FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD HEMOSIL® FACTOR XII

FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
HemosIL® FACTOR XII
DEFICIENT PLASMA
ID Doc.: SDS00020011200_ES
Revisión: 02
CO: 468075
Fecha de publ: 07/06/2016
IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD O LA EMPRESA
Identificación del producto
Denominación:
HemosIL® FACTOR XII DEFICIENT PLASMA
Referencia:
0020011200
Uso del producto
Kit para uso en diagnóstico in vitro.
Identificación de la empresa
FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Dirección e-mail de la persona competente:
infosds@mail.ilww.it
Teléfono de emergencia
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA and Canada)
DISTRIBUIDOR UE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Italy
DISTRIBUIDOR US/CANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US)
INFORMACIÓN SOBRE LA COMPOSICIÓN/RIESGO DEL PRODUCTO
P/N
Denominación
de la mezcla
Clasificación de la mezcla
de acuerdo con el Hazard Communication Standard,
29 CFR 1910.1200 (HCS) y el Hazardous Product
Regulation HPR (WHMIS 2015)
Clasificación de la mezcla
de acuerdo con el Reglamento
(CE) n. 1272/2008
Composición del kit 0020011210
FACTOR XII
DEFICIENT
PLASMA
No clasificado
No clasificado
10 x 1 ml
Limitación de responsabilidades
Este documento debe considerarse una guía para manipular en condiciones seguras y de manera apropiada este producto por parte de
personas expertas, o bajo la supervisión de una persona experta en manipulación de sustancias químicas. El producto no se deberá utilizar con
cualquier otra finalidad que las que se indican en la sección 1, a no ser que se hayan recibido instrucciones escritas apropiadas sobre cómo
manejar el material. Utilizar el producto según las Buenas Prácticas de Laboratorio. Este documento no puede advertir de todos los riesgos y
peligros potenciales del uso o de la interacción con otras sustancias químicas o materiales. El usuario es responsable del uso en condiciones
seguras del producto, de su idoneidad para el uso deseado y de su eliminación segura. La información que aparece a continuación no se debe
considerar en ningún caso una declaración o una garantía, tanto expresa como implícita, de idoneidad para la comercialización o cualquier otra
finalidad particular, de calidad o de cualquier otro tipo. La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento (CE) nº
1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y
preparados químicos (REACH) y sus posteriores modificaciones, con el Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom
2012) recomendado por US OSHA y con el Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) recomendado por Health Canada (HC).
Preparado por:
Chemsafe Srl
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ID Doc.: SDS00020011200_ES
Revisión: 02
CO: 468075
Fecha de publ: 07/06/2016
SECCIÓN 1. IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD O LA EMPRESA
1.1
1.2
1.3
1.4
Identificación del producto
Denominación:
FACTOR XII DEFICIENT PLASMA
Referencia:
0020011210
Uso del producto
Uso/-s identificado/-s:
Kit para uso en diagnóstico in vitro.
Uso/-s desaconsejado/-s:
No se prevén usos desaconsejados.
Identificación de la empresa
FABRICANTE:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Dirección e-mail de la persona
competente:
infosds@mail.ilww.it
Teléfono de emergencia
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA and Canada)
DISTRIBUIDOR UE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Italy
DISTRIBUIDOR US/CANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US)
SECCIÓN 2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS
2.1
Clasificación de la mezcla
El producto no está clasificado como peligroso según el Reglamento (CE) n. 1272/2008, OSHA 29 CFR 1910.1200 y el Hazardous Product
Regulation HPR (WHMIS 2015).
Información adicional sobre los riesgos para la salud y/o el medio ambiente está disponible en las secciones 11 y 12 de la presente ficha.
De acuerdo con el Reglamento (CE) n. 1272/2008, con el Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) y con el
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015:
Clase de peligro
Categoría de peligro
Indicaciones de peligro
No clasificado
Para los límites de exposición ver punto 8.
Posibles efectos adversos físico-químicos, para la salud y el medio ambiente
(ver también secciones 9-12)
En condiciones normales de uso, la mezcla no produce efectos adversos para los seres humanos y para el medio ambiente.
2.2
Elementos de la etiqueta de acuerdo con el Reglamento (CE) n. 1272/2008, con el Hazard Communication Standard, 29
CFR 1910.1200 (HCS) y con el Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Pictogramas de peligro: Ninguno
Advertencia Ninguna
Indicaciones de peligro: Ninguna
Consejos de prudencia: Ninguno
≈ el 100% de la mezcla está constituido por componentes con una toxicidad aguda (oral,
Otros elementos de la etiqueta: dérmica y por inhalación) para la salud humana y un peligro para el medio ambiente acuático
no conocidos.
Precauciones de seguridad:
2.3
Utilizar el producto según las Buenas Prácticas de Laboratorio.
Utilizar indumentaria y guantes de protección; protegerse los ojos y la cara.
Evitar que el producto contamine el alcantarillado, las capas de agua y el suelo. No verter los residuos en
el alcantarillado.
Otros peligros (que no resultan en la clasificación)
La mezcla no cumple con los criterios de PBT o mPmB.
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Atención:
El producto contiene material de origen humano analizado en el momento de la donación que demostró no ser reactivo a anticuerpos
contra el VIH, antígenos de superficie del virus de la hepatitis B y anticuerpos contra HCV. Este producto, como sucede con todas las
muestras de origen humano, debe ser tratado según procedimientos de laboratorio adecuados para minimizar el riesgo de trasmisión de
enfermedades infecciosas.
SECCIÓN 3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
Composición: polvo que contiene componentes orgánicos, plasma de origen humano.
3.1
Componentes peligrosos: ingredientes peligrosos no conocidos.
La mezcla no contiene sustancias incluidas en las listas de sustancias peligrosas (Hazardous Substance Lists) y/o evaluadas como
carcinogénicas por IARC, NTP, OSHA: Ver secciones 11 y 15.
SECCIÓN 4. PRIMEROS AUXILIOS
4.1
4.2
4.3
Descripción de los primeros auxilios
Ingestión:
En caso de ingestión, si la persona está consciente, enjuagar la boca inmediatamente con agua
abundante. No inducir el vómito. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Exposición por inhalación:
En caso de inhalación, llevar a la persona al aire libre en un lugar bien ventilado. Si respira con
dificultad, administrar oxígeno. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Contacto con la piel:
Quitar la ropa y calzado contaminados. Lavar inmediatamente la parte del cuerpo contaminada con
jabón o con un detergente suave y enjuagar con agua abundante hasta la total eliminación de la
mezcla (15-20 minutos). Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Contacto con los ojos:
Lavar inmediatamente con abundante agua o solución salina durante al menos 15 minutos. Mantener
los párpados bien abiertos durante el lavado. Solicitar atención médica si aparecen síntomas adversos.
Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Agudos:
La inhalación del producto podría causar irritación de las vías respiratorias.
El contacto con los ojos podría causar irritación.
El contacto con la piel podría causar irritación.
El producto podría ser nocivo en caso de ingestión.
Retardados:
No se conocen síntomas y efectos retardados.
Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
Seguimiento médico:
No previsto.
Antídotos conocidos:
No se conocen.
SECCIÓN 5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
5.1
5.2
Medios de extinción
Medios de extinción apropiados:
Agua pulverizada, espuma, CO2, polvo químico.
Medios de extinción no
apropiados:
No se conocen.
Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla
Peligros conocidos debidos a la
combustión:
5.3
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos de COx, NOx, SOx.
Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Medidas de protección:
Rociar con agua los recipientes expuestos al fuego para enfriarlos y para dispersar los humos.
Equipos de protección personal:
Utilizar un equipo de respiración autónoma (ERA), indumentos de protección contra incendios, botas,
guantes, monos, protectores de ojos y cara. Los equipos deben cumplir con los criterios
nacionales/internacionales l y deben utilizarse en condiciones de máxima protección según la
información indicada en las epígrafes anteriores.
SECCIÓN 6. MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL
6.1
Precauciones personales, equipos de protección y procedimientos de emergencia
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Para el personal que no forma
parte de los servicios de
emergencia:
Eliminar las fuentes de combustión y de calor, asegurar ventilación suficiente y evacuar la zona.
Protección respiratoria no necesaria. En caso de que, ante evaluación del riesgo, se considere
oportuno el uso de equipos respiratorios con purificación del aire, utilizar máscaras con filtros
adecuados. Utilizar indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno, calzado de
goma y gafas de protección.
Para el personal de emergencia:
Utilizar equipos de protección personal adecuados (ver sección 8) para minimizar la exposición al
producto.
6.2
Precauciones relativas al
medio ambiente:
Evitar que el producto contamine el alcantarillado, las capas de agua y el suelo. Advertir a las
autoridades competentes en caso de contaminación del medio ambiente. No verter los residuos en el
alcantarillado.
6.3
Métodos y material de
contención y de limpieza
Contener y absorber el producto vertido utilizando materiales inertes absorbentes y limpiar la zona
contaminada con agua. Conservar el producto recuperado a la espera de la empresa de eliminación
de residuos.
6.4
Referencia a otras secciones
Ver también las secciones 8 y 13.
SECCIÓN 7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
7.1 Precauciones para una
manipulación segura
Manipular en un lugar bien ventilado y lejos de chispas y llamas, que podrían representar fuentes de
inflamación. Mantener la mezcla alejada de los desagües y de las aguas superficiales y subterráneas.
Evitar el contacto con materiales incompatibles. Utilizar Equipos de Protección Personal (ver sección
8). No comer, beber ni fumar en las zonas de trabajo. Lavarse las manos con agua y jabón después
de manipular la mezcla. Despojarse de prendas de vestir y equipos de protección contaminados antes
de entrar en las zonas para comer.
7.2
Condiciones para el
almacenamiento seguro,
incluidas posibles
incompatibilidades
Temperatura recomendada: mantener a 2 - 8°C. Evitar la exposición a la luz y mantener lejos de
fuentes de calor. Ventilación del local: manipular en un local bien ventilado.
Mantener los recipientes herméticamente cerrados y etiquetados con el nombre del producto. Evitar
verter al medio ambiente.
Mantener lejos de comidas y bebidas.
7.3
Usos específicos finales
Factor XII Deficient Plasma es para uso en diagnóstico in vitro. El producto contiene material de
origen humano. Este producto debería ser tratado como potencialmente infeccioso y debería
manejarse según procedimientos de laboratorio adecuados para minimizar el riesgo de trasmisión de
enfermedades infecciosas. Utilizar el producto según las Buenas Prácticas de Laboratorio.
SECCIÓN 8. CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL
8.1
Parámetros de control
Valores límite de exposición profesional comunitarios/nacionales: sin datos disponibles
Valores límite biológicos de exposición comunitarios/nacionales: sin datos disponibles
Valores de DNEL (componentes): sin datos disponibles
Valores de PNEC (componentes): sin datos disponibles
Métodos de seguimiento recomendados:
La medición de las sustancias en los lugares de trabajo debe llevarse a cabo a través de métodos estandardizados o, en su defecto, con
métodos apropiados.
8.2
Controles de la exposición
8. 2. 1. Controles técnicos apropiados
Deben seleccionarse y aplicarse medidas de gestión del riesgo adecuadas para el lugar de trabajo, según la evaluación de los riesgos
llevada a cabo por el empresario en relación a su actividad. Si los resultados de esta evaluación demuestran que las medidas de
prevención general y colectivas no son suficientes para reducir el riesgo y en caso de que no se pueda prevenir la exposición a la mezcla
con otros medios, deberán adoptarse equipos de protección personal adecuados de acuerdo con las normas técnicas
nacionales/internacionales pertinentes.
8.2.2. Medidas de protección individual, tales como equipos de protección personal (EPP)
Protección respiratoria:
Protección respiratoria no necesaria. En caso de que, ante evaluación del riesgo, se considere
oportuno el uso de equipos respiratorios con purificación del aire, utilizar máscaras con filtros
adecuados. Utilizar solo dispositivos aprobados por las autoridades competentes como NIOSH
(EE.UU.) y CEN (UE).
Protección de la piel:
Indumentaria de protección adecuada, guantes de goma o polietileno.
Protección de los ojos:
Gafas de protección.
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Fecha de publ: 07/06/2016
Protección de las manos:
Guantes de goma o polietileno.
Otros sistemas de protección:
Cualquier equipo de protección personal (EPP) destinado a la reducción de la exposición.
8.2.3. Controles de exposición medioambiental
Evitar verter al medio ambiente.
SECCIÓN 9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
9.1
Información sobre las propiedades físicas y químicas básicas
Valor:
9.2
Aspecto:
Polvo liofilizado
Olor:
Inodoro
Color:
Blanco sucio
pH:
neutro
Punto de inflamación:
Sin datos disponibles
Propiedades explosivas:
Sin datos disponibles
Propiedades comburentes:
Sin datos disponibles
Densidad:
Sin datos disponibles
Solubilidad:
Sin datos disponibles
Solubilidad en agua:
soluble
Punto/intervalo de fusión:
Sin datos disponibles
Información adicional
Sin datos disponibles
Referido a
Mezcla
Mezcla
SECCIÓN 10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
10.1 Reactividad
La mezcla es estable en condiciones normales de almacenamiento.
10.2 Estabilidad química
El producto es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la caja o en las etiquetas, siempre y
cuando esté almacenado entre 2 y 8°C.
10.3 Posibilidad de reacciones
peligrosas
En condiciones normales de almacenamiento y uso, no se producen reacciones peligrosas.
10.4 Condiciones que deben
evitarse:
Mantener lejos de fuentes de calor, luz y humedad.
10.5 Materiales incompatibles:
Agentes oxidantes, agentes reductores, agentes ácidos y básicos fuertes.
10.6 Productos de
descomposición peligrosos:
La descomposición térmica o la combustión pueden generar humos peligrosos (ej. COx, NOx, SOx).
SECCIÓN 11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Los efectos del producto sobre la salud humana no se han totalmente investigado. A continuación se proporciona información toxicológica en
relación a los componentes peligrosos. 11.1
Información sobre los efectos toxicológicos
Síntomas y efectos para cualquier vía de exposición:
Dérmica:
Podría causar irritación.
Oral:
Podría causar irritación de las membranas mucosas gastrointestinales.
Inhalación:
Podría causar irritación de las vías respiratorias.
Contacto con los ojos:
podría causar irritación ocular.
Efectos toxicocinéticos (Absorción, Distribución, Metabolización, Excreción): Sin datos disponibles
Toxicidad aguda:
Valor
Oral:
Sin datos disponibles
Dérmica:
Sin datos disponibles
Inhalación:
Sin datos disponibles
Otros datos:
Sin datos disponibles
u.m.
Efectos
Referido a
Corrosión/irritación
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Corrosión o irritación
cutánea:
Sin datos disponibles
Lesiones o irritación ocular
graves:
Sin datos disponibles
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CO: 468075
Fecha de publ: 07/06/2016
Sensibilización:
Cutánea:
Sin datos disponibles
Sensibilización respiratoria:
Sin datos disponibles
Efectos CMR
Mutagenicidad en células
germinales:
Sin datos disponibles
Toxicidad para la
reproducción:
Sin datos disponibles
Carcinogenicidad:
Sustancias incluidas en el programa National Toxicology Program (NTP) sobre los carcinógenos, en las
monografías de la IARC, o bien consideradas potenciales carcinógenos por OSHA:
Sustancia(s)
OSHA
IARC
NTP
Ningún componente enumerado
STOT - exposición única:
Sin datos disponibles
STOT - exposición
repetida
Sin datos disponibles
Peligros de aspiración
Sin datos disponibles
Otros datos
Sin datos disponibles
Motivo por la falta de clasificación:
En caso de que no hubiera clasificación de la mezcla, esto se debería a la disponibilidad de datos que no imponen una clasificación
para el fin específico o bien a la falta de datos, a la disponibilidad de datos inconclusivos o insuficientes para determinar una
clasificación según los criterios adoptados en las Directivas mencionadas en esta ficha de datos.
SECCIÓN 12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA
Los efectos medioambientales no se han totalmente investigado. A continuación se proporciona información ecotoxicológica en relación a los
componentes peligrosos.
12.1 Toxicidad
Toxicidad aguda para peces:
Especies, medios, unidades, duración y condiciones de los ensayos
Sin datos disponibles
Toxicidad crónica - peces:
Sin datos disponibles
Toxicidad aguda para
crustáceos:
Sin datos disponibles
Toxicidad crónica para
crustáceos:
Sin datos disponibles
Toxicidad aguda para algas:
Sin datos disponibles
Toxicidad crónica para algas:
Sin datos disponibles
Datos sobre toxicidad en
microorganismos y
macroorganismos terrestres:
Sin datos disponibles
Datos sobre toxicidad en aves,
abejas y plantas:
Sin datos disponibles
12.2 Persistencia y
degradabilidad
Sin datos disponibles
12.3 Potencial de
bioacumulación
Sin datos disponibles
12.4 Movilidad en el suelo
Sin datos disponibles
Resultados de la valoración
PBT y mPmB
12.6 Otros efectos tóxicos
Referido a
Informe de seguridad química y valoración PBT: no realizado.
Sin datos disponibles
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SECCIÓN 13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN
Se deberán considerar las leyes nacionales relativas a la eliminación de residuos y cumplir con las disposiciones locales y de la UE en
materia de reciclado de residuos.
13.1 Métodos para el tratamiento de residuos
Los residuos generados por el uso del producto, los restos sobrantes del producto o los residuos de los vertidos accidentales deben
eliminarse según las disposiciones de las leyes nacionales y locales.
SECCIÓN 14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
No clasificado de acuerdo con los reglamentos ADR/RID, IMDG, IATA y DOT.
SECCIÓN 15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la mezcla
Reglamentos UE
Directiva 89/391/CEE del Consejo, de 12 de junio de 1989, relativa a la aplicación de medidas para promover la mejora de la seguridad
y de la salud de los trabajadores en el trabajo y sus sucesivas modificaciones e integraciones y refuerzos nacionales.
●
Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1989, sobre aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros
relativas a los equipos de protección personal
●
Directiva 98/24/CE del Consejo, de 7 de abril de 1998, relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los
riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo (decimocuarta Directiva específica con arreglo al apartado 1 del artículo
16 de la Directiva 89/391/CEE) y sus sucesivas modificaciones e integraciones y refuerzos nacionales.
●
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre productos sanitarios para diagnóstico in
vitro.
● Reglamento (UE) 2015/830 DE LA COMISIÓN de 28 de mayo de 2015 por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 del
Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas
(REACH)
●
Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y
envasado de sustancias y mezclas (y sucesivas modificaciones e integraciones).
●
Restricción de uso: Ninguna
Sustancia sujeta a autorización: Ninguna
Normas federales EE.UU:
Estado Componentes enumerados Massachusetts New York New Jersey Pensilvania Ningún componente enumerado
Notas Ningún componente enumerado
Ningún componente enumerado
Ningún componente enumerado
California Prop. 65
Denominación del componente: Cáncer Toxicidad reproductiva: Ningún componente enumerado
Clean Water Act (CWA) 307 Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) Clean Air Act Section 602 Class I Substances Clean Air Act Section 602 Class II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Ningún
Ningún
Ningún
Ningún
Ningún
Ningún
componente
componente
componente
componente
componente
componente
NSRL o MADL (µg/día) enumerado
enumerado
enumerado
enumerado
enumerado
enumerado
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Revisión: 02
CO: 468075
Fecha de publ: 07/06/2016
EPA List of Lists
Denominación CAS No./SARA/ SARA/ EPCRA I
II
313 Category Code 302 EHS TPQ SARA/ EPCRA III 304 EHS RQ CERCLA IV RQ Ningún componente enumerado I
SARA/EPCRA V 313 TRI RCRA VI Code CAA 112(r) VII
RMP TQ SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code
SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I
SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV
CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I
SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI
RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII
CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r)) II I
United States Inventory (TSCA 8b): Todos los componentes son enumerados o exentos.
Canada Domestic Substances List (DSL): Todos los componentes son enumerados o exentos.
15.2 Evaluación de la seguridad química El proveedor no llevó a cabo ninguna evaluación de la seguridad química de la mezcla.
SECCIÓN 16. OTRA INFORMACIÓN
Revisiones
▪ Edición n. 01 del 19/11/2010.
▪ Revisión n. 01, del 11/07/2012.
▪ Revisión n. 02, del 07/06/2016. Variaciones en las secciones de 2 a 16; adaptación del formato y del
contenido de la FDS al Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom2012), al
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), y al Reglamento (UE) 2015/830 de la Comisión, de
28 de mayo de 2015.
Acrónimos
ACGIH: American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Conferencia americana de
higienistas industriales gubernamentales)
AIHA: American Industrial Hygiene Association (Asociación americana de higiene industrial)
ADR: Agreement concerning the carriage of dangerous goods by Road (Acuerdo europeo sobre el
transporte internacional de cargas peligrosas por vía terrestre)
BCF: Bioconcentration factor (Factor de bioconcentración)
BEI: Biological Exposure Indices (Índices de exposición profesional)
CAS: Chemical Abstract Service (división de la Sociedad americana de química)
CLP: Classification, Labelling and Packaging (Clasificación, etiquetado y embalaje)
DNEL: Derived No Effect Level (Nivel sin efecto derivado)
CE50: Concentración efectiva media asociada al 50% de la respuesta
EINECS: European Inventory of existing Commercial Substances (Inventario europeo de sustancias
químicas existentes)
EPA: US Environmental Protection Agency (Agencia de protección ambiental de Estados Unidos)
IARC: International Agency for Research on Cancer (Agencia internacional para la investigación del
cáncer)
IATA: International Air Transport Association Code (Código de la asociación del transporte aéreo
internacional)
IMDG: International Maritime Dangerous Goods Code (Código marítimo internacional de mercancías
peligrosas)
CL50: Concentración letal para el 50% de una población
DL50: Dosis letal para el 50% de una población
LOEL: Lowest Observed Effect Level (Menor nivel de efecto observado)
MADL: Maximum Allowable Daily (or Dose) Level (Nivel (o dosis) máxima diaria admisible)
NOAEL: No Observed Adverse Effect Level (Nivel de efecto adverso no observado)
NOEC: No Observed Effect Concentration (Concentración sin efectos observados)
NSRL: No Significant Risk Level (Nivel sin ningún riesgo significativo)
NTP: National Toxicology Program (Programa nacional de toxicología)
OEL: Occupational Exposure Limit (Límite de exposición profesional)
OSHA: Occupational Safety and Health Administration (Administración de seguridad y salud ocupacional
EPP: Equipos de protección personal
PBT: Sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas
PNEC: Predicted No-Effect Concentration (Concentración prevista sin efectos)
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Revisión: 02
CO: 468075
Fecha de publ: 07/06/2016
RID: Regulation concerning the International carriage of Dangerous goods by rail (Reglamento
internacional sobre el transporte de cargas peligrosas por ferrocarril)
TLV/TWA: límite de concentración calculada como media ponderata en el tiempo
mPmB: muy Persistente, muy Bioacumulable
WEEL: Workplace Environmental Exposure Level (Nivel de exposición medioambiental en el lugar de
trabajo)
Información relativa a la salud, a la seguridad y a la protección del medio ambiente de acuerdo con el Reglamento (CE) n.
1272/2008: Ninguna
Información sobre la formación de los trabajadores: Seguir las prescripciones nacionales para garantizar la protección de la salud y
el medio ambiente.
Clasificación y método utilizado para determinar la clasificación de las mezclas según el Reglamento (CE) n. 1272/2008,
el Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) y el Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015),
con respecto a las mezclas:
Clasificación: Método de clasificación: No clasificada ‐ La información contenida en esta FDS cumple con el Anexo II del Reglamento (CE) nº 1907/2006 (REACH) y sus
posteriores modificaciones, con el Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012)
recomendado por US OSHA y el Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) recomendado por Health Canada
(HC).
Bibliografía: Ninguna
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