Original Language Only PROPOSED DRAFT STANDARD FOR DAIRY PERMEATE POWDERS Compilation of comments submitted in reply to CL 2016/12-MMP “Request for comments: Analysis of responses to CL 2016/2-MMP: Proposed draft Standard for Dairy Permeate Powders” Comments submitted by Argentina, Australia, Canada, Chile, Colombia, India, Mexico, Switzerland, United States of America and IDF ARGENTINA “ANTEPROYECTO de NORMA para los PERMEADOS LÁCTEOS en POLVO” (i) Observaciones generales Argentina desea agradecer el trabajo realizado por el Grupo Electrónico de Trabajo. (ii) Observaciones específicas 2. DESCRIPCIÓN Se reitera la solicitud de corrección, en la versión en español, de lo que se detalla: Se propone traducir el primer párrafo como se detalla: “Los permeados lácteos en polvo son productos de leche en polvo productos lácteos en polvo caracterizados por un contenido elevado de lactosa”, ya que con la traducción actual se podría interpretar que son productos que derivan de la leche en polvo. En el ítem a) se sugiere eliminar el término “similares” ya que es ambiguo y podría conducir a interpretaciones erróneas con referencia al origen de la materia prima y en su lugar reemplazarlo por “lácteas”. Se propone la siguiente redacción: “… y/o el suero de mantequilla dulce y/u otras materias primas similares lácteas y/u…”. En la versión en inglés: “… and/or sweet buttermilk, and/or from similar dairy raw materials, and/or…”. En la versión en español, se sugiere traducir el último párrafo como se detalla: “El permeado de la leche en polvo el permeado de leche en polvo es el permeado lácteo en polvo elaborado a partir del permeado de la leche”, para mayor claridad. 3. COMPOSICIÓN ESENCIAL Y FACTORES DE CALIDAD 3.2 Ingredientes permitidos En la versión en español se propone traducir los términos “seed lactose” como “cristales de lactosa” ya que la traducción actual “productos de lactosa” no es clara. 4. ADITIVOS ALIMENTARIOS Se reitera la opinión de que las clases funcionales de aditivos propuestas no están justificadas tecnológicamente para estos productos a excepción de los “antiaglutinantes” señalando que los aditivos sales del ácido mirístico, palmítico y esteárico con amonio, calcio, potasio y sodio (INS 470i), sales del ácido oleico con calcio, potasio y sodio (INS 470ii) y Polidimetilsiloxano (INS 900a) no se encuentran contemplados en la Norma General para los Aditivos Alimentarios (CODEX STAN 192-1995) para esta categoría de alimentos. Asimismo, los antiaglutinantes no deberían estar restringidos a un solo tipo de tecnología. 7. ETIQUETADO 7.1 Denominación del alimento En la versión en español, se sugiere traducir el último párrafo como se detalla: “La denominación del alimento deberá ser permeado lácteo en polvo. Los productos que cumplan con las descripciones pertinentes de la Sección 2 podrán denominarse permeado de la leche en polvo permeado de leche, en polvo y permeado de suero en polvo, respectivamente.” por las razones expuestas anteriormente. 8. MÉTODOS DE MUESTREO Y DE ANÁLISIS La aclaración que acompaña al método de determinación de humedad, identificada con **, se propone traducirla como se detalla: “El contenido de humedad excluye el agua cristalizada vinculada a de cristalización de la lactosa.” 2 Compilation of replies to CL 2016/12-MMP AUSTRALIA Australia supports the use of anti-caking agents when technologically justified and note that exclusion of these from the standard could represent a barrier to trade in the future. In Australia's view it may not be appropriate to advance the draft standard to Step 5 while issues such as this remain unresolved. CANADA GENERAL COMMENTS Canada would like to thank New Zealand for analyzing the comments received in response to Circular Letter CL 2016/2-MMP, and for the preparation of a report and recommendations. We are pleased to provide the following comments: Canada supports the advancement of the proposed Draft Standard for Dairy Permeate Powders to Step 5. Canada agrees that CCMMP should continue to work by correspondence to consider the issue of the use of anticaking agents to report to the 40th session of the CAC. On this note, Canada would like to re-iterate that anticaking agents should be permitted under section 4.1. Canada agrees that the provisions relating to food additives, food labelling and methods of analysis will require the endorsement by the relevant horizontal committees. CHILE El comentario está referido al punto 3.3 de la norma (“Composition”). Se observa en dicha tabla, que se está optando por declarar las proteínas pero junto a ese valor también la expresión del contenido de nitrógeno. Nuestra posición es que sólo debiera declararse el valor de nitrógeno. El fundamento es el siguiente (Fundament): La ultrafiltración (también conocida como diálisis en el ámbito médico), es un proceso que utiliza membranas para la separación de macromoléculas por tamaño. Generalmente son membranas de 500 a 1000 Dalton (peso molecular), como criterio de separación (tamaño de poro). A continuación se muestra una lista de pesos moleculares de diferentes proteínas: Se agrega también un perfil de proteínas lácteas (humana y bovina) con su peso molecular estimado: 3 Compilation of replies to CL 2016/12-MMP : De acuerdo a lo anterior y siendo la alfa albúmina la proteína más pequeña de la leche, con 14.500 Dalton, es imposible que traspase una membrana con tamaño de poro de 500 o 1000 dalton. En conclusión; El permeado de UF categóricamente NO CONTIENE PROTEÍNAS (y tampoco grasa). Con suerte podría encontrarse algún péptido de menor tamaño, derivado de proteólisis. Encontrar proteínas o grasa en permeado es señal de rotura de membranas, lo que significa una falla del proceso. Se desprende de lo anterior que los valores de proteína obtenidos para permeado por método Kjeldahl, se obtienen infiriendo erróneamente que el nitrógeno de las muestras es constituyente de las proteínas. Para no inducir a error en las interpretaciones, debe declararse sólo el Nitrógeno presente en el permeado. COLOMBIA I. Consideramos que se debe mantener en el Trámite 3 el anteproyecto de Norma para los permeados lácteos en polvo teniendo en cuenta los asuntos pendientes del estudio. II. Es muy importante revisar el uso de agentes antiaglutinantes en los permeados en polvo ya que son necesarios, la lactosa ingrediente principal de los permeados es higroscópica, por lo cual durante la vida útil los permeados se pueden llegar a compactar, haciendo que se aumente el tiempo de su hidratación al momento de usarse, se tengan procesos más largos que afectan la productividad, se puedan generar problemas en la producción de los productos donde se utilizan y hasta problemas de calidad en los productos terminados. Es necesario que Colombia y los demás países miembros tengan acceso al concepto preliminar del CCMMP, para poder hacer observaciones antes de que se tome una decisión sobre el uso de los agentes antiaglutinantes en los permeados en la sesión 40° de la CAC. Compilation of replies to CL 2016/12-MMP 4 Texto actual: Acordar que el CCMMP continuará su labor por correspondencia a efectos de considerar el uso de agentes antiaglutinantes e informar el resultados a la CAC en su 40° periodo de sesiones. Propuesta: -Acordar que el CCMMP continuará su labor por correspondencia a efectos de considerar el uso de agentes antiaglutinantes, e informar el resultados a la CAC en su 40° periodo de sesiones remitir el documento a los países miembros para observaciones antes del periodo 40° de sesiones de la CAC III. Para el 2 numeral se solicitaba anteriormente: - incluir: La leche, el suero de leche, suero de mantequilla o nata (crema) porque las materias primas para los permeados es la leche líquida, el suero, la nata (crema) y/o el suero de mantequilla. Sin embargo teniendo en cuenta la nueva redacción del texto y considerando que al omitir “de leche en polvo” e incluir “derivados de”, se mantiene el concepto técnico solicitado anteriormente al citarlos. 2. DESCRIPCIÓN Los permeados lácteos en polvo son productos de leche en polvo caracterizados por un contenido elevado de lactosa: Propuesta: 2. DESCRIPCIÓN Los permeados lácteos en polvo son productos de leche en polvo caracterizados por un contenido elevado de lactosa derivados de: IV. Se solicita corregir en los textos citados incluyendo lo que Colombia solicitó y su justificación para el tema de materias primas así: solicitó suprimir la frase “y/u otras materias primas similares”, para limitar el uso de las materias primas a las listadas anteriormente. ANÁLISIS DE LAS RESPUESTAS A CL 2016/2-MMP (OBSERVACIONES EN EL TRÁMITE 3) El presente observación. 2. DESCRIPCIÓN Un país (Egipto) suficiente lactosa. Otro país (Colombia) propuso permitir cualquier tipo de suero de mantequilla que contenga lactosa, y no únicamente el suero de mantequilla dulce y, además, sugirió suprimir la frase “otras materias primas similares”. ANTEPROYECTO 2. DESCRIPCION Los permeados de lactosa: Elaborados a partir de permeados que se obtienen extrayendo, por filtración con membranas y en l medida en que resulte práctico, la materia grasa y las proteínas lácteas, pero no la lactosa, de la leche, el suero2, la nata3 (crema); y/o el suero de mantequilla dulce y/u otras materias primas similares, y/u Propuesta: ANÁLISIS DE LAS RESPUESTAS A CL 2016/2-MMP (OBSERVACIONES EN EL TRÁMITE 3) El presente … observación. 2. DESCRIPCIÓN Un país (Egipto) suficiente lactosa. Otro país (Colombia) propuso permitir cualquier tipo de suero de mantequilla que contenga lactosa, y no únicamente el suero de mantequilla dulce y, además, solicitó sugirió suprimir la frase “otras materias primas similares” para limitar el uso de las materias primas a las listadas anteriormente. ANTEPROYECTO 2. DESCRIPCION Los permeados … de lactosa: a) Elaborados a partir de permeados que se obtienen extrayendo, por filtración con membranas y en l medida en que resulte práctico, la materia grasa y las proteínas lácteas, pero no la lactosa, de la leche, el suero 2, la nata3 (crema); y/o el suero de mantequilla dulce y/u otras materias primas similares, y/u 5 Compilation of replies to CL 2016/12-MMP V. Se solicita corregir incluyendo lo que Colombia solicitó y su justificación para el tema de materias primas así: solicitó suprimir la frase “y/u otras materias primas similares”, para limitar el uso de las materias primas a las listadas anteriormente según la justificación para el numeral 2. ANÁLISIS DE LAS RESPUESTAS A CL 2016/2-MMP (OBSERVACIONES EN EL TRÁMITE 3) El presente observación 3.1 Materias primas Véase las observaciones del punto 2. ANTEPROYECTO… 3.1 Materias primas Permeado lácteos en polvo: Permeado de la leche, permeado de suero, permeado de nata (crema), permeado de suero de mantequilla dulce y/o productos lácteos similares que contienen lactosa Propuesta: ANÁLISIS DE LAS RESPUESTAS A CL 2016/2-MMP (OBSERVACIONES EN EL TRÁMITE 3) El presente observación 3.1 Materias primas Véase las observaciones del punto 2. ANTEPROYECTO 3.1 Materias primas Permeado lácteos en polvo: Permeado de la leche, permeado de suero, permeado de nata (crema), permeado de suero de mantequilla dulce y/o productos lácteos similares que contienen lactosa VI. Se solicita corregir el texto incluyendo la de justificación que Colombia solicitó: ” propuso un contenido máximo de proteína láctea del 7% en el permeado lácteo en polvo porque el valor debería ser igual o mayor al de los otros permeados”. ANÁLISIS DE LAS RESPUESTAS A CL 2016/2-MMP (OBSERVACIONES EN EL TRÁMITE 3) El presente observación 3.3 Composición Un país (Colombia) propuso un contenido máximo de proteína láctea del 7% en el permeado lácteo en polvo a efectos de armonización con otros productos, y cuestionó el nivel máximo de cenizas en los permeados lácteos en polvo. Propuesta: ANÁLISIS DE LAS RESPUESTAS A CL 2016/2-MMP (OBSERVACIONES EN EL TRÁMITE 3) El presente observación 3.3 Composición Un país (Colombia) propuso un contenido máximo de proteína láctea del 7% en el permeado lácteo en polvo a efectos de armonización con otros productos porque el valor debería ser igual o mayor al de los otros permeados, y cuestionó el nivel máximo de cenizas en los permeados lácteos en polvo. INDIA India re-iterates its comments seeking permission for use of anticaking agent in all the Dairy Permeate Powders and use of alternative terminology ‘Deproteinized Lactose- rich ……. Powders’, the gap being filled with the term‘dairy’ or ‘milk’, to designate the product on its label. Nevertheless, India agrees with the recommendations of the EWG in order to advance the draft standard in the Step Procedure and continue further discussions. 6 Compilation of replies to CL 2016/12-MMP MEXICO OBSERVACIONES GENERALES La propuesta se considera pertinente y técnicamente adecuada en lo general. Se considera que cubre los aspectos relevantes en términos de los alcances y aspectos técnicos; las definiciones y la redacción son, en la mayor parte del documento, claras y adecuadas. Se respalda el avance al trámite 5, así como que se acuerde que el CCMMP continúe su labor por correspondencia para dirimir el asunto de los agentes aglutinantes. También se considera importante tener en cuenta que los asuntos sobre aditivos, etiquetado y métodos de análisis son materia de los comités horizontales pertinentes. En el inciso 1. Ámbito de aplicación: no es claro que significa “elaboración ulterior”. Ya que este producto no está destinado al consumidor final, sino es un hecho que se usan como materia prima o ingrediente de alimentos; en ese contexto ¿qué significa elaboración ulterior? En el inciso 4. En cuanto a aditivos alimentarios, se está de acuerdo con las listas, excepto con la utilización de fosfato de hueso en atención a posibles consumidores vegetarianos. Adicionalmente existe preocupación ante posibles rastros de proteínas de origen bovino en este material que pudiera contener priones. OBSERVACIONES ESPECÍFICAS: En el inciso 2. Sobre la relación de la cristalización de la lactosa con el método de secado, se comparte la inquietud expresada en uno de los comentarios; dependiendo de las condiciones de secado se pueden generar diferentes formas de cristalización y con ello se pueden producir formas de lactosa altamente higroscópicas. Por lo que se debería ampliarse la discusión sobre si incluir o no los métodos de secado. En el inciso 2. Referente al comentario de excluir el permeado de suero de mantequilla, se coincide con la respuesta expresada en el documento de que debe mantenerse, ya que su contenido de lactosa es del orden de 4.5%, es decir, similar al de la leche descremada. En el inciso 3.3. De sustituirse la determinación de proteína mediante la cuantificación de nitrógeno (Kjeldhal), deberá especificarse el método de prueba, previa discusión y análisis de los posibles métodos que pueden utilizarse. En el inciso 4. De aditivos se considera que los únicos aditivos que tienen una justificación técnica son los antiaglutinantes; sobre el resto, debe ampliarse la discusión para que se argumente sobre las razones para incluirlos. En el caso del uso de estos permeados en fórmulas para lactantes, no debe permitirse el uso de ningún aditivo. SWITZERLAND Switzerland supports the advancement of the proposed Draft Standard for Dairy Permeate Powders to Step 5. CCMMP should continue discussions on the issue of the use of anticaking agents. UNITED STATES OF AMERICA The U.S. appreciates the opportunity to provide the following comments relative to the Analysis of Responses to CL 2016/2-MMP. 1. We recognize that there are divergent views regarding the use of anti-caking agents in some or all of the products covered by this draft standard, i.e. dairy permeate powders, whey permeate powder and/or milk permeate powder. We fully agree that further comments should be sought regarding the use of anti-caking agents to better ensure this issue can be resolved. 2. Even though issues surrounding the use of anti-caking agents still needs to be resolved, we recognize that substantial progress has been made regarding this draft standard and we are supportive of advancing the Draft Standard for Dairy Permeate Powders to Step 5. INTERNATIONAL DAIRY FEDERATION (IDF). The International Dairy Federation (IDF) wishes to thank the delegations of Denmark and New Zealand for leading the efforts on drafting a standard for Dairy Permeate powders. IDF supports the advancement of the proposed Draft Standard for Dairy Permeate Powders to Step 5.