTA - D.C. GRADO ALCOHOLICO: 13,09% Vol. CLASIFICACION: VINO EXPEDIENTE No.: 20072801 RADICACIÓN No.: 2014011399 Inf ARTICULO SEGUNDO: AUTORIZAR el rotulado para los productos VINO BLANC ANJOU BLANC MOZAIK (ANJOU MOZAIK), VINO BLANC ANJOU BLANC L' ECART (ANJOU L' ECART), VINO BLANC ANJOU BLANC LES BONNES BLANCHES (BONNES BLANCHES), VINO BLANC ANJOU BLANC COTEAU DES TREILLES (ANJOU COTEAUX DES TREILLES), VINO BLANC SAVENNIERES SHISTES (SAVENNIERES SHISTES), VINO ROUGE ANJOU Página 1 de 2 Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2014013154 DE 13 de Mayo de 2014 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1437 de 2011. ROUGE MOZAIK (ANJOU MOZAIK), VINO ROUGE ANJOU ROUGE LA FRESNAYE (LA FRESNAYE), VINO ROUGE BOURGUEIL GRAVIERS, VINO ROUGE SAUMUR CHAMPIGNY DENTS DE PIERRE (DENTS DE PIERRE) y VINO ROUGE CHINON DESSUS NARCAY marca PITHON – PAILLÉ en su presentación comercial de 750 ml. oc um en to ARTICULO TERCERO: Para poder comercializar el producto, éste y sus etiquetas, deben cumplir en todo momento con los requisitos técnico/legales, establecidos el en artículo 16 de la ley 30 de 1986, ley 124 de 1994, Decretos reglamentarios 1686 de 2012 (Inscribir el número de Registro Sanitario), el Titular(es), Fabricante(es), Importador(es) serán responsables por lo aquí dispuesto y en caso de incumplimiento o infracción a las normas sanitarias se impondrá las sanciones correspondientes de acuerdo a lo establecido en los artículos 576 y siguientes de la Ley 09 de 1979. ARTICULO CUARTO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá interponerse ante EL DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. ARTICULO QUINTO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria. COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogotá D.C. a los 13 de Mayo de 2014 lD __________________________________ HARRY ALBERTO SILVA LLINAS DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS Inf orm ac ión de Vo. Bo.: Ing. Nubia Martínez_____Técnico: Ing. Martha González______Legal: Edgar Carmona____Revisó: Belquis A. Jory O. Página 2 de 2